一、空气过滤器的选用和布置方式应符合下列规定：1、中效空气过滤器宜集中设置在净化空气处理机组的正压段。2、高效空气过滤器宜设置在浄化空气调节系统的末端。服务于无菌药品生产的净化空气调节系统空气过滤器应设置在系统的末端。3、在回风和排风系统中,高效空气过滤器及作为预过滤的中效过滤器应设置在系统的负压段。二、净化空气调节系统的正常生产模式、非生产模式、消毒模式之间宜自动切换。医药洁净室因生产工艺及药品产量等原因，一般不会24h处于连续生产状态，但为了避免在非生产时医药洁净室遭受污染，能维持良好的环境状态，如对无菌要求或湿热地区的洁净室，净化空气调节系统连续运行或采用节能型的低频运行，使洁净室维持正压并避免洁净室内表面结露等。三、医药洁净室在进行大消毒时，需要利用净化空气调节系统的设备和风管进行消毒介质循环和熏闷，以及消毒后及时将残留气体排放等，所以服务于医药洁净室的净化空气调节系统在其生产状态、非生产状态和消毒状态有不同的送风量与之匹配，通过在系统中安装必要的风量调节装置、控制仪表和连锁关系等，实现各状态之间的相互切换。四、净化空气调节系统的设置还应符合下列规定：1、净化空气调节系统与一般空气调节系统应分开设置2、无菌与非无菌生产区的净化空气调节系统应分开设置3、含有可燃、易爆或有害物质的生产区应独立设置4、运行班次或使用时间不同时宜分开设置5、对温度、湿度参数控制要求差别大时宜分开设...
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2025
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08
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08
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一、医疗传递窗的作用在医疗建筑行业中，传递窗是一种至关重要的设施设备，主要用于在不同洁净度等级或隔离要求的区域之间安全、高效地传递物品，同时最大程度地减少空气交叉污染和维持必要的压差。它是医院感染控制体系中的一个关键物理屏障。1、传递窗的核心作用是物理隔离屏障、维持压差、减少开门次数、安全传递物品。2、在洁净区如手术室、无菌制剂室、实验室核心区、ICU配药间与非洁净区（如污物走廊、普通走廊、准备间）之间，或在具有不同洁净度要求的相邻区域之间（如不同级别的手术室之间、PCR实验室的不同分区之间）建立物理屏障。3、传递窗的设计尤其是气密性对于维持关键区域（如正压洁净室、负压隔离病房/实验室）相对于相邻区域的设定压差至关重要，防止污染空气倒灌。4、传递窗避免了人员频繁进出洁净区域或隔离区域的需要，从而减少了开门带来的空气扰动和污染风险。5、传递窗可以安全地传递药品、器械、标本、文件、餐食、污物（有时需特殊设计）等，降低人员直接接触带来的交叉感染风险。二、传递窗的外观1、传递窗外观应平整、光洁，无清洁盲区，无明显划伤、锈斑、压痕。2、传递窗元器件应粘贴部件标识，说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。3、涉及消毒、灭菌装置部分应粘贴警示标识。4、外部配件位置应合理，接头、管道封堵应可靠。三、传递窗的性能1、传递窗控制系统应有手动模式和自动模式；触摸屏操作按钮应便于操作；控制器...
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2025
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08
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07
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一、电气工程施工要求1、洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单独控制。2、网线、墙上设备电源利用原有线路，配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。3、洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。每个单独区域照明灯开关应单独控制。4、灯具安装应易于清洁。室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。二、无尘车间净化装修施工要求1、地面处理做自流平地面处理，铺设2mm 厚PVC地板。2、根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。3、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。4、根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求：应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。门窗与内墙要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。5、施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊...
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2025
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一、施工准备工作1 、地面清洁，应将地面上的油漆、粘合剂等残余物清理干净并保持地面干燥。2 、检查各项指标是否符合要求平整度：要求2米直尺范围內平整度应小于2mm-3mm ，若有凹凸不平或有裂痕的地方必须补平。、硬度：面层应坚硬不起砂，砂浆强度应不低于75号，基层表面硬度不低于1.2兆帕。強度：不底于混凝土強度标准 C-20 要求。湿度：基层含水率小于 3% 。二、施工步骤1 、地面基地打磨：整理地坪，除去污染，对地面基地有突出凹凸的应进行重点打磨，打磨后地面应控制在 2m 直尺至2.5mm 直尺范围內，且无上述毛疵。2 、水泥自流平的施工：检查地面湿度 , 确认地面干燥；检查地面平整度，确认地面平整；检查地面硬度，地面应无裂缝。彻底清扫地面，清除地面各种污物，如油漆，油污及涂料等等。全面打磨地面并彻底吸净灰尘。涂布底油：用底油滚筒涂步地坪每一处，不可遗漏。自流平基泥：将清水按比例倒入搅拌桶，再倒入自流平水泥，用电钻和搅拌器搅拌均匀。正式施工：将自流平分批倒入地坪，用专用刮板推刮均匀，并用放气滚筒进行放气。精细处理：待 24 小时自流平干燥后用砂皮机进行打磨修整，清除表面微小颗粒，使施工后自流平表面更加平整、光洁。约 24 小时后，自流平水泥干燥完全， 1-2 天后可进行地板铺设。3 、铺设铜网：铜箔呈十字状铺在贴面的中心位置，在铜带接地处留出 30mm。4 、刮导电底漆：先检查水...
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2025
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08
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一、施工准备阶段的质量控制1、工程项目合同一旦签定，接到施工图后， 由项目技术负责人组织，详细熟读图纸，把图纸未表达清楚或有疑问的地方记录下来，最后与甲方和设计单位共同进行图纸交底，解决已发现的问题。2、项目经理部组织各专业施工人员做好施工前技术准备,编制施工组织设计、项目质量计划、工程各专业的施工方案及特殊过程、关键过程的作业指导书，按照公司规定的程序审批后指导施工。并层层进行交底，保证职工按操作规程及施工验收规范进行施工，组织参加施工人员学习施工验收技术规范和质量等级评定标准。3、办理开工报告和各类施工许可证。4、对进场的施工人员进行工程施工技术交底，并作全面记录，由专业技术人员对职工进行技术问题上的交底和讲解，对施工工艺和措施，及质量控制要点，质量标准及施工规范进行彻底，清楚的交待并作记录。5、各专业质量检验员，按照项目质量计划的要求，提交业主代表或监理工程师审查、确认，对每个工序进行质量控制。质量控制点按照其重要性分三级进行控制：停止点A，主要质量控制点B，一般质量控制点C。停止点A为分项工程质量检验评定中的保证项目，检验需业主代表或监理工程师参加，经业主代表或监理工程师和项目部质量工程师共同确认方可进入下一道工序的施工，如隐蔽工程验收、管道试压、试运转点；或检验时需政府主管部门和业主代表、监理工程师和项目部质量工程师共同参加并确认方可进入下一道工序的项目，如压力管道的水压...
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2025
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一、ICU病房电气系统设计要点1、供配电系统设计1.1、ICU应采用双重电源供电，两路电源需来自不同变电站或同一变电站的不同母线段，切换时间应≤0.5秒。对于三级甲等医院的ICU，建议配置柴油发电机组作为第三电源，确保在市政电源故障时能在15秒内启动供电。1.2、ICU内的生命支持设备、医疗IT系统、监控系统等需接入在线式UPS，容量应按设备总负荷的1.5-2倍配置，后备时间不少于1小时。UPS应采用N+1并联冗余设计，避免单点故障。1.3、分区分路配电：按病床区域、护士站、设备间等功能分区设置独立配电箱，每个病床配电回路应不少于4路（2路医疗设备、1路照明、1路备用）。1.4、隔离变压器应用：生命支持设备回路需配置独立隔离变压器，容量按回路负荷的1.2倍选取，绕组间应设置屏蔽层并可靠接地。1.5、漏电保护设置：非医疗设备回路应安装剩余电流动作保护器（RCD），额定动作电流≤30mA；医疗设备回路严禁安装RCD，但需配置绝缘监测装置（IMD）。2、医疗IT系统设计ICU病房内应采用医疗IT系统（隔离电源系统），由隔离变压器、绝缘监测装置、报警装置及配套附件组成。其核心原理是通过隔离变压器切断接地故障回路，防止患者因微电击（电流≥10μA即可导致心室纤颤）发生危险。3、照明系统设计3.1、照度标准与光源选择，一般照明：病房区照度应达到300-500lux，采用LED平板灯，色温400...
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2025
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08
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一、风管系统的制作在集中式或净化式空调系统中，对通风管道系统的要求是既有经济性又能高效地输送空气。经济性主要体现在风管板材厚度符合实际应用、价格合理、施工方便、运行成本低；有效性是指的送风、回风管道内表面光滑、阻力小、气密性好、不漏风、不产尘、不积尘、不污染、耐火、耐腐蚀、耐湿性。在运行中，有时风管管件的局部阻力远高于风管沿线的阻力，这种情况需要在设计中注意并改进。风管管件主要包括弯头、异径三通和十字管。弯头中心的曲率半径应大于矩形风管边长，为圆直径的1.25倍；大截面风管应安装导叶以减少阻力；矩形风管的三通应沿气流弯头弯曲分叉，支管也应有一定的曲率半径。如果需要 90° 角分流器，则应在弯头上添加一个偏转器。对于异径管，不宜突然改变直径。应制成逐渐膨胀（收缩）的管子，渐扩管每边的膨胀角应大于15°，锥形管每边的收缩角不宜大于30°。空调净化系统是耗能大户，还应注意节能措施。在设计中，系统和区域的划分，送风量的计算，温度和相对湿度的确定，清洁度和换气次数的确定，新风比例，风道保温，风管生产中咬合形式对漏风率的影响，主管与支管的连接角度对气流阻力的影响，法兰连接有无漏风等，这些细节都要考虑。二、空调机房设计空调机房位置，最好设计靠近要求送风量大的洁净区房间，力求风管的线路最短。但从防止噪声和振动来说，又要求把无尘车间与机房隔开。这两方面都予以考虑。1、隔...
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2025
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一、洁净厂房的照明要求洁净厂房一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房。对于在密闭洁净厂房工作的操作人员来说，由于长期工作在人工照明环境下，对照明质量的要求更高。明亮舒适的视觉环境，不仅可以提高工作人员的视觉卫生，减少视觉疲劳，而且可以提高生产效率，保证工艺质量。具体而言，洁净厂房照明应符合以下要求：1、 照明系统应由变电所专线供电，确保供电的可靠性和稳定性，避免由于电源波动或中断而影响生产。照明系统供电应与动力供电分开设置，以减少对照明电源的影响。2、根据GMP洁净厂房的实际工作需要，提供充足的照度。一般来说，GMP车间的照明度要求不低于300lx，以满足生产操作的需求。洁净区主要工作室的一般照明的照度均匀度不应小于0.7，以确保光照分布的均匀性。3、 均匀柔和的光源如果光源表面亮度太高，则容易引起眩光，因此最好选用面状光源，如采用点状或线状光源，则应对灯具进行二次配光设计。4、 选用外部造型简单、不易积灰、便于擦拭的洁净室照明灯具。灯具应具有良好的密封性能，防止灰尘和微生物进入。同时，灯具的材质应耐腐蚀、易清洁，以确保灯具的长期稳定运行。5、 特殊的光谱要求很多洁净空间使用光敏材料，对照明光谱有特殊的要求，设计上应根据材料性质确定照射光谱的范围和强度。6、 特殊的安装要求由于洁净空间需要布置空气除尘系统，照明设计必须考虑...
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一、吹淋室 吹淋室是人身或物料用净化设备，它是利用高速(≥25m/s)的洁净气流吹落并清除拟进入洁净室人身服装或物料表面上附着粒子的小室。由于进出吹淋室的门是不同时开启的，可以兼起气闸作用，防止外部空气进人洁净室，并使洁净室维持正压状态。吹淋室除了有一定净化效果外，它作为人员进人洁净区的一个分界，还具有警示作用，有利子规范洁净室人员在洁净室内的活动。空气吹淋室按结构分为小室式和通道式两种。洁净厂房一般采用单人或双人小室式风淋室。在《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）中规范：“单人吹淋室按最大班人数每30人设一台。当最大班使用人数超过30人时，可将两台或多台单人吹淋室并联布置。”但小室式吹淋室设置的数量不能过多，一般人员吹淋时间约为30s/人，若需通过吹淋的人数很多时，可考虑设置通道式吹淋室。吹淋速度一般在25-35m/s之间，吹淋温度在30-35℃之间，并设自动控制和无风断电保护装置。二、 气闸室气闸室是设置在洁净室出人口或不同空气洁净度等级房间之间，阻隔室外或邻室污染气流和压差控制而设置的缓冲间。气闸室具有两扇不能同时开启的门，其目的是隔断两个不同洁净环境的空气，防止污染空气进人洁净区，还可防止交叉污染。三、洁净工作台洁净工作台是一种可根据产品要求或其他用途在操作台上保持高洁净度的局部净化设备。它具备以下基本的功能要求。1、采用足够的送...
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一、图纸的把控图纸作为施工的主要依据，是施工方案与施工规划的具体体现，需严格把控其质量，规范图纸的设计、制作、审查等流程，确保图纸的科学性与可行性。施工前，应由专业人员进入洁净室拟施工区域进行考察，制定出最佳施工方案。图纸审核时需由多部门进行综合审查，对施工方案的内容进行反复筛查，预见性地分析方案实施过程中可能出现的问题，制定可行的预防措施，不断完善施工方案和图纸，提高图纸的精确性、合理性、科学性。严格对比图纸与施工方案存在的差异，确保图纸与方案一致，图纸审核重点解决以下几个问题：1、在合同范围内的图纸完整性，避免因图纸不完整耽误材料计划及施工进程。2、对较复杂的部位，要重点审核消化，比如设备机房，重点解决吊装、碰撞、施工工作面、将来维修空间等问题，必要时采用BIM三维建模技术进行计算机模拟，找出问题解决问题。3、结合拟采购的设备厂家资料，重点检讨设备安装过程中以下问题：搬运动线是否符合要求，管道接口是否满足需求，建筑荷载是否满足需求，电气专业预留用电接口是否满足需求，控制系统接口及通信协议是否满足需求。如果各专业有冲突，需及时与设计单位沟通，把问题解决。二、暖通空调设备的质量控制设备材料需要执行严格的质量管理制度，对水泵、锅炉、风机、空调末端处理设备、过滤器等设备均需要加强质量控制。质量管理的具体内容有以下几点：1、合理评估符合技术要求的设备标准，随后根据具体的设计内容进行设备招...
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2025
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07
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