进入洁净生产区的人员更衣通道,应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等,设置相应的更衣设施,并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置,以满足无尘车间对净化更衣的要求。 一、通常下列因数必须考虑到 (1)、更衣房间的设置:将更衣的不同阶段用房间加以分开,如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无 菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。最后一间气锁,起到隔离更衣区和生产区气流的作用。 (2)、更衣的分级:新版GMP无尘车间要求“更...
洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。洁净室要达到洁净等级,必须有综合措施,其中包括工艺布置、建筑平面、建筑构造、建筑装修、人员和物料净化、空气洁净措施、维护管理等。其中空气洁净措施是实现洁净等级的根本保证。 洁净室卫生检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌...
作为一家生物制药企业,其生产的全过程必须满足GMP标准,才能对药品的质量加以保证,而生物制药企业GMP净化车间技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一。那作为药品生产企业我们需要了解哪些净化车间的知识呢?让我们一起来看看吧。一、 我们就先来了解一下什么是GMP标准,它的意义是什么?1、什么是GMP标准GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企...
★NEWS★合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。 洁净室检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间...
近年,越来越多的食品厂开始考虑在内包装等工段区域建设洁净车间,建设洁净车间可有效减少生产出的产品受到微生物污染,有效提高产品品质和生产效益。1何为洁净车间洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性...
一平面布置方式 外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。 内廊式:洁净室设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和洁净室同级。 两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。 核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。二人身净化路线 为了在操作中尽量减少人活动产...
一、风淋室有啥用?洁净室内,在动态情况下,细菌及尘埃的最大发生源是操作者。当操作者进入洁净区之前,必须用洁净空气吹淋其衣服表面附着的尘埃颗粒,并起到气闸的作用。风淋室是人员进入洁净区无尘车间所必备的净化设备,通用性强,可与所有的洁净区和洁净厂房配套使用,工作人员进入车间时,必须通过此设备,用强劲洁净的空气,由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上,有效而迅速清除去附着在衣服上的灰尘、头发、发屑等杂物,它可以减少人进出洁净区所带来的污染问题。风淋室的两道门电子互锁,可以兼起气闸室的作...
洁净厂房的设计与施工具有严苛的验收标准,包括对于内部结构的布置以及空气过滤器的选用均固定的要求,而且在装修完成之后还需要进行净化处理,既要求空间保持美观同时又要保证其功能性以及防尘性,那么专业的洁净厂房的设计与施工后期验收时都要关注哪几项呢?一、封闭性及隔音效果许多人仅知洁净厂房的设计与施工完成之后首先要检查室内的压力情况,但是忽略了隔音效果的检查,即忽略了洁净厂房的设计与施工的密闭性及隔音性,因为总体来说无尘车间的空间环境相对密闭,这也是与室内的气压稳定息息相关,而气压的稳...
我们知道led产品在如今人类社会中具备非常广泛的应用,而在这类技术的应用以及相关led产品的研发生产中建造LED无尘车间的重要性不言而喻,市面上诚信经营LED无尘车间的技术厂商的技术非常成熟,而且目前也能够看出来社会各界对LED无尘车间的发展形势一片看好。那么到底为什么打造LED无尘车间这么重要?第一、是保证生产品质的关键首先可以肯定的是包括led在内的多种精密电子仪器的生产都需要在无尘环境下进行,所以LED无尘车间的打造就是为了保证生产研发中不会因为各类环境因素的影响而破坏...
在led技术的研发以及产品制造的领域当中对生产环境的把控要求是非常高的,因此专业技术机构提供的LED无尘车间就非常受信赖了,的确诚信经营LED无尘车间制造的技术团队们的多方面表现都足够值得被信任,而且这些效率高LED无尘车间的建造也满足了生产厂商的效率要求。那么如何才能让LED无尘车间长期保持良好的状态?第一点、为技术商提供合适的打造空间要特别提到的一点是想要让LED无尘车间达到期望的状态,首先需要给LED无尘车间的技术商提供一个符合要求的建造场合,这个地方需要符合自己的生产...