一、选址与布局选址:根据《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346 - 2011,干细胞实验室应选在远离公共场所、交通要道等人员密集区域,且应避开污染源,如工业污染区、垃圾处理场等。条文解释指出,这是为了减少外界因素对实验室内环境的干扰,降低污染风险,保证实验的准确性和安全性。同时,实验室应具备便利的交通条件,以便于样本、试剂等的运输。布局:规范要求合理划分功能区域,一般应包括样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区、细胞储存区等。不同功能区域之间应设置有效的物理隔...
一、专项区域冷热源设计要点冷热源对于维持室内温湿度起着关键作用,其选择直接关乎工程质量,需综合多方面因素考量。在以往项目中,专项区域冷热源通常在供冷供热季依赖大楼冷热源,过渡季节则单独配置,且多采用传统制冷制热方式。然而,这种设置在实际运行中暴露出诸多问题。比如,净化区对温湿度要求严苛,需将空调供回水温度控制在不高于 7℃/12℃,但夏季大楼冷源实际供水温度往往在 10℃ - 12℃,无法满足净化区降温除湿需求,导致室内湿度偏大。另外,随着大楼规模扩大,很多专项区域处于内区,...
一、PCR实验室核心功能解析PCR实验室,全称是聚合酶链式反应实验室(Polymerase Chain Reaction Laboratory)。它的核心功能是进行基因扩增实验——将微量DNA在短时间内扩增数百万倍,使其从“不可检测”变为“可检测”。这项技术的原理并不复杂:通过高温变性(DNA双链解开)→低温退火(引物与目标DNA结合)→适温延伸(合成新链)三个步骤的多次循环,每一次循环都让目标DNA数量翻倍。经过30-40次循环,一个DNA分子可以变成数亿个拷贝。正因这种“...
普通传递窗是防止污染最有效的设备,其特点是双门互锁,主要用于洁净室和非洁净区之间或不同等级不同压力的洁净室之间小物体的传递,它能有效的减少工作人员因运送物品进行净化房的次数,防止外部空气污染净化房,本设备广泛用于制药行业,生物实验室,电子行业,食品加工业等一切需空气净化的场所。一、双面互锁机制互锁机制是传递窗最基础也最核心的安全设计。当工作人员打开一侧门放入物料后,系统会自动锁定另一侧门,确保两扇门绝对不会同时开启。这种“单向通行”规则,从物理上切断了洁净区与非洁净区的空气流...
一、总体平面布局制药企业的质量控制区是指质量控制(QC)实验室,其规模和布局可根据企业实际工作量的大小,以及企业生产药品的主要质量控制内容和检测项目进行设置应与企业的检验要求和业务量相适应,并满足各项实验需要。根据 GMP中的相关要求“质量控制实验室通常应与生产区分开”,制药企业质量控制区的设置通常应与生产区相对独立,但考虑到企业生产中的实际效率和管理,如取样的方便,质量控制区又不应与生产区太远。二、建筑布局考虑质量控制区会放置大量精密仪器设备以及未来发展的灵活性,从建筑设计...
一、细胞治疗产品生产区以自体 CAR-T 细胞治疗产品为例,当前其生产厂房的设计大致可分为两类:一站式工作站布局设计和结合式布局设计,需要注意同一种类型也可能会基于产品本身的工艺特点而有差异性的布局设计。一站式工作站布局设计往往是在同一个生产区域内设计多个生产操作间或隔间,一个生产操作间或隔间内可完成所有工序生产直至该批次生产结束。检查一站式工作站布局时,应结合布局特点(操作间或隔间),关注其人物流交叉污染风险,如人/物/废弃物流向是否为单向流,压差设计、气流流型情况(必要时...
一、实验室平面布局:设计根据实验场所提供的场地空间,设计微生物实验区,以建筑面积为23m²为例。应设有一个主实验室,一个一更缓冲间,一个二更缓冲间,一个洗刷消毒间。设计充分利用现有的空间,根据国家相关规范和实验场所的特殊要求进行平面布置。考虑生物安全实验室应同时实施一级屏障和二级屏障的要求,其中一级屏障主要体现在微生物实验区的平面布置和维护结构方面,二级屏障主要体现在空调净化系统方面。在平面布置方面把人流和物流分隔开,防止人和物的交叉感染:实验操作人员通过一更缓冲间...
一、设计原则与核心要求1、负压梯度控制BSL-2实验室:相对外部环境保持-10Pa至-20Pa负压差,相邻区域压差≥10Pa。BSL-3实验室:主实验室与相邻房间压差-10Pa至-30Pa,与大气压差≥-30Pa。BSL-4实验室:主实验室与大气压差≥-50Pa,动物实验室可达-60Pa或更低。气流方向:从清洁区(如走廊)流向污染区(如核心操作间),形成定向气流,避免死角或涡流。2、密闭性与材料选择围护结构:门窗采用密封设计,隔墙连接处使用合格密封材料,墙面和地面采用无缝、耐...
一、建筑方面主要包括生物实验室建筑设计、室内装修材料要求等。实验室基本工作区域尺度(ELM),是为保证生物医学研究的安全运行,而对其所需工作区域尺度的规划。实验室的ELM一般包括对操作台、实验设备(包括储藏柜)、工作台、化学排烟罩以及生物安全柜的长度要求。实验室设计当前的趋势,已经开始朝着规划区域空间尺度的方向发展,而不仅仅限于规划区域长度。这种趋势是起源于模块化实验室形式的采用。建筑面积由于包括流通区域、建筑核心区域、墙体以及公共区域的面积,必然在整体上大于特定功能区域的使...
一、病理实验室的设计建设1、病理科的位置病理科应选址在一个相对独立的区域,病理科前台人员可以方便地通过走廊门禁系统控制人员进出,避免无关人员进入实验室区域,以减小病理科的安全风险;病理科的位置应尽量毗邻手术室,以方便手术标本特别是术中快速冷冻切片标本的运输和术中联系沟通,有利于节约宝贵的冷冻切片诊断报告时间,当然,条件允许的医院 可以考虑引进先进的标本传输系统。2、病理科的内部布局各功能区域分区明确,污染 区、半污染区(缓冲区)、清洁区界限标志标线清晰。巨检取材室、尸体解剖室...