随着我国制药工业平的不断提高，按照国际标准化质量要求，建造符合GMP规定的洁净厂房是非常必要的。 目前，采用中央空调和三级过滤集中送风是净化技术的经典模式。这需要专用的空调机房和2m左右高的技术夹层，对基础建筑的较高的技术要求，适用于较大型的新建工程项目。但是，在医药行业特别是在生物制品行业中，许多生产和实验项目的规模都较小，很多旧厂房也需要利用，由于受建筑结构和成本的限制，上述方法的使用遇到很大困难。 一般的旧厂房高度都在3m左右，面积和形状与实际需要异较大，通常不能按照常规安装风管，设置技术夹层和专用空调系统。根据空气净化的基本原则，在实践中，我们探索出一种非常实用的洁净室技术改造方法，特别适用于中小型洁净室的技术改造。现介绍如下： 1结构模式 利用普通空调机直接向空气主流区送冷风改造洁净室的原理图.洁净室建立在旧厂房内，房间高度为3m，洁净室壁采用夹芯彩钢板构筑，高约2.4m,洁净室顶部为风机室,高约0.6 m,其中装有风机箱。风机室的四周全部封闭，设有向内通风的中效过滤进风口。风机装在风机箱内，其下部是静压箱和高效过滤器。洁净室的下侧没有回风初过滤器，洁净室的外侧是回风夹道，回风夹道相互连通，其中至少有一个分体式分体空调机。空调机可先用普通柜式分体空调机，其出风口装有导流罩和冷风管，冷风管另一端装在风机室内。一般情况下普...
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2017
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医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同，特别是无菌生产，不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供所谓的“无菌”环境（无菌室）。当然“无菌”是相对的，它可以用无菌保证率STA（Sterilty Assurance Level）来表示。 医药工业上获得无菌空气的方法大致可以分为两大类： 1、灭菌：利用加热（干热、湿热）、化学试剂（如甲醛、环氧已烷）、臭氧、射线（如紫外灯照射）等方法，使空气中细菌的蛋白质变性以灭菌。 2、除菌：利用过滤介质（如各类空气过滤器、高效过滤器等净化设备）或静电除尘法将空气中尘埃、杂菌、予以捕集截留。 事实上，工业应用的除菌方法往往也不是单一的，而是两者的结合，对于流动的空气（如HVAC系统、压缩空气）常采用过滤介质除菌，而对于静止环境内空气，常采用灭菌法，用于无菌室、培养室、传递窗、衣服等的灭菌。 利用过滤介质除菌在HVAC系统验证中作过介绍。按理说，顺HVAC系统中，送入经高效过滤...
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2017
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实验室生物安全防护实验室是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时，不受实验对象侵染，周围环境不受污染。根据微生物及其毒素的危害程度不同，分为四级，一级最低，四级最高。生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四级适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。 传染病的传染性和危害性是不同的，传染病原分为四个危害等级。第一级危害群微生物:与人类成人健康和疾病无关;第二级危害群微生物:在人类所引起的疾病很少是严重的，而且通常有预防及治疗的方法;第三级危害群微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病，可能有预防和治疗的方法;第四级危害群微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病，但通常无预防和治疗的方法，如炭疽杆菌、霍乱弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。每一级对应一种实验室。生物安全防护三级实验室，简称P3实验室，P是英语protect 保护 的缩写。整个实验室完全密封，室内处于负压状态，从而使实验室内部的气体不会跑到外面而造成污染。 P4实验室是生物安全四级实验室的不规范简称，指从事致病性微生物实验的单位，作为各类传...
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2016
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医院空调的任务是维持室内所需要的温湿度并除去空气中的尘埃、微生物、气味和有害气体。其中手术室空调的设计是最重要的,因为减少和避免通过空气途径的术后感染是保证手术成功、缩短患者恢复时间、降低医疗费用的关键所在。手术室空调的特点是服务面积小、风量大、能耗高、使用时间不确定,因此应特别注意在创造高洁净度室内气候的同时空调系统的节能。本文以天津市某医院手术室设计为例,介绍了设计者的一些新思路。1 手术室概况 该医院洁净手术部由8间手术室、中央洁净大厅、麻醉室、苏醒室等房间组成,手术部位于医技楼2层,手术室无外围护结构,手术室净化级别为1000级(Ⅰ级)1间、10000级(Ⅱ级)4间、10万级(Ⅲ级)3间,手术室设计温湿度全年控制在24～28℃,50%～60%,在手术室内就地可调。2 手术室空调风系统的划分①高级别(1000级以上)手术室空调系统宜独立设置。其原因是高级别手术室空调送风量大,同样面积的手术室,100级手术室的空调风量是10万级的3.4倍,是10000级的2.25倍;另外高级别手术室的使用频率远低于低级别手术室,这样无论是一个空调系统负担多个高级别手术室,或是一个空调系统负担一个高级别手术室和多个低级别手术室,都会使空调系统长时间处于“大马拉小车”的运行状态。例如1个空调系统负担1间100级手术室和2间10000手术室或4间10万级...
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2016
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洁净室不仅仅对室内空气洁净度有严格的要求，针对运行环境的噪音也有一定的国家标准参数，因为洁净室车间是一个相对密闭的、比较压抑的一个环境，如果噪音控制不当，很容易造成车间工作人员以及生产环境的恶化。 ① 噪声的测定方法： 当房间的面积不大于 50m2 时，仅测定房间中心一个点。当房间的面积较大时，每增加 50m2 增加一个测点。测点距离地面 1.0m。当有条件时，宜测房间静态工况的噪声和本底噪声。 ② 合格标准： 应符合设计要求，根据（洁净厂房设计规范）的要求，洁净室空态情况下非单向流洁净室的噪声不应大于 60dB(A)。单向流和混合流洁净室的噪声不应大于 65 dB(A)。 洁净室噪声控制 洁净室噪声标准的制订主要考虑噪声的烦恼效应、语言通讯干扰和对工作效率的影响。国内对于噪声对于健康影响的研究表明，低于80dB（A）的一般工业噪声对健康的影响不太大。 国外洁净室噪声标准的研究工作开始于2...
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2013
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1 洁净室的无尘标准及对照明灯具的特殊要求 现代社会对生产和生活环境的洁净度要求越来越高，医院手术室、各类医药、食品制造企业的生产环境，都有较高的洁净要求，而微电子、集成电路和精密仪器设备制造等企业的生产车间的洁净度要求则更高。 本文讨论的洁净室，泛指以上这些领域中涉及的空气中悬浮粒子浓度受限的特殊房间，它的建造和使用应该减少诱入、产生及滞留的粒子，能达到一种相对无尘的状态。同时，对室内其它参数如温度、湿度、压力有一定的控制要求。 洁净度以单位体积空气中大于或等于某粒径的微粒的数量来区分。中国住房和城乡建设部、国家质量监督和检验检疫总局在2013年颁布了洁净厂房设计规范的新的国家标准GB 50073-2013。 在GB 50073-2013 中，根据不同生产工艺对环境的要求，将洁净室分为1-9级。 洁净室的洁净度从1到9级逐级降低。1级最高，9级最低。微电子、集成电路制造对洁净度要求较高，一般在1-4级范围内，食品和医药工业的洁净度要求略低，为4-6级或更低，在工程上通常把4-6级洁净要求分别称作万级、十万级和百万级洁净度。 要控制空气中灰尘颗粒的浓度，就必须控制室内空气流动的方式。根据GB50073-2...
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2013
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1 超纯水系统总体介绍 随着电子工业的发展,在芯片的生产加工过程中,对于水质的要求也越来越高。为了保证生产出超大规模的集成电路,除高纯原材料、高纯气体、高纯化学药品外,高纯水也是其中最关键的因素之一。高纯水系统是将一般的市政用水处理成对不同离子的含量和颗粒度都有很高要求的超纯水。超纯水系统总体来说一般可分为三个部分:超纯水制造区(CUB部分)、超纯水抛光循环区(FAB部分)、超纯水输送管网(FAB各使用区)。其中超纯水制造区最为复杂,其又可分为:预处理、一次纯水处理、超纯水处理三个部分。预处理部分主要包括:沙滤、活性碳塔(有的厂商在沙滤前还增设反应槽、气浮池);一次纯水处理部分主要包括:阴阳离子交换塔、脱气塔(DG)、保安过滤器、紫外线杀菌器及多级反渗透;超纯水处理部分主要包括:MDG(脱氧膜组)、TOC-UV杀菌器、混床(MB)及终端过滤器。考虑到在向工艺设备输送高纯水过程中,输水管道会对水质再次造成污染,因而在FAB内一般都设立抛光循环系统。抛光循环系统主要以MB为核心,再加上超滤设备(UF),以除去在向工艺生产线输送纯水的过程中,管网溶入水中的杂质。2 超纯水系统中各阶段常用管材在超纯水系统中管材的选用也非常重要,既要能做到保证水质、又应该做到经济合理。超纯水系统中常用管材主要包括:PVC、SGP、SGP(RL)、SUS304、CPVC、SUS316及PVDF等管材...
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2013
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随着医院建筑现代化程度的提高,医院手术室正在向洁净手术部方向发展。由国家建设部颁发的《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002明确规定了我国洁净手术部用房的洁净度、温湿度、送风量和新风量等主要技术指标,这对我们进行医院手术部净化空调系统的设计提出了严格的要求。 因此,针对医院手术部空调净化系统能耗特别高的特点,设计既满足医院洁净手术部建筑技术规范要求又节约能源的净化空调系统具有非常重要的意义。同时随着国内医疗制度改革不断发展和人民生活水平的提高,医院医疗条件不断得到改善,各医学科系手术技术愈加高难、复杂,对手术室洁净条件、功能要求也越来越高,国家有关部门也相应出台了新的医院手术部设计标准,其目的在于以合理的布局和设施保证手术后患者的感染率,缩短患者恢复时间、降低医疗费用。笔者通过八钢医院急救中心净化空调的设计做出一些讨论和分析。 一、工程概况 医院病房综合楼建筑面积8935.25m2,建筑高度29m,地上7层,地下一层,一至四层为病房,五层为洁净产房及其洁净辅房,六层为医院洁净手术部及其辅房,七层为空调设备层及水箱间。该医院洁净手术部及其洁净辅房都是在遵循新标准的基础上设计的,空调系统的设计也是以高标准、高要求为设计原则,遵循国家现行的节能设计规范和标准,同时要求尽量节省工程造价。 二、产房、手术室及其辅房平面布置 ...
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2013
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近年来，高大空间建筑物在工业和国防工程中的应用逐步增多，但目前对于高大空间洁净空调技术的研究和应用都很少。在以往的洁净空调工程设计中，对于洁净厂房多采用全空间净化空调和完全净化装修的设计思路，能耗巨大，初投资大，受到的限制也比较多。但高大空间类型的洁净厂房，往往使用上有特定的要求，如空间上要求、可能使用吊车、并不要求全空间净化、下层工作区有洁净度等级和温湿度控制要求、温度湿度要求的精度不是很高等特点。 采用简化装修和引用舒适性空调系统的喷口设计不仅较好地解决了与生产工艺配合和满足洁净度和温湿度等要求的问题，而且在满足工艺条件的同时，缩短了工程的施工周期，简化了洁净室的装修标准，减少了空调系统的循环处理风量和冷量，节约了初投资和运行费用。1 高大厂房的特点分析（1）高大厂房有其固有的特点，一般情况下高大厂房主要在生产的后工序，一般用在大型设备的组装为主，对洁净度要求不高，温湿度的控制精度要求不高，工艺生产期间设备发热量不大，人员相对较少。（2）高大厂房通常为大框架结构，而且经常采用轻型材料，顶板一般不易承受较大荷载。（3）尘埃粒子的产生和分布对于高大洁净厂房，主要污染源与一般洁净室不同，除了人和运动设备发尘以外，表面发尘占有很大的比例。按照文献[1]所提供的数据，人静止时的发尘量取105粒/（min·人...
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2017
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洁净室要获得良好的洁净效果，不仅要着重采取合理的空调净化措施，而且也要求工艺、建筑及其他专业采取相应的措施:不但要有合理的设计，而且还要精心的符合规范的施工安装，以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。为使洁净室获得良好的效果，国内外已有不少文献从不同的角度作过阐述。实际上，不同专业之间很难做到理想地配合，而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况，尤其后者。就洁净室净化措施而言，许多设计者，或者还有施工方，往往对其必要条件未予足够重视，造成洁净效果不理想。本文仅就洁净室净化措施中达到洁净度要求的四个必要条件简要论述。 一、送风洁净度： 要保证送风洁净度符合要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。 净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。按我国标准[1]规定高效过滤器效率分四档:A类为≥99.9%，B类为≥99.9%，C类为≥99.999%，D类为(对≥0.1μm粒子)≥99.999%(亦称超高效过滤器);亚高效过滤器[2]为(对≥0.5μm粒子)95~99.9%。效率越高，过滤器的价格也越贵。所以选择过滤器时应本着既要满足送风洁净度要求，又要考虑经济合理。从洁净度要求考虑，以低级别洁净室选用低性能过滤器、高级别洁净室选用高性能过滤器为原则。一般说来:100万级可选用高中效过滤器;低于...
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