一、接地安装1.避雷接地洁净厂房避雷接地系统一般采用综合接地的方式，接地电阻一般为10，若设计有明确要求时，应满足设计要求。接地装置的连接应保证有可靠的电气接触，故采用焊接，只有在接地电阻检测点和不允许焊接的地方，才允许用螺栓连接。焊接处不应有夹渣、咬边、气孔及未焊透现象，在室外地下的焊接处应涂沥青防腐，洁净室内一般采用带型铜板或不锈钢带作为接地干线，这两种材料的连接可采用熔焊对接加同材质螺栓搭接的方法。采用螺栓连接时，应采用全套皆镀锌的螺栓。当净化厂房是轻型钢结构等金属结构...
一、手术室空调风系统的划分1.高级别手术室空调系统宜独立设置。所谓高级别手术室是指千级以上手术室，其原因是高级别手术室空调送风量大，如同样面积的手术室，百级手术室的空调风量是十万级的3.4倍，是万级的2.25倍。另外高级别手术室的使用频率远低于低级别手术室，这样无论是一个空调系统负担多个高级别手术室，或是一个空调系统负担一个高级别手术室和多个低级别手术室，都会使空调系统长时间处于大马拉小车的运行状态。例如一个空调系统负担一间百级手术室和两间万级手术室或四间十万级手术室，只要高...
GMP对化妆品制造环境的控制要求有：在厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度级别，洁净厂房内空气中的尘粒和微生物数量应符合规定；温度和相对湿度应与其生产和工艺要求相适应；洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染，消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株；对于产生粉尘的房间要设置有效的捕集装置，防止粉尘的交叉污染；对仓贮等辅助生产室，其通风设施和温湿度应与化妆品生产要求相适应。化妆品生产环境的空气洁净度级别按其产品卫生要求来确定；为了在操作中尽量减少人活动产生的污...
一、车间总体规划1.在设计车间平面布置图时，按照整个生产工艺流程来依顺序安排各个车间，车间按照工艺流程合理布局，这样安排不止合理、紧凑，有利于生产操作，并能保证对生产过程进行有效的管理，某个环节出故障能很快得到解决，避免真个流程瘫痪。2.在设计本次车间人流物流平面图的时候，注意到了车间布置要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，要防止原材料、中间体、半成品的交叉污染和混杂。做带人流、物流协调；工艺流程协调；洁净级别协调。3.车间应该设有相应的中间储存区域和辅助房间。4.厂房应该...
一、车间设计的一般原则①车间应按工艺流程合理布局，避免重复，防止原材料、中间体、半成品的交叉污染和混杂。②车间应设有相应的中间贮存区域和辅助房间。③厂房应有与生产量的面积和空间，建筑结构和装饰有利于清洗、维护。④车间内应采光、通风良好，按工艺要求可增设局部通风。⑤厂房设计应符合工业企业设计卫生标准、建筑设计防火规范和药品生产管理规范等文件的有关规定。二、车间布置的特殊要求(1)车间的总体要求①车间应按一般生产区、控制区、洁净区的要求设计。②平面布置时考虑人流、物流要严格分开，...
在药厂洁净生产车间设计中，应采用先进的节能技术和措施，降低能耗，以满足药品生产降低成本的需求。1、设计合理的建筑布局(1)设计合适的车间型式现代药厂洁净厂房以建造单层大框架正方形大面积厂房最佳，其显著优点之一是外墙面积最小、能耗少，可节约建筑、冷热负荷的投资和设备运转费用。其次是控制和减少窗墙比，加强门窗构造的气密性要求。此外，在有高温差的洁净室设置隔热层，围护结构应采取隔热性能和气密性好的材料及构造，建筑外墙内侧保温或夹芯保温复合墙板，在湿度控制房间要有良好防潮的密封室，所...
茶多酚(Tea Polyphenols)是茶叶中多酚类物质的总称，包括黄烷醇类、花色苷类、黄酮类、黄酮醇类和酚酸类等。其中以黄烷醇类物质(儿茶素)最为重要。茶多酚又称茶鞣或茶单宁， 是形成茶叶色香味的主要成份之一，也是茶叶中有保健功能的主要成份之一。研究表明，茶多酚等活性物质具解毒和抗辐射作用，能有效地阻止放射性物质侵入骨髓，并可使锶90和钴60迅速排出体外，被健康及医学界誉为“辐射克星”。目前，茶多酚在食品、医药保健、日化、精细化工等领域的应用越来越广泛。一、厂址的选择与总...
洁净区设计口服液为最终灭菌产品，对于最终灭菌产品的生产环境分为两个区域：一般生产区(非洁净区)和30万级洁净区，一般生产区包括粗洗、半成品的灭菌检漏、异物检查、印包等；30万级洁净区包括物料称量、配液、灌封、化验、瓶盖消毒、精洗、洗瓶、灌装轧盖、洁净衣的洗烘、配液等。洁净级别高的区域相对于洁净级别低的区域要保持5~10Pa的正压差。（一）人员净化程序人是洁净室最大的污染源，要获得生产环境所需要的空气洁净度，人员的净化室十分必要的。以下是洁净厂房人员净化程序。非无菌产品生产区人...
干细胞实验室建设主要对干细胞实验室的基础研究、临床应用等服务，那么，在干细胞实验室设计过程中，有哪些设计要求呢？一般来说，干细胞实验室包含了以下这些基本的功能区域：干细胞库（10万级洁净度）、备品库、更衣室、洗衣间、制水间、配电（无洁净要求）等后勤保障设施房间。实验用干细胞生产车间（万级洁净度），其中包括细胞培养间，质控室，灭菌室、洗刷间、液氮储存库、清洁间、配液室、内走廊等净化区域。质控室内走廊可设计为洁净度等级为10万级；另外，脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、...
洁净厂房的防火与安全要求1.车间厂房的耐火等级不应低于二级，一般钢筋混凝土框架结构均能满足二级耐火等级的构造要求。2.甲乙类生产的洁净厂房，宜采用单层厂房，其放火墙间最大允许占地面积，单层厂房应为3000m2，多层厂房应为2000 m2。丙类生产的洁净厂房，其防火墙间最大允许占地面积，单层厂房应为7000m2，多层厂房应为4000 m2。3.为了防止火灾的蔓延，故在一个防火区内的综合性厂房，其洁净生产与一般生产区域之间应设置非燃烧体隔墙封闭到顶。穿过隔墙的管线周围空隙应朵用非...