常用的净化设备是：储气罐、干燥器（冷冻式和吸附式）、过滤器等三种。 1、储气罐 1.1.储气罐的型号表示，例如：C-0.3/8 “C”表示储气罐； “0.3”表示容积为0.3 m3（立方）； “8”表示最高承受工作压力为8 bar。 1.2.储气罐的作用： a.储存压缩空气； b.缓冲压力,因压缩机排出空气的压力有一定波动,加装储气罐后，能使用气端的压缩空气压力更稳定。 c.预除水,空气中部分水蒸汽经压缩机压缩后已形成液态的水滴,这些水滴经过储气罐时大部分会沉积在储气罐底部，储气罐底部有一个排污阀，可通过手动或自动排出。 1.3.储气罐的选配： 选配储气罐压力应与空压机的工作压力一致,容积大小约为空压机容积流量的1/5-1/10；环境条件允许的话可选择大容积的储气罐，有助于储存更多压缩空气和更好地预除水。 2、干燥器 干燥器又分为：冷冻式、吸附式（也称无热再生式）、微加热式和组合式等几种；常用的是冷冻式干燥器。 2.1.冷冻式干燥器的型号表示，例如：DA-55 “DA”表示冷冻式干燥器； “55”表示处理流量（...
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2021
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与PCR实验室建设相关的指导文件主要有四份： 《医疗机构管理条例》 《医疗机构临床实验室管理办法》 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》 《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》 临床PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展临床检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。 下面就在PCR实验室建设过程中的几个关键控制点进行阐述: 01 PCR实验室质量管理体系 根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效。 管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、高效的机制、能自我发展的整体。 建立完善的SOP文件，对完成各项质量活动的方法作出规定，每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。 每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。 明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。 规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。 &...
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洁净设施是保证药品、医疗器械及直接接触药品的包装材料生产企业产品质量和医院制剂室药品配制质量，防止生产（配制）环境对产品污染的基本条件，生产（配制）区域必须满足规定的环境参数标准。为保证生产企业和制剂室的洁净室（区）性能能持续的符合洁净室的相关要求，新建洁净室应进行工程验收，工程验收应分竣工验收和综合性能全面评定两个阶段进行，竣工验收的检验和调整应在空态或静态下进行，综合性能全面评定的检测状态由建设、设计和施工单位三方协商确定，然后由有资质的第三方进行检测。投入使用的洁净室还应定期对洁净室（区）开展性能检测工作。由于工作的关系，笔者按照《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《洁净室施工及验收规范》（JG J71-90）、《洁净厂房设计规范》（G B50073-2001）、《直接接触药品的包装材料和容器生产洁净室（区）要求》、《无菌医疗器具生产管理规范》（Y Y0033-2000）的规定，SICOLAB现对一些新建和改建的洁净室进行测试，现分析讨论洁净室在运行及系统设计中存在的一些问题。1、洁净室的设计、施工超标准（1）对有万级到30万级要求的由多间洁净室组成的企业，设计、承建方统一按万级要求去做，这样设计、施工就容易多了，系统调试也变得相对容易。（2）提高洁净室的洁净级别，如按《药品生产质量管理规范》（1998年修订）的要求，口服固体制剂的生产车间达到30万级即可，但生产企业...
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前言：弱电机房内经常用到空调，尤其是精密空调，关于精密空调你知道多少？如何选择？这篇文章可以帮助到你。正文：一、机房环境要求开机时电子计算机机房内的温湿度停机时电子计算机机房内的温湿度开机时主机房的温湿度应执行A级，基本工作间可根据设备要求按A、B两级执行。其它辅助房间应按工艺要求确定。主机房内的空气含尘浓度，在静态条件下测试，每升空气大于或等于0.5μm的尘粒数，应少于18000粒。主机房区的噪声声压级小于68分贝;主机房内要维持正压，与室外压差大于9.8帕;送风速度不小于3米/秒;为使机房能达到上述要求，应采用精密空调机组才能满足要求。二、机房专用精密空调特点一、大风量、小焓差与相同制冷量的舒适性空调机相比，机房专用空调机的循环风量约大一倍，相应的焓差只有一半，机房专用空调机运行时通常不需要除湿，循环风量较大将使得机组在空气露点以上运行，不必要像舒适性空调机那样为应付湿负荷而不得不使空气冷却到露点以下，故机组可以通过提高制冷剂的蒸发温度提高机组运行的热效率，从而提高运行的经济性。同样，机房要求温湿度指标相对稳定，较大的循环风量将有利于稳定机房的温湿度指标，显然，在制冷量一定的情况下，风量的增大将导致焓差的减少，因而通常机组只能在显热比相当高的工况下运行，这恰恰与机房的负荷特点相适应。二、机房的热负荷变化幅度较大通常要在10%～20%之间变动，这是由于主机设备所处的工作状态不同，...
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医院医用气体供应系统，又称为生命支持系统，用于维系危重病人生命，促进病人康复，驱动各种医用治疗工具等。 医院医用气体的建设内容为：氧气供应及应用系统；真空吸引供应及应用系统；压缩空气供应及应用系统；洁净手术部的氮气、二氧化碳、氧化亚氮供应及应用系统；洁净手术部麻醉废气排放系统。 根据我们的调查了解，目前我国已建成的医院中，大部分的医用气体工程，基本上不合格或是废品，形势严峻。 医用气体各子系统简介*氧气供应系统 氧气供病人呼吸使用，主要供应各病房、各种重症监护病房（ICU）、抢救室、洁净手术部、门诊检查、血液透析、高压氧舱等处。其中供应高压氧舱的氧气，作为另一专用系统对待。 氧气气源，一般由氧气钢瓶汇流排、液氧储罐或制氧机提供。供应压力为0.4MPa。氧气在使用点处，设置有能快速插拔的终端接头，并通过氧气湿化瓶减压，计量后供病人吸入。 *真空吸引供应系统 真空吸引用于吸除病人痰、脓、血、手术污物等，主要供应各病房、各种重症监护病房（ICU）、抢救室、洁净手术部、门诊检查、血液透析等处。 真空...
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洁净设施是保证药品、医疗器械及直接接触药品的包装材料生产企业产品质量和医院制剂室药品配制质量，防止生产（配制）环境对产品污染的基本条件，生产（配制）区域必须满足规定的环境参数标准。为保证生产企业和制剂室的洁净室（区）性能能持续的符合洁净室的相关要求，新建洁净室应进行工程验收，工程验收应分竣工验收和综合性能全面评定两个阶段进行，竣工验收的检验和调整应在空态或静态下进行，综合性能全面评定的检测状态由建设、设计和施工单位三方协商确定，然后由有资质的第三方进行检测。投入使用的洁净室还应定期对洁净室（区）开展性能检测工作。由于工作的关系，笔者按照《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《洁净室施工及验收规范》（JG J71-90）、《洁净厂房设计规范》（G B50073-2001）、《直接接触药品的包装材料和容器生产洁净室（区）要求》、《无菌医疗器具生产管理规范》（Y Y0033-2000）的规定，SICOLAB现对一些新建和改建的洁净室进行测试，现分析讨论洁净室在运行及系统设计中存在的一些问题。1、洁净室的设计、施工超标准（1）对有万级到30万级要求的由多间洁净室组成的企业，设计、承建方统一按万级要求去做，这样设计、施工就容易多了，系统调试也变得相对容易。（2）提高洁净室的洁净级别，如按《药品生产质量管理规范》（1998年修订）的要求，口服固体制剂的生产车间达到30万级即可，但生产企业...
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纯水是指纯净水一般以城市自来水为水源，通过多层过滤，可将微生物等有害物质去除，但同时也去除了氟、钾、钙、镁等人体所需的矿物质。臭氧灭菌超纯水处理臭氧（O3）的消毒原理是：臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧气（O2）和单个氧原子（O）；后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，将其杀死，多余的氧原子则会自行重新结合成为普通氧原子（O2），不存在任何有毒残留物，故称无污染消毒剂，它不但对各种细菌（包括肝炎病毒，大肠杆菌，绿浓杆菌及杂菌等）有极强的杀灭能力，而且对杀死霉素也很有效。1、臭氧的灭菌机制及过程类属于生物化学过程， 氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的葡萄糖氧化酶。2、直接与细菌、病毒发生作用，破坏其细胞器和核糖核酸，分解DNA、RNA，蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物，使细菌的物质代谢生产和繁殖过程到破坏。3、渗透胞膜组织，侵入细胞膜内作用于外膜脂蛋白和内部的脂多糖，使细胞发生通透畸变，导致细胞溶解死亡。并且将死亡菌体内遗传基因、寄生菌种、寄生病毒粒子、噬菌体、枝原体及热原（细菌病毒代谢产物、内毒素）等溶解变性灭亡。活性炭吸附纯水处理工艺活性炭依靠吸附和过滤作用主要去除水中的异色、异味、余氯、残留消毒物等有机物杂质。薄膜微孔过滤（MF）纯水处理工艺薄膜微孔过滤法包括三种形式：深层过滤、筛网过滤、表面过滤。深层过滤是以编织纤维或压缩材料制成的基质，利用隋性吸...
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对于规模比较小的生产运作，如何在有限的预算内对现有的空间进行改造升级、达到工艺的要求？在当前的经济形势下，随着各行各业对纳米技术的研究和分析投入明显增加，针对小规模洁净实验室的需求呈现明显的增长势头。在制造业、企业的研发中心和学术单位的研究机构中，需要大量的这种小规模洁净实验室。不管是供汽车和包装材料使用的复合材料，在涂料、光学、生物和化学检测系统中，在抗菌剂中，还是用于癌症治疗、给药、成像技术、诊断和监测等应用上，它们都需要大量的新型洁净室，这是在过去未曾遇到的。很多时候，这些洁净实验室都是在现有空间的基础上进行改造。最近，我们注意到很多公司和研究机构正在考虑租用工厂作为新型受控实验室使用。有的公司甚至打算把租来的、原本不是作为实验室使用的工厂改造成洁净实验室，更不用说改成洁净室了，这使问题变得更复杂。对大部分公司和研究所来讲，对现有工厂进行改造和升级或更新租用的工厂，有许多相同的问题，本文将对部分问题展开讨论。在评估一个可能成为实验室的空间时，首先要考虑的是如何才能使现有的建筑按照相应的程序达到预期的功用，使之符合实验室的要求。简而言之，首先要明确实验室所需遵循的程序。然后，对实验室程序进行分类，可以分为以下五种。每一套程序都有各自需要关注的问题。并不是在设计洁净室时使用的，而是在评价洁净实验室工厂是否合适时所需关注的问题清单：1、工艺设备要求的环境条件（洁净度水平、温度、湿度...
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随着科学技术的进步，经济的发展，洁净技术的应用越来越广泛。目前在电子、制药、食品、生物工程、医疗等领域对洁净室的要求也越来越高，它综合了工艺、建筑、装饰、给排水、空气净化、暖通空调及自动化控制测量等各方面的技术。本文从洁净室的角度，谈谈自动化仪表控制与监测技术在洁净室的应用。现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行分为三大范畴，每一范畴内都包含了自动化仪表控制与监测技术。净化工程是系统性很强的一项工程，它包括净化围护结构、净化空调系统。整个系统是否合理、是否最终能够满足空气净化级别和生产工艺所要求的各项指标或参数，取决仪器仪表的检测和自动化程度的高低。对于整个净化空调系统来说，净化空调机组和风管是这个系统的重要组成部分。它的作用是对空气进行过滤、加热或降温，加湿或减湿后送至各需要的场所。但是送入房间的空气是否达到了洁净要求，空气的温度、湿度是否满足生产要求，则需要由检测和控制设备来实现。1．洁净室空调系统的特点· 风机的压头高，风量大· 温度，湿度控制精度高· 正负微差压控制精度高· 过滤系统效能要求高· 变风量调节要求高· 要求具备高的稳定性和可靠性针对于洁净室工程的特点，在控制仪表和检测仪表方面需要更高的可靠性能和稳定性能，这样不仅经能达到...
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手术室的发展历史外科手术的历史可以追溯到遥远的新石器时代。随着时代的进化，外科学得到了飞速的发展，而外科学的发展又带动了无菌法和消毒法的发展。到了19世纪，麻醉学诞生，首例麻醉下的手术诞生于1846年的美国一位齿科医生。尽管当时的场地设在图书馆的教室内，尽管没有一个人身着白大衣，但是这的确揭开了手术室历史的序幕。如今，手术室有了日新月异的变化，下面就着重分析下手术室墙面材料。洁净手术室墙面材料品种繁多，目前比较通用的有4种金属材料（电解钢板、不锈钢板、防锈铝板及彩钢板），和2种非金属材料（卡索板、千思板）。随着医院建设要求的提高，越来越多的新型板材逐渐被应用到医院建设中，其中由美国银基公司研制的安全消毒板就成了现代医院墙面材料中的新宠，被广泛应用于医院手术室墙面、ICU病房、实验室、药厂等区域。由于手术室对洁净程度要求较高，其墙面材料的布局建设要比一般建筑材料更精密。 这些板材各有什么特性？哪种更适合医院？ 电解钢板 01电解钢板是国内外专家首先推荐的最佳材料，电解钢板是现场加工的，采用焊接，再亚弧焊接，面层刮磨进口原子灰，喷涂进口抗菌涂料。手术室建成后，整体无缝，气密效果较好，造价不高。在使用中，如面层受到强力的冲撞而损坏，可现场刮磨的原子灰，喷涂相同颜色涂料，或在使用数年后，再喷涂一遍抗菌涂料，手术室又和新的一样。因此，电解钢板是国内外...
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