生物医药产业作为高新技术产业的核心领域之一,其项目工程建设肩负着将前沿生物技术转化为实际生产力的重要使命。从本质上看,生物医药项目工程建设是工艺需求与工程实践的深度融合,是一个从抽象的技术构想逐步落地为具备实际生产能力的实体工程的复杂过程。一、工艺需求向工程语言的转化在生物医药项目工程建设的初始阶段,核心任务是将工艺需求转化为工程语言。工艺需求往往源于生物医药研发过程中对生产流程、技术参数、质量标准等方面的专业要求,这些要求通常以科研术语、实验数据等形式呈现,具有较强的专业性...
一、厂房结构 厂房分自建厂房和租赁厂房,因锂电洁净厂房整体建筑面积大,比较难找到合适厂房租赁,大多数企业选择自建厂房。自建厂房又分为混凝土框架结构及钢结构,各有优劣。混凝土框架结构土建施工周期长,投资预算高,使用周期长,适合做长远发展的大中型企业;钢结构厂房施工周期短,投资预算低,使用周期短,适合需要迅速发展的中小型企业。以上不管何种结构厂房,均不宜建多层厂房,且均需充分考虑地基承重、楼面沉重、设备房大小、厂房消防等级等。设备房及辅助用房建议统一设置在某一侧或某个集中区域。荷...
在生物制药车间中,暖通系统的温湿度设计至关重要,这是因为药品生产过程中环境的温湿度对药品质量和人员操作有重大影响,温湿度的异常可能会导致微生物的滋生、药物成分的降解、人员的不适等问题。一、法规与标准依据温湿度设计的相关标准,核心要求如下:1、医药工业洁净厂房设计标准(GB50457-2019):药品生产工艺及产品对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺及产品要求确定。药品生产工艺及产品对温度和湿度无特殊要求时,空气洁净度A 级、B级、C级的医药洁净室温度应为20℃24℃,相对湿度...
航天卫星的制造远非普通工业产品的组装,它是一个涉及多学科、多领域尖端技术的系统工程。每一颗卫星都需要在发射阶段承受巨大的力学冲击,在轨运行期间则要面对高真空、极端温度、粒子辐射等严苛环境的考验。因此,其制造过程必须遵循极为严格的标准(如ECSS、GJB),确保“零缺陷”或“缺陷可知、可控”的质量目标。本文将沿循卫星制造的物理流程,逐层剖析其核心工艺。一、 电子级核心部件制造(PCBAAssembly)卫星的大脑——综合电子单元(OBC)、电源控制器(PCDU)、各类通信与有效...
1、空调净化设备虽是实施GMP的重要方面,但必须注意到,它又只是对生产设备和生产管理的完善和补充,防止微生物污染或交叉污染单依靠空调净化系统是不行的,即使有了空调净化设备,也不一定能完全满足GMP要求,必须注意,当设备条件达到一定水平后,还要通过管理加以实现。2、应尽量减少生产区空气中的有害或无害异物,可用空调系统供应足够的空气,以除去可能污染产品的空中微尘。空调系统应考虑防止新风污物及回风微尘进入工作区,供应足够的风量以驱除工作区的空中异物,进风独立管理以适应所需的温湿度。...
FFU,全称Fan Filter Unit,即风机过滤机组,是洁净室中不可或缺的一部分。其独特的设计使得它能够模块化连接,广泛应用于洁净室、洁净工作台、洁净生产线、组装式洁净室以及局部百级等场合。FFU内部设有初、高效两级过滤网,通过风机吸入空气并经过滤,以45M/S±20%的风速均匀送出,确保在各种环境中都能获得高级别的洁净度。相比传统的风管系统,FFU系统展现出诸多优势。它不仅安装维护方便,还能在新建或改造洁净室时提高洁净度,降低噪音和振动,从而大大节省空间和造...
一、 系统核心功能洁净厂房超纯水系统是为高科技制造业(如半导体、微电子、光伏、显示面板、生物制药)的生产流程提供关键工艺用水的基础设施。其核心功能是通过多重纯化单元的组合,将市政自来水或地下水逐级提纯,最终产出在电阻率、总有机碳、颗粒物、微生物及离子含量等方面均达到极高标准的水质,以满足精密清洗、刻蚀、掺杂、光刻等敏感工艺的严格要求,确保产品良率与性能。二、 系统关键组成与工艺流程一套完整的超纯水系统通常由预处理、初级除盐、深度除盐和后级抛光纯化四个单元组成。1、预处理系统目...
洁净彩钢板,目前用于制药洁净厂房、医院手术室、研发实验室等对环境洁净度要求较高场所的房间分隔,房顶等装修使用的常用材料;因其表面光滑,易于清洁,施工方便,已经获得了非常广泛的应用;在日常使用过程中,随着时间的推移,由于清洁剂或消毒剂腐蚀,生产原辅料腐蚀,搬运材料的碰撞等情况的出现,彩钢板会出现不同程度的损坏,例如表面生锈,油漆脱落,碰撞凹陷等,严重影响了洁净环境的保持,对正常的工作造成一定的影响;针对这些损伤,有多种修复方法可供选择。常见的修复方法包括局部修复和整体修复。局部...
一、 工艺冷却水系统(PCW)1、系统解析:核心功能:为工艺设备(如真空泵、扩散炉、蚀刻机等)提供恒定温度、恒定压力的冷却水。关键组成:板式换热器、循环水泵、缓冲水箱、补水系统、水温控制系统(三通阀/变频控制)、精密过滤器、水质监测与加药装置、管道及阀门。2、核心参数:供水温度:设定值±0.5℃(如22±0.2℃),供水压力:设定值±0.1Bar,水质:电导率10 μS/cm,总硬度50 ppm as CaCO3,细菌总数1000 CFU/mL,...
一、 电力供应系统1、系统解析。核心功能:为生产设备、照明、空调及其他辅助设施提供连续、稳定、纯净的电力供应。关键组成:高压进线柜、变压器、低压配电柜、不间断电源系统(UPS)、应急发电机组(柴油发电机)、动力配电箱、照明配电箱、功率因数补偿装置(电容柜)、浪涌保护器(SPD)。2、核心参数。电压等级:10kV / 380V / 220V ±5%,频率:50Hz ±0.5Hz, 电压总谐波畸变率(THDv):5%,电流总谐波畸变率(THDi):根据负载类型...