作为一家生物制药企业，其生产的全过程必须满足GMP标准，才能对药品的质量加以保证，而生物制药企业GMP净化车间技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一。那作为药品生产企业我们需要了解哪些净化车间的知识呢？让我们一起来看看吧。一、 我们就先来了解一下什么是GMP标准，它的意义是什么？1、什么是GMP标准GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企...
近年，越来越多的食品厂开始考虑在内包装等工段区域建设洁净车间，建设洁净车间可有效减少生产出的产品受到微生物污染，有效提高产品品质和生产效益。1何为洁净车间洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性...
洁净工作台(clean bench)是一种提供局部无尘、无菌工作环境的空气净化设备，并能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放，避免对人和环境造成危害，是一种安全的微生物专用洁净工作台，也可广泛应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药等相关行业，对改善工艺条件，保护操作者的身体健康 ，提高产品质量和成品率均有良好的效果。。注意：洁净工作台（clean bench）与生物安全柜（Biosafety Cabinet）不同。 洁净工作台其工作原理为：通过风机...
医疗器械净化工程作为医疗行业的基本工程，它已经发展成一种必要的战略需求。它的目标虽然只在于营造清洁的医疗环境，但是在具体实施操作的过程中，它是一项系统性的工程。清洁环境的营造不是一时，而需要持久保持。因此，除了需要净化的产品之外，还需要一种监测系统加以辅助。如此一来，医疗器械净化工程的服务领域就包含两大模块。第一：服务于医疗设备净化净化产品是能够保证洁净的必要设备。对医疗器械而言，它直接关系到医疗环境的清洁。医疗器械净化工程产品包括生物安全柜、洁净工作台、风淋室等。它的效能主...
医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同，特别是无菌生产，不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供所谓的“无菌”环境（无菌室）。当然“无菌”是相对的，它可以用无菌保证率STA（Sterilty Assurance Level）来表示。 医药工业上获得无菌空气的方法大致可以分为两大类： 1、灭菌：利用加热（干热、湿热）、化学试剂（如甲醛...
为保持洁净室内空气洁净度，必须严格执行相关维护规定，以防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖，保证设备及人员的安全。 一、 进出洁净室的管理 ⒈进入洁净室的人员应严格要求执行人身净化制度、路线和顺序。退出洁净室时，必须按如上顺序、路线进行，不允许将洁净用品带至门厅。 ⒉若有吹淋室，必须按规定进行吹淋后,方可进入洁净室内。同时，严格按照风淋室的规格和使用要求，控制每次进入风淋室风淋的人数，不允许正在风淋...
TZ桌上净化工作台/洁净工作台 用途Tz净化工作台是一种小型垂直单向流和水平流洁净工作台，它是专为置于实验台和工作台的场合设计的。 设备性能洁净度：对于≥0.5μm尘粒数≤3.5颗/升（100级），菌落数≤0.5个/m.时（φ90培养平皿）；优质不锈钢台面，内角光滑易于清洁；采用先进的离心风机，噪声低、寿命长；保证了工作环境噪声低于65dB(A)；操作区内根据需要配备照明日光灯或紫外线杀菌灯；本洁净工作台款式新颖、操作简单、洁净度搞、性能稳定，是理想的区域...
洁净工作台-广东赛特净化有限公司洁净工作台，是一种提供局部无尘、无菌工作环境的空气净化设备，并能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放，避免对人和环境造成危害，是一种安全的微生物专用洁净工作台，也可广泛应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药等相关行业，对改善工艺条件，保护操作者的身体健康 ，提高产品质量和成品率均有良好的效果。用途.T-2及TY-1净化工作台是按特殊要求设计的局部净化设备，采用可调风量风机系统，使风速保持在要求范围内，具有操作方便清洁净度高的特点...
单人标准型洁净工作台/净化工作台设备性能.清净度：对于≥0.5μm尘粒数≤3.5颗/升（100级），菌落数≤0.5个/m.时（∮90培养平）;.优质不锈钢台面，内角光滑易于清洁;.采用先进的离心风机，噪声低、寿命长;保证了工作环境噪声低于65dB(A);.操作区内根据需要配备照明日光灯或紫外杀菌灯;.本洁净工作台款式新颖、操作简单、洁净度高、性能稳定，是理想的区域空气净化设备。.抗静电工作台适合电子行业使用 本实用新型提供一种洁净工作台。洁净工作台，包括工作台、工作...
T-2双人标准型洁净工作台/净化工作台 · 用途T-2及TY-1净化工作台是按特殊要求设计的局部净化设备，采用可调风量风机系统，使风速保持在要求范围内，具有操作方便洁净度高的特点。广泛应用于电子、制药、精密仪器、仪表等行业。Tz净化工作台是一种小型垂直单向流和水平流洁净工作台，它是专为置于实验台和工作台的场合设计的。 设备性能 · 洁净度：对于≥0.5μm尘粒数≤3.5颗/升（100级），菌落数≤0.5个/m.时（φ90培养平...