一、当前医药净化车间的通常做法1.净化车间室内环境特点相对一般公共建筑空调,医药行业净化车间温、湿度控制要求严格,净化车间内生产人员身穿密封严密的净化工作服,为保证人员的舒适和产品质量控制的要求,通常空调系统控制温度为24℃以下,相对湿度为55%,在生产工艺中有些冷、湿负荷比较大的房间,如组装间,经常出现相对湿度超出设计值的现象,因此在设计中,通常采用加大换气次数的方法改善室内环境,然而实际效果往往不太明显,这是由于空调系统实际运行过程中冷水供应温度常常超出设计参数,无法满足...
一、手术室空调系统最小新风量设计的常见问题按最小新风量系统设计在手术室的使用中还存在的一些问题,如新风量不稳定的问题。在使用过程中,手术室内送入了多少新风是不易判定的,在长期使用后系统阻力出现变化,送入手术室内的新风量也会出现变化。在夏季医护人员有气闷的感觉说明新风量不足,在冬季可能会出现手术室内温度偏高的情况。在工程中经常发现在新风系统上使用定风量装置,而定风量装置起作用是在一定的条件下的,且定风量装置能够定最高风量不超过某个数值,如果风量本身小于其设定值时,定风量装置就起...
一、洁净手术部空调存在的主要问题(一)冷源及冷源保障问题当前,洁净手术部通常与大楼共用一个集中冷源,同时自备独立冷源作为过渡季(大楼集中冷源停机)冷源。也有一些手术部是设置独立于大楼冷源之外的专用冷源的。由于大楼集中冷源的供水温度难以保障,因此造成的直接后果是无法采用新风集中除湿的节能方案,或者造成手术室相对温度失控。从实践情况看,大楼的冷水供水温度在夏季高温时段降不到10℃以下的情况十分常见。若采用新风集中处理方案(空调系统全部湿负荷由新风承担),则百级(Ⅰ级)手术室需要的...
一、新风集中过滤、分散除湿的温湿度独立空调系统1.系统特征(1)多个手术室空调系统的新风,先经过专门的新风机组集中过滤处理后,再分配到各手术室的空气循环处理系统中。其空气处理流程为:夏季:新风机→初效过滤(G4)→中效过滤(F8)→亚高效过滤(H10)→新风冷却除湿→新回风混合→送风机→冷却降温→送风冬季:新风机→初效过滤(G4)→中效过滤(F8)→亚高效过滤(H10)→新风预热→新回风混合→送风机→加热→加湿→送风(2)集中新风系统(PAU)只设置热水加热盘管和三级过滤器,...
根据《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,制药厂药品生产洁净厂房的洁净度等级分为三十万级、十万级、一万级、和百级。百级作为最高洁净度级别一般位于制药厂药品生产车间工艺流程的核心部位,比如无菌药品中的大容量注射剂的灌封,注射剂的灌封、分装和压塞以及灌装前不需除菌滤过的药液配制;无菌原料药的精制、干燥、包装的暴露环境;生物制品的配制、合并、灌封、冻干、加塞,添加稳定剂、佐剂、灭法剂等部位。局部百级洁净区做的好坏,直接影响到产品质量的好坏。局部百级洁净区通常为垂直单向流,垂直单向...
洁净室作为现代工业生产中不可或缺的基础设施,在许多行业发挥着重要作用,厂耗材生产洁净室的装修工程,从设计原则、施工要点到验收标准进行系统分析。一、洁净室设计原则根据ISO 14644-1标准,耗材生产洁净室通常采用ISO 8级(原10万级)到ISO 5级(原100级)标准。设计需综合考虑产品特性、铲工艺和投资预算等因素确定具体等级。采用单向流设计,划分为原料处理区、成型区、包装区等功能区域。物料流向遵循由洁净度低区向高区流动的原则,避免污染,人员通道设置缓冲间,配备风淋设备。...
集成电路产业是当今信息技术产业得以高速发展的基础及源动力,其发展规模和技术水平已经成为衡量一个国家的产业竞争力、综合国力的重要标志之一。相比一般的工业厂房项目,集成电路厂房项目建设具有高、尖、精的特征。专业种类多、工艺复杂,既有复杂的土建设施,又有苛刻的高等级无尘洁净车间,涉及电力、仪控、暖通、消防、热能动力、特殊气体、剧毒化学品、超纯水及废水处理等特殊工艺。动力站是为主厂房提供动力的主要辅助建筑,是厂区的心脏,主要包括热水系统、冷冻水系统、压缩空气系统、空分氮气系统和事故通...
随着科学技术的不断进步,动物实验体不仅广泛应用于遗传学、医学,而且在制药厂中得到广泛应用,实验动物体对于新药研究品效果的具有重要意义。近些年,我国制药厂实验动物房建设迅速发展,这就对高规格的设计提供了更为严格的要求。一、实验动物房位置选择由于实验动物房在饲养过程中会出现许多气味,从而破坏环境,为了最大程度的消耗气味对环境的影响,在建立实验动物房时需要遵循以下几个原则:(1)实验动物房需以独栋的形式建立,不可以其他建筑混用;(2)由于动物房内的动物会产生臭气,因此在建立动物房时...
一、严格科学的管理是保证实验质的重要环节从动物房的平面、净化设施等的设计到设施建设,全程在实验动物学会的专家指导下完成。每年坚持在实验动物环境设施合格证到期时,主动申请实验动物监测所的专家进行检测和指导,查明其中的问题与可能存在的隐患。同时,每年对屏障系统的内外环境进行自检,保证设施的正常运行。在加强硬件管理的同时,还制定了一系列的管理措施,从各方面保证动物房在符合质量体系要求的状况下有效运行。二、制定SPF级动物房的管理制度和操作的作业指导书为了保证SPF级动物房的正常运行...
一、实验动物房设计概述1.法规相关规定实验动物房应该严格按照国家相关规范来设计。目前实验动物房的建造设计需要遵循的国家规范主要有:《实验动物环境及设施》和《实验动物设施建筑技术规范》。这些规范对目前国内生物制药企业使用的实验动物房的硬件设施,如建筑、空调、水、电等均有详细的要求。2.动物饲养环境设施分类目前,生物制药企业的动物饲养环境设施可分为三类主要使用前两类环境设施饲养动物。(1)普通环境设施该环境设施符合动物居住的基本要求,但不能完全控制传染因子适用于饲育教学等用途的普...