一、电气工程施工要求1、洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单独控制。2、网线、墙上设备电源利用原有线路，配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。3、洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。每个单独区域照明灯开关应单独控制。4、灯具安装应易于清洁。室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。二、无尘车间净化装修施工要求1、地面处理做自流平地面处理，铺设2mm 厚PVC地板。2、根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，在进行净化装...
一、洁净厂房的照明要求洁净厂房一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房。对于在密闭洁净厂房工作的操作人员来说，由于长期工作在人工照明环境下，对照明质量的要求更高。明亮舒适的视觉环境，不仅可以提高工作人员的视觉卫生，减少视觉疲劳，而且可以提高生产效率，保证工艺质量。具体而言，洁净厂房照明应符合以下要求：1、 照明系统应由变电所专线供电，确保供电的可靠性和稳定性，避免由于电源波动或中断而影响生产。照明系统供电应与动力供电分开设置，以减少对照明电源的影响。2、根据...
一、吹淋室 吹淋室是人身或物料用净化设备，它是利用高速(≥25m/s)的洁净气流吹落并清除拟进入洁净室人身服装或物料表面上附着粒子的小室。由于进出吹淋室的门是不同时开启的，可以兼起气闸作用，防止外部空气进人洁净室，并使洁净室维持正压状态。吹淋室除了有一定净化效果外，它作为人员进人洁净区的一个分界，还具有警示作用，有利子规范洁净室人员在洁净室内的活动。空气吹淋室按结构分为小室式和通道式两种。洁净厂房一般采用单人或双人小室式风淋室。在《洁净厂房设计规范》（G...
一、洁净厂房车间净化工程方案的制定1、掌握车间的实际情况在进行洁净厂房车间净化工程方案制定之前，首先需要对车间的实际情况进行全面的了解。包括车间的面积、布局、高度、通风情况、生产工艺流程、产品特性等各方面的情况。只有充分了解了车间的实际情况，才能制定出科学合理的净化工程方案。2、设计洁净厂房车间净化系统在制定净化工程方案时，需要根据车间的实际情况设计相应的净化系统。主要包括空气净化系统、水净化系统、表面净化系统等。其中，空气净化系统是最为关键的一环，它直接影响着车间内空气的洁...
一、GMP车间药厂设计要求1、药厂GMP车间温度和相对湿度应与其生产和工艺要求相适应。在厂房内提供生产工艺所要求的洁净级别，洁净厂房内的空气尘粒数和活微生物应定期检测、记录，等级不同的GMP车间相邻房间的静压差应保持在规定数值内，并有适当的监测手段；对于产生粉尘的房间设置有效的捕集装置，防止粉尘的交叉污染；对仓储等辅助生产室，其通风设置和温湿度应与药品生产要求相适应。2、送入GMP车间的空气，不但有洁净度的要求，还要有温度和湿度要求，所以除了对空气滤尘净化外，还需加热或冷却、...
净化空调系统和普通空调系统的不同，净化空调系统是空调+阻隔式过滤器+气流组织+压差梯度，可实现过程控制、关键点控制及全面控制。但由于洁净度受各种各样因素的影响，因此良好的洁净效果，需要有合理的净化空调设计。因此制药企业在确保净化空调系统正常运行下，务必做好洁净环境的监控及管理。以下就医药洁净厂房净化空调系统的设计进行探讨。一、GMP对医药洁净厂房环境控制的要求1.对不同的洁净级别进行定期监测和记录微生物和尘埃粒子数，控制静压差在规定的数值内，同时监测手段也要适当；2.保持厂房...
交叉污染是指通过人员往返、工具传送、物料运输和空气流等途径，使原辅料或产品受到其他原辅料或产品的污染。也指因人员、工器具、物料、空气等不恰当的流动，使洁净度级别低的区域的污染物进入洁净度级别高的区域造成的污染。在控制交叉污染方面，要求采取合理布局、优选设备、有效隔离、加强管理等措施，并为此作了较为全面的规定。控制方法如下：一、人流物流分开物料的净化路径和人的净化路径应分开独立设置，人员和物料进入生产区域的出入口和净化用室设施都应分开设置。物料的入口和流动方向也必须与人流分开，...
一、污染源控制1.大气污染产生原因：大气中可能含有过量的尘粒或微生物，这些都有可能影响药品质量。所以要对进入药品生产洁净室的大气进行控制。大气污染药品生产洁净室(区)有二种路径：一是通过围护结构缝隙，二是借助空调新风。控制方法：首先，考虑药品生产企业厂址的选择，包括大气含尘浓度，周围环境是否整洁、有无污染源，厂房新风口与市政交通主干道距离等条件；其次，考虑药品生产洁净厂房和生活区、行政区的分布情况；第三，厂区道路应清洁，路面产尘少，尽量绿化硬化路面，减少裸土面积；第四，送入洁...
一、洁净间温度控制电子行业的特点是全部生产制造皆要处于洁净厂房中，工艺生产设备发热量巨大，而生产制造对环境温度有着苛刻的要求，其温度指标需控制在(23±2)℃，所以洁净间温度控制是由循环风通过冷水盘管进行热交换来实现的。具体控制方案为：洁净间回风夹道处安装冷水盘管，洁净间下架层的格构梁上安装有温度传感器，对应区域回风夹道处冷水盘管的中温冷冻水(14℃)管道上安装有电动调节阀，每个区域的温度与此电调节阀构成闭环控制，用控制盘管内中温水流量来控制对应区域的温度，此PID...
洁净厂房空调系统首先是一空调系统，因此，一般空调系统的节能措施，如围护结构保温、系统变流量、排风热回收、选用高效制冷机、水泵风机设备等，都可以适用于洁净厂房空调系统的节能设计和改造。同时，洁净厂房空调系统有自己的特点，也就有自己的系统节能特点和方式。一、洁净风量与空调风量分开洁净室送风的功能，一是空调(空气进行温、湿处理，满足洁净室的温、湿度要求)；二是净化(空气过滤满足洁净室的洁净度要求)。一般情况下净化风量大大超过空调风量。如果让空调送风同时起到空调和净化的作用，即空调风...