一、前言随着我国经济和科技的高速发展,以电子产品为主的高科技产品生产得到了迅速的发展,大量的集成电路制造工厂、液晶制造工厂以及各类电子产品制造工厂大量兴建。电子工业厂房大多是密闭的建筑,并且通道狭窄曲折,在生产过程中存在可燃有毒的特殊气体和化学品,其生产的特殊要求对厂房给排水及消防系统的设计提出了新的要求。2008年12月15日,由国家工业和信息化部主编,国家住房和城乡建设部批准,国家住房和城乡建设部、国家质量监督检验检疫总局联合发布了《电子工业洁净厂房设计规范》,并于200...
一、局部高级别净化代替全面高级别净化设计时应根据生产工艺对生产环境的实际要求,该高则高,该低则低。在允许的情况下尽量将高级别净化的加工空间控制在小区域范围内,尽量减少高净化级别面积,以局部高级别净化代替全面高级别净化,以降低初投资和运行费用。我国“洁净厂房设计规范GB50073-2001”中提供的“混合流”以及在集成电路芯片厂中推荐的“微环境”技术都是基于这一出发点。(1) 混合流洁净室:所谓混合流洁净室就是将非单向流和单向流两种所流流型组合在一个洁净室内就构成了混合流。其特...
一、厂房的平面布置(1)火灾危险性定性问题“建规”第3.1.2条规定:同一座厂房或厂房的任一防火分区内有不同火灾危险性生产时,该厂房或防火分区内的生产火灾危险性分类应按火灾危险性较大的部分确定。当火灾危险性较大的生产部分占本层或本防火分区面积的比例小于5%,且发生火灾事故时不足以蔓延到其他部位或火灾危险性较大的生产部分采取了有效的防火措施,可按火灾危险性较小的部分确定。在实际工业生产中,比如中药提取车间的醇提取和收膏收粉区,醇提取属于甲类生产区域,而收膏收粉属于丙类生产区域,...
一、洁净室主体结构施工主体结构混凝土施工质量对洁净度控制有极大的影响。高洁净度厂房在混凝土裂缝控制、耐久性、外观质量等方面较普通厂房建筑有更高的要求。在裂缝的控制上较一般工程更为严格,要求达到无肉眼可见裂缝,杜绝贯穿裂缝等有害裂缝的存在。工程所采用混凝土,按普通混凝土高性能化的技术路线,进行原材料优化选择、配合比优化设计和施工过程的有效控制,确保了混凝土的高质最要求。出于高洁净度需要和工艺、设备管线布置的要求,洁净室采用承载能力大、空间布置灵活的密孔楼板,这种楼板能很好地满足...
人流感疫苗工程设计同其他洁净厂房的设计相比,其生物活性较强。因此,在疫苗工程设计中,无论是工艺布局、围护结构,还是其他相关公用工程专业的设计都必须有防止交叉污染和防止病毒溢至毒区外的措施,要求做到防患于未然,安全第一。一、暖通、净化设计(1)严格控制房间压力、防止散毒有毒区与无毒区之间的缓冲间压力一般要高出2个相邻房间的压力,以切断两区的气流,防止交叉污染。无毒区房间的压力要高于同级别下有毒区房间的压力,强毒生产区从缓冲间到走廊,从走廊到各生产房间,房间压力逐步降低,形成负压...
一、电子行业洁净室的特点电子行业洁净室在气流组织、洁净等级和温湿度控制上都有它显著的特点:(1)气流分布要求很均匀。洁净厂房为维持室内高洁净度,必须带走室内所产生的微尘粒子,因此对气流组织有严格的要求。(2)温湿度要求精度高并且恒定。由于电子产品的制造工艺对温、湿度的变化极为敏感,所以在洁净室里的工艺区域,空气参数必须严格控制在极小的范围内。(3)洁净室内新风量大、换气次数高。电子行业的洁净室内有诸如烘箱之类的工艺设备,产热极大,这些热量主要依靠工艺冷却水和工艺热排风带走,房...
一、洁净室的设计和布局不合理洁净室的功能和布局应根据生产产品的特点和工艺要求来确定。部分企业为降低成本,减少净化面积,尽量压缩辅助用房,个别企业甚至简化到就一个送洁净风的操作间。医疗器械种类较多,不同产品需要的洁净室也有所不同,如注塑、挤塑车间需要面积较大,高度较高,同时要考虑排风问题。但不管生产产品的大小难易如何,从洁净厂房整体而言,一般功能区是必不可少的,如二更、缓冲、洁净走廊、洁具间、洗衣间、器具清洗间、存放间等,这些辅助功能室可以更好地保证主操作间的正常运转,而有相当...
换气次数测试是《无菌医疗器具生产管理规范》标准中针对不同级别的洁净度换气次数有不同的要求。换气次数的测试手段有两种:风量罩和风速仪,风量罩测试采用直接测试,风速仪测试是根据《洁净室施工及验收规范》中的方法经计算而得。换气次数测得数据的准确与否直接关系到洁净环境的合格与否,为此,测试人员必须从以下方面加以控制。在测试前必须认真准备,了解被测洁净室的风口布局明确需检测的状态(动态或静态);结合被测洁净室要求,制订好检测方案,并检查测试用仪器的有效性,准备好相关的各种测试记录表格。...
药物制剂生产的厂房的洁净程度直接影响药物的功效及对人体的危害程度,所以必须进行严格地规范,最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,需有恰当的照明、除尘、控温设施,做好生产区、储藏区等洁净工作等。药物生产时,要严格控制其周围的环境,药品如果出现质量问题,会对生产企业造成经济损失,如果这些药品管理不善进入流通市场必将影响人们的生命健康。所以在药物的生产时,生产环境必须达到洁净的标准。一、医药洁净厂房的特征药物生产规范明确指出,药品生产过程要严格控制温度及适度,在保证药品生产质量...
药品的生产是一个严格的过程,其中涉及到很多菌种以及原料药等材料,而这些材料的生产过程要严格控制周围的环境,有一个规定的参数,不受室外温度、湿度还有洁净度等因素的影响,也不能因为室内这些因素的改变而改变,当其改变时候,需要有一种技术能够自动的调节,使得室内的环境始终保持在设定的基数上面,这就是空调技术,而它和其他自控设备就组成了空调自控系统。为了保障车间生产的药品质量,要严格监测控制车间的温度、湿度、洁净度以及压力等参数,使得药厂的生产环境达到一定的洁净标准,并及时根据现场的情...