实际工程中，医药工业洁净区房间经常出现因为房间工艺设备散热量不同，引起房间温度升高的情况，影响房间操作环境。医药工业洁净区净化空调系统通常为全空气中央空调系统，采用卧式组合式空调机组集中处理空调系统送风温湿度，空调机组一般是根据净化空调系统中典型房间的温湿度信号或回风干管的温湿度信号，控制送风温湿度，同一个净化空调系统，空调系统的送风温湿度只能有一个参数，对空调系统中不同房间因为热湿负荷不同引起的房间温湿度不均衡，无法通过空调机组解决。空调机组送风温湿度只能以满足重要房间或大...
压差是维持洁净区环境稳定的关键环境参数。合理的压差设计和压差控制能够有效地维护洁净等级，降低外部污染和交叉污染的风险。特别是生产特殊性质的药品，如高致敏性药品或生物制品，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压。GMP、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB 50457-2008) 等规范、标准都对洁净区的压差设计和控制进行了规定和要求。一、洁净生产的认识误区与本质要求(1)认识误区随着我国制药行业发展，国内制药企业的GMP改造取得...
一、医药工业洁净厂房的火灾危险性大(1)医药工业洁净厂房经常使用各种易燃易爆化学危险物品，且本身化学反应也有燃烧爆炸危险，如使用环氧乙烷、酒精、煤气活性镍、钯炭等极易引起燃烧的物品，制剂工艺灭菌工序中的火焰法和环氧乙烷法的火灾危险性都较大。(2)建筑或装修材料采用易燃材料。由于洁净厂房需要特殊，加之很多新型复合材料的使用，而建设单位缺乏消防知识，有些选用了有机复合材料，或彩钢板加泡沫，增加了火灾荷载，这些材料燃烧后，又会产生大量的有毒气体。(3)医药洁净厂房由于洁净无菌的工艺...
对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。洁净室压差控制分为3个步骤：第一步，确定洁净区各洁净室的压差；第二步，计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量；第三步，采取技术措施，保证洁净室压差风量，维持洁净室压差恒定。一、确定洁净区各洁净室的压差按照《洁净规范》的要求，与周围的...
干细胞实验室，主要从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务，包括各种组织细胞的来源干细胞体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养等实验研究。整实验室通常函括不同等级的洁净度区域以及非洁净的保障设施房间，在进行干细胞实验室设计之初，就需要充分了解用户计划用途以及项目所在建筑的平面结构。一般来说，干细胞实验室包含了以下这些基本的功能区域：干细胞库(10万级洁净度)、备品库、更衣室、洗衣间、制水间、配电(无洁净要求)等后勤保障设施房间。实验用干细胞生产车间(万级洁净度)，其中包括细...
一、洁净室的卫生管理洁净室洁净区的卫生管理除了达到一般生产区卫生管理的全部要求外，还要达到洁净区卫生管理其他各项要求，洁净区各工作室的门不论生产或非生产时，均应及时关闭；洁净区内所有各种器具容器、设备、工具需用不易发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁，方可进入洁净区；应尽量减少使用不易清洗的带有凹凸面的设施；洁净区空调连续运行，生产间歇时空调由值班风机做值班运行，使洁净室保持正压，洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于清洁，更换产品时要保证有足够的时间清场、清洁；进...
1、室内消火栓系统和自动喷啉灭火系统设置“征求意见稿”中要求，洁净厂房生产及上下夹层内应设置室内消火栓系统和灭火器外，非凡是电子工业洁净厂房的生产区及更衣室内，宜设置预作用自动喷水灭火系统。设置自动喷水灭火设施的要求是对洁净厂房消防措施的一大进步，打破了过去洁净厂房不设置自动喷水灭火设施的惯例，也是对洁净厂房内不够完善的疏散体系和大量使用可燃、易燃物的一种较好的补救措施。但具体如何设置和使用仍应进一步探讨。室内消火栓系统和自动喷淋灭火系统的设置应考虑以下几个方面：首先，“征求...
鉴于洁净厂房的非凡性和火灾危险性，洁净厂房在建筑设计中应注重以下方面：一、防火分隔洁净厂房的耐火等级不应低于二级。防火墙间最大答应占地面积，甲、乙类生产的洁净厂房在“洁规”中已明确规定：丙、丁、戊类生产的洁净厂房应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》的规定。洁净厂房楼层数的判定和适用规范的建筑物的高度：由于工艺要求，洁净厂房的层高一般较普通厂房高，并需要设置上下技术夹层或技术夹道，有的厂房的技术夹层的高度可达4~5米，夹层内设置一些设备、风机、风管、电缆、气体和液体的输送管道...
一、照度及照度均匀度根据视觉功能的研究可知，对比敏感度的变化时的照度函数，在达到某一对比敏感度值以前，增加照度对于提高对比敏感度是很有效的。医药工业洁净厂房为密闭车间，内部多为无窗室(区)，国际照明委员会(CIE)《室内照明指南》规定，无窗厂房的照度最低不能小于500lx。根据我国现有的电力水平，应以满足对照明的基本要求为依据，最低照度为150lx时基本上能满足工人生理、心理上的要求。为提高生产效率，我国GMP(1998)第14条规定“主要工作室的照度宜为3001x，对照度有...
洁净厂房电气施工的要求与一般工程相比，具有施工难度大，要求高的特点，那么在施工过程中，作为监理更应该起到确保工程建设质量和安全，提高工程建设水平，充分发挥投资效益的作用，下面从施工各阶段阐述在洁净厂房电气监理过程中应注意的问题。一、审图阶段洁净厂房根据不同的应用的功能，有不同的要求并非简单的系统工程。为了熟悉图纸，了解设计意图，图纸审查对监理工程师而言十分重要。同时还应做好图纸会审，设计交底，审查施工组织设计的相关准备。首要关注的是工程的用途和功能和相关设计要求；其次，明确采...