一、洁净手术室装饰装修材料及设备设施选择原则1、地面。可选择的地面装饰用材较少，在洁净手术室装饰中常用到的有：釉面瓷砖、水磨石、环氧树脂、PVC卷材、橡胶卷材等。从满足规范要求来讲，水磨石、环氧树脂、PVC卷材、橡胶卷材都符合规范要求，从适用性、装饰效果和维护性上比较，PVC卷材和橡胶卷材比较适合，所以成为目前的主流装饰材料，在各大医院有着较好使用效果。2、墙面。可选择的手术室墙面装饰用材较多，在洁净手术室装饰中常用到的有：电解钢板、不锈钢板、防锈铝板、彩钢板、铝塑板、树脂板、卡索板、玻璃板、瓷砖及涂料等。以上材料只要满足了规范对墙板结构密封性要求均可使用。目前医院使用的电解钢板、不锈钢板、防锈铝板较多，针对手术室人性化特点，目前树脂板和玻璃板的使用也不少。3、天花。手术室天花一般与墙面为统一材料。在手术室天花上避免预留上人维修口，避免因技术夹层中由于漏风常形成正压，从而会造成从孔缝隙向手术室渗漏。4、门。洁净手术室进出手术车的门，净宽不宜小于1.4m,手术室根据需要设置门类型，一般常用的有：电动悬挂门、手动推拉门。如手术室为防辐射或屏蔽，则根据需要选择适合的防辐射门和屏蔽门，并在选择此类型自动门时避免选用带地面凹槽的类型，主要是为了避免地面出现凹槽积污。自动门应设置自动延时关闭装置，并保证气密封效果。5、窗。手术室一般不应设外窗，应采用人工照明，主要是为避免室外光线对手术的影响及...
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一、空调水系统安装的一般规定1、通风与空调工程施工质量验收规范系统采用的钢管及附件应符合设计要求的型号规格后方可安装。2、管道和管件安装前应将其内、外壁的污物和锈蚀清除干净，在安装中断或结束后应及时封闭敞口的管口。3、管道从梁底或其他管道的局部部位绕过，如高于或低于管道的水平走向，其最高点应安装排气阀门，最低点应安装泄水阀门。4、管道穿越墙体或楼板处应设钢制套管，管道接口不得置于套管内，钢制套管应与墙体饰面或楼板底部平齐，上部应高出楼层地面20~50mm，并不得将套管作为管道支撑。5、管道成排明装时，其直管段应相互平行，弯曲部分的曲率半径相等。二、空调水系统支架安装1、应根据具体情况采用不同类型支架，对于冷水管道须采用木垫式支架以防止“冷桥”现象。2、根据施工图要求，确定管路走向、标高、坡度，确定支架的具体位置及与建筑构件连接方法，砖墙部位以预埋铁方式固定，梁、柱、楼板部位采用膨胀螺栓法固定。3、在管路中设有补偿器，其固定支架、活动支架和导向支架的安装位置须符合设计要求。4、支架安装尽可能避开管道焊口，管架离焊口距离大于50mm。三、空调水系统管道安装1、根据施工图经实测确定各段管线的下料管径和长度并进行编号。2、将预制的管段按编号要求吊到支架上，管道在支架上应采取临时固定措施。3、在配管过程中，干管或支干管的弯管和焊口部位不应与支管连接，如需连接则必须距离焊口为一个管径的距离，但...
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一、洁净厂房车间净化工程方案的制定1、掌握车间的实际情况在进行洁净厂房车间净化工程方案制定之前，首先需要对车间的实际情况进行全面的了解。包括车间的面积、布局、高度、通风情况、生产工艺流程、产品特性等各方面的情况。只有充分了解了车间的实际情况，才能制定出科学合理的净化工程方案。2、设计洁净厂房车间净化系统在制定净化工程方案时，需要根据车间的实际情况设计相应的净化系统。主要包括空气净化系统、水净化系统、表面净化系统等。其中，空气净化系统是最为关键的一环，它直接影响着车间内空气的洁净度。因此，在设计空气净化系统时需要考虑车间内的通风情况、空气流动情况等因素，以确保车间内的空气洁净度达到要求。3、选择合适的净化设备和材料选择合适的净化设备和材料对于保障车间的洁净度至关重要。在选择净化设备时，需要考虑设备的品牌、性能、功耗、维护保养等因素。在选择净化材料时，要考虑材料的洁净度、耐用性、经济等因素。只有选择了合适的净化设备和材料，才能够有效地提高洁净厂房车间的净化效果。二、洁净厂房车间净化工程的实施1、 施工前的准备工作在进行洁净厂房车间净化工程的实施之前，需要做好施工前的准备工作。包括对施工场地的清理、交通、通风等情况的检查，以及对施工人员的培训和安全防护等工作。只有做好了施工前的准备工作，才能够确保施工的顺利进行。2、净化设备的安装和调试在进行洁净厂房车间净化工程的实施过程中，需...
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一、洁净工程的意义食品车间洁净工程是指对食品生产车间的空气、墙壁、地面、天花板、设备、器具、管道等进行全面的洁净度控制和消毒处理，以确保食品生产车间的洁净度符合国家及企业的标准。洁净工程的意义主要表现在以下几个方面：1、保障食品安全。洁净工程是食品生产的第一道防线，能有效防止各类污染物进入食品生产车间，保障生产过程中食品的卫生安全。2、 提高产品质量。洁净工程可减少生产过程中的交叉污染，保证食品生产车间环境的洁净度和无菌度，确保产品达到卫生标准。3、降低生产成本。洁净工程能保证生产设备、管道等的清洁，减少设备维护的次数，延长设备的使用寿命。4、提高企业形象。洁净工程可使食品车间保持整洁、干净的生产环境，提升企业的形象和信誉。二、洁净工程方案的制定1、确定洁净标准根据国家和行业标准以及企业自身的经营特点，确定食品车间的洁净标准。一般来说，食品车间的洁净度分为 A 、 B 、 C 、 D 四个等级，等级 A 要求最高，等级 D 要求最低，企业应根据自身的实际情况确定具体的洁净标准。2、制定洁净工程方案根据洁净标准，制定洁净工程方案，包括洁净区域的划分、洁净设备和工艺的选用、洁净工程的施工等内容，确保符合标准要求。3、组织实施洁净工程根据洁净工程方案，组织实施洁净工程，包括空气净化、墙壁、地面、设备、管道等的清洁和消毒处理，确保食品车间的洁净度符合标准要求。三、洁净工程方案的具...
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一、GMP车间药厂设计要求1、药厂GMP车间温度和相对湿度应与其生产和工艺要求相适应。在厂房内提供生产工艺所要求的洁净级别，洁净厂房内的空气尘粒数和活微生物应定期检测、记录，等级不同的GMP车间相邻房间的静压差应保持在规定数值内，并有适当的监测手段；对于产生粉尘的房间设置有效的捕集装置，防止粉尘的交叉污染；对仓储等辅助生产室，其通风设置和温湿度应与药品生产要求相适应。2、送入GMP车间的空气，不但有洁净度的要求，还要有温度和湿度要求，所以除了对空气滤尘净化外，还需加热或冷却、加湿或去湿等各种处理；生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，100级、1000级的温度为20-24℃，相对湿度为45%-60%；10万级、30万级GMP车间温度为18-26℃，相对湿度为45%-65%。一般当环境温度为5℃时，细菌繁殖呈静止状态，在10-25℃时细菌生长缓慢，因此较低的室温有利于抑制细菌的繁殖，且考虑到无菌室操作人员要穿无菌衣等情况，所以室内设计温度不能太高；对于无菌要求低的、洁净度等级低的房间，室内温度范围可取其高值，如原料药生产的精烘包工序，可热压灭菌的注射剂生产，片剂车间、口服液车间等；对于无洁净度要求的一般空调区域，室内温度的决定只需考虑操作人员的舒适要求，夏季通常取为24-28℃。3、GMP车间的噪声，动态测式时不宜超过75dB,当超过时应采取隔声、消声、隔震等控制措施，噪声控制设计不得影...
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洁净空调系统是医药、电子、食品等洁净工程中不可或缺的重要组成部分，其施工质量的好坏直接关系到洁净环境能否达到标准，并直接影响到产品的质量。随着洁净空调使用范围的不断扩大，洁净度的等级也在提高。要做好洁净空调系统，要做到以下几点：一、施工图纸会审、技术交底1、施工前甲乙双方技术人员、质检人员会同设计人员对图纸进行认真会审，掌握图纸的设计意图，同时要做到发现图纸的错、漏、不合理问题，及时解决问题，这是确保质量和施工进度的一个重要因素。2、根据施工合同编制施工组织设计并做好技术交底，明确施工质量标准、施工工艺及施工进度计划，对关键部位和特殊做法提前做出样板。严格按照图纸施工，有问题要即时与设计入员沟通并办理相关变更手续。二、制作风管的材料是确保空调洁净度的基本条件1、材料选用洁净空调系统风管一般采用镀锌钢板加工。镀锌钢板应按照设计图纸的要求选用，镀锌板应镀层均匀，无起壳，无氧化。吊架、加固框、连接螺栓、风管法兰，铆钉均应采用镀锌件，法兰垫料应采用有弹性、不产尘、有一定强度的软橡胶或者乳胶海绵，风管的外保温可采用橡塑保温板，以专用胶水粘贴。2、材料保管洁净空调用材料应设立专用仓库，或集中存放。存放处要干净，无污染源，避免潮湿，特别是风阀、风口、消声器等部件更应严密包装存放。洁净空调的材料要缩短仓库存放时间，宜随用随进货。制作风管用的板材应将整件运至现场，避免散件搬运途中引起的污染。三、风管...
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一、净化空调系统构成分析现阶段医院手术室净化空调系统主要包括集中式、分散式以及半集中式三种类型系统，而最为常用的则是集中式空调系统。针对集中式空调系统而言，主要组成包括净化系统和冷站系统。净化系统主要是由送回风管道和空调机组构成，而冷站系统的主要作用是为净化系统提供相应的冷源和热源，主要是在实际运行过程中基于对表冷器的应用，通过热水和冷水对机组内部的空气进降温和加温。而构成净化空调系统的设备具体包括循环风机、加热加湿装置、空气过滤器、湿度温度传感器、表冷器等设备。针对空气过滤器而言，主要分为高效、中效、粗效过滤三种，通过对该装置的应用起到过滤空气中粉尘及细菌的作用；针对表冷器和加热装置而言，其主要作用是进行空气湿度和温度的有效调节并保持设定参数的稳定，利用传感器对系统运行参数进行监测，以此为基础利用相关现实设备进行数据的体现；针对循环风机而言，其主要作用在于为手术室空气不断循环提供动力，保证净化系统足够的换气次数。二、手术室净化空调系统管理维护现状分析现阶段医院发展运营中，部分医院未对净化空调系统管护工作配备专职人员，或配备的兼职人员不专业，甚至部分医院存在净化空调系统被忽视的现象，直至空调系统出现故障问题之后，才会进行空调系统的维修，进而影响到空调系统的正常影响。这就导致在实际运行过程中，空调系统发生轻微故障，但是却没人发觉，直至轻微故障扩大化导致系统严重损坏不能正常运行，进而对...
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一、无尘车间的平面布局无尘车间一般包括洁净区、准洁净区和辅助区这三大部分。无尘车间的平面布置可以有以下几种方式：外廊环绕式：外廊可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。内廊式：无尘车间设在外围，而走廊设在内部，这种走廊的洁净度级别一般都较高，甚至和无尘车间同级。两端式：洁净区设在一边，另一边设准洁净和辅助用房。核心式：为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为核心，上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对洁净区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。二、人身净化路线为了在操作中尽量减少人活动产生的污染，人员在进入洁净区之前，必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即“人身净化”简称“人净”。人净用房中更换洁净服的房间应予送风，并对入口侧等其他房间保持正压，对厕所、淋浴保持少许正压，而厕所、淋浴应保持负压。三、物料净化路线各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理，简称“物净”。物料净化路线与人净路线应分开，如果物料与人员只能在同一处进入无尘车间，也必须分门而入，物料并先经过粗净化处理。对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。如果生产流水线很强，则采用直通式物料路线，有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。在系统设计上，物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒，所以相对洁净区应保持负压或零压，如果...
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一、车间布局设计药包材生产GMP车间应严格划分洁净区、控制区和一般生产区，洁净区主要用于直接接触内包材生产，洁净级别通常为D级或更高，控制区用于间接接触的包材生产。各区之间应设置缓冲间，确保压差梯度合理(洁净区控制区一般区)，人员物流通道分开设置，避免交叉污染，原材料入口、成品出口分开，物流路线设计为单向流。工艺流程优化，根据产品类型(如塑料瓶、铝盖、复合膜等)设计直线型或U型生产线。典型布局为：原材料暂存→前处理→成型加工→印刷(如需要)→后处理→检验→包装。特殊工序(如灭菌)需独立区域，设备间距不小于1.2米，维护通道宽度≥0.8米。二、环境控制要求洁净区换气次数大于等于15次/h，温度控制在18-26℃ ，相对湿度45-65% ，采用初效+中效+高效三级过滤，末端高效过滤器覆盖率大于等于100%。悬浮粒子标准，D级区大于等于0.5μm粒子≤3520000个/m3，≥5μm粒子≤29000个/m3。压差与气流组织，洁净区与非洁净区压差≥10Pa ，相同洁净度不同功能房间压差≥5Pa，采用顶部送风、侧下回风方式，气流速度0.36-0.54m/s ，产尘工序(如粉碎)需设置局部排风，排风系统配备防倒灌装置。三、装修材料选择墙面采用50mm厚玻镁彩钢板，接缝处用圆弧角处理，地面选用2-3mm厚PVC卷材或环氧自流平，耐磨系数≥0.6，焊接接缝，吊顶用彩钢板材料，密封灯具嵌入安装。门窗...
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1关于净化计算的室内外计算参数的确定1.1室外环境含尘浓度在空气洁净技术中，最常见的是以大于或等于0.5μm粒径的尘埃粒子数量为准的计数浓度。对于室外大气尘浓度，不同的地域差异较大，通常可以分三类典型地区来统计。大量统计资料分析可得到我国这三类典型地区的室外计数浓度：工业城市：计数含尘浓度一般不超过3×105粒/L，最高约为106粒/L (属严重污染程度)；城市郊外(不包括郊外工业区) ：计数含尘浓度一般不超过2×105粒/L；非工业区或农村计数含尘浓度一般不超过1×105粒/L。大量的研究表明，对于高效空气净化系统100级及以下的洁净室，当大气尘浓度在106粒/L以内变化时，对洁净室合尘浓度的影响可以忽略不计，所以通常作净化设计计算时取106粒/L作为室外大气尘浓度，这在工程处理上也是保险的。1. 2室内单位容积发尘量手术室内发尘量主要包括人和建筑表面、设备表面等。实践证明人的发尘量是最主要的，而且人的活动对发尘量的影响也较大，在一般情况下，设计计算中可取：静止时人的发尘量为：105粒/ (P·min)活动时人的平均发尘量：5×105粒/ (P·min)地面表面发尘量：1.25×104粒/ 9min·m2 )2洁净手术室布置目前国内洁净手术室的净化等级一般为100、1000、10000、10...
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