1、空调净化设备虽是实施GMP的重要方面，但必须注意到，它又只是对生产设备和生产管理的完善和补充，防止微生物污染或交叉污染单依靠空调净化系统是不行的，即使有了空调净化设备，也不一定能完全满足GMP要求，必须注意，当设备条件达到一定水平后，还要通过管理加以实现。2、应尽量减少生产区空气中的有害或无害异物，可用空调系统供应足够的空气，以除去可能污染产品的空中微尘。空调系统应考虑防止新风污物及回风微尘进入工作区，供应足够的风量以驱除工作区的空中异物，进风独立管理以适应所需的温湿度。...
FFU，全称Fan Filter Unit，即风机过滤机组，是洁净室中不可或缺的一部分。其独特的设计使得它能够模块化连接，广泛应用于洁净室、洁净工作台、洁净生产线、组装式洁净室以及局部百级等场合。FFU内部设有初、高效两级过滤网，通过风机吸入空气并经过滤，以45M/S±20%的风速均匀送出，确保在各种环境中都能获得高级别的洁净度。相比传统的风管系统，FFU系统展现出诸多优势。它不仅安装维护方便，还能在新建或改造洁净室时提高洁净度，降低噪音和振动，从而大大节省空间和造...
一、 系统核心功能洁净厂房超纯水系统是为高科技制造业（如半导体、微电子、光伏、显示面板、生物制药）的生产流程提供关键工艺用水的基础设施。其核心功能是通过多重纯化单元的组合，将市政自来水或地下水逐级提纯，最终产出在电阻率、总有机碳、颗粒物、微生物及离子含量等方面均达到极高标准的水质，以满足精密清洗、刻蚀、掺杂、光刻等敏感工艺的严格要求，确保产品良率与性能。二、 系统关键组成与工艺流程一套完整的超纯水系统通常由预处理、初级除盐、深度除盐和后级抛光纯化四个单元组成。1、预处理系统目...
洁净彩钢板，目前用于制药洁净厂房、医院手术室、研发实验室等对环境洁净度要求较高场所的房间分隔，房顶等装修使用的常用材料；因其表面光滑，易于清洁，施工方便，已经获得了非常广泛的应用；在日常使用过程中，随着时间的推移，由于清洁剂或消毒剂腐蚀，生产原辅料腐蚀，搬运材料的碰撞等情况的出现，彩钢板会出现不同程度的损坏，例如表面生锈，油漆脱落，碰撞凹陷等，严重影响了洁净环境的保持，对正常的工作造成一定的影响；针对这些损伤，有多种修复方法可供选择。常见的修复方法包括局部修复和整体修复。局部...
一、 工艺冷却水系统（PCW）1、系统解析：核心功能：为工艺设备（如真空泵、扩散炉、蚀刻机等）提供恒定温度、恒定压力的冷却水。关键组成：板式换热器、循环水泵、缓冲水箱、补水系统、水温控制系统（三通阀/变频控制）、精密过滤器、水质监测与加药装置、管道及阀门。2、核心参数：供水温度：设定值±0.5℃（如22±0.2℃），供水压力：设定值±0.1Bar，水质：电导率10 μS/cm，总硬度50 ppm as CaCO3，细菌总数1000 CFU/mL，...
一、 电力供应系统1、系统解析。核心功能：为生产设备、照明、空调及其他辅助设施提供连续、稳定、纯净的电力供应。关键组成：高压进线柜、变压器、低压配电柜、不间断电源系统（UPS）、应急发电机组（柴油发电机）、动力配电箱、照明配电箱、功率因数补偿装置（电容柜）、浪涌保护器（SPD）。2、核心参数。电压等级：10kV / 380V / 220V ±5%，频率：50Hz ±0.5Hz， 电压总谐波畸变率（THDv）：5%，电流总谐波畸变率（THDi）：根据负载类型...
监测点的确定1、 可燃气体和有毒气体探测器的检测点，应根据气体的理化性质、释放源的特性、生产场地布置、地理条件、环境气候、探测器的特点、检测报警可靠性要求、操作巡检路线等因素进行综合分析，选择可燃气体及有毒气体容易积聚、便于采样检测和仪表维护之处布置。2 、判别泄漏气体介质是否比空气重，应以泄漏气体介质的分子量与环境空气的分子量的比值为基准，并应按下列原则判别：当比值大于或等于1.2时，则泄漏的气体重于空气；当比值大于或等于1.0、小于1.2时，则泄漏的气体为略重于空气；当比...
一、施工工艺 1、施工原则：根据现场条件配合土建预留、预埋。按照先地下后地上，先预制后安装，先主管后支管，先立管后水平管，同一列管道按先高后低的顺序施工，先系统试验后冲洗、打压，最后进行系统验收。 2、工艺流程：室内管道敷设工艺流程如下: 管道支、吊架的制作、安装→管道预制、储存→管道运输、排管→管道组对、焊接→管道吊装→管道固定口焊接→管道试压、冲洗→焊口补油、刷色环→整理资料、交工。3、技术准备：把工程图纸、收集到的有关技术资料做全面的技术交底，熟悉管道的工艺流程、管道的...
一、净化空调系统的设置方式 洁净厂房中的净化空调系统有集中设置方式和分散设置方式。集中设置方式是将空气处理机组 (AHU) 集中设在空调机房内，在空调机组内集中进行初效、中效或亚高效空气过滤净化和热、湿处理，然后由送风管道输送至洁净室的吊顶上部，经过设在洁净室顶棚上的末端高效空气过滤器或高效过滤器送风口进行终端净化送入洁净室，实现产品生产工艺对洁净度、温度、相对湿度和压力的要求。洁净室回风经回风口、回风管再返回至空调机房的空调机组内与新风混合，重复进行热、湿处理和净化处理。这...
一、室内外消火栓系统洁净厂房设置的室内、外消火栓系统应符合现行规范的要求。洁净厂房室、内外消防给水可采用高压、临时高压或低压给水系统，如采用高压或临时高压给水系统，管道的压力应保证用水量达到最大且水枪在任何建筑物的最高处时，水枪的充实水柱仍不小于10m；如采取低压给水系统，管道的压力应保证灭火时最不利点消火栓的水压不小于10m水柱（从地面算起）。洁净厂房的消火栓的设置尚应符合下列规定：洁净室（区）的生产层及上下技术夹层（不含不通行的技术夹层），应设置室内消火栓；室内消火栓的用...