一、布局设计层流病房由洁净病房、医疗用房和辅助用房组成。设有层流病房的医院,其院址选择及层流病房在总体布局中的位置,均应考虑大气环境。(一)布置特点洁净护理单元布局为单独布置和集中布置两种方式。当与医院其他洁净度较高的部门(如重症监护单元、洁净手术部等)集中布置时,应既能保证各部门之间的医疗联系,又相对独立,从而利于室内洁净环境的持久。为了达到更高洁净度的治疗环境,可采用设置单向流洁净仓的方式。按医疗上的联系和对洁净度要求的差异,洁净护理单元的分区方式一般有条形分区与团形分区...
洁净手术室的净化空调系统能有效控制手术室内细菌的浓度、温湿度、尘埃数量,降低手术感染率。随着医学科学的迅猛发展,洁净手术室已成为现代化医院的标志。手术室是医院感染控制的重点部门之一,洁净技术仅能保证洁净手术室空气达到一定的洁净度,并不能杀灭吸附于手术间物品表面或地面的细菌,无清洁消毒作用。因此,必须做好洁净手术室的清洁和消毒工作,正确使用和严格管理整个净化系统,严密防止医源性感染。一、手术室布局流程在手术室感染管理中,布局流程合理是首要问题,洁净手术室要严格区分洁净区与污染区...
一、手术室空气质量的影响因素手术室环境空气洁净度是划分手术室等级的标准,其直接影响伤口愈合,是造成交叉感染的重要因素,所以应该对手术室内细菌进行有效控制,通过科学方法和严格的管理措施,以减少医院感染率,确保病人的康复。影响手术室空气质量的因素有:1.手术室外空气中的细菌通常人们只注重对手术室内清洁和除菌,但手术室送风几乎来自于外界,室外空气直接影响了手术室内空气质量的好坏,所以应该对送风源保持高度的重视,有效控制空气质量的方式是净化空气技术,通过使用多级空气过滤系统,可以最大...
一、医院洁净室的使用要求手术室分级要求不同等级的洁净手术室适用于不同的手术范围。I级特别洁净手术室:适用于关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科、妇科等无菌手术;II 级标准洁净手术室:适用于胸外科、整形外科、泌尿外科,肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类无菌手术;III 级一般洁净手术室:适用于普通外科(除去一类手术)、妇产科等手术;Iv级准洁净手术室:适用于肛肠外科及污染类等手术。洁净手术部辅助用房应包括洁净辅助用房和非洁净辅助用房,适用范围如下。I级洁净辅助用房:...
一、净化空调系统概述净化空调控制系统就是将室外空气经过多级过滤处理和温度、湿度控制送入室内并合理地组织室内的空气流动,快速排除室内的有害物质及细菌,对室内洁净程度、温湿度和压力进行控制的空调系统。净化空调系统一般由空气过滤系统、空气热、湿处理系统和送排风系统三大部分组成。P3实验室对温湿度、洁净度和房间压力有严格的要求,因此P3实验室的空调系统就成为典型的净化空调系统。由于动物实验室进行的是能够产生有害物质的实验,这种房间的环境品质要求就非常高,首先环境必须达到一定的洁净度和...
一、二噁英实验室的通风设计二噁英类物质是痕量持久性环境有机污染物,是非常稳定、难以降解的强致癌物质,具有生殖毒性免疫毒性和内分泌毒性,对人体机体代谢有很大影响。根据HJ/T 365- -2007《危险废物(含医疗废物)焚烧处置设施二噁英排放监测技术规范》的要求,二噁英类分析实验室属于专用实验室,应按照不同的功能划分区域,严格区分样品的前处理区和高分辨率色质联机分析区。标准二噁英实验室-般设有更衣间、样品准备间、洗烘间、药品储藏间、高浓度样品预处理间、低浓度样品预处理间、样品间...
一、换气次数依据《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457- 2008,设计时B级≮50次/h, C级≮25次/h,D级≮15次/h,控制但不分级(CNC区域)为10~12次/h。国外GMP对洁净室的换气次数要求为B级40~60次/h,C级20~40次/h,D级≮20次/h,控制但不分级区(CNC区域)为4~6次/h。针对出口类药品背景环境需要经过国外GMP认证时,被接受的换气次数通常为D级≮20次/h, C级≮30次/h,B级丈50次/h,控制但不分级(...
净化车间是无菌医疗器械生产中影响着产品质量的重要环境。无菌医疗器械净化生产车间对布局、温度、湿度、空气洁净度等方面都有着严格的要求,因此不能依赖于最终竣工验收质量保证需要在设计阶段就严格控制。一、车间设计目标无菌医疗器械车间设计的主要目标是降低人为差错和防止交叉感染及混淆。1.防止交叉污染及混淆交叉污染指通过人物流、工器具传递、空气流动等途径或不恰当的流向,造成不同产品或成分互相污染,或使洁净级别低的生产区污染物传入洁净级别高的生产区而造成污染。混淆是指如因车间平面布局不当及...
一、 实验室建设原则细胞实验室的建设,旨在创造一个安全、有效、符合科学研究要求的实验环境。实验室应满足细胞研究、制备、培养、检测等全过程的需求,确保各项实验活动能够顺利进行。严格遵守生物安全法规,采取严格的安全措施,防止生物污染、交叉污染和实验事故的发生。根据实验需求,设定不同级别的洁净区域,确保空气质量和环境卫生,以保障实验结果的准确性和可靠性。实验室设计应具有一定的灵活性,以适应未来科研方向和技术发展的变化。二、空间布局设计将实验室划分为不同的功能区域,如样品接收区、样品...
一、粉针分装剂的工艺要求粉针分装剂药品,由于所生产的药品通常是对热处理敏感,不耐温,不适合采用最终灭菌,只能使用非最终灭菌的无菌操作工艺。分装产品一般为抗生素产品,对于抗生素类产品,国家有着严格的特殊规定。根据GMP规范规定,生产抗生素类药品必须使用独立的厂房与设施,空调系统的排气应经净化处理,排放的废气不得含有该类药品的尘粒,以上生产区域的排风口应尽可能远离其他药品生产区域空气调节系统的进风口。二、粉针分装车间工艺设计考虑的几个要点1.污染物控制措施(1)人员的净化:操作人...