一、通用实验室1、样品室 由于现阶段无源器械种类、批次较多，因此对应的物理检测样品也是极为多样的。对此，实验室应设计专用的样品室，要根据现有检测任务量以及对无源医疗器械行业的发展预测来确定样品室面积，一般建议不小于100㎡。为减少无源医疗器械散发的有害物质（环氧乙烷等）集聚，要设计良好的通风系统，同时也可增设部分区域用于存放物理检测相关试剂或标准物质等。2、样品制备室 无源医疗器械有较多的物理检测项目，其中不少项目检测前需对样品作前处理，特别是牙科、骨科类产品，一般需对样品加...
一、选址与布局选址：根据《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346 - 2011，干细胞实验室应选在远离公共场所、交通要道等人员密集区域，且应避开污染源，如工业污染区、垃圾处理场等。条文解释指出，这是为了减少外界因素对实验室内环境的干扰，降低污染风险，保证实验的准确性和安全性。同时，实验室应具备便利的交通条件，以便于样本、试剂等的运输。布局：规范要求合理划分功能区域，一般应包括样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区、细胞储存区等。不同功能区域之间应设置有效的物理隔...
一、专项区域冷热源设计要点冷热源对于维持室内温湿度起着关键作用，其选择直接关乎工程质量，需综合多方面因素考量。在以往项目中，专项区域冷热源通常在供冷供热季依赖大楼冷热源，过渡季节则单独配置，且多采用传统制冷制热方式。然而，这种设置在实际运行中暴露出诸多问题。比如，净化区对温湿度要求严苛，需将空调供回水温度控制在不高于 7℃/12℃，但夏季大楼冷源实际供水温度往往在 10℃ - 12℃，无法满足净化区降温除湿需求，导致室内湿度偏大。另外，随着大楼规模扩大，很多专项区域处于内区，...
目前，在恒温恒湿实验室设计方面的主要研究主要集中在对温湿度的精准控制方面。但根据实际建设的具体条件和实际应用范围进行适用性设计方面的研究鲜有报道。恒温恒湿实验室是一种结构复杂和技术性较强的工程，其应用领域较广，各领域因检测的技术标准和目的的不同，在恒温恒湿实验室设计方面会有显著的差异，所以必须按照具体应用领域进行有针对性的设计与研究。为此，重点对烟草检测实验室在设计方面的选择要点进行研究与讨论，以期为烟草检测用实验室的设计与改进提供参考。一、系统组成1、工艺目的环境温湿度的波...
无特定病原体（SPF）级实验动物房是生物医药研究的核心平台，通过空气净化系统与隔离设备，为实验动物提供无特定病原体的生长环境。为确保室内环境参数满足实验动物饲养及科研需求，本文从设计与施工双维度梳理空调系统关键技术要点，主要包括空调风系统气流组织、压差控制、不锈钢风管焊接、高效过滤器安装等关键控制点，为同类型动物房项目空调系统的建设提供技术参考，助力保障实验动物房环境的稳定性与合规性。一、建筑及工艺布局SPF级实验动物房的建筑及工艺布局是其核心屏障功能的基础，必须遵循“洁净分...
一、文件管理不规范核心问题：SOP（标准操作规程）缺失、修订不及时，批生产记录、检验记录填写不规范（漏填、错填、补填），记录涂改无痕迹，文件版本混乱，未建立完善的文件修订和受控管理流程。这是所有缺陷中出现频率最高的，占比达29%，也是最容易被忽视的“基础坑”。关键数据：据统计，文件管理缺陷在药企GMP检查中检出率达68%，其中32%的企业因批生产记录填写不规范被判定为主要缺陷，15%因SOP修订不及时被暂停生产整改。2025财年FDA警告信中，“批次生产与控制记录”相关缺陷排...
国内地铁空调水系统一直以来采用的是传统的金属管道，即镀锌管和无缝钢管。但是在实际运行过程中，因传统金属管道内壁存在严重腐蚀问题，产出的大量锈渣对空调冷凝管会造成严重磨损，而导致冷凝塔损坏；空调冷却水的温度较高而极易产生结垢问题，因此需要加除垢剂（地铁系统俗称“加药”），对结垢进行定期的清理。因除垢剂多为酸性物质，这又加重了管道内壁的锈蚀，当锈渣和水垢粘合在一起，就会对冷凝管造成严重堵塞，较易引起压缩机温度升高、制冷量不断下降，能耗损失较大，甚至会引起空调压缩机超负荷而损毁，严...
在市场经济飞速发展的情况下，人们生活水平不断提高，对于节能环保方面的关注度也随之提高，对于空调等设备有了更高的要求，应当前社会需求以及国家可持续发展战略的指导，空调技术的节能环保水平也在不断提升。制冷循环系统作为空调运行过程中的重要部分，在节能方面有着较大的发挥空间。一、空调制冷系统常见的空调制冷循环主要包括蒸发器、压缩机、冷凝器以及节流机构等，在制冷系统运行的过程中，饱和制冷剂以低压蒸汽的形式被吸入到压缩机当中，在压缩机的作用之下，低压蒸汽转变为高压蒸汽，之后再被排入到冷凝...
一、医院建筑设备维护保养的重要性医院建筑作为公共场所，人员密集，一旦发生问题，将造成难以估量的损失。漏水频发、裂缝、管线乱排乱接，电缆超荷载使用等等，是医院老旧建筑的常见问题，日常使用带来很大困扰和安全隐患。而部分新建医院在过了维保期后，未做好合理的保养计划，在使用超过七八年后，出现漏水、部分系统（如BA系统、空调系统、消防系统等）瘫痪，严重影响建筑的使用寿命和医院正常运营。另外，医院建筑作为一类特殊的建筑，一是功能多样（门诊、急诊、医技、病房、科研、办公等），建筑形式多变，...
一、生活给水及热水方面1、生活给水要严格按照《建筑给水排水设计规范》中生活用水(包括冷水和热水以及其他用水)定额量的标准执行，用水量不得过高。主要方法有：合理利用市政管网余压，直接供水；采用分区供水方式并采用新型供水设施，在建筑生活给水系统中进行竖向划分区域，力争使各用水点水压相等均衡；减压设备设置并联给水泵的措施，管路系统中少使用减压阀等附件；管径设计上采取分支管减压，降低建筑物内各用水点出水压力以利节能节水；生活用储水池的位置设置尽可能合理，减少水池设置深度，来降低水泵的...