一、空调机组性能 洁净室的净化空调系统调试涉及的机组一般包含空调机组、排风机组。在调试过程中,总风量是机组性能最核心的、最关键的参数之一。机组总风量包含空调机组总风量、排风机组总风量，其中空调机组总风量又包含总送风量、总回风量、总新风量空调机组的总风量若不能满足设计要求,将直接影响房间的换气次数或房间的洁净度、房间的温湿度等核心参数。通常在机组总风量的调整过程中,一般应同时进行机外余压及系统阻力两个参数的调试。经过对这三个参数的调整确认,就可以初步判定当前状态下的空调机组性能是否能达到要求。空调机组机外余压表明机组克服系统阻力的能力,机外余压越大,其克服阻力的能力就越大，净化空调系统阻力是机组送风管路阻力、回风管路阻力和新风管路阻力之和。机外余压必须大于系统阻力。这里应区别机外余压与机组全压,空调机组的全压应为机外余压与机组本身阻力之和。在空调机组性能的调试中,还涉及振动、噪声、电流、转速等,但在净化空调风系统调试前,应已进行了单机试车,并对机组部分参数作了调整、测试。二、风口风量(风速)调试、测试 送风口风量的调整及平衡,实际上就是对送风管系统进行阻力平衡的一个过程。通常净化空调系统的送风风管系统设计时应进行系统阻力计算,通过相关的风管布置、变径等来确保系统的阻力平衡。但是实际情况常常是按设计施工的风管系统不能达到各送风口风量的使用要求,故需通过调整各个风口的阀门来调整各个送风口...
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一、总则与核心理念1、目标确立半导体高科技工厂洁净室智慧化运行维护与管理的框架、要求与实践指南。其核心目标是利用数字化、智能化技术，推动洁净室运维从“被动响应、经验驱动”的传统模式，向“主动预警、数据驱动、预测性管理”的智慧模式转型，最终实现保障生产环境极致稳定、提升产品良率、优化运营成本、确保合规可追溯的综合性管理目标。2、范围与依据本规范适用于内所有洁净室及相关受控环境（如微环境、工艺设备内部）的智慧化运维管理工作。主要依据包括但不限于：国际标准：ISO 14644系列标准，特别是其中关于运行的最新要求。国家标准：GB/T 46376-2025《洁净室及相关受控环境运维服务》。行业最佳实践：借鉴国内外领先半导体工厂的智慧厂务与洁净室管理经验。3、智慧运维定义洁净室智慧运维，是指通过物联网（IoT）、人工智能（AI）、大数据分析、数字孪生等先进技术，对洁净室环境参数、设施设备状态、人员物料流动及运维流程进行全时域、全要素的感知、互联、分析与优化。其本质是建立一个能够自感知、自分析、自决策、自优化的动态管控体系。二、智慧运维的核心架构1、感知与执行层全面物联：部署高精度、高可靠性的传感器网络，实时采集温度、湿度、压差、悬浮粒子浓度（包括纳米级及化学污染物AMC）、振动、风速、照度等环境数据。关键设备（如FFU、MAU、泵、压缩机）需安装状态监测传感器（如振动、温度、电流）。移动与灵...
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一、洁净室的污染源1、室内工作人员人员发尘是洁净室内空气污染源的最主要来源，占80%90%。人动作时的发尘量相当复杂，人静止时的发尘量和激烈活动时的发尘量大约相差10倍。一个人在室内活动时不可能都是激烈活动，如果取这些动作的平均，可以认为一个人在室内活动时的发尘量为其静止时的5倍，即为:5*105粒/(min·人)。根据工艺性质、人的动作的多少和强弱的不同，这个倍数是不同的，可以分为较低和较高两类，分别为3倍和7倍于静止发尘量的数值，相应为3*05粒/(min人)和7*105粒/(min人)当然，人体发尘量还与服装有很大的关系，和服装的洗晾、吹淋等也有很大关系。根据实际使用情况和实验测定，尼龙網洁;净服发尘量最少，棉的确良洁净工作服的发尘量比尼龙绸的大。如果在尼龙绸衣服内加穿一件棉的确良工作服，则可使尼龙绸工作服的发尘量进一步降低。此外，洁净工作服不宜揉洗，洗后应在洁净环境中晾干。2、设备及工艺发尘设备的产尘以转动设备尤为突出，电动机、齿轮转动部件、同服机械部件、波压和气动启动器开关或人工操作的设备，都会由于移动着的表面之间的摩擦而产生微粒。西方工业国家对洁净室常见的不同运转方式、不同速率、不同材质的机械设备的典型动作和某些电器的产尘进行了相应的实验研究。对洁净室的机械、电器污染源给出了一些尘粒散发量的可参考数值，为洁净室通风设计提供了计算依据。3、与洁净室相邻的污染区域...
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一、药厂厂房工程基础施工现场质量管理与控制药厂厂房使用过程中，对地面返潮非常敏感，受地面返潮的影响，药品生产原料或者药品等极易受潮发霉变质，不仅影响药品质量，更重要的是存在巨大的安全隐患，更为关键的是有的药品受潮变质从外观上人眼无法鉴别，除非经过专门的检测实验反复观察，才能确定其潜在风险很大。因此，工程施工现场的质量管理与控制中，就是采取相应的工艺技术措施和监督检查手段，确保厂房地面具备很好的防水隔潮、保持干燥的效果。1、明确原因药厂厂房地面返潮跟地面基础处理有直接的关系，通常厂房地面下的地坪往往直接设置在回填土层上，由于地下水位的上升或者长期阴雨天气的影响，以及建筑物荷载预应力变化引起的沉降不均匀，就会造成地坪返潮或者开裂，潮湿水汽，直接作用于厂房地面，造成厂房返潮。2、施工现场质量管控措施结合药厂选址的地层结构现场勘察结果与施工图设计的要求，有必要必须做出相应的设计变更，如设计要求符合工程实践标准，就按设计要求，强化现场质量管理与控制措施。以生产药品制剂车间±0.00 地坪的设置为例，为了防止建筑主体荷载作用及地下水位上升变化造成的回填土下沉、地坪悬空开裂，造成车间地面开裂返潮，现场施工质量管理过程中，在车间地面中心回填土上预留碎石置换层，标准厚度为300mm，在置换层上增设现浇架空层，标准为C20，厚度要求100mm；现浇筑的架空层养护达标后，强度、干燥、收缩符合质...
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春节复工后员工从休息状态进入紧张的工作状态，容易出现情绪不稳定、注意力不集中、思想松懈的情况，极易出现违章作业。一些停用的设备设施，在复工复产前如果没有进行全面的检查和维护保养，重新运行时可能由于出现故障而引发事故。长假后企业管理可能出现松懈，对安全生产的管理力度和监督检查不到位，增加了事故风险、部分企业赶进度、抢生产、超能力、超强度、超定员违法生产，容易导致生产安全事故、复工复产夹断历来是安全生产关键期、事故易发期。所以，要从以下各方面进行全面的安全检查：一、人员状态与资质核查核心要点：节后综合征干预：重点排查疲劳作业、注意力分散问题，强制执行岗前安全宣誓制度。资质动态管理：核查特种作业人员（如制冷设备维修、压力容器操作）持证情况，建立电子档案备查。二、设备系统完整性检查核心要点：隐蔽工程验收：对节前停工的管道保温层、阀门密封性进行100%排查。安全附件校验：重点检查压力表、安全阀铅封状态，超期未检设备立即停用。三、电气与消防系统联动测试核心要点：负荷平衡测试：模拟满负荷运行，监测配电柜电流波动，预防谐波畸变。应急电源切换：演练柴油发电机带载能力，确保消防水泵、排烟风机持续供电。四、高危作业许可管控核心要点：动火作业升级审批：涉及易燃制冷剂（如R32）的焊接作业，需安全总监现场签发许可证。有限空间作业监护：配备四合一气体检测仪，氧气浓度波动超±2%立即撤离。五、暖通专项...
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灭菌(Sterilization) 是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之达到无菌保障水平。常见的灭菌方法包括：高压蒸汽灭菌、过氧化氢等离子灭菌、环氧乙烷灭菌和电离辐射灭菌等。随着现代医学的日益发展，大量不耐高温、不耐湿、精细的医疗 器械广泛应用于临床。由于环氧乙烷穿透力强，杀菌谱广，杀菌力强，使无菌物品灭菌质量得到有效保证，并对消毒灭菌产品无损害，储存运输方便，因此环氧乙烷是一次性医疗器械的主要杀菌方法。对于以熔喷无纺布为隔离层材料的防护口罩来说，因为材料的耐温性和含有静电吸附功能的属性，采用高温高湿的蒸煮法会使材料的结构和性能受到破坏，采用环氧乙烷消毒灭菌便成为其首选灭菌方式。灭菌过程中使用的主要物料为环氧乙烷，目前行业内多采用最高浓度为80% 与二氧化碳的混合气体，相较于纯品环氧乙烷，二氧化碳的加入使环氧乙烷活性降低，改变爆炸极限，从而提高使用的安全度。一、危险性分析环氧乙烷，分子式为C2H4O，分子量44.06。具有芳香的醚味，为易燃易爆的有毒气体。沸点为10.7℃，相对密度为1.52g/cm3(ρ空气=1g/cm3 )，爆炸上/ 下限：100/3.0v/v %；在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆炸。环氧乙烷，火灾危险性为甲类，属于重点监管的危险化学品。接触碱金属、氢氧化物或高活性催化剂如铁、锡和铝的无水氯化物及铁和铝的...
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一、火灾危险类别的确定芯片生产厂房生产过程中使用较多种类的化学品和特气，其中化学品和特气的配送采用防火防爆措施并与其他区域分开，虽然在生产过程中使用一定量的危险材料，但危险材料的储存、输送、使用均在密闭环境中进行，并采用吹扫和氮气保护，设备本身不仅带有消防系统，还自带高灵敏探测器。火灾发生时能及时切断供应，消灭火源。特气输送采用的管道无阀门，均为无缝焊接，减少漏气隐患。特气柜设有 24h 排风，所有有毒易燃易爆液体、气体均设有泄漏报警，且特气、化学品暂存区的面积占对应防火分区面积的 5% 以内。因此，该类厂房的火灾危险类别定义为丙类。二、耐火等级、防火分区、安全疏散设计及内部装修要点FAB主厂房的建筑耐火等级为一级，生产区与辅助用房、实验室分区明确，全厂设置自动灭火系统。根据《电子工业洁净厂房设计规范》（GB50472—2008）第6.2.3条和第6.2.7条的规定，“生产区在关键生产设备设有及早期火灾报警和灭火装置以及回风气流中设有灵敏度严于0.01% obs/m 的高灵敏度早期火灾报警探测系统，每个防火分区的最大允许建筑面积可按生产工艺要求确定。其安全疏散距离可根据工艺需求确定，但不能超过《建筑设计防火规范》中规定的安全疏散距离的1.5倍”，即为90m。这里需注意的一个设计重点是，如果疏散距离要达到90m，前提条件是防火分区内整个消防系统的覆盖范围内须共用同一套回风系统。高灵敏...
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有机溶剂属于有机化合物，通常呈液态，可溶于多种物质，具有较强的挥发性、毒性，多用于工业生产。如果在使用过程中未进行有效防护，轻者中毒，严重者可能危及生命。针对有机溶剂防护措施，通风排毒是比较常见的方式，但由于有机溶剂挥发后所产生的气体呈无色状态，所以难以直观地判断通风排毒的效果。为提升通风排毒有效性，必须了解有机溶剂挥发的有毒气体的特性，分析通风排毒设施常见问题，在此基础上进行改善和优化，从而降低工业生产中存在的隐患。一、有机溶剂挥发气体的危害大多有机溶剂存在有毒性，工作人员长期处于具有毒性的环境中，极易引发多种职业病。以“甲苯”为例， 甲苯属于苯系物，属于有机溶剂所释放的一种有害物， 长期接触甲苯会刺激人体皮肤、呼吸道黏膜以及眼结膜等，甚至引发白血病或其他癌症，从事喷漆作业、橡胶厂制胶工等，出现职业病的概率较高。二、影响有机溶剂挥发的主要因素有机溶剂蒸汽是由液态转变为气态，最后进入空中，其主要影响因素为四点，分别为饱和蒸汽压、温度、表面积以及风速。1、饱和蒸气压饱和蒸汽压就是固体或液体处于相平衡的蒸汽所具有的压强，在相同环境中，饱和蒸气压越大，有机溶剂 液体变为气体的量越多，也就是发挥的量越多，因此饱和蒸汽压越大，那么有机溶剂挥发的速度也会加快。2、室内温度室内温度也是影响有机溶剂挥发的重要因素，温度 越高，有机溶剂分子越活跃，越容易与空气结合，形成有毒混合气体，因此有机溶剂挥发...
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实验动物是指经过人工饲育，对其携带的微生物进行控制，遗传背景明确或来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。换而言之，必须通过对实验动物及其生存环境的人工控制来确保实验结果的准确性和可靠性。实验动物作为生命科学研究的“活的试剂”，在二十世纪初就已经被确立。随着生命科学、生物技术、医学、新药和保健品的日新月异的发展，实验动物已经被广泛用于医学、制药、生物工程等研究和应用领域。特别是人类疾病研究、药品鉴定、食品卫生标准的制定等许多与人类健康密切相关的工作，必须用特定的动物进行反复的试验，以其结论为基本依据。实验动物房是这些重要的试验进行的必不可少的场所。它的建设的成功与否直接影响着动物试验的成果。一、实验动物等级根据实验动物微生物学和寄生虫学监测等级，我国对实验动物等级实行四级标准，即普通动物（CV）、清洁动物（CL）、无特定病原体动物（SPF）和无菌动物（GF）。有些国家的实验动物等级与我国略有不同，但差别不大。二、环境分类根据国家最新的《实验动物环境及设施》（GB14925-2023）的要求，实验动物的环境共分为三类，即普通环境、屏障环境和隔离环境。其中普通环境适用于饲育普通级实验动物，屏障环境适用于饲育清洁级实验动物和无特定病原体实验动物，隔离环境适用于饲育无特定病原体、悉生及无菌实验动物。无特定病原体实验动物（SPF）可以在屏障环境或隔离环境中饲养，一般...
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一、布局与设施标准1、分区明确：手术室应严格划分为限制区、半限制区和非限制区。限制区包括手术间、刷手间、无菌物品存放间等，需保持高度洁净，人员进入要求严格。半限制区有器械清洗消毒室、敷料准备室等，相对限制人员流动。非限制区涵盖更衣室、办公室、接收患者区等，与外界联系密切。2、手术间布局合理：手术间大小依手术类型而定，一般面积为30-60平方米。内部配备手术台、无影灯、麻醉机、监护仪等设备，且摆放位置科学，便于医护操作。墙面与地面应使用抗菌、易清洁、耐腐蚀材料，无缝隙，减少细菌滋生。3、空气净化系统：需安装高效的空气净化系统，根据手术间级别不同，空气洁净度要求各异。如百级手术间适用于关节置换、心脏手术等，每立方米含≥0.5μm尘粒数不超过3520个；千级手术间用于普通外科手术，每立方米含≥0.5μm尘粒数不超过35200个。4、温湿度控制：温度应维持在22-25℃，湿度保持在40%-60%。适宜的温湿度可让患者舒适，也利于医护人员操作，降低感染风险。二、人员标准1、资质要求：手术医生需具备相应专业的执业医师资格，经过严格的专科培训，掌握各类手术操作技能及相关知识。麻醉医生同样要有执业资格，熟悉各种麻醉方法与药物，能熟练处理麻醉相关并发症。护士需持护士执业证书，经过手术室专科培训，熟悉手术配合流程与护理要点。2、术前准备：所有进入手术室人员必须更换专用洗手衣、裤、鞋，戴口罩、帽子，头发...
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