一、GMP车间药厂设计要求1、药厂GMP车间温度和相对湿度应与其生产和工艺要求相适应。在厂房内提供生产工艺所要求的洁净级别,洁净厂房内的空气尘粒数和活微生物应定期检测、记录,等级不同的GMP车间相邻房间的静压差应保持在规定数值内,并有适当的监测手段;对于产生粉尘的房间设置有效的捕集装置,防止粉尘的交叉污染;对仓储等辅助生产室,其通风设置和温湿度应与药品生产要求相适应。2、送入GMP车间的空气,不但有洁净度的要求,还要有温度和湿度要求,所以除了对空气滤尘净化外,还需加热或冷却、...
洁净空调系统是医药、电子、食品等洁净工程中不可或缺的重要组成部分,其施工质量的好坏直接关系到洁净环境能否达到标准,并直接影响到产品的质量。随着洁净空调使用范围的不断扩大,洁净度的等级也在提高。要做好洁净空调系统,要做到以下几点:一、施工图纸会审、技术交底1、施工前甲乙双方技术人员、质检人员会同设计人员对图纸进行认真会审,掌握图纸的设计意图,同时要做到发现图纸的错、漏、不合理问题,及时解决问题,这是确保质量和施工进度的一个重要因素。2、根据施工合同编制施工组织设计并做好技术交底...
一、净化空调系统构成分析现阶段医院手术室净化空调系统主要包括集中式、分散式以及半集中式三种类型系统,而最为常用的则是集中式空调系统。针对集中式空调系统而言,主要组成包括净化系统和冷站系统。净化系统主要是由送回风管道和空调机组构成,而冷站系统的主要作用是为净化系统提供相应的冷源和热源,主要是在实际运行过程中基于对表冷器的应用,通过热水和冷水对机组内部的空气进降温和加温。而构成净化空调系统的设备具体包括循环风机、加热加湿装置、空气过滤器、湿度温度传感器、表冷器等设备。针对空气过滤...
一、无尘车间的平面布局无尘车间一般包括洁净区、准洁净区和辅助区这三大部分。无尘车间的平面布置可以有以下几种方式:外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。内廊式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和无尘车间同级。两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对...
一、车间布局设计药包材生产GMP车间应严格划分洁净区、控制区和一般生产区,洁净区主要用于直接接触内包材生产,洁净级别通常为D级或更高,控制区用于间接接触的包材生产。各区之间应设置缓冲间,确保压差梯度合理(洁净区控制区一般区),人员物流通道分开设置,避免交叉污染,原材料入口、成品出口分开,物流路线设计为单向流。工艺流程优化,根据产品类型(如塑料瓶、铝盖、复合膜等)设计直线型或U型生产线。典型布局为:原材料暂存→前处理→成型加工→印刷(如需要)→后处理→检验→包装。特殊工序(如灭...
1关于净化计算的室内外计算参数的确定1.1室外环境含尘浓度在空气洁净技术中,最常见的是以大于或等于0.5μm粒径的尘埃粒子数量为准的计数浓度。对于室外大气尘浓度,不同的地域差异较大,通常可以分三类典型地区来统计。大量统计资料分析可得到我国这三类典型地区的室外计数浓度:工业城市:计数含尘浓度一般不超过3×105粒/L,最高约为106粒/L (属严重污染程度);城市郊外(不包括郊外工业区) :计数含尘浓度一般不超过2×105粒/L;非工业区或农村计数含尘浓度一...
1洁净手术室净化空调系统的负荷分析1.1洁净手术室的冷负荷洁净手术室的冷负荷主要包括三方面的内容,其一是医护人员的散热量所形成的冷负荷;其二是医疗设备散热所形成的冷负荷,例如净化照明或者是无影灯等;其三就是围护结构散热所形成的冷负荷。对于医护人员散热形成的冷负荷来说,其影响因素是比较多的,例如手术室内医护人员的人数、医护人员的群集系数、人员进入手术室的时间等,因而在进行医护人员形成的冷负荷大小时需要综合考虑这些因素,按照函数公式进行计算。对于医疗设备散热所形成的冷负荷来说,不...
净化空调系统是保障体系的重要一环。 要求系统能够控制相应等级用房的室内温度、湿度、尘埃、细菌、有害气体浓度以及气流分布,保证室内人员所需的新风量,并维持室内外合理的气流流向。1.设计思考要点1.1单独预处理新风据了解,通过与建筑科学研究院空调专家的交流,国内大多数专家学者都倾向于分别处理新风,这样更有利于压差的控制,有利于灵活使用的手术室,有利于洁净室内的温度和湿度的控制,防止在净化系统中被吹飞,以及由于所有湿负荷被移交给新鲜空气而引起的其他问题。1.2新风集中预处理后直接进...
一、洁净风管的制作、安装确认1.风管的制作、安装确认风管制作、安装确认的主要根据是设计图纸、《洁净室施工及验收规范》和《通风与空调工程施工及验收规范》,对风管的材质、管道走向、风管部件的制作、风管保温风量测定孔及清扫口的设置等进行安装确认。实际施工中曾发现个别施上单位疏忽了或未经设计许可,将排风管道壁厚减薄,这不仅会影响净化空调系统的使用寿命,严重的是在系统运行时风管会产生震动和噪声,若负压过高时会产生变形:还有未按规定施工,在洁净系统风管适当的地方不设置风量测量孔和清扫口,...
一、组合式空调机组的组成部件及安装确认顺序组合式空调机组的清洁确认是净化空调系统验证的重点内容。因此,必须按业主提供设计图纸规定的定位尺寸、标高、水平和组合方向,以各功能段的先后组合为顺序;每一个部件又应以清洁、确认与安装的三个步骤作为施工程序,同时进行实施。即每清洁、确认完一个部件就安装就位一个称为“安装确认”。对所有已经确认的合格部件或功能段务必要用塑料薄膜(或塑料布)做好隔尘封闭工作,严防二次产尘、积尖。各功能段进机房上基础的先后顺序确认的原则,是以该机房的门(或专门预...