集成电路产业是当今信息技术产业得以高速发展的基础及源动力,其发展规模和技术水平已经成为衡量一个国家的产业竞争力、综合国力的重要标志之一。相比一般的工业厂房项目,集成电路厂房项目建设具有高、尖、精的特征。专业种类多、工艺复杂,既有复杂的土建设施,又有苛刻的高等级无尘洁净车间,涉及电力、仪控、暖通、消防、热能动力、特殊气体、剧毒化学品、超纯水及废水处理等特殊工艺。动力站是为主厂房提供动力的主要辅助建筑,是厂区的心脏,主要包括热水系统、冷冻水系统、压缩空气系统、空分氮气系统和事故通...
随着科学技术的不断进步,动物实验体不仅广泛应用于遗传学、医学,而且在制药厂中得到广泛应用,实验动物体对于新药研究品效果的具有重要意义。近些年,我国制药厂实验动物房建设迅速发展,这就对高规格的设计提供了更为严格的要求。一、实验动物房位置选择由于实验动物房在饲养过程中会出现许多气味,从而破坏环境,为了最大程度的消耗气味对环境的影响,在建立实验动物房时需要遵循以下几个原则:(1)实验动物房需以独栋的形式建立,不可以其他建筑混用;(2)由于动物房内的动物会产生臭气,因此在建立动物房时...
一、严格科学的管理是保证实验质的重要环节从动物房的平面、净化设施等的设计到设施建设,全程在实验动物学会的专家指导下完成。每年坚持在实验动物环境设施合格证到期时,主动申请实验动物监测所的专家进行检测和指导,查明其中的问题与可能存在的隐患。同时,每年对屏障系统的内外环境进行自检,保证设施的正常运行。在加强硬件管理的同时,还制定了一系列的管理措施,从各方面保证动物房在符合质量体系要求的状况下有效运行。二、制定SPF级动物房的管理制度和操作的作业指导书为了保证SPF级动物房的正常运行...
一、实验动物房设计概述1.法规相关规定实验动物房应该严格按照国家相关规范来设计。目前实验动物房的建造设计需要遵循的国家规范主要有:《实验动物环境及设施》和《实验动物设施建筑技术规范》。这些规范对目前国内生物制药企业使用的实验动物房的硬件设施,如建筑、空调、水、电等均有详细的要求。2.动物饲养环境设施分类目前,生物制药企业的动物饲养环境设施可分为三类主要使用前两类环境设施饲养动物。(1)普通环境设施该环境设施符合动物居住的基本要求,但不能完全控制传染因子适用于饲育教学等用途的普...
空调系统是动物房设计中极为重要的组成部分,空调系统设计的合理与否将直接影响到动物房的室内环境,进而影响动物实验结果的准确性和可靠性。一、防止交叉污染对于动物房的空调系统,根据动物房的特点均采用全空气中央空调系统,动物房中的动物饲养室及实验室等容易造成交叉污染的区域采用直流式全新风的系统,对于走廊、贮藏室等区域从节能方面考虑,一般采用循环回风的方式,但要求考虑采取避免交叉污染的措施。二、温湿度在设计过程中应根据动物的要求设定室内的温度及相对湿度以及控制精度。不同种类的动物对温湿...
一、分类1.实验动物等级根据实验动物微生物学和寄生虫学监测等级,我国对实验动物等级实行4级标准,即普通动物(CV)、清洁动物(CL)、无特定病原体动物(SPF)和无菌动物(CF)。有些国家的实验动物等级与我国略有不同,但相差不大。2.环境分类 根据国家最新的《实验动物环境及设施》的要求,实验动物的环境共分三类,即普通环境、屏障环境和隔离环境。其中普通环境适用于饲育普通级实验动物屏障环境适用于饲育清洁级实验动物和无特定病原体实验动物,隔离环境适用于饲育无特定病原体、悉生及无菌实...
一、工程概况该工程洁净区建筑面积为7750m2。该工程主要生产片剂、胶囊和颗粒三种剂型的产品这三种属于最常见的固体制剂,生产使用量大。该洁净区的级别均为D级区。车间内净化空调系统根据车间生产区划分,方便进行生产调节。二、净化空调系统中存在的缺陷1.在两台风冷热泵机组当中,它们的冷冻水系统都处于独自运行的状态,每台风冷热泵机组的冷冻水系统都单独的为其空调箱提供必要的冷热水。这就导致冷量只能各自使用,出现冷量分配不够均匀合理的现象。在运行的过程中由于没有设置备用的风冷热泵机组,一...
一、温湿度不均衡制药厂的洁净厂房根据药品品种、洁净级别、运行班次、使用时间等划分为不同的洁净空调系统,常采用一次回风处理方案。其处理方法和具体计算与一般舒适空调有所不同,加上每个系统房间较多,各个房间热湿负荷不同,设计时较难兼顾,经常会出现室内温湿度不均衡现象。关于室内温湿度出现阴阳面的问题,主要是由于空调风与循环风混和不均所致,可采取将空调送风口均布的方法改善。二、高效过滤器的安装位置根据GMP规范规定,洁净空调的高效过滤器应设置在系统末端,放在送风口内,这是由高效过滤器本...
一、概述药厂净化空调系统设计及使用时,首先要了解药厂所处的地域特点和当地的气候特点,其次要了解药厂的生产特点,这样才能设计出适合的洁净空调系统,并在运行管理中对这些特点产生的影响加以注意。二、系统设计中存在的问题1.净化级别和换气次数决定洁净级别的主要因素是大气含尘浓度、换气次数、新风比、过滤器效率和室内发尘量。例如,某制药厂为节约占地面积及投资,水针剂车间与片剂车间合建制剂厂房,水针剂车间按照生产要求,分别划分为十万级空调,百万级空调和无空调三类生产环境;片剂车间则划分为百...
一、工程概况针对药厂洁净空调系统设计中,药厂车间总建筑面积为10000平方米,需要建设的洁净区域面积为3000平方米,建筑高度28米,洁净车间分为冻干粉针.水针、片剂车间3个类型,其中冻干车间洁净级别为万级局部百级,关键房间为千级局部百级;水针车间为万级局部百级;片剂车间为十万级,该药厂中的洁净空调系统采用集中式单风机全空气系统。空调室外设计参数中,夏季在22~26℃,冬季在18~22℃;夏季相对湿度为45%~65%,冬季相对湿度为45%~65%;夏季空调干球温度26.3℃,...