医疗器械注塑洁净厂房装修设计是整个医疗器械生产流程中的重要一环。 考虑到其对生产效率、产品质量及操作安全等多方面因素的影响,一个质量好的洁净厂房装修设计应当满足一定的标准,从总体规划、装修布局到设备选型和环保设计,每一方面都需要严谨而科学的处理。以下将针对此领域提供一个装修设计方案。一、总体规划根据医疗器械的注塑生产特点,明确厂房的定位与目标,如打造一个标准的洁净生产环境,确保产品质量和员工健康。面积与布局:合理分配生产区、仓储区、辅助区等各区域面积,根据工艺流程确定布局。厂...
一、医药工业洁净厂房的自身特点了解医药工业洁净厂房自身的特点是进行设计的重要前提。结合实际经验来对医药工业洁净厂房进行深入分析之后就会发现具有以下特点:一是空间大。为了保证生产流线的连续性、厂房建设的空间非常大。实际运行过程中空间的长、宽、高都会远远超出现行规定。二是密闭性强。工业洁净厂房本身使用过程中必须工作人员必须要经过清洗、更衣、消毒之后才能够进入其中;三是设备大、原材料多。厂房中往往会采用较为先进的机械化设备,原材料品种也同样较多。二、厂房危险性分析医药工业洁净厂房在...
对医药洁净厂房空调系统设计时,需要严格按照药品生产质量管理规范及相应规范法规对环境的基本要求;根据相关规范及法规对空调系统进行合理划分,设计时还要充分考虑药品生产过程和生产设备对空气品质所产生的不利影响。一、设计初期首先要熟悉洁净度、微生物限度及其监测的一般要求。无菌药品:新版GMP的附录一第八条至第十三条。洁净度分为A、B、C、D4个级别。A级:高风险操作区,单向流、动静态均为100级、均匀送风、风速为0.36~0.54m/s (指导值)。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使...
一、药厂洁净室暖通空调的设计关键点暖通空调系统是药品生产质量控制系统的重要组成部分,其能够对生产环境中的空气温度、湿度、悬浮粒子以及微生物等重要因素进行实时的监控,并采取有针对性的调整控制措施,进而为药品生产提供良好的工作环境,避免出现空气污染和交叉污染,同时,还能为生产人员提供舒适的工作环境,从而为药品生产工作的顺利开展提供可靠保障。此外,在生产具有一定危险性的药品时,暖通空调系统还有助于减少和避免药品对操作人员的身体健康和周围环境造成不利影响,为药品生产的安全进行建立良好...
一、电气设计1.电子洁净厂房的电气设计电子洁净厂房电气设计一般包括电力系统、照明系统、自动控制系统及防雷接地系统,各系统与其它专业相互配合,是电子洁净厂房安全生产不可缺少的因素。2.电子洁净厂房电力系统确定负荷分级根据室外消防水量确定消防设备的负荷等级,根据电子产品生产工艺及设备要求确定工艺设备的负荷等级,选用合理的供电方式。电子产品生产用主要工艺设备,应由专用变压器或专用低压馈电线路供电。对电源连续性有特殊要求的生产设备、动力设备,设置不间断电源或备用发电装置。电子洁净厂房...
一、洁净厂房的总平面布置(1)洁净厂房防火间距应符合GB 50016-2006《建筑设计防火规范》(以下简称《建规》)3、4节的规定。(2)洁净厂房周围宜设环形消防车道,如有困难,可沿厂房的两个长边设置消防车通道。(3)按生产的火灾危险性分类甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间应用防火墙进行分隔,防火墙上需开设门窗洞口的,应采用甲级防火门。二、洁净厂房的耐火等级(1)洁净厂房生产用的原料及加工后的成品多为易燃或可燃物品,其火灾危险性不低于丙类生产厂房,洁净厂房的耐火等级不低...
一、高大洁净厂房空调系统特点高大洁净厂房建筑顾名思义便是建筑的空间结构要求跨度大、高度高,某些装配类高大洁净厂房跨度通常在几十米甚至上米,高度通常在20~30m,这是形成温度梯度的主要原因。就眼下情况而言,高大洁净厂房空调系统特点如下:(1)主要参数控制。非净化空调系统一般侧重温度、湿度、新鲜空气量和噪声的控制,对温、湿度有要求的净化房间,则不仅要控制空气的温、湿度的基础.上还要控制室内空气的含尘量、风速、换气次数等。这些均是室内的主要控制参数。(2)空气过滤手段。一般空调有...
空气净化一方面是送入洁净空气对室内污染空气进行稀释,另一方面是加速排出室内浓度高的污染空气。为保证生产环境或其他用途的洁净室所要求的空气洁净度,需要采取多方面的综合措施才能达到目标。这些综合措施包括以下几个方面:①控制污染源,减少污染发生量;②有效阻止室外的污染侵入室内或防止室内污染逸至室外;③迅速有效地排除室内已经发生的污染;④流速控制;⑤系统的气密性;⑥建筑上的措施。1设计参数净化空调设计参数的确定与普通舒适性空调系统有很大的区别。从温湿度来说,舒适性空调的室内温湿度的确...
1配电设计的依据与一般范圈配电设计的依据主要是:建筑概况.相关专业提供的工程设计资料、各主管部门对初步设计的审批意见、甲方提供的设计任务书及设计要求、国家及地方的现行规程规范及标准。设计的一般范围包括:照明系统、配电系统、通讯系统.建筑物防雷接地系统及安全措施、火灾自动报警及消防联动系统。一、照明系统照明按《建筑照明设计规范》GB50034-2004 第3.1.2条:“照明种类可分为正常照明、应急照明、值班照明警卫照明和障碍照明。洁净生产区照明一般包括正常照明、应急照明和备用...
配电设计的依据与一般范圈配电设计的依据主要是:建筑概况.相关专业提供的工程设计资料、各主管部门对初步设计的审批意见、甲方提供的设计任务书及设计要求、国家及地方的现行规程规范及标准。设计的一般范围包括:照明系统、配电系统、通讯系统.建筑物防雷接地系统及安全措施、火灾自动报警及消防联动系统。一、照明系统照明按《建筑照明设计规范》GB50034-2004 第3.1.2条:“照明种类可分为正常照明、应急照明、值班照明警卫照明和障碍照明。洁净生产区照明一般包括正常照明、应急照明和备用照...