变风量风口是一种重要的变风量末端装置,采用变风量风口也可以实现空调系统的变风量运行。变风量风口是将温度传感器和风量调节装置等组合在送风散流器内的一种变风量末端装置。一、GMP车间净化工程变风量风口的结构和工作原理变风量风口内部有温度传感器,并依靠热敏感物质的膨胀收缩作用来驱动风阀进行风量调节。温控器是一个充有石蜡状物的小铜柱,当其受热时,蜡状物会融化膨胀,向外推动柱塞,当其冷却时,蜡状物凝固收缩,弹簧将柱塞拉回。通过柱塞运动成比例地调节凤阀的开度。变风量风口结构有三个温度控制...
一、工艺流程:基础制安→设备开箱检查→设备搬运→柜(盘)稳装→柜(盘)上方母带配制→柜(盘)二次回路结线→柜(盘)试验调整→送电运行验收二、配电柜的材料要求①柜体外形尺寸方正,周边平整无损伤,油漆无脱落,柜体有一定机械强度,二次底板厚度不小于1.5mm,柜内仪表、控制元件齐全,安装牢固,布置合理,满足电气间距与爬电距离要求,接线质量符合规范要求。②二次板、带电器设备的门、柜体上均应焊有接地螺丝,柜上部进线处和下部接线端子处,尤其是进出多芯电缆时,要预留足够的空间以保证外接导线...
空调净化系统在药品生产企业生产过程中发挥着重要的作用,它是保证药品合格生产的主要因素之一,介于GMP规范和产品工艺的要求,在整个工程中空调净化系统的设计安装尤为重要。只有理论知识扎实,并且实践经验丰富的设计人员才能设计出达到制药企业生产环境合格标准的规范厂房。设计的过程中需要注意的几个方面:1考虑送风量的合理控制在空调净化系统的设计安装过程中,风量的控制至关重要,它是洁净区洁净度的基础保障,空调系统换气次数的增加在一定程度上虽然有利于保证洁净区的洁净度,但是也要考虑到过大的空...
医药制品的研发与生产环境都需要医用净化空调系统来为其提供适应的温度、湿度、洁净度。所以在医用净化空调系统的设计中,有着很多需要考虑的情况,做出以下相应梳理:一、净化空调系统运行的理标准首先,净化空调系统所要满足的要求就是使用要求,空气的调节分为任务舒适性和工艺性两类调节,而舒适性即针对医疗工作场所的空气流通疏导展开的工作,其应该保证工作场所的安全而工艺性调节则是建立在医药生产环境的需求所进行的一种环境改造 ,保障作业在适合的工作环境中进行有序的生产。最后,空调系统的使用年限和...
一、洁净室的空气洁净度,应进行下列测试: (一)空态、静态测试空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下边行测试。静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试。(二)动态测试洁净室已处于正常生产状态下进行测试。二、洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测,可按一般通用、空气调节的有关规定执行。三、空态、静态测试(一)测试前的准备1、应对洁净室及其净化空气调节系统...
微生物实验室的主要研究对象是细菌、病毒、原生生物、显微藻等比较微小的生物群体,微生物实验室需要对这些群体进行分离、培养、育种、鉴别、形态、危害等方面进行实验和研究,因此微生物实验室建设要求标准比较高。微生物实验室一般由准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等空间组成。不同行业性质的微生物实验室不同,对应的实验室设计规划装修建设方案也就不同。一、微生物实验室平面设计规划微生物实验室每个空间都需要独立起来,各个空间根据工作内容不同进行平面设计规划。...
一、食品无菌实验室设计食品无菌实验室设计结构:根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工,并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工专用彩板。食品无菌实验室设计地面: 地面采用溶剂型环氧树脂,强度C20以上,表面密实,无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽,防静电性能恒久不变,可承受中等以下载荷,耐高温。在满足使用的基础上,可以起到装饰的作用,耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良,颜色和光泽均匀一致。食品无菌实验室设计照明说明:洁净区应采用吸顶式净化...
为了使洁净实验室室内保持所需要的温度、湿度、风速、压力和洁净度等参数,最常用的方法是向室内不断送入一定 量经过处理的空气,以消除洁净室内外各种热湿干扰及尘埃污染。为获得送入洁净室具有一定状态的空气,就需要一整套设备对空气进行处理,并不断送入室内,又不断从室内排出一部分来,这一整套设备就构成了洁净空调系统。一、空调系统应能够对洁净实验室的净化等级参数进行综合控制洁净空调系统分为集中式与分散式,集中式洁净空调系统又称中央空调,所有空气处理设备(风机、初、中、高效过滤器、加热器、冷...
一、洁净车间装修施工项目:(1)隔墙板:包括窗户、门,材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。(2)天花吊顶:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。(3)照明器具:采用无尘专用灯具。(4)无尘车间制作主要包括天花吊顶、空调系统、隔断、地面、以及照明灯具。(5)地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。(6)空调系统:包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。二、洁净车间电气工程施工要求:(1)洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单独控制。(2)网线、墙上...
在生物制药车间洁净区,GMP灭菌工艺要求如下:1.温度要求:灭菌过程中,室内温度应控制在18℃~28℃之间,相对湿度应低于60%。2.时间要求:灭菌时间不得少于30分钟,并确保空间和设备表面达到灭菌要求。3.工艺流程要求:灭菌工艺流程应严格按照规定进行,包括预处理、主处理和后处理三个阶段。预处理阶段要进行设备清洁,主处理阶段要进行灭菌操作,后处理阶段要进行排残和设备清洁等。过氧化氢灭菌作为一种新型灭菌技术,代替传统的甲醛熏蒸具有以下优势:1.环境污染少:过氧化氢灭菌过程中不会...