一、设计参数1.厂房的洁净度级别分300000级。2.温度控制在20~24℃,相对湿度宜控制在45%~60%;3.洁净室换气次数片剂的生产工序,由30万级的洁净区组成,对于30万级洁净度的制剂生产,一般采用乱流通风形式。根据我国的GMP推荐:一般情况下,洁净度等于30万级时,换气次数不少于15次/h。因此,本设计车间洁净度为30万级的换气次数按15次/h计算,房间断面风速取0.25m/s,水平层流的房间断面风速取0.35m/s。4.洁净室压力:为使洁净室外污染的空气不进入洁净...
在药厂洁净生产车间设计中,应采用先进的节能技术和措施,降低能耗,以满足药品生产降低成本的需求。1、设计合理的建筑布局(1)设计合适的车间型式现代药厂洁净厂房以建造单层大框架正方形大面积厂房最佳,其显著优点之一是外墙面积最小、能耗少,可节约建筑、冷热负荷的投资和设备运转费用。其次是控制和减少窗墙比,加强门窗构造的气密性要求。此外,在有高温差的洁净室设置隔热层,围护结构应采取隔热性能和气密性好的材料及构造,建筑外墙内侧保温或夹芯保温复合墙板,在湿度控制房间要有良好防潮的密封室,所...
面包无菌生产车间,高洁净度无菌的面包生产环境,将有助于提高产品的保质期,同时规范的作业流程,大大的降低了食品生产的安全风险,硬件生产环境的提高在客户参观时能够极大的提高公司的企业形象。面包烘焙车间洁净系统工作原理气流→初效空气处理→空调→中效过滤器处理→风机送风→净化管道→高效过滤器送风口→洁净室→带走尘埃及灰尘、细菌→回风夹道→处理过的气流→新风回风混合处理→再重复以上过程。反复重要以上过程,不断用干净的空气去稀释里面的污染空气,从而使空气中的洁净度越来越高。面包烘焙车间的...
洁净室厂房空调系统首先是空调系统,因此,一般空调系统的节能措施,如围护结构保温、系统变流量、排风热回收、选用高效制冷机、水泵风机设备等,都可以适用于洁净室厂房空调系统的节能设计和改造。同时,洁净室厂房空调系统有自己的特点,也就有自己的系统节能特点和方式。 1 洁净风量与空调风量分开 洁净室送风的功能,一是空调(空气进行温、湿处理,满足洁净室的温、湿度要求);二是净化(空气过滤满足洁净室的洁净度要求)。一般情况下净化风量大大超过空调风量。如果让空调...
随着医疗器械生产质量管理规范的实施,对无菌和植入类医疗器械的微生物实验室已做出相应要求,其中《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》中第八章监视和测量规定:生产企业应当建立符合要求并与生产产品相适应的无菌检验室。但实际还包括阳性对照室、微生物限度检查室等,总体称之为微生物实验室更加符合实际。目前医疗器械微生物实验室法规要求起步晚,依据不够细化,加之产品的复杂性,因此微生物实验室的规范化设计并不成熟,对微生物实验室的设...
现代化的食品检测实验室在专业上涉及到食品化学、物理学、微生物学、分子生物学和食品感官品评等多个学科,在功能上又涉及到给水、排水、通风、排风、强电、弱电、空调、消防、废气废液处理、集中供气等复杂的工艺技术,同时还要考虑到环保、安全、可持续性发展等诸多因素,因此是一个复杂的系统工程。细菌实验室整体布局要求实验室(1)细菌实验室:细菌实验室是细菌培养与检验主要操作室,主要设施是实验台。对实验台的要求:1.实验台面积一般不小于2.4×1.3m。2.实验台位置应在实验室中心位...
CLEAN BENCH洁净工作台洁净工作台又称为超净工作台或超净台,是为适应现代化工业、光学电子产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域有特殊洁净度需求而设计的箱式局部空气净化设备,其广泛应用于医药卫生、生物制药、食品安全、医学实验、生物学实验、光学、电子等领域,是国内外应用最为普遍的无菌操作装置。洁净工作台的主要功能,是提供无尘无菌的局部洁净环境,目标是进行产品保护,使其免受外部非净化气流的污染,其操作空间的气流流速大小、气流均匀度、气流流型等是其实现产品保护的重要保...
一、食品厂净化车间定义平时净化车间也可以称为洁净室,它所指的就是把某个空间范围里的空气当中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计房间。亦即是不论外在空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求洁净度、温湿度及压力等性能之特性。二、建设食品厂净化车间应遵循以下标准和规范《食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011》《采暖通风与空气调节设计规范GBJ500...
作为一家生物制药企业,其生产的全过程必须满足GMP标准,才能对药品的质量加以保证,而生物制药企业GMP净化车间技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一。那作为药品生产企业我们需要了解哪些净化车间的知识呢?让我们一起来看看吧。一、 我们就先来了解一下什么是GMP标准,它的意义是什么?1、什么是GMP标准GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企...
近年,越来越多的食品厂开始考虑在内包装等工段区域建设洁净车间,建设洁净车间可有效减少生产出的产品受到微生物污染,有效提高产品品质和生产效益。1何为洁净车间洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性...