洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。洁净室要达到洁净等级,必须有综合措施,其中包括工艺布置、建筑平面、建筑构造、建筑装修、人员和物料净化、空气洁净措施、维护管理等。其中空气洁净措施是实现洁净等级的根本保证。 洁净室卫生检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌...
根据联防联控机制综发[2020]181号文件要求:“各地要加强三级医院、传染病专科医院、县(区)级及以上疾控机构、海关及有条件的县医院实验室建设,使其具备开展新冠病毒检测能力”。各医院都在进行PCR实验室的建设工作,其中发现存在一些问题。一选址: PCR实验室应相对独立,尽量避免与其他普通实验套叠或者有通道上的交叉。我们看过一个图,他们的PCR实验室设置在检验科的最里面,医废和标本的运送要穿过检验科的整个走廊,这种情况人流、物流、污物均...
前言实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时,为确保实验对象不对人和动植物造成生物危害,确保周围环境不受其污染,对实验室和动物实验室的设计与建造都有特别的要求。依据实验对象的危害程度,一般把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高。其中三级和四级属于高级别生物安全实验室,有时也称为生物安全洁净室,即常说的P3、P4实验室。最近几年以来,不少科研单位、高等学校、医院、商检和卫生防疫部门都已经建设了或正要建设生物安全实验室。由于...
★NEWS★合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。 洁净室检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间...
洁净工作台(clean bench)是一种提供局部无尘、无菌工作环境的空气净化设备,并能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放,避免对人和环境造成危害,是一种安全的微生物专用洁净工作台,也可广泛应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药等相关行业,对改善工艺条件,保护操作者的身体健康 ,提高产品质量和成品率均有良好的效果。。注意:洁净工作台(clean bench)与生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。 洁净工作台其工作原理为:通过风机...
在突如其来的新冠疫情的抗击战斗中,医学实验室起到了巨大的作用,病患的确诊、病毒的分离鉴定、患者的治疗、药物及疫苗的临床研发、疾控中心及政府等部门的决策和信息发布都依赖于医学实验室给出的专业诊断及研究成果。医学实验室的建设受到了政府的极大重视,并迅速提升到一个新的高度。医院洁净室的设计与节能采用空气阻隔一定粒径尘粒和细菌微粒的空气过滤技术,配合具有一定风量或风速的气流组织和室内压力梯度控制,使室内微粒的数量维持在一定水平的技术即空气洁净技术。根据以上特点,医院洁净室要按洁净室的...
与PCR实验室建设相关的指导文件主要有四份: 《医疗机构管理条例》 《医疗机构临床实验室管理办法》 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》 《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》 临床PCR实验室,不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展临床检验的条件,而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。 下面就在PCR实验室建设过程中的几个关键控制点进行阐述: 01 PCR实验室质量管理体系 根据...
摘要: 压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。只有通过对净化区域的压差进行控制,保证合理的气流组织,才能达到净化和工艺的要求。介绍几种常用的压差控制方法,并对各种控制方法的特点进行分析说明。 1 概述 压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。只有通过对净化区域的压差进行控制,保证合理的气流组织,才能达到净化和工艺的要求。例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域,保证洁净级别;并且通过对各净化...
医疗器械净化工程作为医疗行业的基本工程,它已经发展成一种必要的战略需求。它的目标虽然只在于营造清洁的医疗环境,但是在具体实施操作的过程中,它是一项系统性的工程。清洁环境的营造不是一时,而需要持久保持。因此,除了需要净化的产品之外,还需要一种监测系统加以辅助。如此一来,医疗器械净化工程的服务领域就包含两大模块。第一:服务于医疗设备净化净化产品是能够保证洁净的必要设备。对医疗器械而言,它直接关系到医疗环境的清洁。医疗器械净化工程产品包括生物安全柜、洁净工作台、风淋室等。它的效能主...
生物安全柜作为实验室的保护设备,其面对的是在不同实验时所产生的具有破坏性的物质对实验人员、实验室环境和试验材料的损坏。而实验所产生的破坏性物质不是一层不变的,因此品质好的生物安全柜会预测破坏性物质的大概级别,根据预测去选择匹配级别的生物安全柜。根据防护要求的差异,生物安全柜主要有下面几个级别。1、一级生物安全柜采用与实验室通风橱基本相同的气流原理,一级生物安全柜的保护对象也与通风橱相类似,对于人生安全的保护上有其的功效,但对于实验物品的保护力度相对较少。且一级生物安全柜不像通...