一、人员管理1、进入洁净手术室必须按规定的流程路线进行。正确更换手术衣裤，鞋帽、戴口罩，头发、内衣领及袖边、裤边不得外露；换上专用鞋进入洁净手术区。帽子应将头发全部遮盖，戴合格的手术外科口罩，覆盖整个口鼻部。2、手术中避免大声说话交谈在室内动作要轻，不要拖足行走。3、当手术衣被污染时，应及时更换。外出必须穿外出衣、鞋。手术完毕，衣裤、鞋等须放到指定地点。4、与手术无关的人员(如厂家、公司人员，留取解剖标本研究人员)不得进入手术室。对其他人员进入洁净手术室( 如维修人员)应有专...
一、目的为规范洁净实验室的清洁、消毒和使用，保证检测环境符合要求、实验数据科学性。二、适用范围适用于洁净室(区)。三、职责质检部负责制订本制度；严格按照本制度执行。四、相关定义洁净室(区)：需要对环境中尘粒及微生物进行控制的房间或区域。五、工作程序（一）清洁与消毒（1）清洁消毒周期及清洁消毒范围A.每次工作前后清洁范围。对操作间进行清洁，并用紫外线照射30分钟。用在消毒液中浸泡的丝光毛巾挤干擦拭操作台上放置的器具外表面，再擦拭操作台的表面(自上而下)，操作结束后擦拭洁净区内凳...
一、洁净厂房照度的确定和光源的选择洁净厂房一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房，《洁净厂房设计规范》GB50073-2001中对采光窗洁净厂房的照度值有明确规定，并规定，无采光窗洁净区混合照明中的一般照明，不低于200Lx，比GBJ73-84中的150Lx提高了一级。国际照明委员会(CIE)“室内照明指南'规定，无窗厂房的照度最低不能小于500 Lx。根据我国现有的电力水平，我国人工照明照度标准普遍比欧、美等国家低，实际上最近一些中外合资和国外独资的洁净厂...
一、机组安装前的准备工作(一)机房条件1)机房应避免高温，通风应良好。机房温度过高，会对电器元件的寿命及其可靠性有一定影响。2)机房应尽量保持干燥，机房内如过于潮湿，会对机器仪表产生腐蚀。3)机房应保持清洁，避免积灰。4)机房应提供良好的照明设备。5)机房应留有排水沟，能将积水及时排出。(二)设备搬运:应防止机组发生损伤，运达现场后，机组应存放在库房中，如无库房必须露天存放时，应在机组底部适当垫高，防止浸水，箱上必须加遮盖，以防止雨水淋坏机组。(三)开箱1)开箱之前将箱.上的...
一、作用在空调水系统中，冷冻水泵和冷却水泵主要是完成冷冻水的循环、冷却水的循环提供的动力设备。冷冻水泵一般多采用离心式水泵，根据冷冻水循环水量选择多台水泵并联。为了便于调节系统中负荷变化，可采用每台冷水机组对应设置一台循环水泵，补水应设置软化水系统。根据循环水量和台数，应设置备用水泵，作为维修使用。水泵基础宜采用减振装置。水泵进出口安装避振喉，以缓冲水泵运转时引起管道的振动及噪声。冷冻回水总管应设除污器(或在每台水泵的进口处安装过滤器)，避免系统管道内的泥沙、锈渣进入蒸发器内...
一、单冲压片机单冲压片的核心结构是由模圈、上冲、下冲、三个调节器和一个可左右移动的加料斗组成，借助偏心轮和凸轮机构等在惯性轮旋转一周的周期内完成充填片出片等动作，如此反复循环。（1）冲模冲模是压制药片的模具，上、下冲的工作端面(平面形、斜边形、浅凹形、深凹形、综合形等)形成片剂的表面形状，中模孔径即为药片直径。通常一副冲模包括上冲、中模、下冲三个零件，上、下冲的冲头直径和中模孔径相配合，可以在中模孔中自由上下滑动，但不会存在可以泄露药粉的间隙。（2）单冲压片机工作流程1.下冲...
随着我国现代化技术的发展，医药行业也逐渐将这些现代化技术引入到生产过程中。在贯彻GMP意识的需求下，现代制药工厂为了不断提高所生产产品的品牌力量以及产品验证的质量，使得集中式洁净空调在现代制药工厂得到了越来越广泛的应用。一、洁净空调系统的组成将洁净空调系统应用到现代制药工厂中来的目的就是让厂房空气的洁净度、相对湿度、空气流速以及温度等保持在合适范围内，从而满足生产要求。（1）洁净空调系统的组成部分目前广泛应用于现代制药工厂的空调系统主要包括加湿段、加热段、风门、风机、表冷段以...
一、喷雾干燥器喷雾干燥器由干燥室、喷雾器、预热空气和输送热空气设备以及细粉与废气分离装置等四部分组成。喷雾器由喷头与高压空气装置构成，喷头越小，喷速越高，喷出雾滴越小，干燥越快。喷雾干燥系指用雾化器将液态物料分散成雾滴，并利用热空气来干燥雾滴而获得干品的一种方法。此法能直接将溶液、混悬液、乳状液干燥成颗粒或粉末，省去进一步蒸发、粉碎操作。其原理是将被干燥的液体物料经雾化器分散成许多细小的液滴，进入流动的热空气流中，由于其总表面积极大，故干燥速度极快，一般只需3~5s，内完成水...
(一)、方案简介本方案采用新型的净化装修工艺，选用双面100mm厚彩钢石膏板隔墙系统和30mm、50mm、70mm的单面彩钢石膏板隔墙包覆系统。常用于单体厂房面积较小，单个房间面积较小、要求较高的制药厂。本设计方案的特点是工艺实用新型，拆卸一个板块或部件的时候，其他系统的稳定性不受影响，适用于会经常改造的厂房，彩钢石膏板墙体受到损坏或污染，容易维修和更换，但此工艺的建设成本比较较高。回风系统末端采用内置式的回风单元，不占用房间空间，灯具常吸顶式或者嵌入式安装方式，门窗常采用钢...
(一)、方案简介采用传统的净化装修工艺，选用50mm厚机制或手工制彩钢板。常用于单体厂房面积较大，单个房间面积较大的制药厂。设计方案的特点是工艺成熟，成本低廉，经济实用，但拆卸一个板块或部件的时候，其他系统的稳定性将受影响，不适用于会经常改造的厂房，彩钢板墙体一旦受到损坏，不易维修和更换。回风系统末端采用传统的回风夹道，会占用一定的房间空间，灯具常采用吸顶式安装方式，门窗常采用常规的净化铝合金门窗。(二)、施工工艺1、材料选择(1)彩钢板：常选用50mm厚的手工制(机制)岩棉...