一、设计条件及规范要求
在进行P3生物安全实验室的设计建设之前,需要对项目进行立项并完成建设用地的批准,并对设计的可行性和选址周围环境进行考察,在均满足要求的情况下,才能进行项目设计。设计P3生物安全实验室时,需满足一般建筑的设计规范,同时还要在《生物安全实验室建筑技术规范》和(实验室生物安全通用要求》的指导下进行设计。
二、平面设计
气溶胶是引起 P3生物安全实验室安全事故的主要因素,其具有不易让人察觉的扩散性和易生性。所以在设计P3生物安全实验室时,需要设置防护区和辅助工作区,并有严格的预防措施,可在P3生物安全实验室设计隔离区或单独的房间。P3生物安全实验室的结构应当简单明了,便于人员的移动,杜绝交叉感染。如今有”三区一通道”和“三区二通道”这两种P3生物安全实验室的结构模式,其中的三区指的是清洁辅助区、污染防护区,以及半污染防护区。当前建设的P3生物安全实验室多为”三区一通道”的形式,这主要是因为建设P3生物安全实验室的费用较高并且运营花费较高,因此设计的实验室大多只有2~3个主实验室。P3生物安全实验室的清洁辅助区包含物料存储间、衣物清洗和更换间,以及监控室;污染防护区主要进行核心试验;半污染防护区是进行核心试验前后的缓冲区域,主要有防护服更换间、淋浴间,以及核心试验缓冲间。
三、设计人流、物流路线
在P3生物安全实验室中,要以合理的路线和严格的规范进行人流、物流工作。在经费许可的情况下,可为人流、物流各自设计一条专用通道,避免交叉污染。当人员进入实验室时,需要先经过一更,再淋浴,再二更,后穿上防护服、戴上双层手套及特制口罩和呼吸过滤器,当人员需要离开实验室时,要在二更中将所穿戴的衣物、手套及口罩等按要求取下。在实验室进出的物料、动物等要进行清洁处理,或进行消毒处理。对于需要进行高温消毒的物品应在防护区内设置的双廊生物安全型高压燕汽灭菌器中进行处理,以达到净化和消毒的目的,如果不能进行高温消毒则采取其他消毒措施。物品一旦进人实验室,未能进行消毒便不可离开实验室,对于在实验室中产生的废弃物品及动物尸体,需要经过超过30 min的120℃高温灭菌,方可运出实验室。P3生物安全实验室的人流路线为换鞋、一更(脱下工作服)淋浴、二更(穿上防护服入进人准备间、进入缓冲间、进人实验室或核心实验室。物料的路线是物料清洁、经双扉高压蒸汽灭菌器或传递窗、进入内准备闻、传递窗、进人实验室或核心实验室。
四、设计压差控制
防止致病生物因子的气溶胶外泄的有效途径为进行压差控制。当有较大的负压时,能够有效防止致病生物因子气溶胶的外泄,但建设费用和运营花费较高;相反的,当负压较小时,极易产生致病生物因子气溶胶外泄,对实验室及外部都会造成很大的安全问题。为此需要合理设置P3实验室的压力梯度。根据有关要求,动物饲养间和室外大气的压强之差应当大于60 Pa,动物饲养间和相邻房间压强差应大于15 Pa。对于无法使用安全隔离措施控制政病生物因子进行空气传播的实验室,里面的动物饲养间与外部大气压强之差应大于80 Pa,和相邻的区城压强差应大于25 Pa对实脸室中的污染区及半污染区进行负压控制,核心防护区和外部区域之间应有缓冲间。对于实验室之外的半污染区也要进行负压控制,根据不同级别进行控制,每级相差-15~10Pa。
广东赛特净化设备有限公司工程项目服务范围:洁净车间、无尘车间、生物实验室、PCR实验室、微生物实验室、干细胞实验室、实验室、胶囊洁净车间、胶囊无尘车间、冻干粉针剂洁净车间、冻干粉针剂无尘车间、GMP车间、药厂生产车间、电子厂无尘车间、百级生产车间、锂电池车间、锂电池洁净车间、锂电池无尘车间、食品厂洁净车间、食品厂无尘车间、手术室、试剂室、胶体金生产车间、胶体金洁净车间、医疗器械无尘车间、医疗器械洁净车间、药厂洁净车间、药厂GMP车间、电子厂洁净车间、单晶硅洁净车间、单晶硅无尘生产车间、保健品洁净车间、保健品无尘车间、保健品GMP车间、大输液洁净车间、针剂洁净车间、印刷车间、二极管洁净车间、二极管无尘车间、压片糖洁净车间、压片糖无尘车间、奶粉洁净车间、奶粉生产车间、奶粉无尘车间、电子材料洁净车间、电子材料无尘车间、口罩洁净车间、口罩生产车间、光学材料无尘车间、光学材料洁净车间、光学材料生产车间。
广东赛特净化设备有限公司联系方式:020—38090335 38090329