一、洁净厂房车间净化工程方案的制定1、掌握车间的实际情况在进行洁净厂房车间净化工程方案制定之前,首先需要对车间的实际情况进行全面的了解。包括车间的面积、布局、高度、通风情况、生产工艺流程、产品特性等各方面的情况。只有充分了解了车间的实际情况,才能制定出科学合理的净化工程方案。2、设计洁净厂房车间净化系统在制定净化工程方案时,需要根据车间的实际情况设计相应的净化系统。主要包括空气净化系统、水净化系统、表面净化系统等。其中,空气净化系统是最为关键的一环,它直接影响着车间内空气的洁...
一、GMP车间药厂设计要求1、药厂GMP车间温度和相对湿度应与其生产和工艺要求相适应。在厂房内提供生产工艺所要求的洁净级别,洁净厂房内的空气尘粒数和活微生物应定期检测、记录,等级不同的GMP车间相邻房间的静压差应保持在规定数值内,并有适当的监测手段;对于产生粉尘的房间设置有效的捕集装置,防止粉尘的交叉污染;对仓储等辅助生产室,其通风设置和温湿度应与药品生产要求相适应。2、送入GMP车间的空气,不但有洁净度的要求,还要有温度和湿度要求,所以除了对空气滤尘净化外,还需加热或冷却、...
净化空调系统和普通空调系统的不同,净化空调系统是空调+阻隔式过滤器+气流组织+压差梯度,可实现过程控制、关键点控制及全面控制。但由于洁净度受各种各样因素的影响,因此良好的洁净效果,需要有合理的净化空调设计。因此制药企业在确保净化空调系统正常运行下,务必做好洁净环境的监控及管理。以下就医药洁净厂房净化空调系统的设计进行探讨。一、GMP对医药洁净厂房环境控制的要求1.对不同的洁净级别进行定期监测和记录微生物和尘埃粒子数,控制静压差在规定的数值内,同时监测手段也要适当;2.保持厂房...
交叉污染是指通过人员往返、工具传送、物料运输和空气流等途径,使原辅料或产品受到其他原辅料或产品的污染。也指因人员、工器具、物料、空气等不恰当的流动,使洁净度级别低的区域的污染物进入洁净度级别高的区域造成的污染。在控制交叉污染方面,要求采取合理布局、优选设备、有效隔离、加强管理等措施,并为此作了较为全面的规定。控制方法如下:一、人流物流分开物料的净化路径和人的净化路径应分开独立设置,人员和物料进入生产区域的出入口和净化用室设施都应分开设置。物料的入口和流动方向也必须与人流分开,...
一、污染源控制1.大气污染产生原因:大气中可能含有过量的尘粒或微生物,这些都有可能影响药品质量。所以要对进入药品生产洁净室的大气进行控制。大气污染药品生产洁净室(区)有二种路径:一是通过围护结构缝隙,二是借助空调新风。控制方法:首先,考虑药品生产企业厂址的选择,包括大气含尘浓度,周围环境是否整洁、有无污染源,厂房新风口与市政交通主干道距离等条件;其次,考虑药品生产洁净厂房和生活区、行政区的分布情况;第三,厂区道路应清洁,路面产尘少,尽量绿化硬化路面,减少裸土面积;第四,送入洁...
一、洁净间温度控制电子行业的特点是全部生产制造皆要处于洁净厂房中,工艺生产设备发热量巨大,而生产制造对环境温度有着苛刻的要求,其温度指标需控制在(23±2)℃,所以洁净间温度控制是由循环风通过冷水盘管进行热交换来实现的。具体控制方案为:洁净间回风夹道处安装冷水盘管,洁净间下架层的格构梁上安装有温度传感器,对应区域回风夹道处冷水盘管的中温冷冻水(14℃)管道上安装有电动调节阀,每个区域的温度与此电调节阀构成闭环控制,用控制盘管内中温水流量来控制对应区域的温度,此PID...
洁净厂房空调系统首先是一空调系统,因此,一般空调系统的节能措施,如围护结构保温、系统变流量、排风热回收、选用高效制冷机、水泵风机设备等,都可以适用于洁净厂房空调系统的节能设计和改造。同时,洁净厂房空调系统有自己的特点,也就有自己的系统节能特点和方式。一、洁净风量与空调风量分开洁净室送风的功能,一是空调(空气进行温、湿处理,满足洁净室的温、湿度要求);二是净化(空气过滤满足洁净室的洁净度要求)。一般情况下净化风量大大超过空调风量。如果让空调送风同时起到空调和净化的作用,即空调风...
1医药洁净厂房的特征医药洁净厂房的特征主要体现:药物生产规范明确指出,药品生产过程要严格控制温度及湿度,在保证药品生产质量的前提下,保证药物生产人员的舒适度。新实施的GMP规定对于百级到万级的洁净厂房应该控制温度在20~24℃,相对湿度在45%~65%;对于一些无特殊要求的厂房,应该控制温度在18~26℃,相对湿度在45%~ 65%。一般来讲洁净空调所需要的新风量,应取各送风量的最大值,生产人员需要新鲜空气量应大于40m3/h,且洁净空调一般局部排风量较大,为了保证各房间所需...
一、电子行业洁净室特点(1)温湿度要求精度高。对于电子产品而言,其生产制造工艺对温度以及湿度等环境因素的变化非常的敏感,在洁净室的空气参数应当按照规定进行严格控制。(2)换气次数以及新风量大。在生产和制造电子产品时,通常会用到很多的化学物品,而且会产生非常多的废气,应当从室内排出。实践中,为了能够有效确保室内正压以及卫生条件达标,应当大量补充新风。(3)空调冷负荷大而且湿负荷小,所以热湿比近似无穷大。在电子行业领域,洁净室内工艺设备生产过程中发热量较大,工作人员通常会穿着密封...
一、做好施工准备工作施工准备工作是暖通空调系统安装工程中的前提条件,也是保证暖通空调系统安装工程质量的重要手段。在施工之前,建筑工程的主要负责人应该根据施工的实际情况,组织施工设计单位、施工单位、施工监管单位的负责人运用现代化的技术,对施工图纸、施工方案进行反复核查,确保施工图纸和施工方案的合理、科学。要根据施工图纸和施工方案,制定相应的管理办法和应急机制,明确工程设计的意图和工程施工的要点,选定合理的施工技术和施工工艺。若是在核查的过程中,发现施工图纸和施工方案存在相应的漏...