一、洁净室的照明一般要求照度高。但灯具安装的数量受到送风风口数量和位置等条件的限制,这就要求在达到同一照度值情况下,安装灯具的个数最少。荧光灯的发光效率一般是白炽灯的3~4倍,而且发热量小,有利于空调节能。此外,洁净室天然采光少,在选用光源时还需考虑它的光谱分布尽量接近于自然光,荧光灯基本能满足这一要求。因此,目前国内外洁净室一般均采用荧 光灯作为照明光源。当有些洁净室层高较高,采用一般荧光灯照明很难达到设计照度值,在此情况下,可采用其它光色好、光效更高的光源。由于某些生产工...
一、洁净厂房内有较多的电子设备系单相负荷,存在不平衡电流。而且环境中有荧光灯、晶体管、数据处理以及其它非线性负荷存在,配电线路中存在高次谐波电流,致使中线性流有较大的电流。而TN-S或TN-C-S接地系统中有专用不带电的保护接地线(PE),因此安全性好。二、在洁净厂房中,工艺设备用电的负荷等级应由它对供电可靠性的要求来确定。同时,它又与为净化空调系统正常运行的用电负荷,如送风机、回风机、排风机等有密切的联系。对这些用电设备的可靠供电是保证生产的前提。在确定供电可靠性方面,下列...
一、气体管道的连接1.气体管道的连接目前都是采用焊接,主要是能确保管道连接的严密性。镀锌钢管一般是螺纹连接,由于施工较麻烦且严密性比焊接要难以保证,有少数单位采用焊接,它带来的问题是破坏了管道原有的镀锌层,容易生锈,焊接时出现有刺激性的异味对人体有害,而且管道内壁有脱落的镀层给吹扫带来困难并污染气体,为此规定镀锌钢管采用螺纹连接。不锈钢管承插焊连接的好处是便于管道对中,方便焊接,缺点是由于管道与承插件之间有间隙,产生死角,吹扫时不易吹除干净。对高纯气体要求高和严格的生产工艺会...
一、国内现有洁净厂房内气体管道的干管、支干管与水管、电缆等基本上是敷设在技术夹道、管廊、上下技术夹层内,符合洁净室生产工艺和美观的要求,也便于各种管道的安装和维修。规定与水、电管线尽量共架,是从节省管架的钢材耗量,少占空间,降低厂房层高,并考虑到气体管道的特性,一旦产生泄漏易于发现和排除,为此规定共架时应设在其它管道的上部。二、引入洁净室气体管道及管架设装饰面板,这种做法既满足生产工艺的要求,又保持洁净室的整洁美观,面板的颜色通常与洁净室内的环境相协调;也可与水管道等的装饰面...
一、一般要求1)洁净厂房内管道的敷设方式直接影响洁净室的空气洁净度,因此,首先要求管道尽量在洁净室外敷设,以最大限度地减少洁净室内的管道。目前,洁净厂房的管道布置形式有:1各种干管布置在技术夹层、技术夹道、技术竖井内。特别是有上下夹层的洁净厂房,给水排水干管大都设在下夹层内。2暗装立管可布置在墙板、异型砖、管槽或技术夹道内。3支管由干管或立管引入洁净室,最好从上、下夹层引入20~30cm与设备二次接管相连。4安装在技术夹道内的管道及阀件,可明装也可暗装在壁柜内。壁柜上适当加设...
洁净室的噪声一般不算高,但调查数据差异较大,相差近10dB(A)。 国内关于噪声对健康影响的研究表明,低于80dB(A)的一般工业噪声,对健康的影响不太大。因此,洁净室噪声标准的制订主要考虑噪声的烦恼效应、语言通讯干扰和对工作效率的影响。国外洁净室噪声标准的研究工作开始于20世纪60年代。1966年制定的美国联邦标准209a和1974修订的209b规定:“洁净室的噪声控制在可能进行必要的通话,满足操作或产品的要求,并使人员保持在舒适和安全的范围内”。在ISO/DIS14644...
一、电子工厂洁净室的空调负荷特点和节能(一)洁净室的空调负荷洁净室的净化空调负荷由下面几部分组成:1、室内负荷主要包括:①室内作业人员的散热、散湿负荷。②室内照明灯具的散热负荷。③洁净室围护结构(墙、顶、地、门、窗)的传热、传湿负荷。④生产设备和生产过程的散热、散湿负荷。2、洁净室新风处理的热、湿负荷。夏季是降温去湿;冬季是加热、加湿。3、空气输配时风机(或FFU)的温升和水泵的温升负荷。(二)高级洁净室的空调负荷特点1、高级别洁净室(100级,10级,1级)是垂直单向流洁净...
一、材料的选用和保管材料是确保洁净厂房洁净度的最基本条件。洁净空间施工必须在材料的选取、采购、运输保管过程中做到合理严谨。洁净空调系统的风管采用镀锌钢板加工。吊架,加固框,连接件均采用镀锌件;法兰垫料应用有弹性、不产尘,有一定强度的软橡胶或者乳胶海绵;风管的外保温采用难燃橡塑板,以专用胶粘贴,严禁在施工过程中使用玻璃棉等纤维制品。由于不同材质的管道其透气性能并不相同,所以输送生产所需氮气、压缩空气和真空的管道选用能够阻止大气中氧的渗透和腐蚀的不锈钢管。在材料的采购过程中必须严...
一、某些特殊药物的空气净化要求规范要求激素、抗癌药品应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采取有效的防护和验证。上述有效防护措施可理解为厂房送风与回风均应经严格过滤,高效过滤应设在送风口末端处,回风口上应设中效以上的过滤器,排风应净化,以防止不同产品粉尘的交叉污染。设置专用空调的目的是防止不同药品粉尘经风道扩散至其它生产房间,设有专用空调系统的空调机房宜独立设置。特殊药品的排风应经净化,但用何种等级的过滤器,GMP未作规定,在92版的GMP中要求青霉素类排...
一、新版GMP对厂房与设施的要求新版GMP要求制药企业在生产过程中消除混药现象和污染现象,为此,制药企业必须具备与生产能力相适应的厂房与设施条件。这包括建立合格标准的洁净室(区)的空气处理系统、照明通风系统、卫生安全系统等,制药企业也采用洁净技术体系作为洁净室的重要组成部分以防止生产过程中的各种污染。而新版GMP要求所有制剂、原料药的精制、包装、干燥和所有直接接触药品的包装材料的生产等都必须在洁净室区域内完成。1.1生产过程中的洁净控制制药企业的洁净室(区)的含义是指必须按照...