食品厂无菌洁净车间设计规划要求：食品空气无菌间要求人、物分流，并要保持各洁净操作间的静压梯度，各净化操作间集中设置独立前室为气闸，气闸室与各操作间同时相通，确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透；实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室；食品空气净化车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘不积尘表面平滑的材料施工， 并且不能在车间中存在死角。食...
国内生活水平不断提升，人们对美有了越来越高的要求，化妆品的市场消费短期内扩大了许多，直接影响了对化妆品净化车间的需求。简单来说，化妆品净化车间、化妆品洁净厂房装修需要符合GMP的标准。化妆品车间概述化妆品净化工程生产企业原则上应当设置原料间，制作间，半成品存放间，灌装间，包装间，容器清洁、消毒、干燥、存放间，仓库，检验室，室，缓冲区，办公室等，防止交叉污染。化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、...
目前，随着我国GMP的深入实施，国内的药品生产企业已经越来越清楚地认识到拥有一个符合GMP要求，将来能和国际接轨的现代化药品生产环境的重要性，因此广大药品生产企业不惜投入大量的资金进行生产厂房的改造及更新。作为保证药品生产质量的重要配套检验设施之一的实验动物房也就成了实施GMP的重要内容之一。在这里，结合我们以前为一些医院和企事业单位所设计的实验动物房，以及依据国家有关的实验动物管理规定，对目前药品生产企业最普遍应用的实验动物房的设计、装修等作一概括论述。目前，国内药品生产行...
(一)无菌净化车间人员净化目的即便工作人员能做到清洁卫生，但由于人体是有生命活动的有机个体，总是会不停地向周围环境散发污染的粒子。为了尽量减少人的活动所产生的污染，人员在进入洁净区前，须更换洁净服，有的还要淋浴、灭菌或者空气吹淋。这些措施称为“人员净化”， 简称“人净”。人净主要是为了防止工作人员从非洁净区或低洁净度区带入的污染。具体来说，平面上的“人净”布置包括生活用室及人员净化用室两部分。生活用室包括杂物室、厕所、淋浴室、休息室。而净化用室主要有雨具存放室、换鞋...
洁净室装修地面一般选用环氧树脂地坪(环氧树脂平涂型地坪、环氧树脂自流平地坪、防静电环氧平涂地坪、防静电环氧自流平地坪)、金刚砂耐磨地坪及PVC板等。一、环氧树脂地坪1.环氧树脂平涂地坪性能：具有无缝防尘，易清洁，耐酸碱，防霉等优良性能；色彩可自选，美观亮丽，施工快速。用途：无菌实验室、一般工 业洁净厂房、GMP车间厂房、停车场等防尘要求不高的场所。优点：施工周期短，价格低廉。缺点：对基础地面平整度和坚硬程度很高，易出现划痕，使用寿命较短，一般为3~5年。耐磨、耐压、...
固体制剂车间GMP设计及相关技术要求:固体制剂车间GMP设计及技术要求中,工艺设计起到核心作用，直接关系到制剂生产企业的GMP验证和认证。因此在紧扣GMP规范进行合理布置的同时,应遵循以下设计原则和技术要求。 （一）固体制剂车间设计基本原则 1.固体制剂车间设计的依据是GMP及其附录、《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范设计。 2.车间在厂区中布置应合理,应使车间人员、物流出入口尽量与厂区人员、物流道路相吻合,交通运输...
检测是净化工程建设之后比较重要的一个项目，在检测净化工程各项指标过程中，有部分洁净度检测不合格，有的是厂房局部，也有整个工程。如果检测不合格，虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。费劲千辛万苦达到了工程的要求，但是却浪费了大量的人力和物力，有些得不偿失了。其实，有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。据赛特净化设备有限公司多年经验了解到，造成净化工程洁净度不合格的主要原因有：1.净化车间的设计不合理这种现象比较少见，主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室建造上。现在净化的...
按指定方向沿着建筑物缝隙的气流可以减少有害微粒的流通，如无较强干扰气流，0.5-1.0M/S的流速可控制较轻粉尘和生物粒子。通过确定相邻空间的压力及压差以控制气流方向。在确定压差的情况下，ISPE介绍了气流通过缝隙（如门缝）的简化计算方法。PV=(V/4005)2,V=Q/AVP=(Q/4005▪A) 2 式中：4005为换算因子；V为速度，英尺/分，VP为速度压力，此处设为房间压差，英寸水柱；A为开孔面积，英尺为2；Q为空间流量，英尺3/分。当孔口面积为1ft2、...
1微电子厂房洁净是暖通空调设计原因及方法分析1. 1 气流组织方式垂直单向流为洁净室内气流流型，风机过滤单元机组在高效过滤器的作用下可以对空气进行预处理，确保空气达标后再送入室内。微电子厂洁净厂房和生产工艺并不全都适合风机过滤单元机组送风模式，但是此种送风模式因其具备一定的优势被越来越多的微电子厂房洁净室所使用。因为风机过滤单元机组送风模式下洁净室内压力远远高于静压箱内压力，尘粒从静压箱向室内渗透的情况较为少见。但是其他送风模式下则需要采取更为复杂的方法，如接触填料...
一、GMP生产工厂的厂址选择，应根据下列原则，并经技术经济方案比较后确定1．应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对产品质量无有害因素，卫生条件较好的区域。2．应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。3．排水良好，应无洪水淹没危险。4．目前和可预见的市政区域规划，不会使...