一、电子行业洁净室的特点电子行业洁净室在气流组织、洁净等级和温湿度控制上都有它显著的特点:1、气流分布要求很均匀。洁净厂房为维持室内高洁净度,必须带走室内所产生的微尘粒子,因此对气流组织有严格的要求。2、温湿度要求精度高并且恒定。由于电子产品的制造工艺对温、湿度的变化极为敏感,所以在洁净室里的工艺区域,空气参数必须严格控制在极小的范围内。3、洁净室内新风量大、换气次数高。电子行业的洁净室内有诸如烘箱之类的工艺设备,产热极大,这些热量主要依靠工艺冷却水和工艺热排风带走,房间内的各种大风量排风意味着需要补充大量经热湿处理过的新风来维持室内正压。同时,为了维持房间高洁净度就需要较多的换气次数来过滤尘埃粒子。4、洁净室空调冷负荷大并且湿负荷很小,热湿比值接近+∞。电子行业的洁净室一般都置于建筑物的中部,虽然通过围护结构的得热量较小,但洁净室内工艺设备的发热量相当大,即全年需要排除室内余热量。二、MAU+FFU+DCC洁净空调系统特点MAU+FFU+DCC系统即组合式新风机组(Make-upAir Unit)+ 风机过滤器单元(Fan Filter Unit)+ 干盘管(Dry Cooling Coil)系统。这种空调方式是将室外新风经过新风机组处理后送入洁净室的回风夹道内,干盘管负责处理空气至所要求的参数,然后用FFU来循环空气从而达到洁净度要求的换气量。通常新风机组将新风处理到室内露点温...
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一、恒温恒湿空调概述空调系统都有一定的调节房间的湿度和温度的性能,但对一般的工艺性空调或舒适性空调,调节湿度、温度变化的偏差以及区域之间的偏差要求并不严格。我们通常所说的恒温恒湿空调是工艺性空调的一种,它对区域偏差以及室内湿度、温度的波动和控制要求比较严格。恒温恒湿空调系统为四管制,具备用蒸汽加湿的一次回风空调系统和新风预热器。其中,加湿器用于对混合风在处理冬季空气过程中进行夏季工况下的加湿处理和加湿处理。加热器用于对混合风在夏季工况下进行再热处理和在冬季模式下进行加热处理。表冷器用于对混合风在夏季工况下的除湿降温处理。加热器用于对新风空气在处理冬季空气过程中的预加热。二、系统对环境监测的高精度恒温恒湿空调所在的环境对温度和湿度的要求十分严格,尤其是在实验室、医院等高精密环境中。与此同时,由于这类环境中热源、水源等分布十分复杂,导致环境中的温湿分布并不均衡。因此就需要空调自动控制系统对环境的温湿变化具有较高的敏感度,能够迅速的感知环境中的温湿变化,并极快的做出有效反映,保证环境中的温度和湿度。现在的恒温恒湿空调要求一般在温度精度达±2℃,湿度精度±5%,高精度空调可以温度精度达到±0.5℃,湿度精度达到±2%。三、温湿控制中高效能比在传统的恒温恒湿空调系统设计中,在温度和湿度的控制上,机组有风冷和水冷型两种,配备有多级电加热器和电极加湿罐及微...
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在医药生产领域,制药用水作为药品生产过程中的关键原料与工艺辅助介质,其质量直接决定药品安全性、有效性与稳定性。医药厂房水系统的设计、运行、监测与维护,需严格遵循法规标准,构建全生命周期的风险防控体系。一、系统设计医药厂房水系统的设计需从设备选型、管路布局到附件配置,均需围绕降低污染风险展开,为后续稳定运行奠定硬件基础。在水处理设备及输送系统设计层面,首要目标是防止微生物滋生。设备材质需选用耐腐蚀、不易吸附微生物的食品级或医药级材料,避免因材质老化、锈蚀导致的微粒脱落与微生物附着。输送管路设计需采取针对性措施减少污染隐患:采用适当倾斜的管道布局,确保系统停机后无积水残留,避免微生物的滋生;严格避免盲管设计,盲管内水流停滞易导致微生物大量繁殖,若无法完全规避,需将盲管长度控制在规定范围内。对于系统中安装的过滤器,需实施特殊管理。过滤器作为拦截微粒与微生物的关键组件,其选型、安装与维护直接影响过滤效果。应选用符合医药标准的滤芯,且需确保滤芯材质不脱落纤维,避免引入新的污染物。同时,过滤器需设置便于拆卸、清洗与更换的结构,为后续监测与维护提供便利,防止因过滤器堵塞、失效导致的污染风险。纯化水与注射用水作为医药生产中最常用的两种制药用水,其分配系统需重点保障湍流状态。湍流能通过较强的水流剪切力,减少微生物在管壁的黏附,防止生物膜形成,对水质造成长期污染。注射用水储罐的通气口必须安装疏水性除菌...
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一、电气设计的划分实验室电气设计主要是给设备提供动力源,优质的电力源可以保证实验测试精度和安全。实验室电气设计主要包含:暖通动力部分、普通实验室动力部分、不间断电源部分、应急电源部分、普通照明部分、功能照明部分、应急疏散部分和防爆照明部分。部分实验室仪器精度会受到电压的波动、电气回路中谐波分量的影响。所以建议将暖通动力部分、实验室内部动力部分、照明部分回路设计,以降低大功率设备的启停对设备的干扰,而且不会因为其它设备或回路的检修或故障影响仪器实验室设备的正常使用。二、电气设计的内容电气设计是个逻辑关系极强的专业,实验室内每个回路的电流都要进行计算。依据回路所负载的电流以及负载的类别,来选择空气断路器的容量与动作曲线。根据断路器的容量、负载电流的大小、敷设方式、线路的长度配置合适的导线。根据每一个箱柜的安装容量、与需用系数来得出计算容量。根据电压、以及负载设备的功率因数、各个回路所分配的负载情况来选择计算方法,以此来计算箱柜电流。有了计算电流才能选择进线断路器的大小与整定值,并由此作为上一级开关计算电缆的众多数据中的一个。除此之外,还要计算安装容量、计算容量、计算电流、功率因数、需要系数等很多参数。其目的就是用来选择开关的容量、导线的线径、需要补偿的无功功率值、对UPS设备的选择等。三、UPS电源的选择实验室配备UPS(不间断电源)为实验室主要设备提供保护,根据用电参数,确定不间断电...
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生物医药产业作为高新技术产业的核心领域之一,其项目工程建设肩负着将前沿生物技术转化为实际生产力的重要使命。从本质上看,生物医药项目工程建设是工艺需求与工程实践的深度融合,是一个从抽象的技术构想逐步落地为具备实际生产能力的实体工程的复杂过程。一、工艺需求向工程语言的转化在生物医药项目工程建设的初始阶段,核心任务是将工艺需求转化为工程语言。工艺需求往往源于生物医药研发过程中对生产流程、技术参数、质量标准等方面的专业要求,这些要求通常以科研术语、实验数据等形式呈现,具有较强的专业性和抽象性。工程建设需要的是能够指导建筑设计、设备选型、管道布局等具体施工操作的工程语言,如图纸、规范、参数等。工艺平面图设计是对生物医药生产工艺流程在空间上的初步规划,它需要综合考虑生产工序的先后顺序、设备的摆放位置、物料的流转路径等因素,确保工艺流程的合理性和高效性。例如,在生物制药的发酵工序中,要根据发酵罐的尺寸、数量以及配套设备的需求,合理规划发酵区域的空间布局,保证操作空间充足且符合无菌要求。施工图设计则是在工艺平面图的基础上,进一步细化各项工程内容,包括建筑结构、给排水系统、电气系统、暖通空调系统等的设计。这就要求设计人员不仅要具备工程设计知识,还要深入了解生物医药工艺特点。比如,生物医药生产对洁净度要求极高,在暖通空调系统设计时,要精确计算送风量、换气次数等参数,以保证洁净室的洁净等级符合要求。同样...
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在无菌药品生产全流程中,人员作为生产质量活动的核心参与者,其行为、资质与防护措施直接关系到药品无菌水平与质量安全。一方面,人员是洁净区最大的潜在污染源,其生理活动与操作行为会产生大量微粒与微生物;另一方面,规范的人员管理的也是防控污染、保障无菌药品生产合规性的关键环节。一、人员的影响因素人员是所有药品生产质量活动的核心基础,同时也是洁净区中最大的潜在污染源。相关数据显示,静止状态下的人员,每分钟会产生十万个粒径≥0.3 微米的颗粒;而处于缓慢行走状态时,每分钟产生的≥0.3微米颗粒数量可达五百万个。从微生物携带角度来看,1克鼻粘膜中含有的细菌数量约为1千万个;1克唾液中细菌数量高达1亿个;每1平方厘米头皮表面,细菌数量约为1百万个。二、人员污染防控核心措施为降低人员对无菌药品生产的污染风险,需从源头减少人员干预、强化物理隔离、做好个人防护并规范操作行为,具体措施如下:减少人员干预:引入机器人系统、自动化生产设备等,替代人工完成部分生产环节,降低人员进入洁净区的频次。强化物理隔离:采用隔离器、限制进入屏障系统(RABS)等设备,构建物理隔离屏障,减少人员与药品生产环境的直接接触。做好有效防护:规范配备洁净服、无菌手套等防护用品,并严格执行更衣流程,避免人员携带的微粒与微生物进入洁净区。规范操作行为:制定详细的洁净区操作准则,明确人员在洁净区内的动作、行为规范,从操作层面降低污染风险。...
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在生物制药项目建设中,施工图纸是项目顺利推进、保障质量与功能合规的核心依据。其专业分类细致且相互关联,构建起从建筑基础到生产保障的完整体系。一、专业分类整体框架生物制药项目施工图纸专业分类围绕“承载项目主体”与“满足工艺需求”两大维度展开。以“施工图专业分类”为核心,辐射土建、消防、装饰、暖通、给排水、动力、电气等基础专业,同时涵盖环评、安评、职评、能评等专项内容,各专业既分工明确,又通过工艺逻辑深度协同,共同支撑生物制药车间从设计到落地 。二、基础专业分类及要点1、土建专业土建专业聚焦建筑、结构与幕墙,是生物制药车间的物理基础。建筑、结构需依据生物制药生产对空间、承重的需求,设计合理的梁、板、柱体系,保障车间楼层承载设备、物料的能力;幕墙则兼顾建筑外观与内部环境控制,如采用高气密性幕墙,减少外界污染物渗入,为洁净生产环境筑牢 “外围防线” 。2、消防专业消防专业细分为消防水、消防电、消防风,是生物制药项目安全运行的 “守护神”。消防水系统规划消火栓、自动喷水灭火等设施,确保火灾发生时快速灭火;消防电负责火灾自动报警、应急照明,及时预警并引导人员疏散;消防风包含排烟、正压送风系统,火灾时排除烟雾、为逃生通道补风,三者协同构建完善消防防御体系,契合生物制药车间易燃试剂多、需严格防火的特点 。3、装饰专业装饰专业分普通装饰与净化装饰。普通装饰涵盖车间非洁净区,如办公区、走廊等,注重美观...
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一、工作原理与分类膜分离型气体纯化器利用不同气体分子透过膜材料的速率差异("溶解 - 扩散" 机制),实现目标气体与杂质的分离。根据膜材料和分离原理,膜分离型气体纯化器主要分为以下几类:聚合物膜分离:使用高分子材料(如聚酰亚胺、聚砜、聚丙烯等)制成的膜,利用分子大小和形状差异进行分离。这类膜具有较高的渗透通量,但选择性相对较低。无机膜分离:包括陶瓷膜、金属膜和分子筛膜等。陶瓷膜(如α-Al₂O₃、ZrO₂和 TiO₂)具有优异的耐高温、耐腐蚀性和机械强度;金属膜(如钯合金膜)对氢气具有极高的选择性;分子筛膜则具有精确的分子筛分作用。混合基质膜:将无机材料(如沸石、碳纳米管等)嵌入聚合物基质中,结合了聚合物膜和无机膜的优点,具有更高的选择性和稳定性。金属有机框架(MOF)膜:新兴的 MOF 材料具有高度可调控的孔径和化学性质,在特定气体分离领域展现出巨大潜力。例如,研究人员设计的甲基功能化 MOF 材料对 SF6/N2 混合物具有优异的分离性能,SF6/N2 选择性可达 239。二、结构特点膜分离型气体纯化器的核心结构包括膜组件、预处理单元和控制系统,其典型结构特点如下:膜组件设计:核心为膜组件,常见中空纤维膜(如聚酰亚胺、陶瓷膜),膜丝内径 50-200μm,外壁为选择性渗透层,采用壳管式结构,原料气走壳程,渗透快的杂质(如 H₂O、O₂)透过膜丝进入管程被排空...
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一、厂房结构 厂房分自建厂房和租赁厂房,因锂电洁净厂房整体建筑面积大,比较难找到合适厂房租赁,大多数企业选择自建厂房。自建厂房又分为混凝土框架结构及钢结构,各有优劣。混凝土框架结构土建施工周期长,投资预算高,使用周期长,适合做长远发展的大中型企业;钢结构厂房施工周期短,投资预算低,使用周期短,适合需要迅速发展的中小型企业。以上不管何种结构厂房,均不宜建多层厂房,且均需充分考虑地基承重、楼面沉重、设备房大小、厂房消防等级等。设备房及辅助用房建议统一设置在某一侧或某个集中区域。荷载按照800KG/㎡。层高按照6.6m、7.2m、8m。 二、消防由于锂材料的特殊化学性,又需满足消防验收要求,在节约投资的情况下也也需要充分考虑到危险的防范,此部分需特别注意。一般厂房为丙类厂房,消防涵盖排烟、喷淋、报警、应急照明等。注液区、电解液存放区、高温房等危险性较高区域,需单独隔离防火分区,各类设备考虑防爆及耐腐蚀要求等。注意一定要设计为丙类厂房,否则消防有可能验收不过。化成间、分容间、二次高温静置房设计消防卷盘,用于非消防人员在火灾初期有效扑救;卷盘长度25M。一次高温静置间:其实就是类似个老化房,环境45±3℃,各专业需要考虑相关的材料及设备选型。三、内装 隔墙布局需综合消防逃生、人流物流通道、生产设备的摆放等多方面因素。生产设备由于生产材料的不同(如三元锂、磷酸铁锂等)及设备自动化程度...
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在追求高效与绿色低碳的今天,“无油”冷水机组已成为大型中央空调系统的不错选择。其中,气悬浮与磁悬浮技术是两大核心技术路线,常被一并提及,那么二者的区别是什么呢?今天来解析一下。一、 技术原理:核心差异在于轴承系统尽管都实现了“无接触悬浮”和“无油运行”,但二者的实现方式有本质区别。1、磁悬浮冷水机组工作原理:其核心是电磁轴承。通过位置传感器实时监测转子轴的位置,并将信号传至控制器。控制器通过精密算法,瞬间调节电磁铁中的电流,产生变化的电磁力,从而对转子轴实现主动的、动态的吸力或斥力控制,使其稳定悬浮在中心位置。特点:技术复杂度高,需要高速处理器和精密控制算法,对传感器和控制的实时性、准确性要求极高。2、气悬浮冷水机组工作原理:其核心是空气动压轴承。轴承表面经过特殊设计(如微孔或槽道)。当转子高速旋转时,会带动空气进入轴承与轴颈的楔形间隙中,形成一层极薄(微米级)的气膜。这层气膜产生的压力将转子托起,实现悬浮。特点:这是一个被动的物理过程,无需外部控制单元、传感器或反馈系统来维持悬浮,结构相对简单。二、适用场景高能耗且常年运行的项目:数据中心是其最理想的应用场景,几乎全年8760小时运行,节能效益极其显著。高级商业建筑与医院:对噪音、振动有严苛要求的场所,如高端酒店、剧院、医院手术部等。其安静、无振动的特点优势明显。追求最高能效标准与绿色认证的项目:如申请LEED、BREEAM等绿色...
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