在生物制品及相关领域的生产实践中,无菌操作是确保产品质量与安全的关键环节,它如同一条不可逾越的防线,抵御着微生物对产品的侵袭。一、无菌操作的定义、要求无菌操作的定义:指在无菌室中进行以防止微生物进入产品的操作技术。无菌操作是生产实践中一项重要的基本操作。无菌操作的要求:操作前将操作空间中的细菌和病毒等微生物杀灭;操作过程中保证操作空间与外界隔离,避免微生物的侵入。二、无菌操作的保障要实现无菌操作,离不开“人、机、料、法、环”五个关键环节的协同保障。“人”是其中至关重要的一环,同时也是最大的污染源。生产人员需经过相关流程培训并考核合格,具备扎实的相关专业知识。人员污染的风险依然存在,比如打喷嚏、皮肤屑脱落等行为,都可能引入革兰氏阳性菌类,如葡萄球菌属、链球菌属和微球菌属等微生物。为控制这类风险,需规范人员更衣程序、洁净区行为、清洁消毒管理和人员健康管控等。“机”即设施设备,其设计合理性与验证合格性直接影响无菌环境。设施设备需设计合理,且经过验证合格,不会对洁净区环境产生额外负担。若设施设备设计不当,或者环境设施和控制系统失控,公用设施失控,都可能带来污染风险。例如,培壁、天花板等设施若清洁不到位,易滋生革兰氏阳性菌类,因此需规范洁净区清洁消毒操作。“料”指物资物料,所有物料都必须经过无菌处理,且检测合格,不会扩散微粒。原料若微生物含量超标,可能携带革兰氏阳性菌类,如芽孢杆菌、棒状杆菌...
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2025
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一、“一气”“一气”是指手术环境空气。洁净手术室是采用空气净化技术,把手术环境空气中的微生物粒子及微粒总量降到允许水平的手术室。洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房围合的独立功能区域统称为洁净手术部。要点掌握是采用空气净化技术—净化空调设备(新风、加湿、除尘、温度)对手术环境空气进行过滤“治理”,为洁净手术部区域提供一定洁净质量的空气。在建筑平面图纸信息量表达中洁净手术部的楼层布置、净化空调设备空间位置及新风、加湿、除尘、温度解决方式和设计参数。采用气流技术使室内维持无菌无尘和排除室内污染气体,保持室内空气质量;手术室内送风口和回风设置位置,二次回风方式。二、“二区”“二区”是指洁净区和非洁净区(清洁区)。洁净手术部必须分为洁净区与非洁净区,洁净区与非洁净区之间必须设缓冲室和传递窗。要点:手术部区域——入口换床间为缓冲区;洁净走廊——清洁走廊为缓冲区;手术室——洁净走廊为缓冲区;洁净电梯——前室为缓冲区。手术室运行分为正常运行、清扫与自净三种状态,在清扫时容许手术室经侧门直通清洁走廊。凡有IV 级以上洁净度要求的区域均为洁净区。三、“三口”“三口”指洁净手术部医护人员、手术患者出入口、术后污物出口。洁净手术部人流、物流由非洁净区进入洁净区应经过卫生处置,人员应换鞋、更衣。医务(包括医护、卫生、管理等)人员与患者进出口宜分设。洁净手术部是医院建筑中的特殊功能区域,洁净手术部建筑平...
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在空调系统中,有一个看似不起眼却发挥着关键作用的设施——静压箱,它还有一个别名叫做稳压室。简单来说,静压箱就是连接送风口的一个大空间箱体,是送风系统、回/排风系统中不可或缺的设备,承担着减少动压、增加静压、稳定气流以及降低气流噪声与振动的重要使命。它既能有效降低通风、空调系统运行时产生的噪声,又能让出风获得均匀的静压,减少动压损失,为营造舒适的室内环境立下汗马功劳。一、静压箱作用1、静压箱可以将部分动压转化为静压。经过这样的转化,风能够吹得更远,从而满足更大范围的通风需求。例如在一些大型厂房中,通过静压箱的作用,能让新鲜空气均匀地输送到各个角落。2、静压箱内部通常会衬有消音材料、当气流通过静压箱时,这些消音材料会吸收和反射声波,从而有效降低噪声水平。想象一下,在一个嘈杂的商场中,如果没有静压箱的降噪作用,通风系统运行时产生的噪音会严重影响顾客的购物体验,而有了静压箱,就能为顾客营造一个相对安静的购物环境。3、确保各个区域的风量均匀分配至关重要。静压箱能够起到平衡风量的作用,使进入各个分支风管的风量保持一致。这就像一个公平的“分配员”,保证了整个通风系统的稳定运行,避免了因风量不均而导致的局部通风效果不佳的问题。4、在实际的通风系统和空调风系统中,经常会遇到各种复杂的连接情况,比如通风管道从方形变为圆形、圆形变为方形,管道变径、直角拐弯以及多管交汇等。而静压箱就像一个“万能接头”,可...
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一、 设计标准洁净室的送风温差应根据洁净室的等级、热湿负荷、工艺要求及能耗指标综合确定。其设计需确保洁净室在静态和动态条件下均能满足以下核心参数:温湿度精度:维持工艺要求的温度基准值及其波动范围。相对湿度控制:通过合理的送风露点温度设计,确保有效的除湿能力。洁净度等级:保证足够的气流以稀释并排除室内产生的微粒。气流组织:形成稳定、均匀的气流流型,避免局部涡流或死角。二、设计原则1、热湿负荷优先原则送风温差的首要决定因素是室内的显热负荷。其基本计算公式为:送风量 = 室内总显热负荷 / (空气定压比热 × 空气密度 × 送风温差)在设计过程中,需基于精确的负荷计算反推所需的送风量,并验证该风量是否满足洁净度与换气次数的要求。2、风量与温差权衡原则3、送风温差与送风量成反比关系。在设计中,需对此进行技术经济性权衡:大送风温差:意味着较小的送风量,可降低风机能耗、减少风管尺寸和机房空间,初投资可能降低。小送风温差:意味着较大的送风量,能更好地保证洁净度、温湿度均匀性和气流组织的稳定性,但风机能耗和设备初投资较高。4、冷盘管处理能力约束原则送风温差受表冷器出风温度的极限能力约束。设计送风温度必须高于冷盘管表面平均温度,并确保盘管处于干工况或有效排走冷凝水的湿工况,防止盘管带水进入风道。5、避免冷风感原则工作区的风速与送风温度共同决定了人体的舒适感。送风温度过低可能导致工...
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风机盘管(简称FCU)是中央空调系统中的一种末端装置,通常安装在空调房间内,用于调节室内空气的温度和湿度。它主要由风机、盘管(换热器)、电机、空气过滤器和集水盘等部件组成。工作时,风机驱动室内空气或新风循环,使其通过通有冷水或热水的盘管进行热交换:制冷时,盘管内的冷水冷却空气并去除湿气;制热时,热水加热空气。处理后的空气被送回室内,从而实现对室温的调控。一、风机盘管的基本构造1、风机盘管的分类风机盘管主要由风机、换热盘管和机壳三大部分组成,根据不同的分类标准,它还可以细分为多种类型。按机外静压分类:有标准型和高静压型之分。高静压型能够应对更长的风管系统,确保空气能够远距离输送。按换热盘管排数分类:常见的有两排和三排两种。排数越多,换热面积越大,制冷或制热效果通常也更好。2、风机盘管的核心部件换热盘管:一般采用铜管串铝翅片的设计。铜管外径在10~16mm之间,翅片厚度约为0.15~0.2mm,间距为2.0~3.0mm。这样的设计既保证了高效的热交换,又兼顾了成本效益。风机:多采用双进风前弯形叶片离心风机,搭配电容式4极单相电机,具有三档转速可调,能够根据实际需求灵活调整风量。机壳与凝水盘:机壳不仅保护内部部件,还起到隔热作用;凝水盘则负责收集盘管上凝结的水滴,并通过泄水接管排出室外,防止水滴对室内环境造成影响。二、风机盘管的工作原理风机盘管的工作原理并不复杂,可以形象地理解为它是一台...
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一、电气系统安全运行的核心原则安全是电气系统运行的第一要务。绝不超载运行:确保所有线路、开关和设备都在其额定容量下工作。超载是引发火灾和设备故障的主要原因。保持清洁与干燥:灰尘、潮湿和腐蚀是电气设备的大敌,会导致绝缘下降、短路和漏电。预留操作空间(“电气工作空间”):配电柜、配电盘前后必须留有足够且无障碍的空间,以便于安全操作和紧急情况下的处理。清晰准确的标识:所有开关、断路器、配电箱都应有清晰、准确的标签,指明其控制的回路或设备,确保在紧急情况下能快速、准确地切断电源。严格执行“挂牌上锁”(LOTO)程序:在进行任何电气维护或修理工作前,必须彻底断电,并挂上“禁止合闸”警示牌和上锁,防止误送电,这是保障维修人员生命的黄金法则。二、维护保养:分层级、分周期的计划性维护电气维护可分为日常巡检、定期保养和状态检修。日常/每周巡检(可由经过培训的运行人员完成)1、感官检查:观察指示灯、仪表显示是否正常。检查电缆、插头有无过热、变色、变形、破损。查看配电柜内有无电弧灼烧的痕迹。检查设备表面温度是否异常(可用红外测温枪简单扫描)。听:有无异常噪音(如电流声、嗡嗡声、放电的“嘶嘶”声),这可能是连接松动或部件老化的迹象。闻:有无烧焦味、过热产生的异味。看:环境检查:检查配电室/箱内是否干燥、清洁,有无漏水、渗水风险,通风是否良好。2、定期保养计划(通常由持证专业电工完成)每月/每季度:紧固连接...
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高效过滤器(High Efficiency Particulate Air Filter,简称 HEPA)是空气净化领域的核心设备,主要用于截留空气中0.3μm及以上的微小颗粒物,过滤效率通常可达99.97%以上。其核心原理基于多种过滤机制的协同作用,而非单一物理过程。一、核心过滤机制:多种作用协同拦截颗粒物高效过滤器的滤材通常是由超细玻璃纤维、聚丙烯纤维或PTFE(聚四氟乙烯)等材料制成的“纤维毡结构”—纤维随机交错形成密集的三维孔隙,颗粒物通过滤材时,会因以下机制被逐步截留:1、惯性碰撞当空气流携带颗粒物穿过滤材时,空气会因纤维阻挡而发生“绕流”;但粒径较大、质量较重的颗粒物因惯性较大,无法跟随空气快速改变运动方向,会直接“撞向”纤维表面,最终被截留。适用场景:颗粒物粒径越大、气流速度越快,惯性碰撞作用越强,是拦截较大颗粒物的主要机制。2、拦截效应对于粒径较小、质量较轻的颗粒物,其惯性不足以发生“碰撞”,但会随气流绕流至纤维附近;当颗粒物与纤维表面的距离小于“颗粒物半径”时,颗粒物会被纤维表面直接“钩住”或吸附,此过程称为拦截效应。关键特点:无需颗粒物主动碰撞,仅依赖气流绕流时的“近距离接触”。3、扩散效应对于粒径极小的颗粒物,其在空气中会因“布朗运动”而偏离气流方向,像“随机游走”一样主动接触到纤维表面,最终被吸附。反向特点:颗粒物越小、气流速度越慢,布朗运动越剧烈,扩散效应...
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一、地铁通风空调系统的作用1、地铁作为近几年在我国各大发达城市中国家大力支持建设和发展的一个交通运输行业,是一个城市发展的重要基础。对经济和社会的发展更是有着举足轻重的影响。由于地铁的快速发展,车次的增加和车速的提高,快速高效载客量大的特点,造成了地铁中热量的大幅增加。地铁通风空调系统的主要作用是控制地下空间内空气的温湿度、流速和空气品质。在列车正常运行时,为乘客和工作人员提供适宜的人工环境,满足其生理和心理要求。2、当列车阻塞在区间隧道时,向阻塞区间提供一定的通风量,保证列车空调等设备正常运行,在短时间内为车厢内乘客提供能接受的环境条件;在发生火灾事故时,提供迅速有效的排烟手段,为乘客和消防人员提供足够的新鲜空气,并形成一定的迎面风速,引导乘客安全迅速撤离火灾现场。3、它还为地铁各种设备提供必要的空气温度、湿度以及洁净度等条件,保证其正常运转所需的环境条件。作为轨道交通的重要组成部分,地铁是相对特殊的一类建筑。虽然由于土层的蓄热作用,地下建筑一般受外界气象条件影响较小,具有冬暖夏凉的特点,但是地下线路内部有显著的内热源,包括列车牵引、刹车系统、控制系统、列车空调等的散热,一般情况下运行发热量均很大,占用空调总冷负荷相当大的比例。除此之外,还为地铁站消除或稀释存在严重的污染源,如列车刹车闸瓦产生大量的粉尘、产生大量的二氧化碳等。二、地铁通风空调系统节能现状分析当前,通风空调广泛应用...
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超净工作台(clean bench)作为局部洁净环境控制的核心设备,广泛应用于工业制造、光电产业、生物制药及科研试验等领域,其通过精准的气流控制与空气过滤技术,为关键操作提供高洁净度的工作区域。一、法规要求超净工作台的设计、使用与维护需满足不同行业的法规标准,以确保其性能与应用场景的匹配性:制药行业:需符合《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,明确规定操作区域的洁净度级别(如A级或B级),且设备性能需通过定期验证,确保无交叉污染风险。生物安全领域:参考《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011),对涉及病原微生物操作的超净工作台,需与生物安全等级适配,避免生物颗粒扩散。通用标准:需符合《洁净室及相关受控环境第4部分:设计、施工和验收》(ISO14644-4)中关于局部洁净设备的气流与过滤要求,以及《超净工作台》(JB/T6412-2019)的设备制造标准。二、工作原理超净工作台的核心原理是通过多级过滤与定向气流构建局部洁净环境,具体流程如下:空气预处理:室内空气首先经预过滤器(粗效过滤)去除大颗粒尘埃(如直径≥5μm的颗粒物),减少后续高效过滤器的负荷;静压稳压:预处理后的空气由小型离心风机压入静压箱,使气流在箱内均匀分布,避免局部湍流;高效过滤:经静压箱稳压后的空气通过高效过滤器(HEPA或ULPA)进行二级过滤,可去除≥0.3μm颗粒物的效率达99.97%以上,...
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暖通空调系统包括采暖、通风、空气调节三项内容,是建筑工程不可或缺的组成部分。该系统的安装能够提升建筑空间的舒适性,改善室内空气质量,进而满足用户的使用要求。其具有通风功能,能够控制空气的渗透,进而使室内外各个房间之间的压力关系保持平衡,在普通建筑中,大部分承包商会采用相应的暖通空调设备来满足上述功能需求,而在高大建筑中,需要由专门的设计师设计一个完整的使用系统,在由专业的安装团队进行系统的安装。目前,该系统的设计和安装已经逐渐成为国际性产业,其包括运行、保养、架构设计等多个方面,具有广阔的应用和发展前景,要对技术进行不断的完善和创新,进而提升暖通空调系统的使用质量。一、高大空间中暖通空调概述暖通空调施工分为设计、施工、运行。高大空间中全空气暖通系统运用比较广泛,比如:酒店、写字楼等,能够实现建筑空间内的调整。同时,空气水暖空调系统、全水暖空调系统也是常见系统。暖通空调主要为水、风,因而在系统应用时需要通过模拟分析并以此为依据展开设计、施工。此外,暖通空调设计还要注意吊顶、机房、管井,运用合理的技术保证暖通空调质量。二、高大空间暖通空调通风系统的设计要点1、上送下回全空气空调系统的设计要点设计人员应根据高大空间建筑物的实际情况及暖通空调通风系统的功能特性等,在对上送下回全空气空调系统进行设计时,应明确这些设计要点:在侧墙或者下方座椅旁边设置回风口,可以从上到下把气流输送到人员区域内,...
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