一、设备应尽可能按照工艺流程的顺序进行布置，要保证水平方向和垂直方向的连续性，避免物料的交叉往返。为减少输送设备和操作费用，应充分利用厂房的垂直空间来布置设备,设备间的垂直位差应保证物料能顺利进出。一般情况下，计量罐、高位槽、回流冷凝器等设备可布置在较高层，反应设备可布置在较低层，过滤设备、贮罐等设备可布置在最底层。多层厂房内的设备布置既要保证垂直方向的连续性，又要注意减少操作人员在不同楼层间的往返次数。二、检修要求在布置设备时，不仅要考虑设备自身所占的位置，而且要考虑相应的...
一、厂址的选择根据GMP对厂址的要求，该厂设于自然环境好、卫生条件好的郊区，且此地远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂(如化工厂、染料厂及屠宰厂等)、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。二、厂区布局厂区的总体布局按GMP要求，即生产，行政，生活和辅助生产区的总体布局合理，不得相互妨碍。三、车间布置①车间布置的原则根据生产性质和发展规划，结合总图布置，特定如下车间布置原则：(1)车间布置在满足工艺生产、GMP、安全、防火等方面的...
一、设备布置设备布置要满足以下要求：1、满足生产工艺要求设备应尽可能按照工艺流程的顺序进行布置，要保证水平方向和垂直方向的连续性，避免物料的交叉往返。为减少输送设备和操作费用，应充分利用厂房的垂直空间来布置设备，设备间的垂直位差应保证物料能顺利进出。2、满足安装和检修要求要根据设备的大小、结构和安装方式，留出设备安装、检修和拆卸所需的面积和空间。且要考虑设备的水平运输通道和垂直运输通道，以便设备能够顺利进出车间，并到达相应的安装位置。3、满足土建要求凡属笨重设备以及运转时会产...
车间布置设计是车间工艺设计的一个重要环节，它还是工艺专业向其他非工艺专业提供开展车间设计的基础资料之一。一个不合理的车间基建是工程造价高，施工安装不便；车间建成后又会带来生产和管理的问题，造成人流和物流紊乱，设备维修和检修不便，增加输送物料的能耗，且容易发生事故。因此，车间布置设计应遵守设计程序，按照布置设计的基本原则，进行细致而周密的考虑。车间布置设计：第一是确定车间的火灾危险类别为局部甲级，车间总体为乙级；第二是确定车间建筑物和露天场所的主要尺寸，并对车间的生产，辅助生产...
一、设计参数1.厂房的洁净度级别分300000级。2.温度控制在20~24℃，相对湿度宜控制在45%~60%；3.洁净室换气次数片剂的生产工序，由30万级的洁净区组成,对于30万级洁净度的制剂生产，一般采用乱流通风形式。根据我国的GMP推荐：一般情况下，洁净度等于30万级时，换气次数不少于15次/h。因此，本设计车间洁净度为30万级的换气次数按15次/h计算，房间断面风速取0.25m/s，水平层流的房间断面风速取0.35m/s。4.洁净室压力：为使洁净室外污染的空气不进入洁净...
洁净车间除风管制作需要保证其平整外，在安装过程中仍保证风管的平整，风管表面如出现不平整，致使保温材料与风管相互接触的间隙增大，保温效果将降低；采用保温钉固定保温板材其保温钉的分布应根据风管不同的部位均匀分布，其数量底面每平方米不应少于16个，侧面不应少于10个，顶面不应少于8个，使保温板材穿过保温钉，再用压板将保温钉压紧，保证保温板材与风管表面接触紧密；当保温板材旁过保温钉后，必须将压板压紧，使保温板材料紧贴在风管上；保温板料的纵、横向的接缝要错开，风管法兰不能外露，法兰上也...
一、车间设计的一般原则①车间应按工艺流程合理布局，避免重复，防止原材料、中间体、半成品的交叉污染和混杂。②车间应设有相应的中间贮存区域和辅助房间。③厂房应有与生产量的面积和空间，建筑结构和装饰有利于清洗、维护。④车间内应采光、通风良好，按工艺要求可增设局部通风。⑤厂房设计应符合工业企业设计卫生标准、建筑设计防火规范和药品生产管理规范等文件的有关规定。二、车间布置的特殊要求(1)车间的总体要求①车间应按一般生产区、控制区、洁净区的要求设计。②平面布置时考虑人流、物流要严格分开，...
洁净车间的维护结构有很多构造上的缝隙，如墙壁或顶棚部位的板材安装缝，高效过滤器送风口、灯具的安装缝，门窗、回风口的安装缝以及管线穿孔等；仅仅采用正压措施的想法是不全面的，因为某些产品生产用洁净车间还要求与邻室保持压，而且并非只采取正压措施便能防止污染或交叉污染，应首先采取积极措施，从减少构造缝隙和加强缝隙构造的气密性着手，把空气泄漏或污染降至最低限；洁净车间维护结构与门窗等的气密性乃是洁净车间设计、建造的必要条件，没有这样的条件，想保持洁净操作环境，不仅在多数情况下会造成运行...
洁净实验室用电主要包括照明用电、设备用电、空调用电等，每个实验室其功能不同，用电量也不同，设备容量的大小从几瓦、几十瓦，大到上千瓦；每一个实验室内要有三相交流电和单相交流电，最好设置一个总电源控制开关，嵌装在室内靠走廊一面的墙内，这样做不但从走廊引线方便，当实验室无人时，应能切断室内电源；每一个实验台都要设置一定数量的电源插座，至少有一个三相插座和数个单相插座，这些插座应有开关控制和保险设备，以防发生短路时不致影响整个室内正常供电；实验室的供电必须设置三相常用和备用电源各一路...
医疗企业的净化空调相比于其他普通空调系统，它的控制要求更为严格，不仅对空气的温度、湿度和风量有严格的要求，还对空气中所含尘埃粒子数、细菌浓度等具有明确限制，同时还需控制不同等级区域间的压差，以保证内部洁净空气不被污染和交叉污染；为降低污染的风险，无菌轲厂房、生产设施和设备应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用；通常应当有单独的物料取样区，取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致，如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染；实...