一、室内装修（一）医药工业洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应采用气密性好且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。（二）医药洁净室(区)内装修应符合下列要求：1、内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并应耐清洗和耐消毒。2、墙壁与地面交界处宜成弧形。踢脚不应突出墙面。3、当采用砌体隔墙时，墙面应采用高级抹灰标准。（三）医药洁净室(区)的地面设计，应符合下列要求：1、地面应满足生产工艺的要求。2、地而应整体性好、平整、不开裂、耐磨、耐撞击和防潮，并应不易积聚静电且易...
一、工艺布局应符合生产工艺流程及空气洁净度等级的要求，并应根据工艺设备安装和修理、管线布置、气流流型以及净化空调系统等各种技术措施的要求综合确定。二、工艺布局应防止人流和物流之间的交叉污染，并应符合下列基本要求：1、应分别设置人员和物料进出生产区域的出入口。对在生产过程中易造成污染的物料应设置专用出入口。2、应分别设置人员和物料进入医药洁净室(区)前的净化用室和设施。3、医药洁净室(区)内工艺设备和设施的设置，应符合生产工艺要求。生产和储存的区域不得用作非本区域内工作人员的通...
一、常见装修材料墙面使用彩钢夹心板，由夹芯材料石膏、岩棉等采用特制高强度胶水与彩钢板面层复合，经加温、 加压、固化后而制成，所使用的夹芯材料不同，其性能及施工工艺也不同。目前净化车间使用比较多的是具有防火性能的岩棉、石膏彩钢板；岩棉彩钢板，由于受强度性限制，常用于隔墙；石套彩钢板强度优于岩棉板、价格稍贵，可用于墙板、顶板。彩钢板安装型材种类繁多，大多数由铝合金材料制作，其表面有的只进行氧化处理，有的要经过喷涂处理。净化车间对地面材料的要求：好的耐磨性能、防滑、防静电、易清洗、...
1.在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训，使无菌产品的操作符合要求。2.未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督。3.在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌，待监测合格方可重新开始生产操作。4.生产设备应当在确认的参数范围内使用。5.用于生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及...
一、无菌制剂室在使用无菌制剂室时，应最大限度地减少带入无菌室中的尘埃和细菌数量，应将无菌室内的操作人员数量控制到最低限度，应严格限制操作人员以外的其他人员进入。进入无菌室的人员应穿无菌室专用工作服，手应消毒。从更衣室进入无菌室之前，宜经过空气吹淋，进人无菌室的物品，应经过专用通道或设施(灭菌通道、灭菌器、传递室或传递窗等)处理后方可进入。传递窗的两门应连锁，根据实际需要，可设置洁净传递窗或灭菌传递窗。无菌制剂室的污染控制，是由高效过滤器过滤的洁净空气稀释(或平推)室内空气，使...
一、何谓洁净手术室洁净手术室是指采用一定空气洁净设施，(初、中、高级)多级空气过滤系统，达到一定细菌浓度和空气洁净度级别的手术室。组成：洁净手术室、负压手术室、洁净辅助用房及非洁净辅助用房建筑装饰遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮、防霉、容易清洁和符合防火要求。二、洁净手术室的建筑装饰1、手术室地面及墙壁光滑、无空隙、易擦洗、不易受化学消毒剂的侵蚀，墙壁没有不必要的凹凸，墙角等处交界处呈弧型，以防止尘埃积存。2、洁净手术室采用人工照明，不应设外窗，所有拼接缝必须平整严。3、洁净...
一、电子洁净厂房消防系统概述（1）电子洁净厂房的基本要求电子洁净厂房主要是依照产品的生产工艺需求，合理设定厂房温湿度、光照、空气流速等相关指标，使其处于设定范围内。同时，还需要将厂房当中的微尘、有害气体、细菌、病毒等有效清除，不管外部环境如何变化，室内环境都需要保持规定的要求。（2）电子洁净厂房的特点通常，电子洁净厂房厂址偏远、面积较大，且工期较紧。电子洁净厂房消防系统主要有以下特点：首先，由多个分支系统组合而形成：其次，由于洁净度要求较高，在消防设备用料方面的要求也比较高；...
一、平面布局电子洁净厂房一般由洁净生产区，净化辅助区，动力辅助区和非洁净生产区组成。洁净生产区环境要满足恒温，恒湿，密闭性好，洁净度等生产要求，针对此要求，设计中一般将有洁净要求的生产区置于整个厂房的中部，而将非洁净生产区和辅助区围绕洁净区设置在厂房外围，此布置优点在于，洁净生产区位于厂房中部，周围布置有各种设备用房，生产联系便捷，各种工程管线相对较短，且洁净区不与建筑外部直接接触，免受外界环境的影响，更易保证厂房的洁净要求，从而达到节能减排的要求。二、人流，物流，气流设计（...
洁净室设计基本上有两种基本的气流组织，分别为单向流和非单向流。单向流洁净室原理：单向流是目前高级别洁净室应用最广泛的一种气流组织形式。空气洁净度等级属于ISO 1~5级的洁净室可称为高级别洁净室。单向流洁净室主要分为两大类：垂直单向流洁净室和水平单向流洁净室。单向气流组织设计要点(1)防止过滤器漏泄：如果过滤器漏泄，应使单向流气流组织的优点受到损坏，所以应力求避免。(2)确保洁净室内送风气流均匀：提高过滤器的满布率，以减少边框盲区的影响。(3)提高送风速度的均匀性：造成送风速...
关于无尘洁净车间净化工程的节能技术有以下几点说明：一、无尘洁净厂房的位置选择无尘洁净车间位置选择时应尽可能地设置在大气含尘和有害气体浓度较低，自然环境较好的区域，以减轻无尘车间的净化空调系统的过滤装置的负载，从而减少经常的运行能量的消耗。二、无尘洁净车间净化工程工厂总平面布置在工厂总平面布置时，在确保产品生产质量的前提下，尽可能地按产品生产工艺要求有序地将各生产车间，辅助生产车间、仓库、公用动力设施组合为一幢综合生产厂房，做到缩短各种公用动力管线、减少运输量或运输距离，并使某...