在电子洁净厂房中，洁净等级基本涵盖了30万级到100级，甚至更高，因而要求空调送风换气次数从几十次到几百次不等，是一个能耗很高的行业。通过近几年具体设计中发现，新风集中预处理在节能、控制、管理等方面上具有许多优势。一、新风量计算（1）在洁净空调中，新风对于生产安全，产品质量起着举足轻重的作用。由于新陈代谢的需要，人体需要不断吸入氧气，呼出二氧化碳，如果在没有新风的环境中工作会有缺氧的现象如：头晕、恶心、烦燥、工作效率低等。所以空调净化系统中满足人员卫生要求的新风量一般为不小于...
一、净化空调机组的选用除应满足防止微生物二次污染原则外，还应满足下列要求：1.净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消毒药品腐蚀的材料或面层，材质表面应光洁。2.内部结构及配置的零部件应便于消毒、清洗并能顺利排除清洗废水，不易积尘、积水和滋生细菌。3.表面冷却器的冷凝水排出口，宜设在正压段，否则应设能防倒吸并在负压时能顺利排出冷凝水的装置。凝结水管不应直接与下水道相接。4.净化空调机组的风机应配置能量调节装置。新风机组和空调机组内各级空气过滤器前后应设置压差计。室内安过滤器的...
净化空调系统是创造洁净手术室的关键设备，手术室内部的“无菌”环境主要是通过机组中多级空气过滤器滤除空气中的尘埃微粒，以及在室内维持“正压”状态来实现的。但净化系统本身并无消毒灭菌功能,手术室内部的“无菌”状态随时会因为使用不规范而被打破。因此所有进入手术室工作的人员必须要严格执行洁净手术室管理要求，以保证手术室的安全运行。1、手术区严格按照三区二通道的原则运行，即限制区、半限制区，非限制区，洁净走道与污物通道。2、严格区分洁、污流线。(1)设立手术室工作人员通道、手术病人通道...
一、SPF实验动物环境对净化空调技术的要求根据国家标准，实验动物环境主要分为开放系统、亚屏障系统、屏障系统和隔离系统。开放系统适用于饲养普通级实验动物，亚屏障系统适用于饲养清洁级实验动物，屏障系统适用于饲养无特定病原体(SPF)级实验动物，隔离系统适用于饲养SPF级及无菌(GF)级实验动物。当前，新建的实验动物房主要是SPF级，按照标准要求空气净化度至少要达到10000级，氨浓度≤14 mg/m3，温度18~ 29℃，日温差≤3℃，相对湿度40~70%，气流速度≤0.18m/...
一、洁净室的空气洁净度，应进行下列测试： (一)空态、静态测试空态测试：洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下边行测试。静态测试：洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员的情况下进行测试。(二)动态测试洁净室已处于正常生产状态下进行测试。二、洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测，可按一般通用、空气调节的有关规定执行。三、空态、静态测试(一)测试前的准备1、应对洁净室及其净化空气调节系统...
一、通风空调系统对于洁净车间的正面影响通过空调通风系统使车间满足相应的洁净级别，以及空气量、温度与湿度。洁净车间的新鲜空气量必须保持一定水平，其具体数据选取下列所举风量的最大值:①补偿洁净车间内的排风与维持正压所需要的新鲜空气量。②单向流车间内总风量2%~4%，非单向流车间内总送风量10%~30%。③室内空气新鲜空气量超过每人平均40m3/h。保持车间清洁度的同时还要保持室内的正压，阻止外部污染向室内流入，室内不但要保证正压，还要和相邻区域保持相对的负压状态，对于洁净等级要求...
不同级别GMP洁净车间、GMP洁净车间与非洁净区之间都要维持一定的微压差，以避免或减少通过开口或缝隙造成的污染扩散。普通洁净车间不同级别逐级之间、GMP洁净车间与非洁净区之间的微压差一般为5~10Pa，而某些生物洁净室为防止特殊物质向外扩散，其进入通路的各个房间之间的负压差需要维持-10~-30Pa。根据国家标准《实验室生物安全通用要求》的规定：相对于大气压污染区为-40Pa ；根据国家标准《生物安全实验室建筑技术规范》的规定：与室外方向上相邻相通房间的较小负压差为-10Pa...
一、GMP对洁净车间的环境控制要求用空气洁净度表示生产车间的空气洁净程度。我国GMP对洁净车间的要求如下：1)提供生产所需的空气洁净级别，洁净室内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录，等级不同的洁净室之间的静压差应保持在规定数值内；2)洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应；3)青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类药物的生产区域应设独立的空调系统，排气要净化处理；4)对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染；5)对仓储等辅助生产室，其通风设施和温湿度应与...
洁净室的使用管理要做到以下工作：1、洁净室要符合规范要求：无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m2，不小于5m2；高度不超过2.4m。由1~2个缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的]不应直对)，操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。操作间内不应安装下水道。无菌操作室...
一、施工关键技术生物洁净室施工相对一般机电工程而言，关键的节点技术在于以下几个方面：（一）图纸的深化设计设计院所出的图纸对于净化室的建筑分隔缺乏详细的尺寸，有些部位甚至没有图纸，而各种管线及设备的图纸比较齐全。要求在施工之前把施工图纸上的所有管线、设备与现场实际情况结合确定具体放线尺寸，同时根据业主对洁净室的工艺要求编制净化分隔的施工图，然后把管线、设备部分与隔断图纸结合，从而得到最终用于施工的图纸。该图纸需要设计人员以及业主认可。（二）预埋管线工作医药厂房内电气管道预埋部分...