一、风速和风量: 平均风速×截面面积 或（电子风量罩）单向流洁净室: 多点风速仪法，乱流洁净室: 风口法。干管和支管: 风管法: 注意稳定段长度:3d5d。电子风量罩标准:总风量: 0～20％，各风口风量：±15% ，新风量：±10%。二、静压差调试检查所有门是否关严。测压管周围要尽量密封，尽量从门下软垫处伸管，如开门缝则会造成压差下降，重要位置以加测压表为好。测洁净区与室外时,注意刮风和朝向的影响。要求从洁净度高到低依次进行。但在调试时宜从外至内调整。标准：不同级别及室内洁区与非洁区之间 ≥5Pa （新版GMP ≥10Pa），洁净室与室外应 ≥10Pa，100级以上单向流门内0.6m处洁净度应合格。当洁净室直接有孔洞（传送带）与外界相通时，应以污染泄漏流速≥0.2m/s来衡量。三、洁净度测定条件：风量、正压调完；室内按要求进行清洁打扫、生物洁净室应按要求消毒，足够的预净（空吹）时间。最多二人穿洁净服进入,且尽量在下风向。移动测点后要有1～2 min稳定时间。布点: 面积平米数的0.5次方, 向上取整。采样量: 只与洁净级别相关。当采样量很大时，可连续采样累加。当采样量很小时，采样时间应≥1min，采样量≥2L。每一个测点时，在此点上最少采样3次。采样少于9点，计算95%UCL值，采样数据多于10个数据整理简化方法。标准：参考规范与设计四、微生物粒子检...
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洁净车间的湿度控制对于保证产品质量、提高良品率和确保生产环境的稳定性至关重要。选型的核心在于：在不引入污染物（包括矿物质颗粒"白尘"和微生物）的前提下，实现高精度、高稳定性的湿度控制，并兼顾运行成本与维护便利性。本指南详细对比分析了五种主流洁净车间加湿技术，为工程技术人员提供科学的选型依据。一、核心加湿技术深度解析1. 干蒸汽加湿 (Dry Steam Humidification)原理：将来自锅炉或纯蒸汽发生器的饱和蒸汽通过干燥管分离出冷凝水后，由蒸汽调节阀精确控制，通过分布管和喷杆上的蒸汽喷嘴，将纯净的干蒸汽直接喷射到空气中。系统构成：蒸汽源（锅炉/纯蒸汽发生器）、关断阀、过滤器、压力调节阀、电动调节阀、疏水器、干燥罐、喷杆和喷嘴。技术特点：蒸汽的持续高温（100°C）确保了其本身是无菌的，等温加湿过程，加湿效率极高，控制精度可达±1% RH，响应速度快。2. 电极/电热式加湿 (Electrode/Electric Immersion Humidification)电极式：电流通过插入水中的电极流动，利用水的导电性直接加热水至沸腾产生蒸汽，电热式：使用浸入水中的电热管来加热水产生蒸汽。关键技术问题：结垢问题严重，需要定期使用酸性清洗剂除垢，水的电导率直接影响加湿量控制，能效较低，运行成本高3. 高压微雾加湿 (High-Pressure...
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一、材料的选用与保管施工材料是保证洁净厂房施工建设的重要核心部分之一，是洁净厂房建设的主要载体。在实际的施工过程中，施工单位必须要依据设计图纸和设计方案，针对施工现场做好勘察工作，并保证每个密集、交叉部位如管线、风管等交汇处的空间设置，并根据施工设计要求选择合适的施工材料，针对一些有着明确储存环境要求的材料要进行特殊保管。例如，作为洁净厂房暖通工程的乙方，在进行材料的采购或接收甲方所提供的材料时，必须要注意做好材料的严选。要具备较高的岗位责任意识，针对材料的质量、规格、类型、功耗等多项指标进行细致的分析和研究。采购时要结合市场当中价格的动态变化和供应商信息进行严格的调查，尤其要注意供应商的信誉和材料的质量检测，必须要全面掌握供应商在市场当中的信誉度，在材料的运输过程中必须要注意轻拿轻放，并配备工作人员加以监督管理，如果在运输过程中出现破损要及时处理。在材料进场时，要严格进行材料相关出厂证件和质量合格证书的审查，针对材料也要进行随机的抽检，确保材料的质量，并进行每次入场材料具体数据和信息的记录。在进行储存时也要注意选择干燥、平稳和密封的室内位置进行储存，尤其要避免材料设备受潮，从洁净厂房暖通空调安装来讲，如果施工材料与保温材料的质量不过关或储存不当，有很大几率造成系统制冷阶段出现明显的结露滴水的情况，会严重损害系统且引发不良后果，为企业带来巨大的经济损失。另外，从乙方进行暖通设备的采...
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一、硬聚氯乙烯（PVC-U）给水管PVC-U管道是以卫生级聚氯乙烯(PVC)树脂为主要原料，加入适量的稳定剂、润滑剂、填充剂、增色剂等经塑PVC-U排水管料挤出机挤出成型和注塑机注塑成型，通过冷却、固化、定型、检验、包装等工序以完成管材、管件的生产。物化性能优良，耐化学腐蚀，抗冲强度高，流体阻力小，较同口径铸铁管流量提高30%，耐老化，使用寿命长，使用年限不低于50年，是建筑给排水的理想材料。质轻耐用，安装方便，有力的加快了工程进度。节约建筑费用，相对于相同规格的铸铁管，可大大降低施工费用。应用范围：城镇自来水输水供水工程、建筑内外供水工程、工矿企业供水工程、地埋消防供水工程、农田水利输水灌溉工程、园林园艺绿化供水工程、水产养殖业供水排水工程等。二、无规共聚聚丙烯（PP-R）给水管PP-R管又叫三型聚丙烯管，采用无规共聚聚丙烯经挤出成为管材，注塑成为管件。是欧洲90年代初开发应用的新型塑料管道产品。PP-R是80年代末，采用气相共聚工艺使5%左右PE在PP的分子链中随机地均匀聚合（无规共聚）而成为新一代管道材料。它具有较好的抗冲击性能和长期蠕变性能。PPR管优点：价格适中、性能稳定，耐热保温，耐腐蚀，内壁光滑不结垢、管道系统安全可靠，并不渗透，使用年限可达50年。号称永不结垢、永不生锈、永不渗漏、绿色高级给水材料。PPR管缺点：施工技术要求高，需采用专用工具及专业人士进行施工，方能...
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一、技术定义与基本特征干式洁净室是指不依赖传统加湿系统，通过精确控制露点温度维持低湿度环境的洁净空间。其核心特征为在维持洁净度等级的同时，将环境相对湿度控制在极低水平（通常低于5%RH）。二、核心技术要点1、湿度控制体系露点温度控制：采用两级或三级深度除湿方案，初级采用转轮除湿机，将新风露点温度降至-20℃以下；次级采用化学转轮或冷冻除湿组合，实现露点温度-40℃至-60℃的深度除湿。动态调节精度：配备高精度湿度传感器网络，控制精度达到±1.5%RH，露点温度控制精度±0.5℃。防结露设计：墙体采用双层保温结构，保温层厚度不低于80mm，所有穿墙部件均做气密处理，防止冷桥产生。2、气流组织设计垂直单向流：顶部FFU覆盖率不低于80%，风速控制范围0.35-0.45m/s，均匀度偏差不超过±15%。气流压差梯度：洁净区与非洁净区压差维持15Pa以上，不同洁净等级区域间压差不低于10Pa。回风系统：采用地面格栅回风，开孔率不低于50%，确保气流组织稳定。3、材料与结构特性防静电处理：所有内表面材料表面电阻值控制在10^6-10^9Ω，防止低湿环境下静电积聚。密封性能：围护结构泄漏率不超过0.1%/h，门窗气密等级达到GB/T 7106标准6级以上。耐低温材料：在露点温度低于-30℃工况下，所有密封材料保持弹性，不发生脆化。4、能源回收系统热回收装置：采用全...
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特气柜作为半导体工厂中供气部分重要的组成部分，是气瓶存放、供气等直接相关功能的承载体，对于整个供气的安全、连续、稳定起到极为关键的作用，同时半导体材料厂商紧跟客户的质量标准要求，在材料生产工厂内也开始大量配备特气柜进行气体充装使用，得益于特气柜的强大功能，电子特气及半导体前驱体等生产过程中的质量得以大大保证，使材料厂商与半导体客户之间对于硬件配置的标准不断趋于统一。半导体工厂特气气瓶柜主要由以下几个重要组成部分构成：一、柜体结构外壳：一般采用金属材质，如优质碳钢或不锈钢。不锈钢外壳具有良好的耐腐蚀性，能够防止柜体受到化学物质侵蚀，特别是在有化学品泄漏或者高湿度环境下，能有效保护柜体内部组件。例如，在使用氢氟酸等腐蚀性特气的环境中，不锈钢外壳可以避免被酸腐蚀。外壳设计具备防火防爆性能，能承受一定程度的内部爆炸压力。其厚度和材质强度经过特殊设计，在遇到意外的气体爆炸时，外壳可以限制爆炸的威力，保护周围人员和设备安全。内部框架：内部框架主要用于支撑气瓶，通常采用高强度的金属结构。框架上有专门设计的卡槽或夹具，用于固定不同规格的气瓶，确保气瓶在柜内保持垂直且稳定的状态。这些卡槽或夹具的尺寸精度较高，能够紧密贴合气瓶的外形，防止气瓶晃动。二、气体存储部分气瓶固定装置：包括金属链条、抱箍等多种形式。金属链条可以通过调节长度来适应不同直径的气瓶，并且可以牢固地将气瓶绑定在框架上；抱箍则是一种更具...
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一、空调水系统施工空调水系统中最为常见的问题是循环系统问题，导致空调水系统出现循环问题的原因 主要包括管内污物堵塞和管内存气两点。管内污物堵塞是影响空调水循环最常见的问题， 暖通施工时管道清理不仔细会造成管道内存有砂砾或焊渣，这些物质在随着空气循环运动时会堆积在一起导致管道堵塞，造成空调水系统出现循环问题。 因此，在空调水系统施工时，不仅要注意到安装的完整性，还要注重管道的清洁安 装，在管道过滤位置安装排污阀，定期对管道 进行排污处理，从而确保空调水系统的运转正 常。管内存气是造成空调水循环问题的又一大因素。在实际的暖通施工过程中，管道的安装不会直来直往，很多时候会需要绕过障碍物，很容易导致管道出现存气现象。另外，管道的供水线若存在配置不合理现象也会导致管道出 现存气，因此在管道安装操作中要将排气点设置在最高处，确保整个循环系统可以通气顺畅。1、施工前准备空调水系统施工前要根据施工要求，按照施工顺序有序地将施工材料布置到施工现 场，同时在施工材料进入施工现场前，要详细对照清单确保入场的安装材料符合施工标准。吊架和支架材料要做好防锈与防腐处理， 安装要符合施工标准，以此保障整个空调水系 统的安装顺利进行。2、焊接施工空调水系统的安装离不开焊接，在焊接 时首先要对焊接部件进行除油去垢处理。焊接 前、后都要仔细清理焊点，保障焊接后管道内 部清洁，避免焊渣阻塞管道，导致空调水系统 出现循环...
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在无菌药品生产领域，厂房作为生产活动的核心载体，其设计、布局、洁净控制及物料人员管理等环节直接决定药品质量与安全。一、洁净区级别划分与环境控制无菌药品生产用洁净区需根据产品特性、工艺复杂度及设备要求明确分级，不同级别对应差异化的功能定位与控制标准，确保高风险操作处于严格防护之下。1、四级洁净区的功能与核心要求洁净区共分为 A、B、C、D 四个级别，各级别在功能定位、关键控制措施上存在显著差异，具体要求如下：A级：高风险操作关键区域，如无菌配制区、灌装区、与无菌制剂直接接触的敞口包装容器放置区等，必须维持单向气流状态，避免污染风险，确保气流稳定且无涡流，区域内所有物品（包装材料、设备等)需经灭菌处理后进入。B级：A级洁净区（非隔离器形式)的背景区域，为A级操作提供洁净环境支撑。 需持续监测压差，确保对周边低级别区域的正压；直接进入B级区的更衣室 不得设置洗手设施，人员进出更衣室宜分开设置，无法分开时需分时段操作。C级、D级：无菌生产中重要程度较低操作步骤的区域，如物料初步处理、非无菌核心工艺辅助区等，需达到基础洁净度标准，区域内水池、地漏需有空气阻断功能，防止微生物倒灌，具需定期清洁消毒。2、特殊操作的隔离防护要求高风险操作（如无菌灌装、高活性物料处理）宜在限制性进入屏障系统（RABS）、隔离器等隔离设施内完成，若采用其他替代技术，需通过验证证明其合理性，确保防护效果不低于标准隔离设...
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在半导体、光伏、生物医药等高端制造领域，洁净管道系统的焊接质量直接影响产品良率与系统可靠性。自动焊接技术凭借高精度、低污染、一致性强的优势，成为洁净管道安装的核心工艺。以下从技术原理、设备组成、工艺要点及质量控制等方面展开详细介绍：一、洁净管道自动焊接技术的应用背景与优势1、半导体行业的特殊要求洁净等级要求：管道内壁需达到ISO 14644-1 Class 5级（百级）以上，颗粒污染物（≥0.5μm）≤100个/ft³，焊接残留氧化物、金属碎屑等必须严格控制。介质特性：输送气体（如N₂、O₂、特种气体）或高纯液体（如DI水、药液），要求管道内壁光滑（Ra≤0.2μm）、无泄漏（氦检漏漏率≤1×10⁻⁹ Pa·m³/s）。2、自动焊接 vs 手动焊接的核心优势一致性：自动焊接通过程序控制电流、速度、气体流量等参数，避免人为操作波动，焊缝成型均匀，重复精度达±0.05mm。低污染：焊接过程全密闭惰性气体保护，减少氧化皮生成；无手工接触焊点，避免汗液、油脂污染。效率：轨道式自动焊接可实现360°连续焊接，单道焊缝耗时较手动焊接缩短50%以上，适合批量安装。可追溯性：焊接参数实时记录，便于质量追溯与工艺优化。二、常用自动焊接技术类型及原理1、TIG焊（钨极惰性气体保护焊，GTAW）——最主流技术原理：利用钨极与工件间的电弧熔化母材...
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一、病理实验室的设计建设1、病理科的位置病理科应选址在一个相对独立的区域，病理科前台人员可以方便地通过走廊门禁系统控制人员进出，避免无关人员进入实验室区域，以减小病理科的安全风险;病理科的位置应尽量毗邻手术室，以方便手术标本特别是术中快速冷冻切片标本的运输和术中联系沟通，有利于节约宝贵的冷冻切片诊断报告时间，当然，条件允许的医院 可以考虑引进先进的标本传输系统。2、病理科的内部布局各功能区域分区明确，污染 区、半污染区(缓冲区)、清洁区界限标志标线清晰。巨检取材室、尸体解剖室、冷冻切片室和细胞技术室应设置于污染区，以上实验室是生物安全的重点区域。原则上新建病理科应根据相关规定按P2实验室要求设置;已建病理科应在 P1 实验室基础上尽可能完善实验室现有设置设施的改进工作，在布局上尽量与办公用房和其他公共用房隔离，远离公共活动场所，以符合工作开展的相关规定要求。常规制片室 ( 标本经甲醛充分固定，乙醇脱水后风险大大降低)、免疫组化室和分子病理室等亦应根据各自规定要求设置。实验室区域最好采用窗户进行自然通风或设立送排风系统，实验室地面选材要求采用耐腐蚀、耐磨损、易清洁的防滑建筑材料，现多采用环氧树脂自流坪或PVC卷材。办公室、休息室、学术活动室、示教室和库房等一般应设置在清洁区。标本 ( 患者) 通道与工作人员通道应分开设置，条件允许还应设置专门的污物通道，以利于医疗垃圾的收集和运输。巨...
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