一、空调机组性能 洁净室的净化空调系统调试涉及的机组一般包含空调机组、排风机组。在调试过程中,总风量是机组性能最核心的、最关键的参数之一。机组总风量包含空调机组总风量、排风机组总风量，其中空调机组总风量又包含总送风量、总回风量、总新风量空调机组的总风量若不能满足设计要求,将直接影响房间的换气次数或房间的洁净度、房间的温湿度等核心参数。通常在机组总风量的调整过程中,一般应同时进行机外余压及系统阻力两个参数的调试。经过对这三个参数的调整确认,就可以初步判定当前状态下的空调机组性能...
一、总则与核心理念1、目标确立半导体高科技工厂洁净室智慧化运行维护与管理的框架、要求与实践指南。其核心目标是利用数字化、智能化技术，推动洁净室运维从“被动响应、经验驱动”的传统模式，向“主动预警、数据驱动、预测性管理”的智慧模式转型，最终实现保障生产环境极致稳定、提升产品良率、优化运营成本、确保合规可追溯的综合性管理目标。2、范围与依据本规范适用于内所有洁净室及相关受控环境（如微环境、工艺设备内部）的智慧化运维管理工作。主要依据包括但不限于：国际标准：ISO 14644系列标...
一、洁净室的污染源1、室内工作人员人员发尘是洁净室内空气污染源的最主要来源，占80%90%。人动作时的发尘量相当复杂，人静止时的发尘量和激烈活动时的发尘量大约相差10倍。一个人在室内活动时不可能都是激烈活动，如果取这些动作的平均，可以认为一个人在室内活动时的发尘量为其静止时的5倍，即为:5*105粒/(min·人)。根据工艺性质、人的动作的多少和强弱的不同，这个倍数是不同的，可以分为较低和较高两类，分别为3倍和7倍于静止发尘量的数值，相应为3*05粒/(min人)和...
一、药厂厂房工程基础施工现场质量管理与控制药厂厂房使用过程中，对地面返潮非常敏感，受地面返潮的影响，药品生产原料或者药品等极易受潮发霉变质，不仅影响药品质量，更重要的是存在巨大的安全隐患，更为关键的是有的药品受潮变质从外观上人眼无法鉴别，除非经过专门的检测实验反复观察，才能确定其潜在风险很大。因此，工程施工现场的质量管理与控制中，就是采取相应的工艺技术措施和监督检查手段，确保厂房地面具备很好的防水隔潮、保持干燥的效果。1、明确原因药厂厂房地面返潮跟地面基础处理有直接的关系，通...
春节复工后员工从休息状态进入紧张的工作状态，容易出现情绪不稳定、注意力不集中、思想松懈的情况，极易出现违章作业。一些停用的设备设施，在复工复产前如果没有进行全面的检查和维护保养，重新运行时可能由于出现故障而引发事故。长假后企业管理可能出现松懈，对安全生产的管理力度和监督检查不到位，增加了事故风险、部分企业赶进度、抢生产、超能力、超强度、超定员违法生产，容易导致生产安全事故、复工复产夹断历来是安全生产关键期、事故易发期。所以，要从以下各方面进行全面的安全检查：一、人员状态与资质...
灭菌(Sterilization) 是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之达到无菌保障水平。常见的灭菌方法包括：高压蒸汽灭菌、过氧化氢等离子灭菌、环氧乙烷灭菌和电离辐射灭菌等。随着现代医学的日益发展，大量不耐高温、不耐湿、精细的医疗 器械广泛应用于临床。由于环氧乙烷穿透力强，杀菌谱广，杀菌力强，使无菌物品灭菌质量得到有效保证，并对消毒灭菌产品无损害，储存运输方便，因此环氧乙烷是一次性医疗器械的主要杀菌方法。对于以熔喷无纺布为隔离层材料的防护...
一、火灾危险类别的确定芯片生产厂房生产过程中使用较多种类的化学品和特气，其中化学品和特气的配送采用防火防爆措施并与其他区域分开，虽然在生产过程中使用一定量的危险材料，但危险材料的储存、输送、使用均在密闭环境中进行，并采用吹扫和氮气保护，设备本身不仅带有消防系统，还自带高灵敏探测器。火灾发生时能及时切断供应，消灭火源。特气输送采用的管道无阀门，均为无缝焊接，减少漏气隐患。特气柜设有 24h 排风，所有有毒易燃易爆液体、气体均设有泄漏报警，且特气、化学品暂存区的面积占对应防火分区...
有机溶剂属于有机化合物，通常呈液态，可溶于多种物质，具有较强的挥发性、毒性，多用于工业生产。如果在使用过程中未进行有效防护，轻者中毒，严重者可能危及生命。针对有机溶剂防护措施，通风排毒是比较常见的方式，但由于有机溶剂挥发后所产生的气体呈无色状态，所以难以直观地判断通风排毒的效果。为提升通风排毒有效性，必须了解有机溶剂挥发的有毒气体的特性，分析通风排毒设施常见问题，在此基础上进行改善和优化，从而降低工业生产中存在的隐患。一、有机溶剂挥发气体的危害大多有机溶剂存在有毒性，工作人员...
实验动物是指经过人工饲育，对其携带的微生物进行控制，遗传背景明确或来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。换而言之，必须通过对实验动物及其生存环境的人工控制来确保实验结果的准确性和可靠性。实验动物作为生命科学研究的“活的试剂”，在二十世纪初就已经被确立。随着生命科学、生物技术、医学、新药和保健品的日新月异的发展，实验动物已经被广泛用于医学、制药、生物工程等研究和应用领域。特别是人类疾病研究、药品鉴定、食品卫生标准的制定等许多与人类健康密切相关的工作，...
一、布局与设施标准1、分区明确：手术室应严格划分为限制区、半限制区和非限制区。限制区包括手术间、刷手间、无菌物品存放间等，需保持高度洁净，人员进入要求严格。半限制区有器械清洗消毒室、敷料准备室等，相对限制人员流动。非限制区涵盖更衣室、办公室、接收患者区等，与外界联系密切。2、手术间布局合理：手术间大小依手术类型而定，一般面积为30-60平方米。内部配备手术台、无影灯、麻醉机、监护仪等设备，且摆放位置科学，便于医护操作。墙面与地面应使用抗菌、易清洁、耐腐蚀材料，无缝隙，减少细菌...