电子工程的建设是要为电子产品的生产提供可靠的环境条件,生产环境与电子产品生产有着密切的关系,合适的生产环境,可以提高产品的性能、成品率及可靠性,否则会对产品生产造成较大的影响。LED/液晶/线路板制造是一种高度精密化的工业,一些细微的环境或操作变动都有可能影响其制造成品的质量,因此制造过程均要求在严格控制下的洁净室中操作。洁净室是一个采用层层过滤以去除空气中微粒存在,并控制室内温度与湿度于恒定状态的密闭空间。LED/液晶/线路板芯片制备到器件封装,对生产环境空气品质都有较高的...
一、暖通空调系统节能设计的必要性洁净厂房暖通系统的冷负荷与一般厂房或办公楼空调系统的冷负荷大不相同。一般办公建筑空调系统的冷却负荷约为335-502 kJ/( m².h),而洁净设施的暖通系统的冷负荷约为1300-2600kJ( m².h),空调通风频率是办公建筑的好几倍。另有研究显示,大型洁净工厂的暖通系统及相关制冷设备在运行期间消耗了工厂总能耗的60%左右,其正常运行需要极高的运营成本,这给企业营业成本带来了压力。在洁净工厂建造空调系统时,往往关注点在...
一、洁净厂房的控制要求各行各业的洁净厂房因产品生产工艺要求不同,随着科学技术的发展和设备仪器现代技术的不断提高,在产品生产过程所需的生产环境控制、工艺介质品种、纯净度、使用参数日益严格、繁多,所以洁净厂房内对空气洁净度等级、温湿度、压力差以及净化空调所需冷源、热源的供应系统等实现显示、调节、联锁、联动、记录、报警功能,有的洁净厂房还有各种高纯介质和高纯气体、高纯水等的供应系统,微电子产品生产过程常常需使用数十种特种气体、化学品,这些物质不少具有易燃易爆、毒性甚至自燃的特性,所...
一、施工内容洁净厂房净化空调系统的施工内容依据厂房面积、产品生产工艺、所需空气洁净度等级等的不同要求有所不同,通常应按具体工程的施工图设计文件确定。一般包括风管和部件制作、风管系统安装、净化空调设备安装、保温与防腐、系统调试和试运转等。1、风管和风管系统 净化空调系统的风管包括送风管、回风管和新风管。根据洁净度及工艺要求可采用不同的空气处理方式,包括集中式系统和分散式系统等。随着洁净技术的应用日益广泛,各行业产品的升级提高,尤其是近年来高科技洁净厂房的出现,洁净室用净化空调系...
一、医疗器械洁净室(区)选址要求厂址应选择自然环境和卫生条件好、空气清新、大气含尘和含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的地区。应远离铁路、码头、机场、交通要道,以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓储、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域;洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜小于50m;新风口面向相对污染小的一侧;不能远离以上区域时,应位于其全年最小频率风向的下风侧。二、医疗器械洁净室(区)厂区环境要求应当有整洁的生产环境。厂区的地面、路面周围环境及运输等不应对无...
一、水系统调试空调水系统调试包括热水系统、冷冻水系统、冷却水系统等。水系统的介质是水,水系统的调试就是三个字:总、支、末。“总”是总流量、压力是否满足设计要求,关键看设备的性能及系统的管路是否合理,“支”就是分配到各个区域主支管的流量、压力能否满足各个区域的设计要求和使用需要,“末”就是末端设备或使用点的流量、压力是否满足各个末端的要求。将三个方面的流量、压力调节好,水系统的调试就圆满完成了。目前,随着自动平衡阀大量使用及自控控制精细化,水系统的调试较风系统的调试可能相对简单...
一、空调机组性能 洁净室的净化空调系统调试涉及的机组一般包含空调机组、排风机组。在调试过程中,总风量是机组性能最核心的、最关键的参数之一。机组总风量包含空调机组总风量、排风机组总风量,其中空调机组总风量又包含总送风量、总回风量、总新风量空调机组的总风量若不能满足设计要求,将直接影响房间的换气次数或房间的洁净度、房间的温湿度等核心参数。通常在机组总风量的调整过程中,一般应同时进行机外余压及系统阻力两个参数的调试。经过对这三个参数的调整确认,就可以初步判定当前状态下的空调机组性能...
一、火灾危险类别的确定芯片生产厂房生产过程中使用较多种类的化学品和特气,其中化学品和特气的配送采用防火防爆措施并与其他区域分开,虽然在生产过程中使用一定量的危险材料,但危险材料的储存、输送、使用均在密闭环境中进行,并采用吹扫和氮气保护,设备本身不仅带有消防系统,还自带高灵敏探测器。火灾发生时能及时切断供应,消灭火源。特气输送采用的管道无阀门,均为无缝焊接,减少漏气隐患。特气柜设有 24h 排风,所有有毒易燃易爆液体、气体均设有泄漏报警,且特气、化学品暂存区的面积占对应防火分区...
一、细胞治疗产品生产区以自体 CAR-T 细胞治疗产品为例,当前其生产厂房的设计大致可分为两类:一站式工作站布局设计和结合式布局设计,需要注意同一种类型也可能会基于产品本身的工艺特点而有差异性的布局设计。一站式工作站布局设计往往是在同一个生产区域内设计多个生产操作间或隔间,一个生产操作间或隔间内可完成所有工序生产直至该批次生产结束。检查一站式工作站布局时,应结合布局特点(操作间或隔间),关注其人物流交叉污染风险,如人/物/废弃物流向是否为单向流,压差设计、气流流型情况(必要时...
一、设计原则1、合规性原则严格按照 GMP 规范以及相关的国家标准、行业标准进行设计,如《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》、《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2013)等。这些标准明确规定了不同制剂生产区域的温湿度、洁净度、通风换气等具体指标,设计过程中必须严格执行,确保各项参数满足要求。2、安全性原则暖通系统的设计应充分考虑消防安全、电气安全以及人员操作安全。例如,在通风系统中设置防火阀,防止火灾通过通风管道蔓延;电气设备选用符合防爆要求的产品,避免在易燃易...