一、洁净手术部空调存在的主要问题(一)冷源及冷源保障问题当前,洁净手术部通常与大楼共用一个集中冷源,同时自备独立冷源作为过渡季(大楼集中冷源停机)冷源。也有一些手术部是设置独立于大楼冷源之外的专用冷源的。由于大楼集中冷源的供水温度难以保障,因此造成的直接后果是无法采用新风集中除湿的节能方案,或者造成手术室相对温度失控。从实践情况看,大楼的冷水供水温度在夏季高温时段降不到10℃以下的情况十分常见。若采用新风集中处理方案(空调系统全部湿负荷由新风承担),则百级(Ⅰ级)手术室需要的...
一、新风集中过滤、分散除湿的温湿度独立空调系统1.系统特征(1)多个手术室空调系统的新风,先经过专门的新风机组集中过滤处理后,再分配到各手术室的空气循环处理系统中。其空气处理流程为:夏季:新风机→初效过滤(G4)→中效过滤(F8)→亚高效过滤(H10)→新风冷却除湿→新回风混合→送风机→冷却降温→送风冬季:新风机→初效过滤(G4)→中效过滤(F8)→亚高效过滤(H10)→新风预热→新回风混合→送风机→加热→加湿→送风(2)集中新风系统(PAU)只设置热水加热盘管和三级过滤器,...
根据《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,制药厂药品生产洁净厂房的洁净度等级分为三十万级、十万级、一万级、和百级。百级作为最高洁净度级别一般位于制药厂药品生产车间工艺流程的核心部位,比如无菌药品中的大容量注射剂的灌封,注射剂的灌封、分装和压塞以及灌装前不需除菌滤过的药液配制;无菌原料药的精制、干燥、包装的暴露环境;生物制品的配制、合并、灌封、冻干、加塞,添加稳定剂、佐剂、灭法剂等部位。局部百级洁净区做的好坏,直接影响到产品质量的好坏。局部百级洁净区通常为垂直单向流,垂直单向...
洁净室作为现代工业生产中不可或缺的基础设施,在许多行业发挥着重要作用,厂耗材生产洁净室的装修工程,从设计原则、施工要点到验收标准进行系统分析。一、洁净室设计原则根据ISO 14644-1标准,耗材生产洁净室通常采用ISO 8级(原10万级)到ISO 5级(原100级)标准。设计需综合考虑产品特性、铲工艺和投资预算等因素确定具体等级。采用单向流设计,划分为原料处理区、成型区、包装区等功能区域。物料流向遵循由洁净度低区向高区流动的原则,避免污染,人员通道设置缓冲间,配备风淋设备。...
集成电路产业是当今信息技术产业得以高速发展的基础及源动力,其发展规模和技术水平已经成为衡量一个国家的产业竞争力、综合国力的重要标志之一。相比一般的工业厂房项目,集成电路厂房项目建设具有高、尖、精的特征。专业种类多、工艺复杂,既有复杂的土建设施,又有苛刻的高等级无尘洁净车间,涉及电力、仪控、暖通、消防、热能动力、特殊气体、剧毒化学品、超纯水及废水处理等特殊工艺。动力站是为主厂房提供动力的主要辅助建筑,是厂区的心脏,主要包括热水系统、冷冻水系统、压缩空气系统、空分氮气系统和事故通...
随着科学技术的不断进步,动物实验体不仅广泛应用于遗传学、医学,而且在制药厂中得到广泛应用,实验动物体对于新药研究品效果的具有重要意义。近些年,我国制药厂实验动物房建设迅速发展,这就对高规格的设计提供了更为严格的要求。一、实验动物房位置选择由于实验动物房在饲养过程中会出现许多气味,从而破坏环境,为了最大程度的消耗气味对环境的影响,在建立实验动物房时需要遵循以下几个原则:(1)实验动物房需以独栋的形式建立,不可以其他建筑混用;(2)由于动物房内的动物会产生臭气,因此在建立动物房时...
一、严格科学的管理是保证实验质的重要环节从动物房的平面、净化设施等的设计到设施建设,全程在实验动物学会的专家指导下完成。每年坚持在实验动物环境设施合格证到期时,主动申请实验动物监测所的专家进行检测和指导,查明其中的问题与可能存在的隐患。同时,每年对屏障系统的内外环境进行自检,保证设施的正常运行。在加强硬件管理的同时,还制定了一系列的管理措施,从各方面保证动物房在符合质量体系要求的状况下有效运行。二、制定SPF级动物房的管理制度和操作的作业指导书为了保证SPF级动物房的正常运行...
一、实验动物房设计概述1.法规相关规定实验动物房应该严格按照国家相关规范来设计。目前实验动物房的建造设计需要遵循的国家规范主要有:《实验动物环境及设施》和《实验动物设施建筑技术规范》。这些规范对目前国内生物制药企业使用的实验动物房的硬件设施,如建筑、空调、水、电等均有详细的要求。2.动物饲养环境设施分类目前,生物制药企业的动物饲养环境设施可分为三类主要使用前两类环境设施饲养动物。(1)普通环境设施该环境设施符合动物居住的基本要求,但不能完全控制传染因子适用于饲育教学等用途的普...
空调系统是动物房设计中极为重要的组成部分,空调系统设计的合理与否将直接影响到动物房的室内环境,进而影响动物实验结果的准确性和可靠性。一、防止交叉污染对于动物房的空调系统,根据动物房的特点均采用全空气中央空调系统,动物房中的动物饲养室及实验室等容易造成交叉污染的区域采用直流式全新风的系统,对于走廊、贮藏室等区域从节能方面考虑,一般采用循环回风的方式,但要求考虑采取避免交叉污染的措施。二、温湿度在设计过程中应根据动物的要求设定室内的温度及相对湿度以及控制精度。不同种类的动物对温湿...
一、分类1.实验动物等级根据实验动物微生物学和寄生虫学监测等级,我国对实验动物等级实行4级标准,即普通动物(CV)、清洁动物(CL)、无特定病原体动物(SPF)和无菌动物(CF)。有些国家的实验动物等级与我国略有不同,但相差不大。2.环境分类 根据国家最新的《实验动物环境及设施》的要求,实验动物的环境共分三类,即普通环境、屏障环境和隔离环境。其中普通环境适用于饲育普通级实验动物屏障环境适用于饲育清洁级实验动物和无特定病原体实验动物,隔离环境适用于饲育无特定病原体、悉生及无菌实...