理想的组织培养实验室应该建立在安静、清洁、远离污染源的地方,最好在常年主风向的上风方向,尽量减少污染。规模化生产的组织培养实验室最好建在交通方便的地方,便于培养产品的运送。01实验室的建设均需考虑两个方面的问题:一是所从事的实验的性质,即是生产性的还是研究性的,是基本层次的还是较高层次的;二是实验室的规模,规模主要取决于经费和实验性质。无论实验室的性质和规模如何,实验室设置的基本原则是:科学、高效、经济和实用。一个组织培养实验室必须满足3个基本的需要:实验准备(培养基制备、器...
GMP是药品生产质量管理规范的缩写,其标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。GMP标准是药品加工企业必须达到的最基本的条件。GMP的基本要求和实施1GMP的实施①药品生产企业必须按照国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》(2010年修订)组织生产;②《2010年版GMP附...
制药厂洁净室地面材料的选择,药厂中较常见的是以下几种地面面层。1、水磨石地面:优点是整体性好、光滑、不易起尘,可冲洗且防静电;缺点是无弹性。常用于要求经常擦洗的分装车间、针片剂车间、实验室、卫生间、更衣室、结晶工段等;2、双层地面:可以地面回风,通气性好,造价高,弹性差舒适性好,常用于药厂的垂直单向流洁净室(大面积);3、塑料地面:光滑、略有弹性、不易起尘、易擦洗清洁、耐磨、耐腐蚀,但易产生静电,受紫外线照射易老化。因此不宜用于经常采用子紫外线灯灭菌的场所。一般用于更衣室、包...
细菌培养实验室是微生物实验室里面的配套实验室,细菌培养室用人工方法(使其在合适的温度,湿度,光照度,PH值,洁净度等环境下,使细菌生长繁殖,培养出来的细菌用于研究、鉴定和应用。广泛用于医药研究。 室内要求无菌操纵,要求工作环境和条件必须保证无微生物污染和不受其它有害因素的影响.细胞培养室和设计原则是防止微生物污染和有害因素影响,要求工作环境清洁,空气清新,干燥和无烟尘.细胞培养室的设计原则一般是无菌操纵区设在室内较少走动的内侧,常规操纵和封闭培养于一室,而洗刷消毒在另一室....
一、PCR基因扩增实验室 PCR基因扩增实验室又叫基因扩增实验室,PCR是聚合酶链式反应的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统,能迅速掌握患者体内的病毒含量,其精确度高达纳米级别。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序(SOP)、建立系列质量管理文件等,确保实验室日常运行符合国家卫生部的要求,确保检测结果准确、确保实验室卫生安全,确保实验室长期稳定运行。二、HI...
首先实验区域必须是相互独立的,不能直通,每个独立实验区设有专门的缓冲间供工作人员换工作服和鞋,进入各工作区域必须严格遵循单一方向顺序,即只能从左边试剂准备区,标本制备区,扩增反应一区,纯化区,扩增反应二区到后纯化区,避免发生交叉污染。为避免样本间的交叉污染,房间采取净化控制,总体设计为10万级。缓冲间设计为正压区,保证与外界环境隔离,避免从邻近区域进入本区域的气溶胶污染。人流物流设计各行其道,避免交叉混杂,整个区域设计一个公用走廊,工作区域之间设计试剂物品传递专用窗,做到人物...
在微电子用洁净室、药品生产用洁净室中,常常在产品生产过程中使用或产生,各种酸性和碱性物质、有机溶剂和一般气体、特种气体;在致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒性药物生产过程还会有相应的有害物质排出或泄漏入洁净室内,为此对于上述产品生产用洁净室内可能排出各种有害物质、气体或粉尘的生产工艺设备或工序设置局部排风装置或全室排风装置,按生产工艺过程排出的废气的类型可将排风装置(系统)大体划分为下列几种类型。(1)一般排风系统这是指在生产辅助用室、生活用室,如值班室、卫生间等排出的一...
洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。洁净室要达到洁净等级,必须有综合措施,其中包括工艺布置、建筑平面、建筑构造、建筑装修、人员和物料净化、空气洁净措施、维护管理等。其中空气洁净措施是实现洁净等级的根本保证。 洁净室卫生检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌...
医疗净化工程包括许多方面。其中手术洁净室、产科洁净室、婴幼儿病房(NICU)、重症监护室(ICU)、烧伤病房、实验室净化、人工透析室、标本室等都是医疗净化工程的内容。无尘洁净室作为医院的重要功能区之一,其工程质量直接关系着医生的使用及其对患者的治疗.因此,提高医疗净化工程质量必须要抓好,从设计、施工、验收乃至维护都必须同时重视起来。装饰系统医院洁净用房:一、医院洁净手术部二、洁净护理单元ICU、NICU三、中心消毒供应室四、其他洁净室(产房、生殖助孕中心、层流病房)洁净手术部...
实验室设计细胞培养是一种无菌操作技术,要求工作环境和条件必须保证无微生物污染和不受其它有害因素的影响。细胞培养室和设计原则是防止微生物污染和有害因素影响,要求工作环境清洁、空气清新、干燥和无烟尘。细胞培养室的设计原则一般是无菌操作区设在室内较少走动的内侧,常规操作和封闭培养于一室,而洗刷消毒在另一室。常用设施及设备(1)超净工作台:也称净化工作台,分为侧流式,直流式和外流式三大类。(2)无菌操作间:一般由更衣间、缓冲间和操作间三部分组成。操作间放置净化工作台及二氧化碳培养箱、...