随着我国制药工业平的不断提高,按照国际标准化质量要求,建造符合GMP规定的洁净厂房是非常必要的。 目前,采用中央空调和三级过滤集中送风是净化技术的经典模式。这需要专用的空调机房和2m左右高的技术夹层,对基础建筑的较高的技术要求,适用于较大型的新建工程项目。但是,在医药行业特别是在生物制品行业中,许多生产和实验项目的规模都较小,很多旧厂房也需要利用,由于受建筑结构和成本的限制,上述方法的使用遇到很大困难。 一般的旧厂房高度都在3m左右,面积和形状与实际需要异较大...
7月13日, 广州科学城一医疗器械行业项目调试完工。感谢施工部、工程部近三个月付出的努力和汗水。接下来,呈上施工前、施工中和施工后的精彩谍照。施工前:施工中: 完工后:
1.引言 洁净厂房是指厂房内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动、照明、静电控制在某一需要的范围内,并排除其空气中的有害空气、微粒子、细菌等污染物,不论外在空气条件如何变化,其厂房内均能维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等的厂房。洁净厂房的主要作用就是在一个特殊净化要求的生产环境中制造出优良的产品,其重要性也越来越多地被人们所认识和接受。随着我国国民经济的发展、社会的进步和人...
通风空调系统(VentilationAir-conditionSystem)简称VAS,众多的人长期生活在VAS环境中,统计数字表明,现代人70%~90%的时间是在室内度过的,因此室内空气质量潜在或直接影响到人们的身体健康和工作效率,而对于有洁净要求的车间来说,则直接影响产品的品质。随着人们生活水平的提高,随着高新技术发展的要求,健康空调这一概念正在逐渐进入人们的视野。健康空调是在传统舒适性空调的基础上通过改善室内空气品质达到人体健康的目的而提出的新概念。随着对室内空气质量要...
G M P 为药品生产质量管理规范的简称。是一整套保证药品质量的管理体系及管理方法。生物制品洁净厂房作为生物制品的生产场所, 是应用G M P 要求进行控制的重点。因此, 生物制品洁净厂房的建筑设计要体现出G M P 的要求与精神, 为生物制品的生产提供一个合理合格稳定的环境。兰州生物制品研究所近年来的一些高标准厂房的建设及使用, 如世行贷款疫苗项目、流感诊断等改造项目、洁净动物房, 菌苗分包装大楼等, 在这方面为我们提供了一些有益的经验。 ...
洁净室不仅仅对室内空气洁净度有严格的要求,针对运行环境的噪音也有一定的国家标准参数,因为洁净室车间是一个相对密闭的、比较压抑的一个环境,如果噪音控制不当,很容易造成车间工作人员以及生产环境的恶化。 ① 噪声的测定方法: 当房间的面积不大于 50m2 时,仅测定房间中心一个点。当房间的面积较大时,每增加 50m2 增加一个测点。测点距离地面 1.0m。当有条件时,宜测房间静态工况的噪声和本底噪声。 ...
为保持洁净室内空气洁净度,必须严格执行相关维护规定,以防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖,保证设备及人员的安全。 一、 进出洁净室的管理 ⒈进入洁净室的人员应严格要求执行人身净化制度、路线和顺序。退出洁净室时,必须按如上顺序、路线进行,不允许将洁净用品带至门厅。 ⒉若有吹淋室,必须按规定进行吹淋后,方可进入洁净室内。同时,严格按照风淋室的规格和使用要求,控制每次进入风淋室风淋的人数,不允许正在风淋...
1 前 言近年来,洁净空调技术发展迅速,人们逐渐意识到居室和环境卫生的特殊重要性。洁净空调技术在医疗和微电子领域中的应用日益广泛和深入。2 特 点本施工工法为洁净空调安装提供了正确的指导,较传统的施工方法有很高的可靠性,具有一定的先进性。本施工工法能够很好的保证工程施工质量、施工安全和文明施工,避免了施工质量达不到设计要求的问题,具有一定的社会效益和环保效益。3 适用范围本工法适用于科研、医疗、高科技产品生产、实验室以及电子产品、精密仪器等生产领...
一 概况本工程位于苏州某工业园内,厂房共有二层,每层建筑面积约36500m2。洁净厂房分阶段完成,共分4期完成。本次工程为第二期,100级洁净厂房约为2680m2,千级面积约为580m2,普通区域(testarea)面积为5000m2(厂房平面图略)。二 设计主要参数设计主要参数见表1。三 洁净空调系统设计3.1 洁净冷负荷计算夏季冷负荷包括:维护结构冷负荷、人员冷负荷、照明冷负荷、生产设备冷负荷、新风冷负荷、风管冷损、空调机组风机负荷等。经...
近年来,高大空间建筑物在工业和国防工程中的应用逐步增多,但目前对于高大空间洁净空调技术的研究和应用都很少。在以往的洁净空调工程设计中,对于洁净厂房多采用全空间净化空调和完全净化装修的设计思路,能耗巨大,初投资大,受到的限制也比较多。但高大空间类型的洁净厂房,往往使用上有特定的要求,如空间上要求、可能使用吊车、并不要求全空间净化、下层工作区有洁净度等级和温湿度控制要求、温度湿度要求的精度不是很高等特点。 采用简化装修和引用舒适性空调...