层流洁净手术室可以有效控制手术室内的细菌浓度，减少感染风险，提高手术成功率，因此层流洁净手术室被认为是现代化高科技的手术室。口腔专科医院的层流洁净手术室与综合医院相比有其独特之处。虽然口腔专科医院层流洁净手术室手术间少，但是要求辅助用房和清洁走廊等一应俱全，所以必须有足够的空间。把辅助用房和清洁走廊等共用面积分摊到每单位手术间计算，单位手术间平均占用空间大，建设成本高。1、人员管理1.1专职人员严格控制人员进出进人手术室的人员愈多，发生污染的几率就愈大，因此必须严格控制人员的...
一、洁净室的设计和布局不合理洁净室的功能和布局应根据生产产品的特点和工艺要求来确定。部分企业为降低成本，减少净化面积，尽量压缩辅助用房，个别企业甚至简化到就一个送洁净风的操作间。医疗器械种类较多，不同产品需要的洁净室也有所不同，如注塑、挤塑车间需要面积较大，高度较高，同时要考虑排风问题。但不管生产产品的大小难易如何，从洁净厂房整体而言，一般功能区是必不可少的，如二更、缓冲、洁净走廊、洁具间、洗衣间、器具清洗间、存放间等，这些辅助功能室可以更好地保证主操作间的正常运转，而有相当...
空气过滤器：是通过多孔过滤材料的作用从气固两相流中捕集粉尘，并使气体得以净化的设备。它把含尘量低的空气净化处理后送入室内，以保证净化间的工艺要求和一般空调房间内的空气洁净度。空气过滤器性能指标包括：过滤效率是空气过滤器最重要的指标，它是指在额定的风量下，过滤器前后空气含尘浓度之差与过滤器前空气含尘浓度之比的百分数。过滤效率是衡量空气过滤器捕集尘粒能力的参数，也可以用穿透率来评价过滤器的好坏，穿透率可以明确表示过滤器前后的空气含尘量，用它来评价比较高效过滤器的性能较直观。过滤器...
药品生产洁净厂房、特别是生物洁净室的设计中，以洁净度的指标要求为主。对影响产品质量的关键工艺操作间，在减少室内污染源的同时，保证其相对于外室的压差关系，成为保证洁净度的一项重要控制指标。由于生产工艺的要求不同，在同一生产区域内，常具有不同级别要求的洁净间。正压控制区内，局部可能有负压要求的房间，以限制污染空气向周围环境扩散。而负压区内(相对于室外)也有相对正压的要求，以保护暴露于环境中的产品免受污染。因此，要满足洁净度的要求，相对于室外洁净区之间有一个压力递增的关系。以最低级...
在电子洁净厂房中，洁净等级基本涵盖了30万级到100级，甚至更高，因而要求空调送风换气次数从几十次到几百次不等，是一个能耗很高的行业。通过近几年具体设计中发现，新风集中预处理在节能、控制、管理等方面上具有许多优势。一、新风量计算（1）在洁净空调中，新风对于生产安全，产品质量起着举足轻重的作用。由于新陈代谢的需要，人体需要不断吸入氧气，呼出二氧化碳，如果在没有新风的环境中工作会有缺氧的现象如：头晕、恶心、烦燥、工作效率低等。所以空调净化系统中满足人员卫生要求的新风量一般为不小于...
一、净化空调机组的选用除应满足防止微生物二次污染原则外，还应满足下列要求：1.净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消毒药品腐蚀的材料或面层，材质表面应光洁。2.内部结构及配置的零部件应便于消毒、清洗并能顺利排除清洗废水，不易积尘、积水和滋生细菌。3.表面冷却器的冷凝水排出口，宜设在正压段，否则应设能防倒吸并在负压时能顺利排出冷凝水的装置。凝结水管不应直接与下水道相接。4.净化空调机组的风机应配置能量调节装置。新风机组和空调机组内各级空气过滤器前后应设置压差计。室内安过滤器的...
净化空调系统是创造洁净手术室的关键设备，手术室内部的“无菌”环境主要是通过机组中多级空气过滤器滤除空气中的尘埃微粒，以及在室内维持“正压”状态来实现的。但净化系统本身并无消毒灭菌功能,手术室内部的“无菌”状态随时会因为使用不规范而被打破。因此所有进入手术室工作的人员必须要严格执行洁净手术室管理要求，以保证手术室的安全运行。1、手术区严格按照三区二通道的原则运行，即限制区、半限制区，非限制区，洁净走道与污物通道。2、严格区分洁、污流线。(1)设立手术室工作人员通道、手术病人通道...
一、SPF实验动物环境对净化空调技术的要求根据国家标准，实验动物环境主要分为开放系统、亚屏障系统、屏障系统和隔离系统。开放系统适用于饲养普通级实验动物，亚屏障系统适用于饲养清洁级实验动物，屏障系统适用于饲养无特定病原体(SPF)级实验动物，隔离系统适用于饲养SPF级及无菌(GF)级实验动物。当前，新建的实验动物房主要是SPF级，按照标准要求空气净化度至少要达到10000级，氨浓度≤14 mg/m3，温度18~ 29℃，日温差≤3℃，相对湿度40~70%，气流速度≤0.18m/...
一、洁净室的空气洁净度，应进行下列测试： (一)空态、静态测试空态测试：洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下边行测试。静态测试：洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员的情况下进行测试。(二)动态测试洁净室已处于正常生产状态下进行测试。二、洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测，可按一般通用、空气调节的有关规定执行。三、空态、静态测试(一)测试前的准备1、应对洁净室及其净化空气调节系统...
一、通风空调系统对于洁净车间的正面影响通过空调通风系统使车间满足相应的洁净级别，以及空气量、温度与湿度。洁净车间的新鲜空气量必须保持一定水平，其具体数据选取下列所举风量的最大值:①补偿洁净车间内的排风与维持正压所需要的新鲜空气量。②单向流车间内总风量2%~4%，非单向流车间内总送风量10%~30%。③室内空气新鲜空气量超过每人平均40m3/h。保持车间清洁度的同时还要保持室内的正压，阻止外部污染向室内流入，室内不但要保证正压，还要和相邻区域保持相对的负压状态，对于洁净等级要求...