根据生产工艺对水质的不同要求,工艺用水可分为饮用水、纯化水(去离子水、蒸馏水)和注射用水。(1)工艺用水水质标准依据GMP修订版,无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产用水都有不同要求,设计过程中应明确。随着中国临近加人WTO,国内药品生产要与世界卫生组织的GMP接轨,中国的药品或原料药要进入国际市场,必须符合国际标准的要求,尤其对纯化水,我国规范与国际标准有一定的差距,这一点应引起设计人员的重视。(2) 工艺用水制备根据工艺对水质的不同要求和原水...
一、建筑专业有关火灾危险性方面的考虑1.关于火灾危险性方面的考虑洁净医药厂房一般生产医药成品,常见制作工艺可分为粉碎、混合、搅拌、沉淀制粒、包衣等工序,主要原料、产品为难燃物,无化学反应和使用明火,根据建规》的规定,一般应定为丙类或丁类这两类。定为丙类较为适宜,主要是医药市场药品更新较快,投产的工艺随市场的变化而改变,其火灾危险性存在不确定性,应考虑消防设计的长远性;另外药品包装材料以及一些辅助原料常常为可燃物,也是必须考虑的因素。2.使用易燃易爆危险物品的洁净医药厂房定为丙...
鉴于微电子工业类洁净厂房的特殊性和火灾危险性,建筑防火设计中应注意以下方面:(一)防火分隔1、洁净厂房的耐火等级不应低于二级。2、洁净厂房楼层数的判定:由于工艺要求,洁净厂房的层高一般较普通厂房高,并需要设置上下技术夹层或技术夹道,夹层内设置一些设备、风机、风管、电缆、气体和液体的输送管道。它与洁净区之间由镂空地板、吊顶或错综复杂的管道上下连通。如果将技术夹层算为独立的一层,防火分隔显然很困难,借鉴专家的意见认为可将上下技术夹层及生产区作为一层来考虑,但应在上下夹层内设置相应...
洁净厂房建筑节能,不但包含着普通民用建筑的节能共性,更以其不同的生产性、辅助性建筑群体而具有它自身的特性。先进合理的设计是洁净厂房建筑节能的关键。一、总图设计与节能在按照药品生产质量管理规范(GMP)及满足药品生产工艺要求,避免人物流交叉,合理布局的同时,也应注重动力车间靠近负荷中心,使得总图管线短捷,从而降低蒸汽管道损耗,减少电流线路衰减,减少供水扬程损失。在保证药品生产质量的前提下,车间、仓库、水泵房、变电所等辅助性建筑尽可能合理有序地组合成一个建筑单位,从而最大程度地实...
一、设计的指导思想在电子工业洁净厂房设计中,做到技术先进、经济适用、安全可靠、节约资源、降低能耗、确保质量、符合劳动卫生和环境保护要求,满足防火及疏散的要求,并根据实际情况为生产发展及工艺改进的需要预留条件,主要归纳为下面几点:1)满足工艺改造和扩大规模的需要,实现在建筑面积不增加、建筑高度不改变的情况下,进行生产工艺和生产设备的调整。2)厂房的主体结构宜采用大空间、大跨度的柱网,以便适应产品生产工艺调整,生产规模的扩大或产品的升级换代等需要。3)厂房内不应采用内墙承重体系,...
一、洁净厂房设计要求1.洁净厂房的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用...
1引言随着社会的进步和科学技术的飞速发展,洁净技术在多个工业领域得到了广泛的应用,洁净室的设计、施工技术已日趋成熟。而洁净技术在电梯设计中的应用是近两年来兴起的新生事物,所谓洁净电梯,即是将电梯进行洁净处理,保证轿厢内部空间洁净度等级维持恒定的一种方法。在多层厂房的人员或产品垂直距离的输送中,为了防止产品被外界污染导致产品质量下降或保证与电梯相通的各洁净室的空气质量,洁净电梯的设计至关重要。洁净电梯轿厢的设计不同于一般工业洁净室的设计,其根本原因在于电梯在运行中,电梯门在进货...
以集成电路为代表的微电子产业和以TFT-LCD为代表的光电子产业对其生产环境(建筑、结构、空气、水、溶剂、供电、控制......)的要求极为严格和苛刻,而且随着技术的不断发展、更新换代对环境的要求也不断的升级。建设洁净厂房的投资非常高,费用非常大。而且洁净厂房的洁净级别高、净化送风量大,工艺设备排风量大、新风量大、厂房温湿度要求严、精度高,空气温湿处理消耗能量大,运行耗电量大、运行费用高。目前高级别洁净厂房的做法有以下几种:(1)局部高级别净化代替全面高级别净化设计时应根据生...
一、通信(1)医药工业洁净厂房内应设置与厂房内外联系的通信装置。医药洁净室内应选用不易积尘、便于擦拭、易于消毒灭菌的洁净电话。(2)医药工业洁净厂房可根据生产管理和生产工艺的要求设置闭路电视监视系统。(3 )医药工业洁净厂房的生产区(包括技术夹层)等应设置火灾探测器。医药工业洁净厂房生产区及走廊应设置手动火灾报警按钮和火灾声光报警器。(4)医药工业洁净厂房应设置消防应急广播。(5)医药工业洁净厂房应设置消防控制室。消防控制室不应设置在医药洁净室内。消防控制室应设置消防专用电话...
一、给水排水(一)般规定(1)医药洁净室的给水排水干管应敷设在技术夹层、技术夹道、技术竖井内,或地下埋设。(2)医药洁净室内 应少敷设管道,与本区域无关管道不宜穿越,引入医药洁净室内的支管宜暗敷。当明敷时,应采用不锈钢管或其他不影响洁净要求的材质。(3)医药洁净室内的管道外表面应采取防结露措施。防结露外表层应光滑、易于清洗,不应对医药洁净室造成污染。(4)给水排水支管穿越医药洁净室顶棚、墙板和楼板处应设置套管,管道与套管之间应密封,无法设置套管的部位应采取密封措施。(二)给水...