一、普通环境
普通环境是饲育普通级实验动物的环境,它所提供的是实验动物维持正常生命体征所需要的基本生存条件,对于微生物不能完全控制,但对于人员、物品、动物的进出都有相应的控制,并严格控制野生动物的进入。在这个相对封闭的空间里,实验动物所需要的饲料和饮用水都需要符合国家相关要求,温度、湿度需要相应的控制,必须无人畜共患病,也称为普通级动物设施。
二、屏障环境
屏障环境是饲养清洁级实验动物以及SPF级(无特定病原)实验动物的场所,其主要饲养的是SPF级实验动物,所以屏障环境通常被称为“SPF级动物设施”。因具备初、中、高效三级新风过滤装置,进入屏障环境内的空气洁净度等级可以达到7级(原标准的10000级)。对于进入屏障环境的工作人员、实验动物、物品以及污染废物、动物尸体等都制定了严格的操作规范程序。屏障环境可根据压差方向不同分为正压屏障环境和负压屏障环境。屏障环境大体可以分为洁净清洁区、污染区以及实验辅助区。通常科学的设计与管理可以有效的控制微生物。对于物品进入屏障环境需要根据物品的不同采取相应的消毒措施,例如通过传递窗或高压蒸汽灭菌器等。对于工作人员的管理,需要增强屏障环境意识的培训和培养。通过更衣、穿取连体无菌衣、一次性无菌口罩、帽、手套等穿戴完毕后,方可进入屏障环境。依据实验室内管理规范操作的要求进行相应的饲养和实验工作。避免房间的相互污染和环境污染。污染区应严格管控污染物的存放与运输。污染废物通过污物出口运出到设施外,避免污染。实验辅助区多为工作走廊,是物品、实验动物接收、工作人员所行走的走廊。同时还包含饲料与垫料等物品存放的仓库。根据中华人民共和国国家标准GB14925 - 2010《实验动物环境与设施》中对屏障环境设施的辅助用房要求 。
三、隔离环境
隔离环境是指无菌动物或无外来污染的实验动物依靠无菌隔离装置保护而生存的环境。隔离环境内严格控制微生物存在,例如环境空气、实验动物的饲料、垫料、饮用水和仪器等均为无菌状态。这种实验动物生存的环境与外界环境实现全部隔绝的隔离状态。隔离环境是SPF级实验动物、悉生动物及无菌实验动物繁殖与饲养的场所,可以根据不同的实验要求改变压差方向设置成正压隔离环境和负压隔离环境。进入隔离环境的空气必须经过严格过滤净化装置处理,室内空气洁净度要达到5级(原标准的100级)。人不能直接接触动物。隔离环境中进入环境内的实验动物和日常物品均需要进行严谨消毒灭菌处理,检测达到无菌条件合格后才能进入,隔离环境通常也称为无菌设施。
四、实验动物设施的建设要求
根据《实验动物环境与设施》与《实验动物设施建筑技术规范》中都对实验动物设施建设提出了具体要求和标准。国家标准中规定了实验动物设施分类和技术指标方面的要求;设施建筑和结构设计要求;并且对作为设施内部核心内容的空调机组、通风系统和空气净化系统等设计都详尽的规定了气流组织设计、系统的构成以及机组部件和材料选择等要求;对于实验动物设施内部的给水排水工程、电气工程、空调机组自控和消防设施设计和配置的原则要求;最后也对设施施工期间检测、设施验收的原则和方法做出了明确的要求和规定。
1.实验动物设施选址的要求
自然疫源地不易设计建设动物饲养设施,实验动物设施也同样遵循这条准则。并且在动物饲养设施之间易引发传染病的交叉感染。实验动物具有一-定的特殊性,更应该避免与其他动物饲养设施距离过近。空气环境良好的地理位置和自然条件具备隔离屏障的区域是最具备实验动物设施设计建设的。在选址时要尽量避开具有工业、飞机、铁路等原因带来震动、污染、噪音等环境的区域。这些影响因素会增加设施建设的成本,同时也会为以后的生产繁殖与实验研究带来磨灭不掉的影响。在动物生物安全实验室与工作人员生活区的距离上应符合GB19489和GB50346的具体要求和原则。
2.建筑卫生与建筑设施的要求
实验动物设施所有建筑装修材料应该具备无毒、无放射性、耐腐蚀、耐污等特性;在对设施要求中明确表示内墙面、天花板要做到平整无凹凸,光滑易清洁,对于阴、阳角要做成圆弧面,方便清洗和消毒。墙面本身不能出现墙皮有粉尘、脱落的情况,要具备耐腐蚀性、漫反射性、耐冲击性等材料性质,例如本安评中心内墙面、天花板等均采用的白色漆面涂层彩钢板,这种彩钢板宜在日常工作的消毒,便于擦拭消毒、喷雾消毒,对于供试品不慎污染也不容易渗透,方便清洁;对于地面要求应防滑、耐磨、无渗漏;大部分实验动物设施需要保证各房间的压力压差,这就对建筑物门和窗的密封性提出了实际要求,闭合密封时要保证房间压力压差在正常范围内;在最新的建筑设施要求中增加了饲养间门上设观察窗的要求;走廊为满足新购进仪器和实验设备的进入和日常维护工作的需要,最好门的净宽≥0.8m,走廊的净宽≥1.5m;饲养大型动物(犬、猴等)的实验动物设施,设计走廊和门时应根据实际需求合理扩大宽、高;科学合理的设计送排风的管道和送风口和排风口的位置,用节能的理念设计和建设空调机组系统;尽量避免不合理的能耗浪费;做好空调机组以及各种仪器设备的维护工作;实验动物设施的电力负荷等级,应根据工艺要求按照GB50052要求;按照要求屏障、隔离环境应符合不小于二级电力负荷的供电等级:室内配电设备要选择积尘可能性小的设备,一切进入屏障、隔离环境的管线管口采取可靠的密封措施。
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