一、医学洁净实验室装修设计原则1、有效使用面积,综合考虑区间的整体规划。2、实验室流程设计人性化、标准化、合理化。3、充分考虑实验室生物安全和院内感染问题。4、充分考虑实验室工作要求和各专业实验室工作特殊性。5、充分考虑供电、供水、供气、通风、空气净化、安全保护等设施。6、实现三流(医务人员流、患者流、污物流)。7、实现三区(清洁区、半污染区、污染区)。8、安全通道设置符合国家消防规定要求。9、设计与施工严格参照国家标准要求。二、洁净实验室设计的一般要求1、合理分配实验室空间...
生物安全实验室是从事病原微生物研究的特殊建筑物,根据所研究微生物的不同危害程度,需要建立相应的实验室设施。目前国际,上将根据生物安全防护等级将生物安全实验室分成四个级别:BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4,其中BSL-1即一级防护水平最低,BSL-4 即四级防护水平最高。随着我国生物、医疗、卫生事业的快速发展,越来越多的生物安全实验室相继建立和投入使用。一、二级生物安全实验室为普通实验室,技术要求相对不高。三、四级生物安全实验室(以及研究非本土动物病原体的BSL-...
对于压差控制系统来说,其所达到的结果实质上是对渗人或渗出空气的控制,就其控制策略而言可分为被动式和主动式控制。定风量( CAV )是一种被动式的控制方法,它使用手动风量调节阀,通过简单的送风和排风平衡,送风比排风少(或多)一定的量(余风量),来达到所期望的压差。在选择定风量这样的控制策略时必须认真的考虑,因为定风量系统有突出的局限性。主要有以下几点:(1)所有时间,设备必须保持恒定的送风量和排风量。(2)不能有任何排风设备(如生物安全柜等)增加或减少,灵活性差。未来的扩展会由...
生物实验过程中防止生物污染也是生物实验室安全的重要环节,生物安全柜的作用是可以有效地保护实验室人员安全以及实验室环境的安全。生物安全柜的分类和使用注意事项有哪些? 生物安全柜的分类生物安全柜主要分为I、II 和 III几大类,可提供不同级别的保护,防止危险或传染污染。对于所有类别的生物安全柜,空气在作为废气离开系统之前均需要经过 HEPA 过滤。I 级生物安全柜旨在保护实验人员和环境,而不是样品,因为负压装置用于将外部空气吸入工作区。尽管有多种生物安全柜有多种防护级...
随着医疗器械生产质量管理规范的实施,对无菌和植入类医疗器械的微生物实验室已做出相应要求,其中《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》中第八章监视和测量规定:生产企业应当建立符合要求并与生产产品相适应的无菌检验室。但实际还包括阳性对照室、微生物限度检查室等,总体称之为微生物实验室更加符合实际。目前医疗器械微生物实验室法规要求起步晚,依据不够细化,加之产品的复杂性,因此微生物实验室的规范化设计并不成熟,对微生物实验室的设...
生物安全柜就是一种负压过滤排风柜,是能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。其目的是为了防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶,是药厂中常用的一种防护设备。医疗、制药、科研单位等进行细菌培养时提供既无菌无尘又工作安全的环境。是为操作原代培育物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的试验资料时,用来保护操作者自己、试验室环境以及试验资料,使其防止露出于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅起物而设计。生物安全柜是生...
CLEAN BENCH洁净工作台洁净工作台又称为超净工作台或超净台,是为适应现代化工业、光学电子产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域有特殊洁净度需求而设计的箱式局部空气净化设备,其广泛应用于医药卫生、生物制药、食品安全、医学实验、生物学实验、光学、电子等领域,是国内外应用最为普遍的无菌操作装置。洁净工作台的主要功能,是提供无尘无菌的局部洁净环境,目标是进行产品保护,使其免受外部非净化气流的污染,其操作空间的气流流速大小、气流均匀度、气流流型等是其实现产品保护的重要保...
细胞培养室的规划细胞培养是一种无菌技术,要求工作环境和条件必须保证无微生物和不受其他有害因素的影响。为防止微生物污染和有害因素的影响,细胞培养室要求环境清洁,空气清新、干燥、无尘。细胞培养实验室由无菌操作区、孵育区、制备区、储藏区、清洗和消毒灭菌区6部分组成,这些区域的共同特点是房间要宽敞、明亮,地面要便于清洁、防滑,墙壁的质地光滑坚硬,仪器设备布局合理,方便操作,避免交叉干扰,陈设简洁,便于清扫。无菌操作区无菌操作区是只限于细胞培养及其他无菌操作的区域,最好能与外界隔离,不...
在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范的房间。由于制造业技术升级对生产环境的严苛要求,洁净实验室也被称为“高端制造业的守护神”。 什么是洁净室? 典型的洁净室 洁净室又可称作无尘室(Cleanroom),通常用作专业工业生产或科学研究的一部分,包括制造药品,集成电路,CRT,LCD,OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒,如灰尘,空气中的生物体,或汽化的微粒。确切地说,洁净室有一个受控的污染水平,该水平由在指...
工业洁净室与医药生物洁净室的最核心最主要的区别:1.工业洁净室只对洁净度进行监测,不需要监测 生命微粒,医药生物洁净室不紧要对洁净度进行监测,还需要监测 生命微粒。2.工业洁净室的人员更衣流程只需要换鞋-更衣-风淋室就可以进入洁净室,医药生物洁净室的人员更衣流程需要换鞋-一次更衣-洗手-二次更衣-手消毒-气闸室/风淋室才可以进入洁净室,比工业洁净室多了一次更衣和洗手消毒。1 、工业洁净室• 净化工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业。• 目前级别最高的当属航天航空的航空仓...