一、 手术区平面布局近年来手术技术进步与装备革新很快，特别是使用便携式影像设备，或大型影像设备进行图像诊断引导手术，要求手术室的面积与配置设计的适应性与灵活性更强，规定不同级别手术室的面积也许不太合适。美国医院设施指南协会（Facilities Guidelines Institute，FGI）编制的2018年版《医疗护理机构设计和建设指南》规定了手术室内无菌区、麻醉区、循环通道、设备移动通道等各种功能区。这些功能区的定义、设置及其净空与间距的要求表述如下：1、无菌区无菌区是手术室内围绕患者的切口周围的手术区域。“无菌”意在不存在有害的微生物。除了要求医务人员在刷手后穿戴整套无菌服进入无菌区，所有进入这无菌区域的物品都要求无菌。在无菌区里的手术台、手术器械桌以及使用的特殊装置，在每一次使用前必须洁净、无菌。X射线仪、外科显微镜和其他难以清洗的装备都必须包裹无菌塑料布来维持其无菌。如一间面积为400ft²（37.2m²）的住院手术室，要求手术台两侧与脚部各延伸3ft（915mm）形成的无菌区域。2、循环通道循环通道是无菌区两侧各延伸3ft（915mm）及脚部延伸2ft（610mm）形成的空间。3、设备移动通道设备移动通道是循环通道两侧各延伸2.5ft（762mm）及脚部延伸2ft（610mm）形成空间，这可以根据移动设备的要求而变更。4、麻醉工作区麻醉工作区是在手...
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一、常见问题：地板表面刮伤。原因分析：未做好成品保护措施，被硬物刮伤。控制措施：高架地板、PVC地板及环氧地面作为承载体的地面，在工程交工前就需要经过较长时间的使用，为防止破坏性的磨损，需要进行妥善周密的保护。洁净区防静电地板安装完成以后，先铺满不产尘塑料膜，然后上面再使用地板革进行满铺保护，防止人员走动、工具掉落等情况对地板造成损伤。进入室内施工需更换专用软底工作鞋；所有直接与地面接触的移动式角手架、梯子等施工工具均需在滚轮和梯脚处用保温棉或橡胶进行保护，防止对地面造成硬性损伤；每天专人现场巡检，及时修补损坏的地面保护材料层；纠正并处罚现场违规行为；如有重型设备需要搬入，需用硬质PVC板或不锈钢板铺设设备运输通道，不得直接进行任何未经保护的设备搬入行为。二、常见问题：PVC、橡胶地板起壳、翘边、鼓泡。原因分析：基层面强度不够、起沙、起壳、有裂纹、有油渍，都会影响到胶水的黏结强度及铺贴质量，导致地板起壳、翘边和鼓泡。控制措施：1、地面需坚硬有足够强度，无油脂、沙粒，地面无起壳、裂纹等现象。表面有油渍的地方必须彻底去除，遇有凹陷的坑洞须补修、填平。2、地板粘贴后，先用软木块推压地板表面进行平整并挤出空气。随后用50或75 公斤的钢压辊均匀滚压地板并及时修整拼接处翘边的情况。三、常见问题：PVC、橡胶地板铺贴后有小突点。原因分析：基层面上有灰粒和沙子。控制措施：地板铺贴前应对地面进行彻...
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一、稳定性强冷水机组的稳定性具有两个层面的意思，一是要求机组低故障率，无论是舒适性空调系统，还是工业制程用冷水系统，都不容许冷水机组经常发生故障，特别是工业制程冷水系统，一旦系统备份能力不够，冷水机组发生故障将会对工业生产造成巨大的损失。二是运行参数要稳定，比如对温、湿度控制精度要求较高的净化空调系统，要求冷水机组出水温度恒定，这样有利于空气侧温、湿度控制。二、能效比高冷水机组的能效比，特别是IPLV值将会对整个机房系统综合能效比产生决定性的影响。所以，在经济合理的前提下，高COP及IPLV值的变频机组将会是高效机房的不二选择。尤其适用于北方地区未设置自然冷却的电子净化、生物制药、新能源、数据中心、化学工业等全年运行的工业制程冷水系统。特别值得一提的是，对于数据中心和电子厂房等冷水机组全年运行且机组出水温度较高的场合，过渡季节冷水和冷却水之间的温差较小，压比也较小，比较适合采用磁悬浮变频离心机组。机组可以在低环温、高冷冻水温下稳定高效运行，可以省略系统设计上的复杂冷却水旁通设计，同时充分利用机组的高蒸发温度、低冷凝温度的优势提升机组能效，部分负荷COP最高可达50左右，在某种程度上，可以替代自然冷却系统。三、能量调节范围宽对于有内区冬天需要制冷的空调系统，如大型写字楼、购物中心（有局部餐饮店面）等舒适性空调系统，考虑到冬天需要提供较低比例的制冷量，“几大一小”的冷水机组组合方案被广...
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一、静电的产生与危害静电是电子在材料内部或者在材料之间移动（含极化和传导） 的产物。两种不同的材料互相接触，它们之间的小于一定的距离，如10-25cm时，由于隧道效应，两种材料内的电子穿过界面而相互交换。当交换达到平衡时，材料间将产生一定的电势差，界面两侧出现了等量正负电荷。若把接触后的两种材料分开，两种材料将分别带上等量正负电荷，这就是静电产生的基本原理。1、静电的产生主要方式：摩擦起电：因不同材料的物体接触后再分离，由于不同原子核对电子的束缚能力不同，当两种不同材料物质接触或者摩擦时，外围电子将转移到束缚能力大的一方，导致一材料带正电，另一材料带负电。传导带电：因为在导体而言，电子能在它的表面自由移动。当与带电体接触时，电子会从发生电荷转移，导致两者电荷平衡，从而形成静电现象。感应带电：是指邻近电场的感应，对于导体，电子在导电材料表面自由移动，若将该导体放置在另一个静电场中，由于同性电荷相互排斥，异性电荷相互吸引，正、负离子就会发生转移，该导体因静电场感应导致正、负电荷不平衡而形成带电。从静电产生的基本原理与方式可以看出，在一般电子产品的生产制造整个环节中，很多工序都可能产生静电。电子制造工序中都可能使操作人员、工作台面、工具、元器件及包装等产生静电，只要存在静电，就一定会有一个ESD（Electro-Static Discharge静电释放）过程，主要是在瞬间放电电流对电路的...
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一、平面布局设计细胞治疗产品的 GMP 生产厂房应根据工艺的不同设置相应的功能区，功能区包括但不限于质粒载体生产区、病毒载体生产区、细胞终产品生产区、质量控制区、贮存区、辅助设施区等。各功能区应有明确的功能要求和独立的空间、设施和设备。GMP 对厂房布局和设计的要求是最大限度地避免污染、交叉污染以及差错。1、生产区1.1、质粒载体生产区生产区细分为菌种接种区、发酵、粗纯区和精纯、灌装区三个区域。各个区域的人物流独立设置，发酵区的废弃物需要通过高压灭菌柜灭活后方可废弃。如果发酵区和纯化、灌装区设计为一个生产区时，宜为双走道单向流设计，废弃物通过污物退出通道经过高压灭菌柜灭活后传出。生产区细分为无毒区（细胞复苏、细胞培养扩增）和有毒区（转染、纯化、浓缩等）两个区域。各个区域的人物流独立设置，有毒区的废弃物需要通过高压灭菌柜灭活后方可废弃。有毒区宜为双走道单向流设计，废弃物通过污物退出通道经过高压灭菌柜灭活后传出。1.2、细胞终产品生产区细胞治疗产品的生产全过程均不可除菌过滤且为无菌环境，非密闭工艺条件下和密闭工艺条件下生产区布局设计不同，非密闭工艺条件。如果生产操作过程中为非密闭操作，须为双走道单向流设计，高风险核心操作区（细胞培养和灌装）采取嵌入式设计，操作人员经过更衣，物品经过必要的清洁灭菌后从洁净走廊进入核心操作间，操作完成后，人员从操作间通过退出走廊到退更房间退出，废弃物通过退...
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一、风速风速即空气流动速度，单位有米每秒（m/s）、千米每小时（km/h）、海里每小时（knot）等，可用机械式、超声波、热线式、皮托管等风速仪测量，皮托管风速仪通过测流体总压与静压差计算流速，在航空航天、气象观测等领域应用广泛。风速受多种因素影响：气压差是驱动空气流动的动力，气压差越大风速越快；温度差异致空气密度变化产生压力差引发流动；地形地貌影响显著，平原风速相对稳定且较低，山区或峡谷气流受挤压加速；障碍物阻碍空气流动使风速降低。二、风量风量指单位时间内空气通过某一截面的体积，单位为立方米每秒（m³/s）或立方米每小时（m³/h），计算公式为：风量 = 风速 × 风道截面积。例如，风道截面积 1 平方米、风速 5 米每秒时，风量为 5 立方米每秒。实际工程中，准确计算风量对合理设计通风系统、确保室内空气质量至关重要。风量过小，无法及时排出污浊空气，致室内空气质量下降；风量过大，会造成能源浪费和噪音问题。三、风压风压分静压、动压和全压，三者相互关联又各有特点。1、静压静压（Ps）是流体施加于器具表面且垂直于表面的力，在风机系统中由风机推动流体产生，可通过重力和风机推动效果形成。风机风管中静压有正负之分，正静压值表示风管内部压力高于外部，由风机气流推动导致；负静压值表示风管内部压力低于外部，由风机抽吸效果或外部环境影响造成。静压单位有 kgf/m...
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洁净彩钢板，目前用于制药洁净厂房、医院手术室、研发实验室等对环境洁净度要求较高场所的房间分隔，房顶等装修使用的常用材料；因其表面光滑，易于清洁，施工方便，已经获得了非常广泛的应用；在日常使用过程中，随着时间的推移，由于清洁剂或消毒剂腐蚀，生产原辅料腐蚀，搬运材料的碰撞等情况的出现，彩钢板会出现不同程度的损坏，例如表面生锈，油漆脱落，碰撞凹陷等，严重影响了洁净环境的保持，对正常的工作造成一定的影响；针对这些损伤，有多种修复方法可供选择。常见的修复方法包括局部修复和整体修复。局部修复主要针对小面积的损伤，通过局部处理来恢复彩钢板的完好；而整体修复则适用于大面积或深度的损伤，需要更全面的处理来恢复彩钢板的整体性能。选择何种修复方法，应根据损伤的程度和范围来决定，以确保修复效果既经济又高效。彩钢板的修复方法有多种，常见的方法如下：一、更换当彩钢板损伤严重时，特别是涉及到大面积或深度的损伤，可能无法通过局部修复来恢复其原有性能。在这种情况下，替换受损的彩钢板是一种有效的解决方法。适合严重损伤和大规模更换，确保洁净环境，但成本较高。更换法意味着将受损的彩钢板完全移除，并安装新的、未受损的彩钢板，以确保洁净环境的完整性和工作效率。优点：更换后成为新车间，短时间内不会有类似问题产生。缺点：需要更多的时间和资源，因此在选择时需要权衡利弊，根据实际情况来决定是否采用。二、喷漆采用汽车维修技术，结合环保...
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在无尘车间中，设备尺寸对气流的影响主要体现在 “阻挡气流路径” 和 “形成涡流死角”，进而破坏单向流（层流）的稳定性，影响洁净度。因此，设备间距的设计核心是保证气流顺畅流动、避免33涡流、确保颗粒被有效带走，具体需结合气流方向（垂直 / 水平层流）、设备尺寸（高度、宽度、长度）及气流参数综合确定，以下是详细设计逻辑和方法：一、先明确百级无尘车间的气流特性无尘车间的核心是单向流（层流），气流以均匀速度沿单一方向流动（垂直层流：从上到下；水平层流：沿水平方向），通过持续置换空气带走颗粒。设备间距需满足 “不干扰层流路径”，即气流在设备周围的流速、方向与主流保持一致（偏差≤20%），无明显涡流。二、垂直层流的设备间距设计垂直层流中，气流从天花板高效过滤器流出，垂直向下流经工作区，通过地面回风口回流。设备的高度、顶部与天花板距离、横向宽度是关键影响因素。1、设备顶部与天花板的间距若设备高度接近天花板，会直接阻挡上方气流向下流动，导致设备顶部形成 “气流阴影区”（死角）。要求：设备顶部与天花板的间距需≥300mm（常规值），若设备高度超过 2.5m（接近天花板高度，一般无尘车间净高 3-4m），间距需放大至 500mm 以上，确保气流能从设备顶部与天花板间隙顺畅流过。例外：若设备为低矮设备（高度＜1m），顶部与天花板间距可适当减小，但需保证气流在设备上方的流速≥主流速（0.25-0.5m/s...
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一、 工艺冷却水系统（PCW）1、系统解析：核心功能：为工艺设备（如真空泵、扩散炉、蚀刻机等）提供恒定温度、恒定压力的冷却水。关键组成：板式换热器、循环水泵、缓冲水箱、补水系统、水温控制系统（三通阀/变频控制）、精密过滤器、水质监测与加药装置、管道及阀门。2、核心参数：供水温度：设定值±0.5℃（如22±0.2℃），供水压力：设定值±0.1Bar，水质：电导率10 μS/cm，总硬度50 ppm as CaCO3，细菌总数1000 CFU/mL，流量：根据设备需求。3、运维要点：日常巡检：检查供水温度、压力是否稳定，检查水泵运行状态，检查水箱液位，观察水质在线仪表读数（电导率、pH），检查系统有无泄漏。4、定期维护：每周：检测水质（pH、电导率、硬度、微生物），根据结果调整加药量。每月：清洗过滤器滤网，检查水泵机械密封。每季度：对系统进行排污和补水，校准温度、压力传感器及水质仪表。每年：清洗板式换热器及水箱，对管道系统进行化学清洗预膜（视情况而定）。5、关键记录：运行参数日志、水质分析报告、加药记录、维护记录。二、 压缩空气与真空系统1、系统解析：核心功能：提供干燥、洁净的压缩空气作为气动动力源或工艺气体；提供稳定真空环境满足工艺要求。2、关键组成：空压系统：空压机（螺杆式/离心式）、储气罐、冷冻式干燥机、吸附式干燥机、三级过滤器（油水、粉尘、活性炭）...
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一、给水管材1、室外埋地给水管材室外埋地给水管道采用的管材，应具有耐腐蚀和能承受相应地面荷载的能力。可采用塑料给水管、有衬里的铸铁给水管、经可靠防腐（管内壁的防腐材料，应符合现行的国家有关卫生标准的要求）处理的钢管。1.1、给水球墨铸铁管给水球墨铸铁管具有强度高，韧性大、密闭性能好、抗腐蚀能力强、耐久性好、安装施工方便等优点。缺点是管道较重，安装难度较大。1.2、聚乙烯（PE）管其特点是连接可靠：聚乙烯管道系统之间采用电热熔方式连接，接头的强度高于管道本体强度；低温抗冲击性好，冬季施工时，不会发生管子脆裂；抗应力开裂性好；耐化学腐蚀性好，卫生；耐老化，使用寿命长；耐磨性好；可挠性好，在许多场合，管道的柔性能够减少管件用量并降低安装费用；水流阻力小；自重较小，搬运方便。主要就是造价太贵，价格是铸铁管的两倍。考虑到施工难度对综合单价造成的影响，球墨铸铁给水管是室外给水工程中性价比最高的材料，其次是PE管。因此建议对工期要求不高的工程采用球墨铸铁给水管，工期紧促的工程采用PE管。 2、室内给水管材室内的给水管道，应选用耐腐蚀和安装连接方便可靠的管材，可采用塑料给水管、塑料和金属复合管、铜管、不锈钢管及经可靠防腐处理的钢管（注：高层建筑给水立管不宜采用塑料管）。自2000年6月1日起，在城镇新建住宅中，禁止使用冷镀锌钢管用于室内给水管道，并根据当地实际情况逐步限时禁止使用热镀锌钢管，推广应...
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