1、空调水管道焊接安装管道穿越墙体或楼板处应设置钢制套管,套管规格应比管道保温后保温外径大两号,管道接口不得置于套管内;穿墙体套管两端与墙面平齐,穿楼板套管底端与楼板平齐,上端高出地面完成面(卫生间不低于5cm,其他区域不低于3cm),套管两端头各刷2cm防锈漆,防止套管返锈;成排套管高度须一致;管道与设备的连接,应在设备安装完毕后进行,与水泵等设备接管必须为柔性接口。柔性短管不得强行对口连接,与其相连接的管道应设置独立吊架;管路在试压合格后进行清洗。清洗前应将管路上的滤网、...
洁净室(区)环境控制要求我们首先介绍一下空气净化过程主要涉及的几方面内容:一是利用过滤器有效地控制送入室内的全部空气的洁净度,由于细菌都会依附在微粒上,微粒过滤同时也滤掉了细菌;二是利用合理的气流组织排除已经发生的污染,由送风送入洁净空气,使室内产生的微粒和细菌被洁净空气稀释后强迫其由回风口进入系统的回风管路,在空调设备的混合段和从室外引入的经过过滤的新风混合,再经过进一步过滤后又进入室内,通过反复的循环就可以把污染控制在一个稳定的水平上,这个水平就应该低于相应的洁净度级别;...
一、洁净室空调设计(一) 空调系统设计概要:①车间的空调系统均采用全空气风道式中央空调系统;②风管采用镀锌薄钢板制作,净化空调送回风管及冷冻水热水管分别采用难燃B1级闭孔橡塑板材或管壳。舒适性空调系统采用不燃A级超细防潮离心玻璃棉板材,蒸汽管道则采用离心玻璃棉管壳保温;③净化空调系统的送风,均需经一级初效、中效和一级高效过滤器过滤后送入空调房间,并且高效过滤器设置于净化空调房间的吊顶上。其排风需经一级中效过滤器过滤后排至室外,以防停机时室外空气倒灌至净化房间。舒适性空调系统的...
一、车间总体规划现行GMP要求固体制剂车间的设计能达到生产和维修方便,清洁和消毒简单的目的并便于操作工序机械化和自动化生产。车间一般由生产部分、辅助生产部分、和行政生活部分组成。生产部分包括一般生产区、洁净区及洁净室;辅助生产部分包括物料净化用室,原辅料外包装清洁室,灭菌室,称量室,配料室,分析化验室,维修保养室,通风空调室,原、辅料和成品仓库等;行政生活部分包括人员净化室及生活用室,生活用室又分为办公室、会议室、卫生间、淋浴室与休息室。设计中应考虑车间内部生产、辅助生产和生...
洁净室机组安装就位后进行水系统管道安装施工,或将已布置好的水系统管道与机组蒸发器和冷凝器的水管口连接;进出水管路应按机组上标识要求连接, 一般规定为:冷凝器水管下进上出,蒸发器冷媒接管侧为冷冻水进水口侧;水系统必须选配流量和扬程合适的水泵,以确保机组正常供水,水泵与机组和水系统管路之间除采用防振软连接头连接外,还应自设支架以免机组受力,安装时的焊接工作应避免对机组造成损坏;机组进水管路前必须安装水过滤器,系统水管路冲洗和保温要在与机组连接前进行,避免脏物损坏机组;水室设计承受...
一、设计要求空调设计目的是通过空调系统供应足够的空气,应尽量减少生产区空气中的有害或无害异物,用以除去可能污染产品的空中微尘。空调系统应考虑防止新风污物及回风微尘进入工作区,供应足够的风量以驱除工作区的空中异物,各区进气独立管理以适应所需的温湿度。二、设计参数非无菌制剂工序中,根据产品的吸湿性和操作人员的服装以及设备的热负荷等情况经济效果,确定温湿度。一般标准是夏季22~28℃,50%~60%RH,冬季18~22℃ (分装药剂要求40%~55%RH)。制剂厂温度主要根据生产工...
一、药厂洁净室的环境控制要求(一)洁净度分区及换气次数医药工业洁净室(区)应以空气洁净度(尘粒度和微生物数)为主要控制对象,同时还应相应控制其环境的温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声级等参数。本次设计中,洁净区定为D级,根据GMP标准定为20次/小时的换气次数。(二)其他环境参数1.温度与湿度洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应,并满足人体舒适的要求。本次设计所设定的片剂生产车间的D级洁净区温度取24~26℃,空调取26~27℃,相对湿度范围一般是50%~...
一、全厂总平面布置工厂设计的主要组成部分是总平面设计,合理的总平面设计需要结合用地条件,并按整个生产工艺流程合理的布置全厂不同使用功能的建筑物、构筑物,将各建筑组成一体。工厂总平面设计的基本原则有下列几点:(1)厂总平面布置根据工业园区风向玫瑰图,紧凑合理,本着节约用地,分期建设的工程,应一次布置,必须为远期的发展留有余地。(2)总平面设计必须符合生产工艺的要求。应依据生产流程布置主车间、仓库等,减小距离,使物料避免往返运输及交叉污染。货流、人流、原料、管道等的运输在全厂应有...
一、厂房布置(1)厂房安排此厂房的生产规模较小,车间各工段联系频繁,生产特点无显著差异,在结合建筑设计防火规范及工业企业设计卫生标准的前提下,将车间的生产、辅助、生活部门集中布置在一幢厂房内。(2)厂房平面布置安定厂房平面布置,其外形位长方形,此布置有利于总平面图的布置,节约用地,有利于设备排列,缩短管线,易于安排交通出入口,有较多可供自然采光和通风的墙面。厂房的柱网布置,生产类别为甲类生产,采用框架结构,采用的柱网间距是6×6m,符合建筑模数的要求,可以充分利用建...
药品生产企业洁净室的头等重要任务是要控制室内浮游微粒及细菌对生产的污染,使室内的生产环境的空气洁净度符合工艺要求。为了达到这个目的,一般采取的空气净化措施主要有三项:第一是空气过滤,利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全部空气的洁净度;第二是组织气流排污,在室内组织起特定形式和强度的气流,利用洁净空气把生产环境中发生的污染物排除出去;第三是提高室内空气静压,防止外界污染空气侵入室内。一、温度和湿度洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应,并满足人体舒适的要求,温度3000...