一、固体制剂的制备工艺在固体药剂的制备过程中,可以通过相应的药品使用需求将固体制剂制备成不同种类的剂型。在制备的过程中,首先都需要将药物进行原辅料暂存、粉碎与过筛、称量、制粒干燥、总混,总混完毕药粉进入中转间暂存,然后再根据实际需求来制成想要的剂型。例如:要想获得颗粒剂,与其他组分均匀混合,从中转间出来后直接分装;要想制备成片剂,需要将制备的颗粒进行压片、筛片、包衣、晾片,再完成铝塑包装或者瓶装。要想制备成胶囊,需要将制成的颗粒进行胶囊灌装、抛光,再完成铝塑包装或者瓶装。固体...
一、无菌医疗器械生产洁净厂房的总体要求无菌医疗器械生产在条件可能的情况下,厂区应尽量的选择在空气清新、含尘含菌量低、无有害性气体等周围环境较为清洁和绿化较好的地区,不要选在多风沙的地区和有严重灰尘、烟气、腐蚀性气体污染的工业区。若条件不允许,必须位于工业污染或其它人为污染、灰尘较严重的地区时,要在其全年主导风向的上风侧。厂区内的主要路面、消防车道等应平整宽畅,尽量选用坚固、不易起尘的材料建造。洁净厂房应尽量远离铁路、公路、机场等交通干道,且与交通主干道之间的距离不宜小于50m...
随着科学技术的日新月异,尤其是军事工业、航天、电子和生物医药等工业的发展,促使洁净技术的发展也随之突飞猛进。现代化工业产品生产和现代化科学实验活动要求微型化、精密化、高纯度、高质量和高可靠性。电子计算机就是微型化产品中最具代表性的产品之一,电子管到半导体分离器件到集成电路再到超大规模集成电路。特别是20世纪80年代大规模集成电路和超大集成电路的迅速发展,大大促进洁净技术的发展。一、概念及原理Fan Filter Unit (风机过滤单元机组)简称FFU,是由高效过滤器( HE...
一、前言随着我国经济和科技的高速发展,以电子产品为主的高科技产品生产得到了迅速的发展,大量的集成电路制造工厂、液晶制造工厂以及各类电子产品制造工厂大量兴建。电子工业厂房大多是密闭的建筑,并且通道狭窄曲折,在生产过程中存在可燃有毒的特殊气体和化学品,其生产的特殊要求对厂房给排水及消防系统的设计提出了新的要求。2008年12月15日,由国家工业和信息化部主编,国家住房和城乡建设部批准,国家住房和城乡建设部、国家质量监督检验检疫总局联合发布了《电子工业洁净厂房设计规范》,并于200...
一、局部高级别净化代替全面高级别净化设计时应根据生产工艺对生产环境的实际要求,该高则高,该低则低。在允许的情况下尽量将高级别净化的加工空间控制在小区域范围内,尽量减少高净化级别面积,以局部高级别净化代替全面高级别净化,以降低初投资和运行费用。我国“洁净厂房设计规范GB50073-2001”中提供的“混合流”以及在集成电路芯片厂中推荐的“微环境”技术都是基于这一出发点。(1) 混合流洁净室:所谓混合流洁净室就是将非单向流和单向流两种所流流型组合在一个洁净室内就构成了混合流。其特...
一、厂房的平面布置(1)火灾危险性定性问题“建规”第3.1.2条规定:同一座厂房或厂房的任一防火分区内有不同火灾危险性生产时,该厂房或防火分区内的生产火灾危险性分类应按火灾危险性较大的部分确定。当火灾危险性较大的生产部分占本层或本防火分区面积的比例小于5%,且发生火灾事故时不足以蔓延到其他部位或火灾危险性较大的生产部分采取了有效的防火措施,可按火灾危险性较小的部分确定。在实际工业生产中,比如中药提取车间的醇提取和收膏收粉区,醇提取属于甲类生产区域,而收膏收粉属于丙类生产区域,...
一、洁净室主体结构施工主体结构混凝土施工质量对洁净度控制有极大的影响。高洁净度厂房在混凝土裂缝控制、耐久性、外观质量等方面较普通厂房建筑有更高的要求。在裂缝的控制上较一般工程更为严格,要求达到无肉眼可见裂缝,杜绝贯穿裂缝等有害裂缝的存在。工程所采用混凝土,按普通混凝土高性能化的技术路线,进行原材料优化选择、配合比优化设计和施工过程的有效控制,确保了混凝土的高质最要求。出于高洁净度需要和工艺、设备管线布置的要求,洁净室采用承载能力大、空间布置灵活的密孔楼板,这种楼板能很好地满足...
人流感疫苗工程设计同其他洁净厂房的设计相比,其生物活性较强。因此,在疫苗工程设计中,无论是工艺布局、围护结构,还是其他相关公用工程专业的设计都必须有防止交叉污染和防止病毒溢至毒区外的措施,要求做到防患于未然,安全第一。一、暖通、净化设计(1)严格控制房间压力、防止散毒有毒区与无毒区之间的缓冲间压力一般要高出2个相邻房间的压力,以切断两区的气流,防止交叉污染。无毒区房间的压力要高于同级别下有毒区房间的压力,强毒生产区从缓冲间到走廊,从走廊到各生产房间,房间压力逐步降低,形成负压...
一、电子行业洁净室的特点电子行业洁净室在气流组织、洁净等级和温湿度控制上都有它显著的特点:(1)气流分布要求很均匀。洁净厂房为维持室内高洁净度,必须带走室内所产生的微尘粒子,因此对气流组织有严格的要求。(2)温湿度要求精度高并且恒定。由于电子产品的制造工艺对温、湿度的变化极为敏感,所以在洁净室里的工艺区域,空气参数必须严格控制在极小的范围内。(3)洁净室内新风量大、换气次数高。电子行业的洁净室内有诸如烘箱之类的工艺设备,产热极大,这些热量主要依靠工艺冷却水和工艺热排风带走,房...
一、洁净室的设计和布局不合理洁净室的功能和布局应根据生产产品的特点和工艺要求来确定。部分企业为降低成本,减少净化面积,尽量压缩辅助用房,个别企业甚至简化到就一个送洁净风的操作间。医疗器械种类较多,不同产品需要的洁净室也有所不同,如注塑、挤塑车间需要面积较大,高度较高,同时要考虑排风问题。但不管生产产品的大小难易如何,从洁净厂房整体而言,一般功能区是必不可少的,如二更、缓冲、洁净走廊、洁具间、洗衣间、器具清洗间、存放间等,这些辅助功能室可以更好地保证主操作间的正常运转,而有相当...