一、洁净间的布置清洁生产区对车间内的洁净度有特殊的要求,对空气中的尘粒、温度、湿度、压力和噪声进行控制的密闭空间,并以其空气洁净度登记服和洁净厂房设计规范(GB50073-2001)规范为主要特征。洁净厂房的设计与建筑应符合上述规范的要求。洁净厂房的平面布置应符合下列要求:(1)满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求。通常是按照产品生产流程进行布置,尽量做到人流、物流动线短捷,避免交叉;设备布置紧凑,并应符合有关的消防和卫生安全规定。(2)洁净区内只布置产品生产所必需的工艺设...
洁净间空调净化系统,设计确认所需的文件:空调系统流程图、洁净房间平面布局图、送回排风口平面图、洁净送风平面图、洁净分区平面图、压差平面图、人流物流平面图、空调系统控制图、风量平衡计算表、空气处理计算表、设计说明书。 空调系统最终服务于产品生产,其运行参数均需要满足工艺的需求和人员安全的要求,关键的设计确认通常包括:功能需求确认、技术参数需求确认、工艺需求确认、操作控制需求确认、环境消毒需求确认、环境监测需求确认、GMP需求确认、文件资料需求确认、建造需求确认。安装确认通常在空...
在洁净车间空调系统工程中,为了控制送风的温度,减少热量和冷量损失,保证空调的设计运行参数,并为防止其表面因结露而加速传热,以及结露对风道的腐蚀,有必要对通过非空调房间的风管和安装的通风机进行保温。空调风管常用的保温结构由防腐层、保温层、防潮层、保护层组成。防腐层一般为一至两道防腐漆;保温层目前为阻燃性聚苯乙烯或玻璃纤维板,以及较新型的高倍率独立气泡聚乙烯泡沫塑料板,其具体厚度可参考有关设计手册;保温层和防潮层都要用铁丝或箍带捆扎后,再敷设保护层;保护层可由水泥、玻璃纤维布、木...
一、保持洁净度的主要因素(1)空气过滤利用初效过滤器、中效过滤器及高效过滤器对空气的滤过作用,依次逐级地滤除空气当中的各种粒径的尘埃粒子,从而控制送人室内的空气的洁净度。初效过滤器适用于净化系统的初级过滤,主要用于过滤粒径在5μm以上的尘埃粒子;中效过滤器用于滤除lμm ~5μm的尘埃粒子及各种悬浮物;高效过滤器主要用于滤除0.5μm或更微小的尘埃粒子颗粒。采用超细玻璃纤维纸作滤料,具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。(2)气流组织利用合理的气流组织能够将洁净室内部已经发...
食品厂洁净车间风机安装一般规定如下:一、洁净厂房风机设备基础的检查当风机基础施工完毕,交付安装单位时,应对基础进行检查。检查内容包括:基础的位置、几何尺寸、预留地脚螺栓孔和预埋件间的位置, 混凝土强度试块记录,风机的消声与防振装置等是否与基础相符,是否与风机实物相符,以便事先发现问题和处理问题。二、开箱检查风机的开箱检查应符合下列要求:(1)按设备装箱单清点风机的零件、部件和配套件并应齐全完好;(2)核对叶轮、机壳和主要安装尺寸,并应与设计相符;(3)风机进口和出口的方向(或...
一、食品厂的选址厂址选择时,应以国家的方针政策为依据,统筹考虑生产条件以及项目的经济效益、社会效益等诸多因素。为保证食品安全,选址工作应按照以下原则进行:1、充分考虑原料供应条件。原料供应的保证程度是选址的重要依据,例如油脂加工厂,最好应建在大豆主产区,如果采用进口大豆为原料,则最好应建在航运条件较好的港口城市。2、厂区应具有良好的自然条件。如通风、日照条件良好,空气清新,地势高燥,排水方便,自然地面坡度不宜过大。对丘陵地区,宜用山坡地、土质坚实。尽可能的远离可能或潜在的污染...
一、药厂洁净室的环境控制要求(一)洁净度分区及换气次数医药工业洁净室(区)应以空气洁净度(尘粒度和微生物数)为主要控制对象,同时还应相应控制其环境的温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声级等参数。本次设计中,洁净区定为D级,根据GMP标准定为20次/小时的换气次数。(二)其他环境参数1.温度与湿度洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应,并满足人体舒适的要求。本次设计所设定的片剂生产车间的D级洁净区温度取24~26℃,空调取26~27℃,相对湿度范围一般是50%~...
药品生产企业洁净室的头等重要任务是要控制室内浮游微粒及细菌对生产的污染,使室内的生产环境的空气洁净度符合工艺要求。为了达到这个目的,一般采取的空气净化措施主要有三项:第一是空气过滤,利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全部空气的洁净度;第二是组织气流排污,在室内组织起特定形式和强度的气流,利用洁净空气把生产环境中发生的污染物排除出去;第三是提高室内空气静压,防止外界污染空气侵入室内。一、温度和湿度洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应,并满足人体舒适的要求,温度3000...
一、接地安装1.避雷接地洁净厂房避雷接地系统一般采用综合接地的方式,接地电阻一般为10,若设计有明确要求时,应满足设计要求。接地装置的连接应保证有可靠的电气接触,故采用焊接,只有在接地电阻检测点和不允许焊接的地方,才允许用螺栓连接。焊接处不应有夹渣、咬边、气孔及未焊透现象,在室外地下的焊接处应涂沥青防腐,洁净室内一般采用带型铜板或不锈钢带作为接地干线,这两种材料的连接可采用熔焊对接加同材质螺栓搭接的方法。采用螺栓连接时,应采用全套皆镀锌的螺栓。当净化厂房是轻型钢结构等金属结构...
一、手术室空调风系统的划分1.高级别手术室空调系统宜独立设置。所谓高级别手术室是指千级以上手术室,其原因是高级别手术室空调送风量大,如同样面积的手术室,百级手术室的空调风量是十万级的3.4倍,是万级的2.25倍。另外高级别手术室的使用频率远低于低级别手术室,这样无论是一个空调系统负担多个高级别手术室,或是一个空调系统负担一个高级别手术室和多个低级别手术室,都会使空调系统长时间处于大马拉小车的运行状态。例如一个空调系统负担一间百级手术室和两间万级手术室或四间十万级手术室,只要高...