一、手术室空调风系统的划分1.高级别手术室空调系统宜独立设置。所谓高级别手术室是指千级以上手术室，其原因是高级别手术室空调送风量大，如同样面积的手术室，百级手术室的空调风量是十万级的3.4倍，是万级的2.25倍。另外高级别手术室的使用频率远低于低级别手术室，这样无论是一个空调系统负担多个高级别手术室，或是一个空调系统负担一个高级别手术室和多个低级别手术室，都会使空调系统长时间处于大马拉小车的运行状态。例如一个空调系统负担一间百级手术室和两间万级手术室或四间十万级手术室，只要高...
对于压差控制系统来说，其所达到的结果实质上是对渗人或渗出空气的控制，就其控制策略而言可分为被动式和主动式控制。定风量( CAV )是一种被动式的控制方法，它使用手动风量调节阀，通过简单的送风和排风平衡，送风比排风少(或多)一定的量(余风量)，来达到所期望的压差。在选择定风量这样的控制策略时必须认真的考虑，因为定风量系统有突出的局限性。主要有以下几点：（1）所有时间，设备必须保持恒定的送风量和排风量。（2）不能有任何排风设备(如生物安全柜等)增加或减少，灵活性差。未来的扩展会由...
GMP对化妆品制造环境的控制要求有：在厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度级别，洁净厂房内空气中的尘粒和微生物数量应符合规定；温度和相对湿度应与其生产和工艺要求相适应；洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染，消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株；对于产生粉尘的房间要设置有效的捕集装置，防止粉尘的交叉污染；对仓贮等辅助生产室，其通风设施和温湿度应与化妆品生产要求相适应。化妆品生产环境的空气洁净度级别按其产品卫生要求来确定；为了在操作中尽量减少人活动产生的污...
螺纹连接主要用于公称直接不超过150mm，公称压力不超过1.0MPa的给水管道，也可用于公称直径不超过50mm，工作压力不超过0.2MPa的饱和蒸汽管道，还可用于带螺纹的阀件和设备；首先根据管径选用相应的套螺纹板和板牙，然后在管端套制管螺纹并在螺纹外面敷上填料，再用管钳拧紧；尘间钢管和塑料管可采用螺纹连接，钢管用螺纹连接时，其延长、分支、转弯及变径等处，要用各种管件，常用的管件有管筛、活接头、补芯、锁母、三通、四通、弯头、管堵等。在管道工程中，常用的焊接工具是电焊条手工电弧焊...
无菌净化食品生产工厂的设计参考GB50457-2008进行，主要包括厂址选择和总平面布置、工艺设计、工艺管道及设备、建筑、空气净化。分别阐述如下：一、厂址选择和总平面布置1.厂房所在地大气含尘浓度、含菌浓度、含有害气体的浓度低，且自然环境好。2.厂房选择远离交通要道、机场、铁路、码头。3.远离有大量粉尘和有害气体的工厂、仓库、堆场、严重空气或水质污染的或振动和噪音干扰区域(如不能远离这些地方，应位于其最大频率风向上风侧。4.总平面布置考虑无菌净化区域人流、物流尽量不穿越的地方...
洁净车间工艺管道设计的合理性是车间生产顺利进行和清洁卫生的重要保证。管道设计首先是根据流体的腐蚀性和运送量来选用管径和管材，至于管厚根据管径所确定的公称直径来确定，然后根据性质和操作特点选用管件和阀门。在本次设计中，主要考虑蒸馏水、排水、压缩空气和蒸汽的输送管道。在此仅作大概的计算。管道的设计根据流体的腐蚀性等理化性质及用途和运送量来确定管型和管材，管厚则根据管径所对应的公称直径来确定，然后根据性质和操作特点选用管件和阀门。管径和管厚的计算： (物料中各工艺管道的计算)d=1...
一、排水系统排水系统的任务是将来自洗涤与卫生器具和生产设备排除的污水,以及降落在屋面上的雨水，雪水迅速排到室外排水管道中去，同时药品生产的洁净要求需防止室外排水管道中的有害气体，臭气，有害虫类进入室内，产生微生物污染。医药工业所产生的污水有3类。A 生活污水 卫生洁具，洗手设施，沐浴设施等排出的污水。B 生产废水 生产过程中所产生的污水和废水,包括设备及容器洗涤用水，冷却用水等。C 雨水包括屋面的雨水及融化的雪水...
在注射剂生产中，洁净车间的管道系统主要用于对工艺用水、工艺用气、配制后液体的输送和分配，如注射用水、纯化水、纯蒸汽、洁净压缩气体等。对于无尘无菌车间管道设计安装要求有：设备不得对制品质量产生不利影响。与制品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或耐腐蚀，不得与制品发生化学反应、吸附制品或向制品中释放物质；纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免盲管；纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能...
一、车间总体规划1.在设计车间平面布置图时，按照整个生产工艺流程来依顺序安排各个车间，车间按照工艺流程合理布局，这样安排不止合理、紧凑，有利于生产操作，并能保证对生产过程进行有效的管理，某个环节出故障能很快得到解决，避免真个流程瘫痪。2.在设计本次车间人流物流平面图的时候，注意到了车间布置要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，要防止原材料、中间体、半成品的交叉污染和混杂。做带人流、物流协调；工艺流程协调；洁净级别协调。3.车间应该设有相应的中间储存区域和辅助房间。4.厂房应该...
一、制剂无菌车间的干燥制剂生产中的原材料、中间体、半成品和成品常含有一定量的湿分，主要是水或其他有机溶剂，需要依据加工、储存、运输和使用等工艺质量要求除去其中部分湿分，以达到生产工艺和国家相关规定的湿分含量。干燥就是利用热能除去物料中所含的湿分，获得干燥产品的操作。干燥按操作压力的不同可分为常压干燥和真空干燥；按操作方式不同可分为连续式干燥和间歇式干燥；按加热方式的不同，干燥可分为对流干燥、传导干燥、辐射干燥和介电干燥。常用的干燥设备有厢式干燥器、沸腾干燥器、喷雾干燥器、微波...