一、火灾危险性分类《洁净厂房设计规范》(GB50073)把洁净厂房的火灾危险分为甲、乙、丙三类。医药工业洁净厂房中的医药制剂、原料药及药用辅料等化学药剂种类繁多,而集成电路芯片等工业生产也使用多种化学试剂和特殊气体,根据生产所需的原料、工艺、辅助介质的不同,结合生产特点,洁净厂房的火灾危险性应按照《建筑设计防火规范》GB50016确定,分为甲、乙、丙、丁四类,如下表。当同一座厂房或厂房的任一防火分区内有不同火灾危险性生产时,该厂房或防火分区内的生产火灾危险性分类应按火灾危险性...
一、净化空调系统的特征 洁净室用净化空调系统与一般空调系统相比有如下特征。1、净化空调系统所控制的参数除一般空调系统的室内温、湿度之外,还要控制房间的洁净度和压力等参数,并且温度、湿度的控制精度较高,有的洁净室要求温度控制在±0.1C范围内等。 2、净化空调系统的空气处理过程除热、湿处理外,必须对空气进行预过滤、中间过滤、未端过滤等,有的高级别的洁净室为了有效、节能地对送入洁净室的空气进行处理,采用集中新风处理,仅新风处理系统便设有多级过滤。当有严格要求需去除分子污...
一、调试前的准备工作 1、调试前的组织准备成立以建设单位(业主)为组长的有设计单位、施工单位、监理单位人员参加 的调试小组。调试小组领导调试的全面工作,调试小组协调各方面的关系,调试小 组为调试工作提供各种软硬件条件。 2、编制调试大纲 在调试小组领导和组织下,编制调试大纲。调试大纲是调试工作的指导性文件。调试大纲的内容包括:组织分工、人员安排、物质调动;调试项目、调试方法、调试仪表;调试程序、调试进度、调试计划安排等。 3、施工现场质量的会检 在调试小组的领导组织下,由建设...
洁净室环境控制的重要性在于确保生产过程中的环境条件符合特定的清洁度标准,这对于许多行业来说至关重要。以下是洁净室环境控制的重要性和具体作用:一、确保产品质量1、 防止污染:在半导体、制药、医疗设备等行业,微小的颗粒污染物可能导致产品缺陷或失效。通过控制洁净室内的空气质量和微粒浓度,可以有效避免这些污染物对产品造成影响。无尘室洁净度的维持和控制,除了前期硬件设备投资外也需要良好的“软件”——管理制度来搭配,方能维持良好的洁净度。由上图数据结果来看,作业人员对无尘室内洁净度影响最...
紫外线杀菌灯应用与设计在洁净厂房的照明设计中,考虑设置紫外线杀菌灯。紫外线杀菌是表面杀菌,在杀菌过程中无声、无毒、无残留物,且经济灵活、方便,所以适用范围广泛。工业方面,可用于制药行业分装车间的无菌室、动物房和需要灭菌的试验室,食品行业的包装和灌装车间;在医疗卫生方面,可用于手术室、特殊病房等场合的杀菌处理。制药工业的洁净厂房中,可根据业主需求确定是否安装紫外线杀菌灯。一、紫外线灭菌的优点紫外线灭菌与其他加热灭菌、臭氧灭菌、放射线灭菌、药剂灭菌等方法相比,有其自身优点:1、紫...
一、要求一般水平的污染控制这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线、壁板及吊顶的龙骨安装等。管理规定:1、进入洁净厂房的所有人员,必须接受该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽准入证入室。2、进入洁净厂房应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内。3、室内不得吸烟、饮食和饮水。4、焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大...
一、空气过滤器的选用和布置方式应符合下列规定:1、中效空气过滤器宜集中设置在净化空气处理机组的正压段。2、高效空气过滤器宜设置在浄化空气调节系统的末端。服务于无菌药品生产的净化空气调节系统空气过滤器应设置在系统的末端。3、在回风和排风系统中,高效空气过滤器及作为预过滤的中效过滤器应设置在系统的负压段。二、净化空气调节系统的正常生产模式、非生产模式、消毒模式之间宜自动切换。医药洁净室因生产工艺及药品产量等原因,一般不会24h处于连续生产状态,但为了避免在非生产时医药洁净室遭受污...
一、电气工程施工要求1、洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单独控制。2、网线、墙上设备电源利用原有线路,配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。3、洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。每个单独区域照明灯开关应单独控制。4、灯具安装应易于清洁。室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。二、无尘车间净化装修施工要求1、地面处理做自流平地面处理,铺设2mm 厚PVC地板。2、根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,在进行净化装...
一、洁净厂房的照明要求洁净厂房一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房。对于在密闭洁净厂房工作的操作人员来说,由于长期工作在人工照明环境下,对照明质量的要求更高。明亮舒适的视觉环境,不仅可以提高工作人员的视觉卫生,减少视觉疲劳,而且可以提高生产效率,保证工艺质量。具体而言,洁净厂房照明应符合以下要求:1、 照明系统应由变电所专线供电,确保供电的可靠性和稳定性,避免由于电源波动或中断而影响生产。照明系统供电应与动力供电分开设置,以减少对照明电源的影响。2、根据...
一、吹淋室 吹淋室是人身或物料用净化设备,它是利用高速(≥25m/s)的洁净气流吹落并清除拟进入洁净室人身服装或物料表面上附着粒子的小室。由于进出吹淋室的门是不同时开启的,可以兼起气闸作用,防止外部空气进人洁净室,并使洁净室维持正压状态。吹淋室除了有一定净化效果外,它作为人员进人洁净区的一个分界,还具有警示作用,有利子规范洁净室人员在洁净室内的活动。空气吹淋室按结构分为小室式和通道式两种。洁净厂房一般采用单人或双人小室式风淋室。在《洁净厂房设计规范》(G...