一、防火分区设计要点电子洁净厂房防火分区的划分，应该满足以下要求：1)对于甲、乙类洁净厂房，最好设计为单层，且单层厂房防火分区的最大允许建筑面积宜为3000m2，而多层厂房宜为2000m2；2)对于丙、丁、戊类洁净厂房，其防火分区的最大允许建筑面积应该满足《建筑设计防火规范》中的有关要求；3)根据电子工业洁净厂房设计规范的相关规定，对于耐火等级为一、二级的丙类电子工业洁净厂房，如净化空调回风气流中安装有灵敏度不低于0.01%obs/m的极早期烟雾探测装置，则每个防火分区的最大...
重组疫苗是指采用基因重组技术将编码病原微生物保护性抗原的基因重组到细菌、酵母或细胞，经培养、增殖后，提取、纯化所表达的保护性抗原制成的疫苗"。重组疫苗生产技术作为现代生物科学领域中的重要进展，具有安全性好、生产周期短、易于放大生产，是当今与未来疫苗研制与开发的主要方向之一。重组疫苗生产工艺具有生产周期长、生物安全风险高以及生产过程控制严格等特点。针对重组疫苗生产工艺特性，结合GMP和相关设计规范，开展重组疫苗GMP车间设计要点分析具有重要意义。一、工艺流程设计重组疫...
一、食品洁净厂房设计说明：食品洁净车间最好能与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰。食品无菌车间大小依需要而定，一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。更衣间放在外，主要供更换衣帽、鞋子等；缓冲间位于更衣间与风淋室之间，也可同时和几个操作间相通；操作间放在内间，主要供产品灌装，房间应不受日光直射，大小适当，高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)。房间过大，清扫和消毒不便；过小，操作不便；顶部过高会影响紫外线的有效灭菌效果。墙壁应光滑无死角，以便清洗和消毒。食品无菌车间应为密闭...
1电子工业洁净厂房的特点及其对消防的不利因素分析1.1电子工业洁净厂房建筑与装修特点电子工业洁净厂房大多采用钢筋混凝土结构，建筑或装修材料采用非难燃材料，增加了火灾时的扑救难度。根据生产性质和工艺需要一般以单、多层建筑为主。出于多方面的考虑，相当多企业的洁净厂房区的墙体和顶板部分往往采用现成的有保温作用的泡沫等高分子材料或多孔塑料的彩钢板，而很少用砌块砖加保温材料，这增加了厂房的火灾荷载和火灾危险性，与砖墙相比，墙体的耐火极限大大降低。1.2电子工业洁净厂房空间相对比较密闭电...
1医药行业洁净技术的重要性众所周知，GMP即是药品制造与质量管理规范，它的目标是高效保证药品安全和质量优良。GMP作为一个完整的概念，它深入到每一个药品的生产环节，控制到有可能影响药品质量的所有因素。生产环境的空气洁净度是GMP标准的一个硬件部分，其中占到了10%的比例。由此可见，洁净技术对于GMP而言不能起到决定作用，但是它是实现制药工艺的一个必要条件，重要保证。洁净技术主要分为工业洁净室和生物洁净室两类。控制非生物微粒的污水是工业洁净室的主要任务，以控制生物微粒的污染为主...
随着科学技术的不断发展，现代工艺产品的生产和现代科学实验活动对室内空气洁净度的要求越来越高，特别是微电子、生物技术、医药产品、医疗、日用化学品等，都要求有高质量、高纯度、精密化、高可靠性的室内环境，也就是都要在洁净室中进行。洁净室有一定的空气洁净度级别、要对多个参数进行控制(空气洁净度、风量、风速、压力、温度、湿度、细菌浓度等)。洁净空调系统是实现洁净室控制的主要手段。洁净空调系统与一般建筑空调系统相比有如下特点：1)保证生产工艺要求的温湿度；2)保证空气的净化和除菌；3)控...
1、局部排风各种电子产品生产过程不可避免地将会有各类粉尘、有害气体、有害物质的排出，防止它们在洁净室内扩散、污染的有效方法是在相关设备处采取局部排风方式经处理达标后排至室外。对于如下情况的局排系统应独立设置。①排风介质混合后能产生加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆炸危险性；②排风介质中有毒与无毒，毒性相差很大；③易燃、易爆与一般排风；④洁净室排风系统设计时，应采取下列技术措施。为防止室外的气流倒灌流入室内，引起污染和积尘，常用防倒灌措施：(1)设置中效过滤器；(2)采用，止回阀，使用方...
医疗器械注塑洁净厂房装修设计是整个医疗器械生产流程中的重要一环。 考虑到其对生产效率、产品质量及操作安全等多方面因素的影响，一个质量好的洁净厂房装修设计应当满足一定的标准，从总体规划、装修布局到设备选型和环保设计，每一方面都需要严谨而科学的处理。以下将针对此领域提供一个装修设计方案。一、总体规划根据医疗器械的注塑生产特点，明确厂房的定位与目标，如打造一个标准的洁净生产环境，确保产品质量和员工健康。面积与布局：合理分配生产区、仓储区、辅助区等各区域面积，根据工艺流程确定布局。厂...
一、医药工业洁净厂房的自身特点了解医药工业洁净厂房自身的特点是进行设计的重要前提。结合实际经验来对医药工业洁净厂房进行深入分析之后就会发现具有以下特点：一是空间大。为了保证生产流线的连续性、厂房建设的空间非常大。实际运行过程中空间的长、宽、高都会远远超出现行规定。二是密闭性强。工业洁净厂房本身使用过程中必须工作人员必须要经过清洗、更衣、消毒之后才能够进入其中；三是设备大、原材料多。厂房中往往会采用较为先进的机械化设备，原材料品种也同样较多。二、厂房危险性分析医药工业洁净厂房在...
对医药洁净厂房空调系统设计时，需要严格按照药品生产质量管理规范及相应规范法规对环境的基本要求；根据相关规范及法规对空调系统进行合理划分，设计时还要充分考虑药品生产过程和生产设备对空气品质所产生的不利影响。一、设计初期首先要熟悉洁净度、微生物限度及其监测的一般要求。无菌药品：新版GMP的附录一第八条至第十三条。洁净度分为A、B、C、D4个级别。A级：高风险操作区，单向流、动静态均为100级、均匀送风、风速为0.36～0.54m/s (指导值)。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使...