洁净区设计口服液为最终灭菌产品，对于最终灭菌产品的生产环境分为两个区域：一般生产区(非洁净区)和30万级洁净区，一般生产区包括粗洗、半成品的灭菌检漏、异物检查、印包等；30万级洁净区包括物料称量、配液、灌封、化验、瓶盖消毒、精洗、洗瓶、灌装轧盖、洁净衣的洗烘、配液等。洁净级别高的区域相对于洁净级别低的区域要保持5~10Pa的正压差。（一）人员净化程序人是洁净室最大的污染源，要获得生产环境所需要的空气洁净度，人员的净化室十分必要的。以下是洁净厂房人员净化程序。非无菌产品生产区人...
干细胞实验室建设主要对干细胞实验室的基础研究、临床应用等服务，那么，在干细胞实验室设计过程中，有哪些设计要求呢？一般来说，干细胞实验室包含了以下这些基本的功能区域：干细胞库（10万级洁净度）、备品库、更衣室、洗衣间、制水间、配电（无洁净要求）等后勤保障设施房间。实验用干细胞生产车间（万级洁净度），其中包括细胞培养间，质控室，灭菌室、洗刷间、液氮储存库、清洁间、配液室、内走廊等净化区域。质控室内走廊可设计为洁净度等级为10万级；另外，脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、...
洁净厂房的防火与安全要求1.车间厂房的耐火等级不应低于二级，一般钢筋混凝土框架结构均能满足二级耐火等级的构造要求。2.甲乙类生产的洁净厂房，宜采用单层厂房，其放火墙间最大允许占地面积，单层厂房应为3000m2，多层厂房应为2000 m2。丙类生产的洁净厂房，其防火墙间最大允许占地面积，单层厂房应为7000m2，多层厂房应为4000 m2。3.为了防止火灾的蔓延，故在一个防火区内的综合性厂房，其洁净生产与一般生产区域之间应设置非燃烧体隔墙封闭到顶。穿过隔墙的管线周围空隙应朵用非...
面包无菌生产车间，高洁净度无菌的面包生产环境，将有助于提高产品的保质期，同时规范的作业流程，大大的降低了食品生产的安全风险，硬件生产环境的提高在客户参观时能够极大的提高公司的企业形象。面包烘焙车间洁净系统工作原理气流→初效空气处理→空调→中效过滤器处理→风机送风→净化管道→高效过滤器送风口→洁净室→带走尘埃及灰尘、细菌→回风夹道→处理过的气流→新风回风混合处理→再重复以上过程。反复重要以上过程，不断用干净的空气去稀释里面的污染空气，从而使空气中的洁净度越来越高。面包烘焙车间的...
啤酒灌装净化车间是在特定的环境条件下运行的，厂区内工艺布置应遵循“三协调”原则，即人流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调；洁净厂房设计重点为防污染、防混淆、防差错事故措施；洁净厂房的整场规划，其硬件设备、材料和工艺技术运行参数应满足环境要求，按照洁净室运行的热湿负荷进行主体工艺参数确定；洁净室、洁净空调系统使用的安装材料、施工、设计、加工制造、设备、自控、电气装置、检验、试验、验收等均应符合相关标准及规范，所有计量仪器必须符合国家法定计量标准；洁净室设备应易于检测、清洗、润...
食品厂无菌洁净车间设计规划要求：食品空气无菌间要求人、物分流，并要保持各洁净操作间的静压梯度，各净化操作间集中设置独立前室为气闸，气闸室与各操作间同时相通，确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透；实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室；食品空气净化车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘不积尘表面平滑的材料施工， 并且不能在车间中存在死角。食...
国内生活水平不断提升，人们对美有了越来越高的要求，化妆品的市场消费短期内扩大了许多，直接影响了对化妆品净化车间的需求。简单来说，化妆品净化车间、化妆品洁净厂房装修需要符合GMP的标准。化妆品车间概述化妆品净化工程生产企业原则上应当设置原料间，制作间，半成品存放间，灌装间，包装间，容器清洁、消毒、干燥、存放间，仓库，检验室，室，缓冲区，办公室等，防止交叉污染。化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、...
目前，随着我国GMP的深入实施，国内的药品生产企业已经越来越清楚地认识到拥有一个符合GMP要求，将来能和国际接轨的现代化药品生产环境的重要性，因此广大药品生产企业不惜投入大量的资金进行生产厂房的改造及更新。作为保证药品生产质量的重要配套检验设施之一的实验动物房也就成了实施GMP的重要内容之一。在这里，结合我们以前为一些医院和企事业单位所设计的实验动物房，以及依据国家有关的实验动物管理规定，对目前药品生产企业最普遍应用的实验动物房的设计、装修等作一概括论述。目前，国内药品生产行...
(一)无菌净化车间人员净化目的即便工作人员能做到清洁卫生，但由于人体是有生命活动的有机个体，总是会不停地向周围环境散发污染的粒子。为了尽量减少人的活动所产生的污染，人员在进入洁净区前，须更换洁净服，有的还要淋浴、灭菌或者空气吹淋。这些措施称为“人员净化”， 简称“人净”。人净主要是为了防止工作人员从非洁净区或低洁净度区带入的污染。具体来说，平面上的“人净”布置包括生活用室及人员净化用室两部分。生活用室包括杂物室、厕所、淋浴室、休息室。而净化用室主要有雨具存放室、换鞋...
洁净室装修地面一般选用环氧树脂地坪(环氧树脂平涂型地坪、环氧树脂自流平地坪、防静电环氧平涂地坪、防静电环氧自流平地坪)、金刚砂耐磨地坪及PVC板等。一、环氧树脂地坪1.环氧树脂平涂地坪性能：具有无缝防尘，易清洁，耐酸碱，防霉等优良性能；色彩可自选，美观亮丽，施工快速。用途：无菌实验室、一般工 业洁净厂房、GMP车间厂房、停车场等防尘要求不高的场所。优点：施工周期短，价格低廉。缺点：对基础地面平整度和坚硬程度很高，易出现划痕，使用寿命较短，一般为3~5年。耐磨、耐压、...