一、电缆路径的选择，应符合下列规定：应避免电缆遭受机械性外力、过热、腐蚀等危害；在满足安全要求条件下，应保证电缆路径最短；应便于敷设、维护；宜避开将要挖掘施工的地方；充油电缆线路通过起伏地形时，应保证供油装置合理配置。二、电缆在任何敷设方式及其全部路径条件的上下左右改变部位，均应满足电缆允许弯曲半径要求。电缆的允许弯曲半径，应符合电缆绝缘及其构造特性要求。对自容式铅包充油电缆，其允许弯曲半径可按电缆外径的20倍计算。三、同一通道内电缆数量较多时，若在同一侧的多层支架上敷设，应符合下列规定：应按电压等级由高至低的电力电缆、强电至弱电的控制和信号电缆、通信电缆“自上而下”的顺序排列。当水平通道中含有35kV以上高压电缆，或为满足引入柜盘的电缆符合许弯曲半径要求时，宜按“由下而上”的顺序排列。在同一工程中或电缆通道延伸于不同工程的情况，均应按相同的上下排列顺序配置。支架层数受通道空间限制时，35kV及以下的相邻电压等级电力电缆，可排列于同一层支架上，1kV及以下电力电缆也可与强电控制和信号电缆配置在同一层支架上。同一重要回路的工作与备用电缆实行耐火分隔时，应配置在不同层的支架上。四、同一层支架上电缆排列的配置，宜符合下列规定：控制和信号电缆可紧靠或多层叠置。除交流系统用单芯电力电缆的同一回路可采取品字形(三叶形)配置外，对重要同一回路多根电力电缆，不宜叠置。除交流系统用单芯电缆情况外，电...
发布时间:
2026
-
10
-
26
浏览次数：16
第一阶段：立项选址与环评安评（周期3-4个月）本阶段核心是定标准、选地址、过审批，从源头规避合规风险与环境隐患，决策质量直接影响后续80%的建设成本与工期。核心工作：需求立项：明确生产产品、产能规模、洁净等级（ISO14644-1）、温湿度/压差控制指标，编制可行性研究报告。电子行业封装测试常用ISO7-8级（万级-十万级），医药无菌制剂需ISO5-6级（百级-千级），食品即食车间多为ISO8级。选址勘定：优先选工业园区上风向，避开化工厂、交通干道等污染源，土壤氡浓度≤200Bq/m³，地下水位低于基础底板0.5m以上。某新能源材料企业因选址紧邻电镀厂，后期空气净化系统改造成本增加350万元，工期延误2个月。合规审批：完成环评、安评、能评、消防预审，取得建设用地规划许可证。环评重点关注废气（酸碱/有机）、废水（含重金属）、固废（危废）处置方案，医药/半导体项目需同步对接药监/行业主管部门预审。关键数据：选址合规可降低后期环保整改风险90%以上；环评安评一次性通过率约65%，资料不全或标准不符是主要驳回原因；工业用地容积率建议≥0.8，建筑密度40%-50%，预留20%发展空间。第二阶段：工艺规划与BIM深化设计（周期4-5个月）本阶段核心是工艺优先、三维协同、参数落地，输出可直接指导施工的深化图纸，避免后期返工。核心工作：工艺布局设计：遵循“人流、物流、气流”三流分离，洁...
发布时间:
2026
-
10
-
24
浏览次数：28
一、动物实验室设施区域的设置动物实验室分为三大区域：前区、饲养和试验控制区、后勤区。前区的设置有隔离检疫室（应具备与动物级别相应的净化级别）、值班办公室、饲料室、一般走廊等。控制区的设置有繁殖室、饲养室、实验室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊、缓冲间等。后勤区的设置有洗刷消毒间、环境控制设施、废弃物存放及处理等。二、动物实验室区域的布置当动物实验室只涉及一种动物试验时，其区域布置仅须考虑人流、物流能满足洁、污分流并符合上述区域设置的要求即可。但是，应注意布置中将饲养、试验、观察各室分开设置，如热源实验室不得与饲养和观察室设在一起，其他实验室不得与饲养室设在一起，若承担有繁殖任务的动物实验室，其繁殖室应独立设置。另外，在人、物的走向上尽量避免折返，采用单向流，由清洁端进入控制区，从污物端退出控制区。如果动物实验室内有多种动物试验，除了满足单一动物试验所需要的条件外，还应考虑以下内容，不同级别的饲养室和实验室分开设置，不同品种、同一品种不同品系、不同品种不同等级的实验动物不得混于同一实验（观察）室内。同级别的饲养室和实验室尽量集中，有条件的动物实验室可以将不同级别的后勤区分开设置，也可以集中设置后勤区，分别配备相应的清洗、消毒和器具灭菌设施。在区域布置中不仅考虑上述内容，还应综合考虑净化空调机房的布置和送回风方式，净化空调机房应尽量靠近洁净控制区。在净化区的布置中还需留出适当的面积...
发布时间:
2026
-
10
-
23
浏览次数：14
一、洁净电子厂房消防系统1、洁净电子厂房的概念洁净电器工厂是工厂内温度，湿度，洁净度，气流速度，音量，静电，光照等的合适等级，以能够对工厂内的细菌病毒、有害气体等进行彻底的净化。不管工厂外面的天气如何，内部的空气总是要在一定的限度之内。2、消防系统存在的弊端按照有关法规，对洁净电气设备的防火风险进行了分类。若某一地区存在多个防火因子，则应加强对此地区的消防调查。由于洁净电器工厂的产品精度高，标准高，对清洁的需求高，所以它的制造全靠机器的自动控制，因此，如果没有施工人员在场的话，根本无法在最短的距离内，将大火快速隔离开来。而这不但增加了消防工作的困难，而且会带来重大的经济损害。此外，由于工厂的工艺流程和工艺要求，将洁净的电子工厂分割成多个不同的分区，每一个分区都由不同的管道相连，一旦发生火灾，危险的废气将会充斥在工厂内部。有毒的气体不但会对操作者的人身安全造成危害，而且可能造成人员伤亡。另外，由于工厂长期封闭，几乎没有任何的门窗，而且工厂里还有易燃、易爆的危险物品，一旦遇上明火，就会爆炸，从而造成严重的后果。二、施工策略1、洁净电子厂房的特点洁净电子工厂的三大特征是施工面积大，交货期紧，选址偏远。而在人多的地区建设工厂，会造成更大的环境污染，所以，工厂要选址在偏僻的地区。2、洁净电子厂房消防系统的特点洁净电气设备的防火设计具有如下几个特征：采用分枝体系进行集成。工作复杂且任务重。对防...
发布时间:
2026
-
10
-
22
浏览次数：27
一、配料区配料区通常临近仓库，或物料接收区，或者临近生产区。包含物料接收区、物料暂存区、物料预处理区及称量区。整体区域设置应考虑实际生产量的需求，有必要的周转空间。配料区应当考虑适当的粉尘控制，通常使用称量罩或其他通风系统来控制称量或者配药过程中产生的粉尘。该区域的物料暴露风险和人员暴露风险很大程度上取决于称量设备。物料接收区：物料自仓库进入生产控制区的区域，应配备物料进入厂房控制区的净化/消毒措施，应综合考虑物料通道面积、房间换气次数及实际生产周转量需求。 物料暂存区：口服固体制剂车间配料区设置必要的物料暂存区域，暂存区域面积应满足生产品种和实际生产周转量需求。 物料预处理区：物料预处理区域包括物料的粉碎、过筛或干燥等。此区域粉尘较大，此区域除保持房间相对负压和采用局部处理单元外，还要配备防尘和捕尘措施、操作人员的特别防护等。在某种情况下，磨粉可产生可燃性尘粒，使房间有爆炸风险，需要进行安全分析和风险评估，确定爆炸风险是否存在，必要时要进行防爆设计。称量配料区：称量配料区域存在物料暴露和人员接触物料的风险，通常设置在靠近厂房的物料入口或靠近物料暂存的区域，以快速地把每批成品批量生产所需要的物料从物料容器转移到生产容器中。由于大量物料在该区域周转，不仅要设置必要的捕尘和防止交叉污染措施，通常在布置过程中尽可能采用多个独立的小配料/称量单元或者配料/称量用隔离器，有利于排风和高效率的...
发布时间:
2026
-
10
-
20
浏览次数：25
一、一般规定医药工业洁净厂房设备安装应满足设计文件、设备技术文件要求和国家现行有关标准的规定。施工企业与用户应确定需要协助安装确认、运行确认和性能确认的工作主体、范围和内容。医药洁净区设备安装前，安装现场应符合下列规定：与设备安装相关的土建和公用工程应已经施工完毕，并检查测试合格；现场应有足够的照明；需空态测试时，洁净区空态测试应合格；需在空态测试前安装就位的特殊设备应已做好防止被污染的保护措施；设备安装现场应已实施环境控制。设备安装前，应按用户需求核实设备的制造厂验收测试文件，或设备存档文件。设备安装后，应配合设备供应商实施安装现场验收测试。设备合格证书、验收测试文件和验证文件应正式存档。设备安装过程中的变更应正式记录、存档，并具备可追溯性。二、医药洁净区设备安装在医药工业洁净厂房中搬运设备应符合下列规定：医药洁净区内宜采用搬运车或气垫搬运装置搬运设备。搬运过程中，应保持设备平稳，防止设备在搬运安装过程中被划伤和破损。搬运路线上的门窗框、墙角、墙面及地面等应做好保护措施。保护措施不应污染和破坏墙体、门窗和地面。设备搬运完成后应清除保护措施。当搬运设备重量超过地面的承载力时，应根据现场实际情况采用不产尘的材料进行加固。在涂装类或粘接类地面上搬运设备时，应敷设软塑料保护层和不锈钢板或铝合金板。软塑料保护层在底层作为保护层，不锈钢板或铝合金板作为搬运操作面。大型设备搬运进出侧宜安装可拆...
发布时间:
2026
-
10
-
09
浏览次数：26
实施药品生产质量管理规范（GMP）是保证药品质量的重要手段之一，自2019年12月1日起开始施行的2019版《中华人民共和国药品管理法》规定从事药品生产活动，必须要遵守GMP标准，建立合格的药品生产质量管理体系，保证在药品生产的整个过程都符合法定要求，明确了GMP为基本制药企业的开办条件。当前，医药行业涉及人民群众生命安全问题，一直是国家关注的重点领域，新版药品管理法进一步推动了制药行业的发展，国家要求所有的药剂生产制造企业入行就必须达到GMP要求。基于这一前提，对口服固体制剂生产车间的设计要从源头抓起，按照降成本、减能耗和保效率的要求设计口服固体制剂车间厂方，确保与最新GMP管理标准规定相符。因此，本文结合口服固体制剂GMP车间厂方设计思路提几点比较合理的思考。一、口服固体制剂生产车间的共性问题1、前段工序共用洁净区我们生活中比较常见的口服固体剂型较多，如片剂、颗粒及胶囊等，在生产期间主要涉及混合、制粒、干燥及整粒等流程。企业要想提升设备的利用效率、同时减少设备的成本，应该将多种固体制剂生产线设置在相同洁净区内，这样能够达到减少资金投入以及提高经济效益等目的。2、生产车间原辅材料管理要求高在同一生产车间生产多种口服固体制剂时，所涉及的原辅材料和产品成分种类繁多、各不相同。生产车间要想很好地管理这些原辅物料以满足不同制剂的生产要求，需要设置多种存放室，对生产物料进行分类管理，并且专...
发布时间:
2026
-
10
-
08
浏览次数：23
一、实验动物等级根据实验动物微生物学和寄生虫学监测等级，我国对实验动物等级实行四级标准，即普通动物（CV）、清洁动物（CL）、无特定病原体动物（SPF）和无菌动物（GF）。有些国家的实验动物等级与我国略有不同，但差别不大。二、环境分类根据国家最新的《实验动物环境及设施》（GB14925-2010）的要求，实验动物的环境共分为三类，即普通环境、屏障环境和隔离环境。其中普通环境适用于饲育普通级实验动物，屏障环境适用于饲育清洁级实验动物和无特定病原体实验动物，隔离环境适用于饲育无特定病原体、悉生及无菌实验动物。无特定病原体实验动物（SPF）可以在屏障环境或隔离环境中饲养，一般采用屏障环境较多。根据实验动物的等级而不是根据实验动物的种类来确定实验动物饲育环境是比较科学的，因为同一种动物可以有从普通级到无菌级不同的等级。但在设计实践中，对于一般动物房而言（如药厂附设的用于药品成品检验的动物房），通常比较多的将犬、猴、兔归于普通环境，将大鼠、小鼠归于屏障环境。三、洁净等级的划分规范规定了动物房不同环境的空气洁净度等级。普通环境无空气洁净度要求，屏障环境空气洁净度等级为1万级，隔离环境空气洁净度等级为100级。四、工艺设计要点一般的动物房布置包括前区、动物实验区和辅助区。前区：包括办公室、库房、饲料室、一般走廊等。动物实验区：包括检疫室、缓冲室、饲养室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊等。辅助...
发布时间:
2026
-
10
-
06
浏览次数：45
在现代医药、芯片制造、生物实验室等对环境要求极高的领域，洁净室作为核心实验与生产载体，其环境控制的稳定性直接决定产品质量、实验准确性及人员安全。其中，压差作为洁净室环境控制的核心参数之一，不仅影响室内气流组织的合理性，更直接关系到洁净度维持、污染阻隔效果，是保障洁净室功能实现的关键环节。一、洁净室压差的核心作用压差是维持洁净室洁净度的核心保障参数，其核心作用在于通过控制气流流向，阻隔污染物交叉污染，这一作用的发挥源于洁净室的气密性特性——任何洁净室都无法实现绝对密封，空气必然会从气压较高的区域向气压较低的区域流动，空气中夹带的污染粒子会随气流迁移，导致低气压区域的污染粒子浓度升高，破坏洁净环境。在实际使用过程中，洁净室门体开启、人员进出是不可避免的场景，这一过程会打破室内气流平衡，空气随人员流动产生扰动，污染粒子随之进入洁净区域，引发洁净度下降。因此，洁净室与周围区域、洁净室内不同等级区域之间保持合理的压差，成为解决气流扰动污染的关键手段。根据洁净室的使用场景和污染风险，压差分为正压和负压两种控制模式，二者各司其职、精准适配不同需求：正压控制：适用于需防止外部污染物进入的洁净区域，如芯片制造车间、无菌药品生产车间、无菌实验室等。当洁净室与相邻区域保持合理正压时，洁净室内的空气会持续向外部低气压区域流动，形成“气幕屏障”，有效阻挡外部尘埃、微生物等污染物随气流进入，维持室内洁净度稳定...
发布时间:
2026
-
10
-
05
浏览次数：32
一、工艺布局与洁净分区：杜绝交叉污染，分级管控是关键工艺布局的核心目标的是避免人流、物流、气流交叉污染，采用模块化设计，形成“原料接收→预处理→核心生产→检验→包装→成品仓储”的闭环流程，坚决杜绝工序倒流、物料混杂。洁净分区需与产品风险等级严格匹配，这是三类器械生产的核心要求：核心生产区（如无菌灌装、植入件组装）需达到ISO 7 级及以上洁净度；高风险工序（如人工瓣膜缝合）需单独设置 ISO 5 级洁净工作台或隔离器，进一步提升洁净标准；明确划分辅助区域（更衣、洗手消毒、物料暂存）与非洁净区域（办公、设备维修），不同洁净等级区域之间必须设置缓冲间、传递窗或气闸室，确保压差梯度稳定（核心区相对低洁净区正压≥10Pa），防止污染物渗入。同时，布局需预留充足操作空间与设备维护空间——关键设备间距不小于1.0m，通道宽度不小于1.2m，兼顾日常操作便利性与未来产能扩展需求。二、关键工艺设备：选型合规，布置合理设备是工艺落地的核心载体，其选型与布置直接影响产品质量与生产效率，需同时满足工艺要求与合规标准。在设备选型上，优先选用符合GMP要求、易清洁、无卫生死角、材质惰性的设备；核心生产设备（如灭菌柜、灌装机、超声波清洗机）需具备医疗器械生产设备认证，与产品接触的部件材质需选用316L不锈钢、PTFE等无毒、耐腐蚀材料，杜绝与产品发生化学反应，避免污染。在设备布置上，遵循“流程顺畅、互不干扰”...
发布时间:
2026
-
09
-
29
浏览次数：31