一、照度及照度均匀度根据视觉功能的研究可知,对比敏感度的变化时的照度函数,在达到某一对比敏感度值以前,增加照度对于提高对比敏感度是很有效的。医药工业洁净厂房为密闭车间,内部多为无窗室(区),国际照明委员会(CIE)《室内照明指南》规定,无窗厂房的照度最低不能小于500lx。根据我国现有的电力水平,应以满足对照明的基本要求为依据,最低照度为150lx时基本上能满足工人生理、心理上的要求。为提高生产效率,我国GMP(1998)第14条规定“主要工作室的照度宜为3001x,对照度有...
洁净厂房电气施工的要求与一般工程相比,具有施工难度大,要求高的特点,那么在施工过程中,作为监理更应该起到确保工程建设质量和安全,提高工程建设水平,充分发挥投资效益的作用,下面从施工各阶段阐述在洁净厂房电气监理过程中应注意的问题。一、审图阶段洁净厂房根据不同的应用的功能,有不同的要求并非简单的系统工程。为了熟悉图纸,了解设计意图,图纸审查对监理工程师而言十分重要。同时还应做好图纸会审,设计交底,审查施工组织设计的相关准备。首要关注的是工程的用途和功能和相关设计要求;其次,明确采...
一、材料报验(1)风管材质及厚度:净空调系统所用风管多为金属风管,材质主要是热渡生产钢板,也有用不锈钢板的。特别是对镀锌钢板要施工单位提供材质报告,重点核实每m2的镀锌层含量克数是否符合有关标准规定的要求。钢板的厚度根据设计图提供的风管直径或长边尺寸对照规范中相应风管系列所规定的钢板厚度,用游标卡尺检测,不得小于规定的厚度。(2)风管吊架成套材料:包括全丝吊杆,膨胀螺栓,接杆套管、螺帽垫圈,逐件检查是否符合国际的规定,镀锌层是否完整。(3)风管的保温材料:洁净空调风管多用橡塑...
一、洁净工业厂房中央空调系统的特点洁净工业厂房中央空调系统除了要担负普通空调调节温度、湿度等功能外,更重要的是要保持厂房内的高洁净度,这也决定了它的安装与一般民用建筑内的中央空调系统不同。比如在半导体器件厂房内,即使只有电路线宽十分之一至三分之一大小的尘埃落在硅衬底上,芯片电路就可能短路。尤其是随着半导体集成电路迅猛的发展,芯片巨头英特尔公司已研制出32纳米线宽的处理器芯片,对生产环境的洁净度提出了更高的要求。而且,由于半导体器件生产工艺的特点,洁净厂房内24小时都必须保持极...
一、空调水系统管道的施工要求1.采用管材及连接方式:水管D用热镀锌钢管,丝扣连接;65≤D均用无缝钢管,焊接连接。2.阀门的选用要求:阀门公称直径, 只用作开关时,采用闸阀,如兼作调节用,采用截止阀;阀门公称直径≥80mm采用蝶阀。水管上的电动阀门在安装前应进行开启、关闭及调节动作试验,合格后方可安装。3.所有水管在安装前,需将管内外污垢、铁锈、杂物清除干净,安装中的敞口应临时封堵。管道安装完毕,应对系统反复冲洗,直至排出水中不带泥沙、铁屑等杂质,水色与入口处无差别为合格,且...
一、操作工艺(1)工艺流程①暗管敷设:管路预制加工→测定盒箱位置→稳注箱盒→管路连接→地线连接②吊顶内管路敷设:预制加工支架、吊架→测定盒箱位置→支架、吊架安装固定→管路连接→地线连接(2)暗管敷设①基本要求1)暗配管路宜沿最近路线敷设,并尽量减少弯曲;埋入墙体或顶板内的钢管,离表面的净距不小于15mm,消防管路不小于30mm。2)敷设于多尘、潮湿场所的管路,管口处均应做密封处理,穿人防管路应做密封处理。3)落地式配电箱(柜)内的管路(指下方),排列整齐,管口应高出基础面50...
生物安全实验室给水排水与气体供应管道施工要求如下:一、一般规定(1)生物安全实验室的给水排水干管、气体管道的干管,应敷设在技术夹层内。生物安全实验室防护区应少敷设管道,与本区域无关管道不应穿越。引入三级和四级生物安全实验室防护区内的管道宜明敷。(2)给水排水管道穿越生物安全实验室防护区围护结构处应设可靠的密封装置,密封装置的严密性应能满足所在区域的严密性要求。(3)进出生物安全实验室防护区的给水排水和气体管道系统应不渗漏、耐压、耐温、耐腐蚀。实验室内应有足够的清洁、维护和维修...
药品的质量控制不仅与其生产过程密切相关,同时也与实验室质量设计和管理紧密相连,特别是无菌药品生产企业将微生物实验室无菌检查的实验结果作为产品放行的重要指标,因此药品微生物质量控制显得尤为重要。药品微生物检验的对象是分布不均匀的活的生物,检验结果重现性差,为保证微生物检验结果的可靠性和检验操作人员的安全性,必须按照中国药典2010版《药品微生物实验室规范指导原则》要求对微生物实验室进行设计和管理,有效防止检验过程中出现因污染和交叉污染而造成的“假阳性”和“假阴性”的结果。一、药...
一、实验室功能主要负责各类食品中微生物项目的检测,主要检测项目有菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母、乳酸菌、双歧杆菌、罐头商业无菌、致病菌(如沙门氏菌、志贺氏菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌等)。二、房间的用途及要求(一)平面布局微生物实验室主洁净实验室自成一区,安排在实验室的靠边角落处。用密封门限制人员的进出,把有洁净要求的房间设置在人员干扰少的地方,把辅助房间设置在外部。考虑微生物试验操作流程,把检测室与洗刷消毒室和培养室相邻,方便人流与物流的分离。为控制人员的出入(人流),...
洁净车间糖浆剂一般采用溶解法或混合法制备:1. 溶解法取纯化水适,煮沸、加蔗糖,加热搅拌溶解后,继续加热至100℃,在适宜温度下加入搅拌溶解,趁热过滤,自滤器上添加适量新沸过的纯化水,使成处方规定量,搅匀即可;2. 如为水溶性固体,可先用少量新沸过的纯化水制成浓溶液,在水中溶解度较小的可酌量加入其他适宜的溶剂使其溶解,然后加入单糖浆中,搅拌即得;3. 如为可混合的液体或液体制剂,可直接加入单糖浆中搅匀,必要时过滤即得;4. 糖浆剂的生产...