病原微生物作为一类能引发人类、动物和植物疾病的微生物,其存在与传播对生命健康和生态安全构成潜在威胁。病原微生物类别、生物安全等级,是开展微生物研究、防控疾病传播的重要基础。一、病原微生物的定义与法规依据病原微生物是指具有致病性的微生物,即能够侵入宿主机体,在体内生长繁殖,坏宿主正常生理功能,进而导致宿主发病甚至死亡的微生物。我国针对病原微生物的管理,制定了明确的法规依据,其中最核心的是《病原微生物实验室生物安全管理条例》。该条例明确了病原微生物的分类标准、实验室生物安全等级划...
随着科技进步与产业升级,理化实验室在医疗、化工、食品检测等领域的核心作用日益凸显。实验室内部环境控制是保障实验精度、人员安全及设备稳定运行的关键,而暖通空调(HVAC)系统作为环境控制的核心,其设计与优化直接影响实验室整体性能。理化实验室作为科学研究与检测分析的核心场所,其环境参数(如温度、湿度、洁净度、气流组织等)需满足严格的技术标准。暖通空调系统不仅是实验室环境调控的核心,还需兼顾能耗控制与安全防护。近年来,随着实验室功能多元化与设备精密化,传统HVAC系统面临新挑战,例...
一、平面布局设计细胞治疗产品的 GMP 生产厂房应根据工艺的不同设置相应的功能区,功能区包括但不限于质粒载体生产区、病毒载体生产区、细胞终产品生产区、质量控制区、贮存区、辅助设施区等。各功能区应有明确的功能要求和独立的空间、设施和设备。GMP 对厂房布局和设计的要求是最大限度地避免污染、交叉污染以及差错。1、生产区1.1、质粒载体生产区生产区细分为菌种接种区、发酵、粗纯区和精纯、灌装区三个区域。各个区域的人物流独立设置,发酵区的废弃物需要通过高压灭菌柜灭活后方可废弃。如果发酵...
一、生物安全二级实验室建设基本要求1、根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照国家对实验室生物安全标准的划分,通常将实验室分为一级(BSL-1),二级(BSL-2),三级(BSL-3)和四级(BSL-4)。以上四级表示仅从事体外操作的实验室相应的分级。如果从事动物活体操作的实验室相应的级别用ABSL-1,2,3,4表示。2、实验室的选址、设计和建造应符合国家和地方建设规划、生物安全、环境保护和建筑技术规范等规定和要求。并且保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平...
一、流线规划基本原则医学实验室工艺流程设计的核心是实现"三分流一明确":医患分流、洁污分流、人物分流、分区明确。通过科学规划各类流线,确保工作流程高效有序,同时满足医院感染控制要求。理想的设计应包括五大流线系统:医生流线、患者流线、样本流线、洁净物品流线和废弃物品流线,各流线应独立运行且无交叉。 二、五大流线系统详细设计1、医生流线设计医生流线采用分级防护设计,形成"清洁区-半污染区-污染区"三级过渡。医生通过门禁系统进入实验...
一、吹淋室 吹淋室是人身或物料用净化设备,它是利用高速(≥25m/s)的洁净气流吹落并清除拟进入洁净室人身服装或物料表面上附着粒子的小室。由于进出吹淋室的门是不同时开启的,可以兼起气闸作用,防止外部空气进人洁净室,并使洁净室维持正压状态。吹淋室除了有一定净化效果外,它作为人员进人洁净区的一个分界,还具有警示作用,有利子规范洁净室人员在洁净室内的活动。空气吹淋室按结构分为小室式和通道式两种。洁净厂房一般采用单人或双人小室式风淋室。在《洁净厂房设计规范》(G...
一、PCR实验室平面布局1、PCR实验室可以是分散形式,也可以是组合形式。完成一组PCR实验,通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程,若实验工艺需要,还应增加样品粉碎过程。1.1、分散形式PCR实验室,是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远,呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室,由于各个实验之间不易相互干扰,因此无需特殊条件要求。1.2、组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置,组成独立实验区域的形式。对于组合形...
一、压差控制方法对于压差控制系统来说,其所达到的结果实质上是对渗人或渗出空气的控制,就其控制策略而言可分为被动式和主动式控制 。1、 定风量(CAV)是一种被动式的控制方法,它使用手动风量调节阀,通过简单的送风和排风平衡,送风比排风少(或多)一定的量(余风量),来达到所期望的压差 。在选择定风量这样的控制策略时必须认真的考虑,因为定风量系统有突出的局限性。主要有以下几点:1.1、所有时间,设备必须保持恒定的送风量和排风量。1.2、 不能...
随着医疗卫生事业与高科技的发展,洁净技术在医疗环境中的应用更加广泛,对本身的技术要求也更加高了。应用于医疗的洁净室主要分为三大类:一、洁净手术室洁净手术室以室内微生物为控制目标,运行参数以及分级指标,空气洁净度是必要的保障条件。洁净手术室按洁净程度可分为以下几级。1、 特别洁净手术室:手术区洁净度为百级,周边区为千级。适用于烧伤、关节转换、器官移植、脑外科、眼科、整形外科及心脏外科等无菌手术;2、 洁净手术室:手术区洁净度为千级,周边区为万级,...
一、实验室主要检测内容化妆品检测的常规检验内容涵盖了理化指标、感官指标、卫生指标中细菌总数、重量指标和外观等。而要求更为细致的检测内容还有:重金属检测、微生物检测、防腐剂检测、活性物质含量检测及其他禁限用物质等毒理学检测分析项目。这些检测项目对于保障化妆品的质量和安全性至关重要。重金属检测能够有效防止有害金属元素对使用者造成潜在危害;微生物检测有助于控制产品中的微生物含量,避免感染和疾病传播;防腐剂检测可确保防腐剂的使用符合标准,既保障产品的保质期又减少对皮肤的刺激;活性物质...