一、室内装修(一)医药工业洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,应采用气密性好且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。(二)医药洁净室(区)内装修应符合下列要求:1、内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并应耐清洗和耐消毒。2、墙壁与地面交界处宜成弧形。踢脚不应突出墙面。3、当采用砌体隔墙时,墙面应采用高级抹灰标准。(三)医药洁净室(区)的地面设计,应符合下列要求:1、地面应满足生产工艺的要求。2、地而应整体性好、平整、不开裂、耐磨、耐撞击和防潮,并应不易积聚静电且易...
对于洁净车间来说要求进入车间的空气是清洁的,保证进入室内空气的含尘量低于洁净度规定的含尘量值,要求进入洁净车间内的人和物品经过必要的处理,以尽量减少人和物的带尘量。保证洁净车间内洁净度的主要措施是:①保证人净的措施;②保证进人洁净车间物料的洁净;③保证进入洁净车间内的空是清洁的;④保证洁净空调系统的送风量,按要求保证车间内的正静压值,尽量减少车间的产尘量;⑤保证对车间内的定期清扫;⑥保证洁净车间要求的室内空气状态参数都是根据某种工艺条件要求或某项工作要求确定的,因此除了要保证...
一、药厂洁净室的环境控制要求(一)洁净度分区及换气次数医药工业洁净室(区)应以空气洁净度(尘粒度和微生物数)为主要控制对象,同时还应相应控制其环境的温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声级等参数。本次设计中,洁净区定为D级,根据GMP标准定为20次/小时的换气次数。(二)其他环境参数1.温度与湿度洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应,并满足人体舒适的要求。本次设计所设定的片剂生产车间的D级洁净区温度取24~26℃,空调取26~27℃,相对湿度范围一般是50%~...
一、设计参数1.厂房的洁净度级别分300000级。2.温度控制在20~24℃,相对湿度宜控制在45%~60%;3.洁净室换气次数片剂的生产工序,由30万级的洁净区组成,对于30万级洁净度的制剂生产,一般采用乱流通风形式。根据我国的GMP推荐:一般情况下,洁净度等于30万级时,换气次数不少于15次/h。因此,本设计车间洁净度为30万级的换气次数按15次/h计算,房间断面风速取0.25m/s,水平层流的房间断面风速取0.35m/s。4.洁净室压力:为使洁净室外污染的空气不进入洁净...
在药厂洁净生产车间设计中,应采用先进的节能技术和措施,降低能耗,以满足药品生产降低成本的需求。1、设计合理的建筑布局(1)设计合适的车间型式现代药厂洁净厂房以建造单层大框架正方形大面积厂房最佳,其显著优点之一是外墙面积最小、能耗少,可节约建筑、冷热负荷的投资和设备运转费用。其次是控制和减少窗墙比,加强门窗构造的气密性要求。此外,在有高温差的洁净室设置隔热层,围护结构应采取隔热性能和气密性好的材料及构造,建筑外墙内侧保温或夹芯保温复合墙板,在湿度控制房间要有良好防潮的密封室,所...
干细胞实验室建设主要对干细胞实验室的基础研究、临床应用等服务,那么,在干细胞实验室设计过程中,有哪些设计要求呢?一般来说,干细胞实验室包含了以下这些基本的功能区域:干细胞库(10万级洁净度)、备品库、更衣室、洗衣间、制水间、配电(无洁净要求)等后勤保障设施房间。实验用干细胞生产车间(万级洁净度),其中包括细胞培养间,质控室,灭菌室、洗刷间、液氮储存库、清洁间、配液室、内走廊等净化区域。质控室内走廊可设计为洁净度等级为10万级;另外,脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、...
面包无菌生产车间,高洁净度无菌的面包生产环境,将有助于提高产品的保质期,同时规范的作业流程,大大的降低了食品生产的安全风险,硬件生产环境的提高在客户参观时能够极大的提高公司的企业形象。面包烘焙车间洁净系统工作原理气流→初效空气处理→空调→中效过滤器处理→风机送风→净化管道→高效过滤器送风口→洁净室→带走尘埃及灰尘、细菌→回风夹道→处理过的气流→新风回风混合处理→再重复以上过程。反复重要以上过程,不断用干净的空气去稀释里面的污染空气,从而使空气中的洁净度越来越高。面包烘焙车间的...
空调系统不能正常运行会造成洁净间室内温度、湿度达不到设计要求。为了保证洁净车间空调系统正常运行应:(1)空调系统的设备和附属设备须进行各单体设备的试运转,如达到施工验收规范或产品技术标准后,才能进行其他工作。下列单体设备应先进行试运转: .空调系统:风机、水泵、自动浸油式自动卷绕的空气过滤器等;制冷系统:冷却水泵、冷却塔风机、冷冻水泵及制冷压缩机等。(2)系统联动运转即可按下列内容进行:一、 制冷系统1)冷却水系统:冷却水系统末运转前,应对冷却水管道进行清洗,将管内...
影响空气过滤器过滤效率的因素有:空气阻力、风速、过滤面积、过滤材料、过滤材料、过滤风速。过滤效率是根据可穿透离子大小及过滤微尘数量来取区分的。大多数情况下,过滤效率的高低直接取决于以下几个因素:空气阻力、风速、过滤面积、过滤材料、过滤材料、过滤风速等有着莫大的关系。一、空气阻力 运动着的气流碰到滤材,使气流绕行,同时产生微小的阻力,无数过滤纤维是整个过滤装置在一定风速下产生一定的阻力和成为过滤装置的空气阻力。当过滤装置到达一定阻值时(终阻值),就要更换过滤装置,这样...
检测是净化工程建设之后比较重要的一个项目,在检测净化工程各项指标过程中,有部分洁净度检测不合格,有的是厂房局部,也有整个工程。如果检测不合格,虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。费劲千辛万苦达到了工程的要求,但是却浪费了大量的人力和物力,有些得不偿失了。其实,有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。据赛特净化设备有限公司多年经验了解到,造成净化工程洁净度不合格的主要原因有:1.净化车间的设计不合理这种现象比较少见,主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室建造上。现在净化的...