生物洁净室的应用越来越广泛,目前集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。同样级别的洁净室,由于应用领域不同,要求也有很大区别,笔者检测的若干生物洁净室中,出现了各种不同问题,很多是由于对各种生物洁净室的特点和要求缺乏了解造成的。首先,不同类型的生物洁净室必须遵循相应的规范要求,不了解这些规范,是无法进行设计施工的。目前针对不同类型生物洁净室的一些规范如表1 所列。只有熟悉各行业的特点,充分掌握各规范的要求,才能切实做好生物洁净室的设计、施工、调试等工作。表2...
一平面布置方式 外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。 内廊式:洁净室设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和洁净室同级。 两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。 核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。二人身净化路线 为了在操作中尽量减少人活动产...
▼洁净室洁净度等级划分有:十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级等静态。百级洁净室运用行业居多为LED电子与制药等行业,在此重点介绍GMP百级洁净室运用FFU风机过滤单元设计方案。一、百级洁净室FFU施工工艺洁净室房间的维护结构一般为金属壁板制作,一般建成后,布局不能随意改动,但由于生产工艺的不断更新,使得原有的洁净室厂房洁净度布局不能满足新工艺的需求,导致洁净室洁净厂房由于产品换代而需要频繁改动,大量浪费财力、物力。如果通过增减FFU净化单元数量的方法,就可以局部调整房间...
一、风淋室有啥用?洁净室内,在动态情况下,细菌及尘埃的最大发生源是操作者。当操作者进入洁净区之前,必须用洁净空气吹淋其衣服表面附着的尘埃颗粒,并起到气闸的作用。风淋室是人员进入洁净区无尘车间所必备的净化设备,通用性强,可与所有的洁净区和洁净厂房配套使用,工作人员进入车间时,必须通过此设备,用强劲洁净的空气,由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上,有效而迅速清除去附着在衣服上的灰尘、头发、发屑等杂物,它可以减少人进出洁净区所带来的污染问题。风淋室的两道门电子互锁,可以兼起气闸室的作...
洁净设施是保证药品、医疗器械及直接接触药品的包装材料生产企业产品质量和医院制剂室药品配制质量,防止生产(配制)环境对产品污染的基本条件,生产(配制)区域必须满足规定的环境参数标准。为保证生产企业和制剂室的洁净室(区)性能能持续的符合洁净室的相关要求,新建洁净室应进行工程验收,工程验收应分竣工验收和综合性能全面评定两个阶段进行,竣工验收的检验和调整应在空态或静态下进行,综合性能全面评定的检测状态由建设、设计和施工单位三方协商确定,然后由有资质的第三方进行检测。投入使用的洁净室还...
洁净设施是保证药品、医疗器械及直接接触药品的包装材料生产企业产品质量和医院制剂室药品配制质量,防止生产(配制)环境对产品污染的基本条件,生产(配制)区域必须满足规定的环境参数标准。为保证生产企业和制剂室的洁净室(区)性能能持续的符合洁净室的相关要求,新建洁净室应进行工程验收,工程验收应分竣工验收和综合性能全面评定两个阶段进行,竣工验收的检验和调整应在空态或静态下进行,综合性能全面评定的检测状态由建设、设计和施工单位三方协商确定,然后由有资质的第三方进行检测。投入使用的洁净室还...
随着科学技术的进步,经济的发展,洁净技术的应用越来越广泛。目前在电子、制药、食品、生物工程、医疗等领域对洁净室的要求也越来越高,它综合了工艺、建筑、装饰、给排水、空气净化、暖通空调及自动化控制测量等各方面的技术。本文从洁净室的角度,谈谈自动化仪表控制与监测技术在洁净室的应用。现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行分为三大范畴,每一范畴内都包含了自动化仪表控制与监测技术。净化工程是系统性很强的一项工程,它包括净化围护结构、净化空调系统。整个系统是否合理、是...
一、基本要求1、承担洁净厂房工程的施工企业,应具有相应工程施工资质及其等级,并应具有完善的质量管理体系。2、洁净厂房的施工应按设计文件、合约的内容实施。当修改设计时,应经原设计单位的确认、签证,并得到建设单位的同意。3、 洁净厂房施工前应根据具体工程项目的特点,制订施工方案和程序,做到各工种协调施工、阶段明确、交接清楚,确保整体施工质量和安全操作。4、 施工企业承担对洁净厂房工程内各专业设计图纸进行深化的施工详图设计时,应执行现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073的相...
摘 要:工业中的微电子、集成电路在生产、专配等方面有洁净要求。随着微电子、集成电路工业的飞速发展,对洁净厂房的空气洁净度要求越来越高。在设计过程中电气专业对配电设备及灯具的选型及安装方式要考虑空气洁净度的要求,在配电设备及灯具的布置上要与其它专业,尤其是暖通专业密切配合,做到不易积灰、不影响气流流型,保证洁净室的空气洁净度。 本文通过对微电子、集成电路工业在洁净厂房中电气设计的分析,对其中的电气、照明进行研究讨论,分析目前设计中的不足,争取将洁净厂房中的电气设计...
摘要: 压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。只有通过对净化区域的压差进行控制,保证合理的气流组织,才能达到净化和工艺的要求。介绍几种常用的压差控制方法,并对各种控制方法的特点进行分析说明。 1 概述 压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。只有通过对净化区域的压差进行控制,保证合理的气流组织,才能达到净化和工艺的要求。例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域,保证洁净级别;并且通过对各净化...